Erős mellékhatások Acomplia fogyókúra tabletta kivonva a piacról - Egészség - FAZ
A depresszió kockázata miatt a Sanofi-Aventis gyógyszergyár kivonta az Acomplia fogyókúrás tablettát az európai piacról. Még több öngyilkossági kísérlet és öngyilkosság történt az EU-ban - mondta Ulrich Hagemann a bonni Szövetségi Kábítószer- és Orvostechnikai Intézetből (BfArM). A piacról való kivonulással a társaság csütörtök este követte az Európai Gyógyszerészeti Hatóság EMEA kérését.
"A kockázatok felülmúlják az előnyöket" - mondta pénteken a Sanofi-Aventis szóvivője Párizsban. Az Acomplia kiválthatja a depressziót, különösen akkor, ha a betegek korábban szenvedtek ettől. A felelős hatóságok már régóta ismerik ezt a veszélyt. "Ez már akkor ismert volt, amikor 2006-ban elfogadták az EU-ban" - mondta Hagemann. Az Egyesült Államokban a gyógyszert 2007-ben nem hagyták jóvá, a pszichére gyakorolt fenyegető hatások miatt.
250 jelentés mellékhatásokról
Az uniós országok piacra dobása óta egyre több orvosi jelentés érkezett a mellékhatásokról, egyedül Németországban összesen 250-et - mondta Hagemann. A szív- és érrendszeri problémák, a bőrreakciók és az émelygés mellett többször depresszióról is beszámoltak. Ezenkívül négy öngyilkossági kísérlet történt Németországban, amelyek az Acompliához kapcsolódnak.
Az Acomplia a rimonabant hatóanyagon alapul, amely elnyomja az éhségérzetet az agyban. A gyógyszert csak szignifikánsan megnövekedett súlyú és egyéb kockázati tényezőkkel, például magas vérzsírszinttel vagy cukorbetegséggel rendelkező betegeknek írták fel - ismertette Hagemann. Egyéb étvágycsökkentők, mint például a Sibutramine - amely Európában Reductil márkanéven kapható - szintén súlyos mellékhatásokkal járnak. A szibutramin szív- és érrendszeri problémákat okozhat.
Kérjen tanácsot az orvostól
„A jelenleg Acompliát szedő betegeknek tanácsot kell kérniük kezelőorvosuktól, hogy folytatni kell-e és hogyan. Nem szükséges azonban azonnal abbahagyni a gyógyszer szedését ”- mondta Petra Zagermann-Muncke gyógyszerész a Német Gyógyszerészek Gyógyszerügyi Bizottságától (AMK). A megvonással kapcsolatos információkat délig minden gyógyszertárnak eljuttatták.
A gyógyszert egyelőre nem szabad gyógyszertárakban felírni vagy kiadni - mondta a Sanofi Aventis szóvivője. A klinikai vizsgálatokat azonban folytatni kell.
Eddig világszerte mintegy 700 000 túlsúlyos embert kezeltek Acompliával. A kábítószert 18 EU-országban értékesítették. Európán kívül a termék jelenleg 14 országban kapható. A Sanofi-Aventis bejelentette, hogy kapcsolatba lép ezen államok egészségügyi hatóságaival. Az értékesítési tilalmat hátránynak tekintik a gyógyszergyár számára - még akkor is, ha a termék nem volt a legkelendőbbek között: Az év első kilenc hónapjában 81 millió eurós árbevételt produkált.
Túlzott elvárások
A héten a „Lancet” folyóirat az elhízás elleni új hatóanyagról, a Tesofensinről tett közzé eredményeket. Ez a szer elnyomja az éhségérzetet az agyban, és kétszer úgy működik, mint a rimonabant és a sibutramin - jelentették a koppenhágai egyetem (Dánia) kutatói. Stephan Bischoff, a Hohenheimi Egyetem táplálkozási szakértője azonban figyelmeztetett a túlzott elvárásokra. Az ilyen szerek esetében sok remény ébredt már, "amelyek gyorsan kiegyenlültek". A tesofensint még nem hagyták jóvá.
Az étvágycsökkentők, amelyek az orvostudományban anorektikumokként ismertek, központilag gátolják az éhségérzetet az agyban. A mechanizmus más. Az Acomplia (hatóanyag rimonabant) például gátolja a kannabinoid receptorokat. "Ez egy teljesen új megközelítés volt" - magyarázza Hans-Georg Joost, a potsdami Német Táplálkozási Kutatóintézet (DIFE) tudományos igazgatója. A piacról való kivonulással ez a terápiairány elszakad. Maradtak olyan aktív összetevők, mint a szibutramin és a jelenleg nem elérhető tesofenzin, amelyek befolyásolják a hírvivő anyagok, például a dopamin és a szerotonin átvitelét. Az agyban működő étvágycsökkentők többségének korábban súlyos mellékhatásai voltak. Néhányan függőséget okoztak, mások szív- és érrendszeri betegségeket, sőt szívrohamokat okoztak. Ezenkívül az összes eszköz közös, hogy a készítmény abbahagyása után a beteg súlya ismét megugrik.