ÉRTESÍTÉS

ANSM - Frissítve: 2018.04.18

MYLAN PHARMA

Metformin-hidroklorid

· Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

· Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ezt ne add át másnak. Még akkor is árthat nekik, ha a betegség jelei megegyeznek az önével.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik minden olyan mellékhatásra is, amelyet a betegtájékoztató nem említ. Lásd a 4. szakaszt.

2. Tudnivalók a Metformin Mylan 850 mg filmtabletta szedése előtt ?

3. Hogyan kell szedni a Metformin Mylan 850 mg filmtablettát? ?

4. Melyek a lehetséges mellékhatások? ?

5. Hogyan kell a Metformin Mylan 850 mg filmtablettát tárolni? ?

6. A csomag tartalma és egyéb információk.

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A METFORMIN MYLAN PHARMA 850 mg filmtabletta? Milyen betegségek esetén alkalmazható a METFORMIN MYLAN PHARMA ?

A METFORMIN MYLAN PHARMA-t 2-es típusú cukorbetegség (más néven „nem inzulinfüggő cukorbetegség”) kezelésére alkalmazzák, amikor az étrend és a testmozgás önmagában nem volt elegendő a vércukorszint szabályozásához. Különösen túlsúlyos betegeknél alkalmazzák.

Felnőtt betegek a Metformin Mylan-t önmagában vagy más cukorbetegséggel (lenyelhető gyógyszerek vagy inzulin) együtt szedhetik.

A 10 éves és idősebb gyermekek és serdülők a Metformin Mylan-t önmagában vagy inzulinnal együtt szedhetik.

2. Mit kell tudnia, mielőtt bevenné a Metformin Mylan 850 mg filmtablettát? Ha allergiás a metforminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

Ha májproblémái vannak;

- ha a vesefunkció súlyos romlása van;

- ha kontrollálatlan cukorbetegsége van, például súlyos hiperglikémia (magas vércukorszint), hányinger, hányás, hasmenés, gyors fogyás, tejsavas acidózis (lásd alább a „Tejsavas acidózis kockázata” című részt) vagy ketoacidózis. A ketoacidosisban a „keton testeknek” nevezett anyagok felépülnek a vérben, ami diabéteszes pre-kómához vezethet. A tünetek közé tartozik a gyomorfájás, a gyors és mély légzés, az álmosság, vagy ha a lélegzetének szokatlan gyümölcsillata van;

- ha túl sok vizet veszített (kiszáradás), például tartós vagy súlyos hasmenés miatt, vagy ha többször hányt egymás után. A kiszáradás veseproblémákhoz vezethet, ami veszélyeztetheti a tejsavas acidózist (az alábbi „Figyelmeztetések és óvintézkedések” részben);

Ha súlyos fertőzése van, például tüdő- vagy hörgőfertőzés vagy vesefertőzés. A súlyos fertőzések veseproblémákat okozhatnak, amelyek veszélyeztethetik a tejsavas acidózist (lásd alább: „Figyelmeztetések és óvintézkedések”);

Ha szívelégtelenség kezelésében részesül, vagy ha nemrégiben szívrohama volt, ha súlyos vérkeringési problémái vannak (például sokk) vagy nehézlégzése van. Ez a szövetek oxigénellátásának hiányához vezethet, ami veszélyeztetheti a tejsavas acidózist (lásd alább a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” című részt);

Ha sok alkoholt fogyaszt.

Ha a fentiek bármelyike ​​vonatkozik Önre, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A tejsavas acidózis kockázata

A Metformin Mylan ritka, de nagyon súlyos mellékhatásokat okozhat, amelyeket tejsavas acidózisnak neveznek, különösen akkor, ha a veséje nem működik megfelelően.

A tejsavas acidózis kialakulásának kockázata rosszul kontrollált cukorbetegség, súlyos fertőzések, elhúzódó éhgyomri vagy alkoholfogyasztás, kiszáradás (lásd a további információkat alább), májproblémák és egyéb esetek esetén is megnő. súlyos akut szívbetegség).

Ha a fentiek bármelyike ​​vonatkozik Önre, további utasításokért forduljon orvosához.

Rövid időre hagyja abba a Metformin Mylan szedését, ha bármilyen olyan állapota van, amely dehidrációval járhat együtt (erős testfolyadék-veszteség), például súlyos hányás, hasmenés, láz, hőhatás, vagy ha a szokásosnál kevesebb folyadékot fogyaszt. További utasításokért forduljon orvosához.

Hagyja abba a Metformin Mylan szedését, és azonnal forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórházhoz, ha tejsavas acidózis tüneteit tapasztalja, mivel ez az állapot kómához vezethet.

A tejsavas acidózis tünetei a következők:

Gyomorrontás (hasi fájdalom);

A rossz közérzet nagy fáradtsággal jár együtt;

Légzési nehézség;

A testhőmérséklet és a pulzus csökkenése.

A tejsavas acidózis olyan orvosi vészhelyzet, amelyet kórházban kell kezelni.

A szénhidrátokat rendszeresen kell fogyasztania a nap folyamán. Ha orvosa tanácsot adott Önnek az étrenddel kapcsolatban, akkor továbbra is kövesse ezeket.

A Metformin Mylan önmagában nem okoz hipoglikémiát (túl alacsony vércukorszintet). Ha azonban a Metformin Mylan-t a cukorbetegség kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerekkel egyidejűleg szedi, amelyek hipoglikémiát okozhatnak (például szulfonilureák, inzulin, meglitinidek), fennáll a hipoglikémia veszélye. Ha az alacsony vércukorszint olyan tüneteit tapasztalja, mint gyengeség, szédülés, fokozott izzadás, gyors szívverés, homályos látás, vagy koncentrációs, cukortartalmú italok vagy evési nehézségek, akkor jobban kell éreznie magát.

Ha súlyos műtét előtt áll, hagyja abba a Metformin Mylan szedését a műtét idején és egy ideig a beavatkozás után. Orvosa eldönti, mikor kell abbahagynia és mikor kell újrakezdenie a Metformin Mylan-kezelést.

Kezelőorvosának ellenőriznie kell a veséjének működését a gyógyszerrel történő kezelés előtt, különösen, ha szívelégtelenségét kezeli ezzel a gyógyszerrel.

A Metformin Mylan szedése alatt orvosa évente legalább egyszer vagy gyakrabban ellenőrzi veseműködését, ha Ön idős és/vagy vesefunkciója romlott.