Essential Strong 300 mg kapszula
Portál a máj egészségéről
Essential Strong 300 mg kapszula
Essential Strong 300 mg kapszula
Alapvető foszfolipidek
- 1. Mi az Alapvető erős És mire használják
- 2. Tudnivalók az Essentiale Forte szedése előtt
- 3. Hogyan kell szedni Alapvető erős
- 4. Lehetséges mellékhatások
- 5. Hogyan kell tárolni Alapvető erős
- 6. A csomag tartalma és egyéb információk
Alapvető erős szójababmagokból kivont esszenciális foszfolipideket tartalmaz. Ez a gyógyszer felnőttek, serdülők és 12 év feletti gyermekek számára javallt olyan tünetek enyhítésére, mint az étvágytalanság és a felső has jobb oldalán fellépő nyomásérzet, amelyet a máj alultápláltság okozta károsodása vagy -májtáplálkozás) és krónikus májgyulladás (hepatitis) esetén.
Ha 30 nap elteltével nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, akkor forduljon orvoshoz.
5. Hogyan kell tárolni Alapvető erős
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomag tartalma és egyéb információk
Amit tartalmaz Alapvető erős
- Hatóanyag: szójababmagokból kivont esszenciális foszfolipidek, amelyek 76% (3-sn-foszfatidil)-kolint tartalmaznak (extraktáns: etanol 96% (v/v)), 300 mg.
- Egyéb összetevők: szilárd zsír (Witepsol W35), finomított szójaolaj, DL-tokoferol, hidrogénezett ricinusolaj, szilárd zsír (Witepsol S55), 96% etanol, etililin, 4-metoxi-acetofenon, vizes zselatin titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), nátrium-lauril-szulfát.
Mire hasonlítasz? Alapvető erős És a csomag tartalma
Kemény, hosszúkás, átlátszatlan, khaki kapszula formájában van, amely homogén pépes masszát tartalmaz, méz megjelenésű.
3 db 10 db kapszulát tartalmazó PVC-PVDC/Al buborékcsomagolásban kapható.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
SANOFI ROMANIA S.R.L.
A gyártó
A. Nattermann & Cie. GmbH
Nattermannalee 1 A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának ideje: 2015. október.
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Essential Strong 300 mg kapszula
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden kapszula Alapvető erős szójababmagokból kivont esszenciális foszfolipideket tartalmaz, amelyek 76% (3-sn-foszfatidil)-kolint (extraktáns: 96% etanol (V/V)) tartalmaznak 300 mg.
Ismert hatású segédanyagok: 36 mg szójaolaj, 1,6 mg hidrogénezett ricinusolaj, 96% etanol 8,1 mg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
CapsulДѓ
Kemény, hosszúkás, átlátszatlan, khaki kapszula, amely homogén pépes masszát tartalmaz, méh mézzel.
4.1 Terápiás javallatok
Alapvető erős a májbetegségek kezelésében javallt gyógyszer. Alapvető erős olyan tünetek enyhítésére használják, mint az étvágycsökkenés és a jobb hypochondriumban fellépő nyomásérzet, amelyek a máj toxikus-táplálkozási károsodásának és a hepatitisnek a következményei.
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
Kapszulák Alapvető erős egészben nyelje le, étkezés közben elegendő folyadékkal (pl. egy pohár víz, 200 ml).
A betegtájékoztatóban a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" címszó alatt a betegnek megadják a 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések szakaszban szereplő információkat, amelyeket figyelembe kell venni.
Túlérzékenység a szójabab készítményekkel vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben.
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Az ezzel a gyógyszerrel történő kezelés nem pótolja a májkárosodást okozó toxikus tényezők (pl. Alkohol) elkerülését. Krónikus májgyulladás esetén a szójabab magvakból kivont esszenciális foszfolipidekkel végzett adjuváns kezelés csak akkor indokolt, ha a kezelés során a beteg enyhíti a tüneteket. A beteget figyelmeztetni kell, hogy egyértelmű etiológia nélkül forduljon orvoshoz, ha a tünetek súlyosbodnak vagy új tünetek jelentkeznek.
gyermekek
Mivel specifikus klinikai vizsgálatokat nem végeztek velük Alapvető erős, ezt a gyógyszert nem szabad 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek adni.
Szójabab-olajtartalma miatt ez a gyógyszer súlyos allergiás reakciókat okozhat.
Kis mennyiségű alkoholt (etanolt) tartalmaz, kevesebb mint 100 mg/nap (napi 6 kapszula) és hidrogénezett ricinusolajat. A hidrogénezett ricinusolaj gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat.
4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Az interakció nem zárható ki Alapvető erős antikoaguláns gyógyszerekkel. Emiatt szükség lehet az antikoaguláns dózisának módosítására.
A betegtájékoztatóban azt javasoljuk, hogy az antikoagulánsok egyidejű alkalmazása esetén forduljon orvoshoz.
4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
A szójabab-készítményeket széles körben használják az emberi táplálkozásban, és egyelőre nincsenek arra utaló jelek, hogy terhesség és szoptatás alatt bármilyen kockázatot jeleznének.
Mivel klinikai adatok nem állnak rendelkezésre, ezért alkalmazása nem ajánlott Alapvető erős Terhesség és szoptatás alatt.
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Alapvető erős nincs hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
A mellékhatások gyakoriságát a következő megegyezés határozza meg: nagyon gyakori (в ‰ Ґ 1/10), gyakori (в ‰ Ґ 1/100 és 3 és C 14), orálisan adva. A kolinfragmentumot H3-mal, a linolsav gyököt C14-gyel jelöltük .
A maximális plazma H 3 -koncentrációt 6 és 24 óra között érték el, és ez az adag 19,9% -át tette ki. A kolin komponens felezési ideje 66 óra volt.
A maximális C 14 plazmakoncentrációt 4 és 12 óra között érték el, és ez az adag 27,9% -át tette ki. Ennek a komponensnek a felezési ideje 32 óra volt.
A székletben a H 3 2% -át és a C 14 4,5% -át, a vizeletben a H3 6% -át és csak minimális mennyiségű C 14-et találtak .
Ezek az eredmények azt mutatták, hogy mindkét izotóp a bél 90% -át meghaladó arányban szívódott fel.
6. GYÓGYSZERÉSZETI TULAJDONSÁGOK
Szilárd vastagság (Witepsol W35),
Finomított szójaolaj,
DL-О ± -Tocoferol,
Hidrogénezett ricinusolaj,
Szilárd vastagság (Witepsol S55),
Etanol 96%,
EtilvanilinДѓ,
4-Metoxiacetofenon,
ZselatinДѓ,
Tisztított víz,
Titán-dioxid (E171),
Sárga vas-oxid (E172),
Fekete vas-oxid (E172),
Vörös vas-oxid (E172),
Nátrium-lauril-szulfát.
6.3 Felhasználhatósági időtartam
6.4 Különleges tárolási előírások
25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza.
6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Doboz 3 db PVC-PVDC/Al buborékfóliával, 10 kapszulával.
6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb kezelési utasítások
7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
SANOFI ROMANIA S.R.L.
Str. Gara HerѓѓstrДѓu, sz. 4, B épület, 8-9. Emelet
2. szektor, Bukarest, Románia
8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA (I)
9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY VAGY MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Az engedély utolsó megújításának dátuma: 2014. augusztus
10. A SZÖVEG felülvizsgálatának dátuma
Óvatos
Gyógyszeres kezelés orvosi tanács nélkül nem ajánlott.
Olvassa el a gyógyszerek vagy étrend-kiegészítők betegtájékoztatóit, hogy tájékoztatást kapjon a javallatokról, a felhasználás módjáról vagy a mellékhatásokról.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatósági bejelentési rendszeren keresztül jelentheti, amelynek részleteit a Nemzeti Gyógyszerészeti és Orvosi Eszközök Ügynökségének honlapján teszik közzé. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat a gyógyszerek biztonságosságával kapcsolatos további információkhoz. Jelentsen egy mellékhatást