EU-jóváhagyás a laropiprantra
Kiváló minőségű újságírói tartalmat kínálunk online ajánlatunkban. A jó újságírás pénzbe kerül, és a miénkhez hasonló ajánlatot meg kell finanszírozni, hogy tarthasson. Annak érdekében, hogy elolvashassa a DAZ.online tartalmát anélkül, hogy közvetlenül fizetne érte, hirdetési partnerekkel és nyomon követéssel keressük meg a pénzünket.
A követés jelentése: Az eszközén tárolt információkkal, például cookie-kkal vagy eszközazonosítókkal vagy hasonlóval, a hirdetések és a tartalom a felhasználói profil alapján adaptálható. Ezekből az információkból a célcsoportra vonatkozó ismeretek levezethetők és felhasználhatók a termék fejlesztésére.
Az ajánlatunkban használt nyomkövetők részletei megtalálhatók adatvédelmi nyilatkozatunkban. Weboldalunk csak a sütik használatának hozzájárulásával használható.
kedves felhasználó,
megértjük, hogy az adatvédelem az Ön prioritása. Kérjük, értsen meg minket is, munkánkkal pénzt kell keresnünk, hogy fenntartani tudjuk ajánlatunkat.
A lehető legérzékenyebbek vagyunk, amikor ügyfeleink adatait kezeljük.
Az intézkedések többek között a teljes, modern titkosítást HTTPS-en keresztül, a legújabb szoftverek és hardverek használatát, valamint hirdetési partnereink gondos kiválasztását tartalmazzák.
Ezért ajánlatunk jelenleg nem tekinthető meg a fent leírt hirdetési és nyomonkövetési intézkedésekhez való hozzájárulás nélkül. Jelenleg is dolgozunk egy alternatív előfizetéses megoldáson digitális tartalmainkhoz. Ezen a ponton szeretnénk felhívni a figyelmet arra, hogy a nyomtatott előfizetés nem egyben digitális előfizetés.
Gyógyszerek és terápia
A laropiprant és a nikotinsav kombinációja engedélyezett a lipid anyagcsere rendellenességek kezelésére, különösen kombinált diszlipidémiában szenvedő betegeknél, amelyet magas LDL-koleszterin és emelkedett trigliceridszint és alacsony HDL-koleszterinszint jellemez, valamint primer hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél. A Tredaptive ® -ot sztatinokkal kombinálva kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akiknél a sztatinokkal végzett monoterápia koleszterinszint-csökkentő hatása nem elegendő. A Tredaptive ® monoterápiában is alkalmazható olyan betegeknél, akiknél a sztatinokat alkalmatlannak tartják vagy nem tolerálják. A jóváhagyás az EU mind a 27 tagállamára, valamint Norvégiára és Izlandra érvényes.
Prosztaglandin receptor antagonista
A Laropiprant antagonistaként hat a D1 típusú prosztaglandin receptorokra. • A flush szindróma megelőzésére szolgál, amely a lipidanyagcsere-rendellenességek nikotinsavval történő kezelésének mellékhatásaként jelentkezik. Az öblítési szindrómát - a bőr erek kitágulását - a prosztaglandinok felszabadulása okozza, és például acetilszalicilsavval 325–500 mg dózisban csökkenthető. Az új hatóanyagot orálisan adják be, biohasznosulása meghaladja a 90% -ot, és a CYP3A4 bontja. Az acetilszalicilsavhoz képest a laropiprantnak nincs nemkívánatos hatása a gyomor-bél traktusra.
A vér lipidszintjének csökkenése
A laropiprant és a nikotinsav kombinációját négy, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban vizsgálták több mint 4700 hiperkoleszterinémiában vagy diszlipidémiában szenvedő betegnél. A vizsgálatok során a Tredaptive® 1000 mg/20 mg-ot naponta egyszer tabletta formájában adták be. A 4. héten az adagot a fennmaradó 20 héten át két tabletta (naponta kétszer egy) napi fenntartó adagjáig növelték.
Egy tanulmány összehasonlította a laropiprant és a nikotinsav kombinációjának hatékonyságát az LDL-koleszterinszint csökkentésében a nikotinsav monoterápia vagy a placebo hatásával összesen 1613 betegnél. A vizsgálat 12–24. Hétében naponta két Tredaptive ® tabletta jelentősen csökkentette az LDL-C értékeket (-18%) és a triglicerid értékeket (-26%), és jelentősen megnövelte a HDL-C értékeket a placebóhoz képest 20%.
Egy második vizsgálatban a Tredaptive ® és a szimvasztatin kombinációját Tredaptive ® monoterápiával vagy szimvasztatin monoterápiával 1398 betegnél vizsgálták a vér LDL-koleszterinszintjének tizenkét hét elteltével bekövetkezett változásának figyelembevételével. Ez a tanulmány azt találta, hogy az LDL-koleszterinszint még tovább csökkent, ha a laropiprant és a nikotinsav kombinációját szimvasztatinnal (48% -os csökkenés) adták egyidejűleg a Tredaptive ® monoterápiával (17% -os csökkenés) vagy a szimvasztatinnal szemben. Monoterápia (37% -os csökkenés). Amikor napi két Tredaptive ® tablettát és szimvasztatint adtak be (összesített adatok 20 mg vagy 40 mg dózisokról), a HDL-C 28% -kal, a trigliceridek 33% -kal csökkentek tizenkét hetes kezelés után.
Kevesebb arcpír
A harmadik és negyedik vizsgálat a laropiprant nikotinsav által kiváltott arcpírra gyakorolt hatását vizsgálta. Ezekben a vizsgálatokban összesen 2349 beteg vett részt, akik vagy laropiprant és nikotinsav, vagy nikotinsav kombinációját vették be. A laropiprant és a nikotinsav kombinációja enyhítette a nikotinsav okozta kipirulás tüneteit: Összességében kevesebb betegnél volt mérsékelt, súlyos vagy súlyos arc kipirulás, mint azoknál a betegeknél, akik csak nikotinsavat szedtek. A negyedik vizsgálatban az arc kipirulása kevesebb napon fordult elő olyan betegeknél, akik Tredaptive®-t szedtek, mint azoknál, akik csak nikotinsavat szedtek.
Azoknál a betegeknél, akik a kezelés ötödik hetében a dózis emelése után a laropiprant és a nikotinsav kombinációjával folytatták a kezelést, a heti öblítés súlyossága és gyakorisága csökkent, és az értékek megközelítették a placebóval kezelt betegekét. A módosított felszabadulású nikotinsavat kapó betegeknél a heti öblítés gyakorisága a hatodik hét után állandó maradt.
A négy klinikai vizsgálat összesített elemzésében a laropiprant és a nikotinsav kombinációjával kezelt betegek 7,2% -a hagyta abba a kezelést a kipirulásos epizódok miatt. A módosított felszabadulású nikotinsavval kezelt betegek összesített összehasonlító csoportjában a megfelelő arány 16,6% volt.
Jól tolerálható
A laropiprant és a nikotinsav kombinációját általában jól tolerálták. A mellékhatások általában csak enyhén és átmenetileg jelentkeztek. A Tredaptive ® leggyakoribb mellékhatása az öblítés, amely főleg a fején, a nyakán és a felső testén jelentkezik.
A Merck, a Sharp & Dohme (MSD), Haar gyártó cég sajtóközleménye.