Evolocumab (Repatha) hiperkoleszterinémia és vegyes diszlipidémia esetén
Az evolocumab (kereskedelmi név: Repatha) 2015 júliusa óta engedélyezett hiperkoleszterinémiában vagy kevert diszlipidémiában szenvedő felnőttek és serdülők számára, akiket az étrend és más gyógyszerek nem csökkentenek megfelelően.
A koleszterin nélkülözhetetlen alapanyag az emberi test számára: Bizonyos hormonok képződéséhez szükséges, és a sejtfalak elengedhetetlen alkotóeleme. Kétféle típus létezik:
- "LDL" koleszterin: Az "LDL" jelentése alacsony sűrűségű lipoprotein (alacsony sűrűségű lipoprotein): Ebben a formában a koleszterin a májból szállul oda, ahol a szervezetben szükség van rá. A magas LDL-érték a szív- és érrendszeri megbetegedések fokozott kockázatával jár, ezért az LDL a „rossz” koleszterint jelenti.
- "HDL" koleszterin: A "HDL" nagy sűrűségű lipoproteint (nagy sűrűségű lipoproteint) jelent: Ebben a formában a koleszterin a szövetből visszajut a májba. Mivel a szív- és érrendszeri betegségek kockázata alacsony HDL-szint mellett alacsonyabb, a HDL-t „jó” koleszterinnek is nevezik.
A trigliceridek, amelyeket gyakran "semleges zsíroknak" is neveznek, szintén fontos szerepet játszanak. Étellel veszik be, és fontos energiaforrást jelentenek a test számára.
Ha a vérben az LDL-koleszterinszint túl magas, a „hiperkoleszterinémiát” diagnosztizálják. Vegyes diszlipidémia esetén emelkedett trigliceridszint is jelen lehet. Mindkét betegség, ha nem kezelik, arteriosclerosishoz, majd szív- és érrendszeri betegségekhez, például koszorúér-betegséghez vezethet. Az, hogy ez a kockázat valójában mekkora az ember számára, nemcsak az értékek szintjétől függ, hanem más kockázati tényezőktől is.
Az evolokumab elősegíti az LDL-koleszterin lebontását a májban, és állítólag csökkenti a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát.
Az evolokumabot alacsony zsírtartalmú étrenddel kombinálják. Ezenkívül más lipidcsökkentő gyógyszerek is adhatók. A hatóanyagot egy előretöltött injekciós tollal (140 mg) injektálják a bőr alá. Kéthetente 140 mg-os dózisban vagy havonta egyszer 420 mg-os dózisban (három előretöltött injekciós toll, mindegyikben 140 mg-os adag).
A szokásos terápia más lipidcsökkentő gyógyszerekkel kombinált étrend, vagy ha a gyógyszerek és az étrend nem kielégítő, vérmosás (LDL-aferézis) gyógyszeres terápiával kombinálva. LDL-aferézissel a vért speciális eljárással tisztítják az LDL-koleszterinből.
Az Egészségügyi Minőség és Hatékonyság Intézete (IQWiG) utoljára 2018-ban ellenőrizte, hogy az evolokumabnak vannak-e előnyei vagy hátrányai a hiperkoleszterinémiában vagy a vegyes diszlipidémiában szenvedő felnőttek számára a szokásos terápiákkal összehasonlítva.
A gyártó azonban nem adott megfelelő adatot a kérdés megválaszolásához.
Ez a szöveg összefoglalja azoknak a jelentéseknek a legfontosabb eredményeit, amelyeket az IQWiG a Szövetségi Vegyes Bizottság (G-BA) nevében készített a gyógyszerek korai haszonértékelésének részeként. A G-BA a jelentések és a kapott nyilatkozatok alapján dönt az evolokumab (Repatha) további előnyeiről.
dagad
Egészségügyi Minőség és Hatékonyság Intézet (IQWiG). Evolocumab - juttatások értékelése a szociális törvénykönyv 35a. §-a szerint. V. Dosszié értékelése; Rend A15-38. 2015. december 11 (IQWiG jelentések; 345. évfolyam).
Egészségügyi Minőség és Hatékonyság Intézet (IQWiG). Evolocumab (heterozigóta hiperkoleszterinémia és vegyes diszlipidémia) - az ellátás értékelése a Szociális Törvénykönyv 35a. §-a szerint. V. Dosszié-értékelés; Rendelés A18-19. 2018.06.12. (IQWiG jelentések; 636. évfolyam).
Az IQWiG egészségügyi információk célja a fontos kezelési lehetőségek és az egészségügyi ellátás előnyeinek és hátrányainak megértése.
Hogy az általunk leírt lehetőségek egyike valóban van-e értelme az egyes esetekben, az egy orvossal folytatott beszélgetés során tisztázható. Nem nyújtunk egyedi tanácsokat.
Információink kiváló minőségű tanulmányok eredményein alapulnak. Az orvostudomány, a tudomány és a szerkesztés csoportja hozza létre őket. Módszereinkben részletesen leírjuk, hogyan fejlesztjük és naprakészen tartjuk szövegeinket.