FENOFIBRATE 145MG TEVA CPR 30 adagolás és mellékhatások egészségügyi magazin
Bemutatás
CIP kód
Aktív anyagok
Terápiás osztály
Lipidmódosító gyógyszerek (OA)
Laboratórium
Mérték
Eladási ár: 0,00 € Visszatérítési arány:%
A termék törölve
használat
Terápiás javallatok
Felnőtteknek fenntartva.
A FENOFIBRATE a megfelelő étrend és egyéb nem farmakológiai intézkedések (például testmozgás, fogyás) mellett javallt a következő esetekben:
Alacsony HDL-koleszterinnel társult vagy nem társított súlyos hipertrigliceridémia kezelése.
Vegyes hiperlipidémia, ha a sztatin ellenjavallt vagy nem tolerálható.
Vegyes hiperlipidémia magas kardiovaszkuláris rizikójú betegeknél, sztatinral kombinálva, ha a triglicerid és a HDL koleszterinszintje nincs megfelelően szabályozva.
Adagolás és alkalmazás módja
Az étrenddel kombinálva ez a gyógyszer hosszú távú kezelés, amelynek hatékonyságát rendszeresen ellenőrizni kell.
A kezelésre adott választ a szérum lipidszintjének (összkoleszterin, LDL-C, trigliceridek) meghatározásával kell ellenőrizni.
Ha több hónapos (például 3 hónapos) kezelés után a szérum lipidszint nem csökken megfelelően, további vagy eltérő terápiás intézkedéseket kell fontolóra venni.
Felnőtteknél: az ajánlott adag egy 145 mg fenofibrát tabletta naponta.
Egy 200 mg-os mikronizált fenofibrát-kapszulát vagy egy 145 mg-os fenofibrát-tablettát kapó betegeknél a FENOFIBRATE Teva 145 mg-os tablettára történő áttéréskor nincs szükség az adag módosítására.
Idősebb alanyok: Időseknél nincs szükség az adagolás módosítására.
Veseelégtelenség: Vesekárosodásban szenvedő betegeknél az adag csökkentése javasolt. Ezeknél a betegeknél alacsonyabb hatóanyag-dózist (100 mg vagy 67 mg fenofibrátot) tartalmazó egyéb formák használata ajánlott.
Gyermekeknél:
A fenofibrát biztonságosságát és hatékonyságát 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél nem igazolták. Nincs adat. Ezért a fenofibrát alkalmazása 18 éves kor alatt nem ajánlott.
Májelégtelenség: A FENOFIB RATE TEVA 145 mg tabletta májkárosodásban szenvedő betegek klinikai vizsgálata nem történt.
Adminisztrációs mód:
A tablettát egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni.
A FENOFIBRATE TEVA 145 mg a nap bármely szakában bevehető étellel vagy anélkül (lásd Farmakokinetikai tulajdonságok).
Vényköteles és kiadási feltételek
Időtartam és a tárolásra vonatkozó különleges óvintézkedések
Különleges tárolási előírások:
Nincs különleges óvintézkedés.
A preklinikai biztonságossági adatok
A krónikus toxicitási vizsgálatok nem szolgáltattak fontosabb információkat a fenofibrát specifikus toxicitásáról. A fenofibráttal végzett mutagenitási vizsgálatok negatívak voltak. Patkányokban és egerekben májdaganatokat figyeltek meg nagy dózisokban, amelyek a peroxiszómák proliferációjának tulajdoníthatók. Ezek a megnyilvánulások a kis rágcsálókra jellemzőek, és más állatfajokban nem figyelték meg őket. Ennek nincs következménye az emberek terápiás alkalmazásában.
Egereken, patkányokon és nyulakon végzett vizsgálatok nem mutattak teratogén hatást. Embriotoxikus hatásokat figyeltek meg az anyák toxicitása körüli dózisoknál. Nagy dózisoknál elhúzódó terhességi időszakot és nehézségeket figyeltek meg a szülés során. A termékenységre gyakorolt hatást nem figyelték meg.
Inkompatibilitások
A használatra vonatkozó óvintézkedések
Ellenjavallatok
Májelégtelenség (beleértve az epe cirrhosist).
Túlérzékenység a fenofibráttal vagy a gyógyszer segédanyagaival szemben.
Ismert fotoallergia vagy fototoxicitási reakció fibrátokkal vagy ketoprofennel végzett kezelés során.
Epehólyag-betegség.
Krónikus vagy akut hasnyálmirigy-gyulladás, kivéve a súlyos hipertrigliceridémia miatti akut hasnyálmirigy-gyulladást.
Használat terhesség és szoptatás alatt: (lásd a Terhesség és szoptatás).