FENOFIBRATE ACTAVIS - Fenofibrate - Adagolás, Mellékhatások, Terhesség - Doctissimo

Ezt a gyógyszert általában a következőkre írják fel:

Jelzések + -

- Izolált vagy kombinált hiperkoleszterinémia és hipertrigliceridémia (IIa, IIb, IV típusú dyslipidaemia, valamint III és V típusú dyslipidaemia annak ellenére, hogy a klinikai vizsgálatokban ezt a patológiát szenvedő betegek száma kevés), akik nem reagálnak megfelelő étrendre és egyéb nem gyógyszeres terápiás intézkedésekre (pl. csökkent testtömeg vagy megnövekedett fizikai aktivitás), különösen, ha kapcsolódó kockázati tényezők vannak.

- A másodlagos hiperlipoproteinémia kezelése akkor javallt, ha a hiperlipoproteinémia fennmarad, még egy alapbetegség hatékony kezelésével is (pl. Diszlipidémia cukorbetegeknél).

- A diéta folytatása mindig elengedhetetlen.

Hogyan kell szedni + -

Az ajánlott adag egy tabletta, amely 160 mg fenofibrátot tartalmaz naponta. Azok a betegek, akik egy kapszulát kapnak, amely 200 mg mikronizált fenofibrátot tartalmaz, átállhatnak egy FENOFIBRATE ACTAVIS 160 mg-os tablettára dózis módosítása nélkül.

A szokásos felnőtt adag ajánlott.

Vesekárosodásban szenvedő betegeknél az adag csökkentése javasolt. Ezeknél a betegeknél alacsonyabb dózisú hatóanyagot tartalmazó egyéb formák (67 mg mikronizált fenofibrát kapszula vagy 100 mg standard fenofibrát kapszula) használata ajánlott.

A 160 mg-os adagolási forma alkalmazása ellenjavallt.

Ez a patológia nem volt klinikai vizsgálat tárgya.

- A kezelés előtt megkezdett étrendi intézkedéseket folytatni kell.

- Ha a fenofibrát több hónapos (pl. 3 hónapos) beadása után a szérum lipidszint nem csökkent kellőképpen, más terápiás intézkedéseket vagy kiegészítő terápiákat kell fontolóra venni.

- A tablettát egészben kell lenyelni étkezés közben.

Lehetséges mellékhatások + -

Hasi fájdalom
Hányinger
Hányás
Hasmenés
Puffadás
Hasnyálmirigy-gyulladás
A transzaminázok emelkedése

Biliáris lithiasis
Májgyulladás
Sárgaság
Májviszketés
Bőrkiütés
A bőr viszketése
Urticaria
Fényérzékenységi reakció
Alopecia
A bőr erythema
Vezikula
Pattanás
Diffúz myalgia
Myositis
Izomgörcs
Izomgyengeség
Rabdomiolízis
Csökkent hemoglobinszint
Csökkent leukociták
Szexuális aszténia
Interstitialis tüdőbetegség
A vér kreatininszintje megemelkedett
Fokozott urémia

A mellékhatások gyakorisága a következőképpen van meghatározva:

. nagyon gyakori (> 1/10),

. gyakori (> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Ellenjavallatok + -

Fenofibrát túlérzékenység
Májelégtelenség
Biliáris cirrhosis
Veseelégtelenség
Gyermek
Photoallergia fibrátokra
Fibrát fototoxicitás

Fotoallergia a ketoprofénre
Ketoprofen fototoxicitás
Epehólyag-betegség
Terhesség
Tejjel etetés
Veleszületett galaktozémia
Glükóz malabszorpciós szindróma
Galaktóz malabszorpciós szindróma
Laktázhiány

- Túlérzékenység a fenofibráttal vagy a gyógyszer bármely segédanyagával szemben.

- Májelégtelenség (beleértve az epe cirrhosist is).

- Ismert fotoallergia vagy fototoxicitási reakció fibrátokkal vagy ketoprofennel végzett kezelés során.

- Epehólyag-betegség.

- Használat terhesség és szoptatás alatt:

. terhesség: nincsenek adatok a fenofibrát terhes nőknél történő alkalmazásáról. Állatkísérletek nem mutattak bizonyítékot teratogén hatásokra. Az embriotoxikus hatásokat az anyai toxicitásnak megfelelő dózisokban figyelték meg. Az emberre gyakorolt potenciális kockázat nem ismert. Ezért ezt a gyógyszert terhesség alatt csak az előny/kockázat arány alapos értékelése után szabad alkalmazni.

. Szoptatás: Nincsenek adatok a fenofibrát és/vagy metabolitjainak az anyatejbe jutásáról. Ezért ezt a gyógyszert nem szabad szoptatás alatt alkalmazni.

- A laktóz jelenléte miatt ez a gyógyszer ellenjavallt veleszületett galaktozémiában, glükóz-galaktóz malabszorpciós szindrómában vagy laktázhiányban.

A használatra vonatkozó óvintézkedések + -

A transzaminázok emelkedése
Transzamináz monitorozás
Biliáris lithiasis
Hypoalbuminemia
Myalgia
Myositis
Izomgyengeség

Izom CPK> 5 N
Myopathia
Tárgy 70 év feletti
A rabdomiolysis kockázata
A szérum kreatinin monitorozása

Mint más lipidcsökkentő gyógyszereknél, a fenofibrát kezelés során egyes betegeknél a transzaminázok számának növekedését figyelték meg. Az esetek többségében ezek az emelkedések átmenetiek, kisebbek és tünetmentesek voltak. A kezelés első 12 hónapjában 3 havonta ajánlott ellenőrizni a transzamináz szintjét. Különös figyelmet fordítanak azokra a betegekre, akiknél megemelkedik a transzamináz szint, és a kezelést abba kell hagyni, ha az aszpartát-aminotranszferáz (ASAT) és az alanin-aminotranszferáz (ALAT) szintje meghaladja a normál felső határának háromszorosát vagy 100 NE-t.

A fenofibrátot kapó betegeknél hasnyálmirigy-gyulladásról számoltak be. Ez összefüggésbe hozható a súlyos hipertrigliceridémiában szenvedő betegek hatékonyságának hiányával, vagy a gyógyszer közvetlen hatásával, vagy akár a közös epeutat akadályozó kövek vagy epeiszap képződésének másodlagos jelenségével.