Fluconazole Aurobindo 50 mg 100 mg 150 mg kapszula - gyógyszeres betegtájékoztató - CSID Mi történik Orvos
Milyen típusú gyógyszer a Fluconazole Aurobindo és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Fluconazole Aurobindo a triazol-származékoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyeket számos élesztővel és más gombával (Candida és cryptococcusok) való fertőzés kezelésére alkalmaznak, különösen azok, amelyek a szájat, a tüdőt, a húgyutakat, a vért és más szerveket érintik. A Fluconazole Aurobindo-t a gombás fertőzések megelőzésére használják olyan embereknél is, akiknek testét befolyásolja a szervezet betegségekkel és fertőzésekkel szembeni védekezőképessége (elnyomott immunrendszer). Úgy működik, hogy lassítja a fertőzést okozó gombák szaporodását.
Tudnivalók a Fluconazole Aurobindo szedése előtt
Ne szedje a Fluconazole Aurobindo-t
• ha allergiás (túlérzékeny) a flukonazolra vagy a Fluconazole Aurobindo egyéb összetevőjére
• ha olyan egyéb gyógyszereket szed, amelyek tartalmazzák:
- ciszaprid (gyomorpanaszok kezelésére szolgál)
- asztemizol (antiallergiás gyógyszer)
- pimozid (pszichózis kezelésére szolgál)
- kinidin (antiarritmiás gyógyszer, amelyet szabálytalan szívverés kezelésére használnak)
- terfenadin (antiallergiás gyógyszer)
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, és ezt még nem beszélte meg orvosával vagy gyógyszerészével, akkor a lehető leghamarabb és a Fluconazole Aurobindo szedése előtt beszéljen velük.
A Fluconazole Aurobindo fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A Fluconazole Aurobindo-kezelés megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
• károsodott a májműködése.
• károsodott a veseműködése.
• szívbetegsége van, például szabálytalan szívverés, vagy ha bármilyen gyógyszert szed a pulzusának szabályozására.
• mutassa ki a vér sószintjének egyensúlyhiányát, például a kálium, a magnézium vagy a kalcium kóros szintjét a vérben.
• kiütés mutatkozik a bőrön a kezelés alatt; a flukonazol alkalmazását fel kell függeszteni.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Különösen fontos elmondani orvosának, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
• ciszaprid (gyomorpanaszok kezelésére)
• terfenadin (allergia kezelésére)
• asztemizol (allergia kezelésére)
• kinidin (szabálytalan szívverés kezelésére szolgál)
• pimozid (mentális betegségek kezelésére használják)
• eritromicin (antibiotikum)
• azitromicin (antibiotikum)
• rifampicin vagy rifabutin (tuberkulózis vagy más fertőzések kezelésére használják)
• hidroklorotiazid (magas vérnyomás kezelésére szolgáló vízhajtók)
• alfentanil (a műtét alatti fájdalom megelőzésére)
• amitriptilin (antidepresszáns)
• antikoagulánsok (a vérrögképződés megelőzésére szolgálnak), például warfarin
• bizonyos altatók (benzodiazepinek), például midazolám és triazolám
• bizonyos gyógyszerek a magas vérnyomás kezelésére (kalciumcsatorna-blokkolók), például nifedipin, izradipin, amlodipin, felodipin és lozartán
• celekoxib (fájdalom és gyulladás csökkentésére szolgál)
• ciklosporin, takrolimusz és szirolimusz (általában szervátültetés után adják be)
• ciklofoszfamid (rák kezelésére szolgáló gyógyszer)
Didanozin, zidovudin, szakinavir (HIV-fertőzött betegek kezelésére alkalmazzák)
• halofantrin (malária kezelésére szolgál)
• bizonyos gyógyszerek, amelyek csökkentik a vér koleszterinszintjét, például atorvasztatin, szimvasztatin és fluvasztatin
• fenitoin, karbamazepin (epilepszia kezelésére használják)
• klórpropamid, glibenklamid, gliplizid és tolbutamid (cukorbetegség kezelésére használják)
• teofillin (asztma kezelésére szolgál)
• trimetrexát (HIV-fertőzött betegek tüdőfertőzésének kezelésére szolgál)
• amfotericin B (gombás fertőzések kezelésére szolgál)
• Vinca alkaloidok (gyógyszerek rák kezelésére)
A Fluconazole Aurobindo alkalmazása étellel és itallal
A kapszulát mindig sok vízzel kell bevenni. Étellel vagy anélkül is bevehető.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A kezelés megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes vagy terhességet tervez. Ezután orvosa eldönti, hogy szedheti-e a Fluconazole Aurobindo-t. A teherbe eső nőknek hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk a Fluconazole Aurobindo hosszú távú kezelése során.
A Fluconazole Aurobindo bejut az anyatejbe, ezért azt javasoljuk, hogy a nők ne szoptassanak a flukonazol alkalmazása alatt.
Vezetés és gépek kezelése
A Fluconazole Aurobindo valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Vezetés vagy gépkezelés közben azonban vegye figyelembe, hogy alkalmanként szédülés vagy görcsrohamok jelentkezhetnek.
Fontos információk a Fluconazole Aurobindo egyes összetevőiről
A Fluconazole Aurobindo kapszula laktóz-monohidrátot, egyfajta cukrot tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Hogyan kell szedni a Fluconazole Aurobindo-t?
A Fluconazole Aurobindo kapszulákat mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően vegye be. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ez a gyógyszer három erősségben kapható: 50 mg, 100 mg és 150 mg kemény kapszula.
A kapszulákat mindig sok vízzel kell bevenni. Étellel vagy anélkül is bevehetők.
Az adag a fertőzés típusától és súlyosságától, a vesék életkorától, súlyától és működésétől függ. Orvosa kiválasztja az Önnek legmegfelelőbb adagot.
A szokásos adag felnőtteknek 50 és 400 mg/nap között van.
A genitális candidiasis kezelésének szokásos adagja 150 mg egyszeri adagként.
A nyálkahártya kandidózisának kezelésére a szájüregben vagy a torokban a szokásos adag 50 mg-100 mg naponta egyszer, legfeljebb 14 napig. A nyálkahártya-candidiasis más típusaiban a kezelés akár 30 napig is folytatható. Ha a fogsor használatával járó szájüregi candidiasis van, akkor helyi antiszeptikumot is kaphat egyidejűleg.
A szisztémás (invazív) fertőzések kezelésére a szokásos adag 400 mg az első napon, majd 200 mg-400 mg naponta egyszer. A kriptococcus fertőzések esetén a kezelés akár 8 hétig is folytatható.
A legyengült immunrendszerű betegek gombás fertőzésének megelőzése érdekében a szokásos adag napi 50-400 mg, a fertőzés kockázatától függően. A fertőzések megismétlődésének megakadályozása érdekében
kriptococcus betegség AIDS-es betegeknél a szokásos 100-200 mg-os adag korlátlan ideig adható.
Orvosa eldönti, hogy milyen adagot adjon Önnek. Ez a vesefunkciótól függően kisebb lehet, mint a felnőttek szokásos adagja.
Orvosa eldönti, hogy milyen adagot adjon Önnek a veseműködése alapján.
A kapszulák nem megfelelő gyógyszerformák lehetnek 5-6 év alatti gyermekek számára.
4 hét feletti gyermekek
Orvosa kiszámítja a megfelelő adagot a testsúlya alapján. A nyálkahártya-fertőzések szokásos adagja napi 3 mg/testtömeg-kg. Az első napon 6 mg/kg adag adható. A belső és a kriptococcusok által okozott fertőzések kezelésére a szokásos adag napi 6-12 mg/kg, a fertőzés súlyosságától függően. A legyengült immunrendszerű betegek gombás fertőzésének megelőzése érdekében a fertőzés kockázatától függően naponta egyszer 3-12 mg/kg dózist kell adni.
A gyermekek maximális napi 400 mg-os adagját nem szabad túllépni. 4 hetes gyermekek
• Az élet első két hetében a csecsemőknek ugyanolyan adagot adhatnak, mint az idősebb gyermekeknek (a fertőzés helyétől függetlenül), de az adagot 72 óránként kell beadni.
• Az élet harmadik és negyedik hetében a csecsemőknek ugyanaz az adag adható, mint az idősebb gyermekeknek (a fertőzés helyétől függetlenül), de az adagot 48 óránként egyszer kell beadni.
• Az élet első két hetében 72 óránként adott maximális 12 mg/kg dózist nem szabad túllépni. 3 és 4 hét közötti gyermekeknél 48 óránként adott 12 mg/kg dózist nem szabad túllépni.
Nagyon fontos, hogy kövesse orvosának utasításait a Fluconazole Aurobindo 50 mg kapszulák számáról, milyen gyakran kell szednie és mennyi ideig kell folytatnia a szedését.
A Fluconazole Aurobindo kapszula nem alkalmas a betegtájékoztatóban leírt összes dózisra. Erre a célra más flukonazolt tartalmazó termékek állnak rendelkezésre.
Ha az előírtnál több Fluconazole Aurobindo-t vett be
Fontos, hogy kövesse az adagot a gyógyszer címkéjén. Ha Ön vagy egy másik személy egyszerre több kapszulát lenyel, azonnal forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a kórház sürgősségi osztályához. Mindig vigye magával a megmaradt kapszulákat, valamint a gyógyszeres dobozt, mert ez megkönnyíti a kapszulák azonosítását.
Ha idő előtt abbahagyja a Fluconazole Aurobindo szedését
Még akkor is, ha jobban érzi magát, fontos, hogy addig folytassa a kapszulák szedését, amíg orvosa utasítja. Ha túl korán hagyja abba, a fertőzés kiújulhat. Előfordul, hogy orvosa folytatni kívánja a kapszulákat, hogy megakadályozza a fertőzés megismétlődését.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Fluconazole Aurobindo is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha a gyógyszer szedése után az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja vagy a betegtájékoztatóban fel nem sorolt tüneteket tapasztalja, azonnal forduljon orvosához.
• Hirtelen zihálás, légszomj vagy szorító érzés a mellkasban
• A szemhéjak, az arc vagy az ajkak gyulladása
• Piros duzzanat vagy viszkető foltok a bőrön
• Viszketés az egész testen
• Ritka esetekben a flukonazol súlyos bőrreakciókat okozhat hólyagképződéssel és hámlással.
• Ha bőrkiütés jelentkezik a bőr vagy a nyálkahártya gombás fertőzésének kezelése során (felszíni gombás fertőzés), a terápiát le kell állítani.
• Ha Önnek AIDS-je van, hajlamos lehet a bőrreakciókra számos gyógyszerrel, beleértve a Fluconazole Aurobindo-t is.
Gyakori mellékhatások (100-ból több mint 1 betegnél fordulnak elő):
• bőrkiütések
• gyomorpanaszok/sav emésztési zavarok
• rendellenes májvizsgálat (ez a gyógyszer befolyásolhatja az eredményeket)
Nem gyakori mellékhatások (1000-ből több mint 1 betegnél fordulnak elő):
• a vér káliumszintjének csökkentése
• álmosság tudatzavarral
• bizsergés vagy zsibbadás (paresztézia)
• az ízérzékelés változásai
• forgó érzés (vertigo)
• általános rossz közérzet, gyengeség
• sárgaság (a szemfehérje és/vagy a bőr sárgulása)
• viszketés, túlzott izzadás és bőrkiütés viszketéssel
Ritka mellékhatások (10 000-ből több mint 1 betegnél fordulnak elő):
• vér rendellenességek; növelhetik a vérzés vagy a véraláfutás kockázatát
• súlyos túlérzékenységi reakciók [anafilaxia]
• magas koleszterin- és trigliceridszint a vérben
• a szívműködés változásai (aritmia)
• hepatitis (májgyulladás, amely megakadályozza annak megfelelő működését)
• májelégtelenség (amikor a máj nagy része javítás nélkül érintett, és a máj már nem tud működni)
• az arc duzzanata, hajhullás és hólyagok a bőrön
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Hogyan kell a Fluconazole Aurobindo-t tárolni
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Fluconazole Aurobindo kapszulát. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Több információ
Mit tartalmaz a Fluconazole Aurobindo
• A készítmény hatóanyaga a flukonazol. Minden kapszula 50 mg/100 mg vagy 150 mg flukonazolt tartalmaz.
• Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, nátrium-lauril-szulfát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid és magnézium-sztearát.
A kapszulahéj titán-dioxidot (E 171), nátrium-lauril-szulfátot és zselatint tartalmaz. A jelölőtinta sellakot, propilén-glikolt, sárga vas-oxidot tartalmaz.
Milyen a Fluconazole Aurobindo külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
„4” méretű zselatin kapszula, fehér vagy csaknem fehér porral megtöltve, sárga színű tintával „E” betű az átlátszatlan fehér vagy csaknem fehér kupakon és „95” az átlátszatlan fehér vagy csaknem fehér testen fehér.
"2" méretű zselatin kapszula, fehér vagy csaknem fehér porral és
sárga színű tintával, az átlátszatlan fehér borítón "E" jelöléssel, majdnem egészen
fehér és "96" az átlátszatlan fehér vagy csaknem fehér testen.
"1" méretű zselatin kapszula, fehér vagy csaknem fehér porral és
sárga színű tintával, az átlátszatlan fehér borítón "E" jelöléssel, majdnem egészen
fehér és az átlátszatlan testen "97", a fehértől a majdnem fehérig.
A Fluconazole Aurobindo kapszula átlátszó PVC/PVDC buborékfólia-alumínium átlátszó PVC/PVdC-alumínium buborékfólia formájában kapható
Kiszerelés: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 60, 90, 100 kapszula
Zárt HDPE flakon polipropilén kupakkal. Kiszerelés: 30 és 1000 kapszula
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Aurobindo Pharma (Malta) Limited Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront Floriana 1913 Málta
A gyártó
APL Swift Services (Malta) Limited HF 26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far Brizubbugia BBG 3000 Malta