FLUOROURACIL 1000MG20ML TEVA 1 adagolás és mellékhatások Egészségügyi Magazin
Bemutatás
CIP kód
Aktív anyagok
Terápiás osztály
Laboratórium
Mérték
Eladási ár: 0,00 € Visszatérítési arány:%
használat
Terápiás javallatok
Fejlett emésztőrendszeri adenokarcinóma.
A vastagbélrák reszekció után adjuváns helyzetben.
Emlő adenokarcinoma lokoregionális kezelés után vagy relapszusok alatt.
- A felső aerodemesztív traktus és a nyelőcső pikkelyes sejtes karcinómái.
Adagolás és alkalmazás módja
Monoterápiában:
Átlagos dózis 400-600 mg/m2/nap, havonta 3-6 napig, körülbelül egy órás IV infúzióval.
Más citotoxikus szerekkel kombinálva:
300–600 mg/m2/nap, 2–5 napig, 3–4 hét különbséggel elosztva.
o A fluorouracil lassú intraartériás májinfúzióként (4-6 óra) adható heti 600 mg/m2 dózisban;
o Néha folyamatos vénás infúzióként alkalmazzák 700–1 g/m2 dózisban 3-5 egymást követő napon.
Ezeket az adminisztrációs módokat a speciális szolgáltatások számára kell fenntartani. Az injekciónkénti 1 g/m2 dózist az indikációk többségében nem szabad túllépni.
Kivételesen lassú intraartériás májinfúzióval.
A hígítás módszereit (lásd a 4. Szakaszt) Használati, kezelési és ártalmatlanítási utasítások)
Ne adja be intramuszkulárisan.
A fluorouracil alkalmazását a citotoxikus gyógyszerek kezelésére szakosodott egységeknek kell fenntartani, a fluorouracilt pedig rákellenes kemoterápia alkalmazásában jártas orvos felügyelete mellett kell beadni (lásd Használati, kezelési és ártalmatlanítási utasítások.).
Vényköteles és kiadási feltételek
Kórházi recept onkológiai vagy hematológiai szakemberek vagy onkológiában jártas orvosok számára fenntartott. Különleges monitorozás a kezelés alatt.
Recept és szállítás a DPD-hiány szűrésének eredményének megszerzéséhez kötött. Az orvos felírta a vény „az uracilémia eredményeit figyelembe vették”; a gyógyszerész az adagolás során ellenőrzi ezt az állítást.
Időtartam és a tárolásra vonatkozó különleges óvintézkedések
Megnyitás előtt: 2 év.
Hígítás után: A fizikai-kémiai stabilitás 8 órán keresztül bizonyított.
Mikrobiológiai szempontból azonban azonnali felhasználás javasolt.
Különleges tárolási előírások:
Felbontás előtt: 15 ° C és 25 ° C közötti hőmérsékleten tárolandó.
A 15 ° C alatti hőmérsékletnek való részvétel részecskék megjelenését okozhatja, amelyet a palack egyszerű melegítésével meg lehet fordítani.
A preklinikai biztonságossági adatok
Inkompatibilitások
Fizikokémiai összeférhetetlenséget dokumentáltak 5 fluorouracil, valamint morfin és kalcium-levofolinát oldatok között (csapadék megjelenése).
Nem ajánlott 5 fluorouracilt más oldatokkal vagy gyógyszerekkel összekeverni ugyanabban az infúzióban, kivéve a szakaszban említetteket Használati, kezelési és ártalmatlanítási utasítások.
A használatra vonatkozó óvintézkedések
Ellenjavallatok
Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben Fogalmazás.
Azoknál a betegeknél, akiknél a dihidropirimidin-dehidrogenáz (DPD) aktivitás teljes hiánya ismert (lásd a 4.2. Pontot) Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések).
Terhes vagy szoptató nő: lásd a szakaszt Termékenység, terhesség és szoptatás.
Rossz táplálkozási állapotú betegek.
Potenciálisan súlyos fertőzés.
Élő attenuált vakcinákkal kombinálva (lásd Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók) és a kemoterápia abbahagyása után 6 hónapig.
Legutóbbi vagy egyidejű brivudin-kezelés (lásd a Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések és Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók gyógyszerkölcsönhatások esetén).
Terhesség és szoptatás
A fluorouracil alkalmazása ellenjavallt terhes nőknél és szoptatáskor (lásd Ellenjavallatok.).
Fogamzóképes nők
A fogamzóképes nők nem teherbe eshetnek a fluorouracil szedése alatt, ezért hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt és a kezelés befejezése után legfeljebb 6 hónapig.
A férfiaknak azt kell tanácsolni, hogy a fluorouracil szedése alatt és annak abbahagyása után 6 hónapig ne vállaljanak gyermeket. A visszafordíthatatlan sterilitás veszélye miatt a férfiaknak javasolható a sperma tárolása a kezelés megkezdése előtt.
Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Különleges figyelmeztetések
A fluorouracilt a rákellenes gyógyszerek alkalmazásában jártas orvosnak kell felírnia és beadnia.
A szájgyulladás és különösen a hasmenés előfordulásának szükségessé kell tenni a kezelés leállítását, amíg a tünetek eltűnnek; ez ugyanaz, ha megfigyeljük a gyomor-bélrendszeri fekély kialakulását vagy a vérzés előfordulását, a helyszíntől függetlenül.
2 000 fehérvérsejt/mm3 alatti granulopenia vagy 80 000 thrombocyta/mm3 alatti thrombocytopenia esetén a kezelést leállítják.
Kardiotoxicitás
A kardiotoxicitást összefüggésbe hozták a fluoropirimidin-kezeléssel, ideértve a következőket: szívizominfarktus, angina, aritmiák, szívizomgyulladás, kardiogén sokk, hirtelen halál és elektrokardiográfiai változások (beleértve a QT-megnyúlás nagyon ritka eseteit is). Ezek a mellékhatások gyakoribbak azoknál a betegeknél, akik folyamatos 5-fluorouracil infúziót kapnak, mint azoknál, akik bolus injekciót kapnak. A szívbetegség kórtörténete valószínűleg kockázati tényezője a káros kardiológiai hatásoknak. Ezért körültekintően kell eljárni olyan betegeknél, akik mellkasi fájdalmat tapasztaltak a kezelési ciklusok alatt, vagy olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében szívbetegség szerepel. A fluorouracil-kezelés alatt rendszeresen ellenőrizni kell a szívműködést. Súlyos kardiotoxicitás esetén a kezelést abba kell hagyni.
A szívbetegségek előfordulásának a folyamatos 5-FU infúzió azonnali leállításához kell vezetnie. Ebben az esetben annak újbóli bevezetését nem szabad megfontolni.
Nagy figyelmet kell fordítani a fluorouracil alkalmazására legyengült betegeknél, azoknál, akik korábban nagy dózisban medencés besugárzáson estek át, olyanoknál, akiket korábban alkilező szerekkel kezeltek, a bőr behatolása esetén. Csontvelő áttétes daganatok vagy máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.