Fluoxetin (pl.

Antidepresszáns gyógyszerek (SSRI) Kereskedelmi nevek: Fluktin, Mutan és különféle generikus gyógyszerek

Általános információ

A fluoxetint Eli Lilly fejlesztette ki és szabadalmaztatta. 1988-ban Prozac márkanéven hagyták jóvá az amerikai piacon. 1990-ben jóváhagyták az EU-ban. A gyógyszert elsősorban a Fluctine és a Mutan márkaneveken forgalmazzák. További nevek: Fluxet, Felicium, Floccin, Fluocim, Fluoxifar, NuFluo és Positivum. Különféle generikus gyógyszerek is léteznek.

A fluoxetin antidepresszáns a "szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók" (SSRI) csoportjából. Engedélyezett a depresszió és a bulimia kezelésére, és 18 éves és idősebb korosztály számára engedélyezett. A rögeszmés-kényszeres betegség egy másik jelzés, de csak Németországban. A fluoxetin lehetetlenné teheti a gépjárművezetést és a gépek kezelését. Nincs ismert kölcsönhatás az alkohollal, de óvatosság ajánlott.

A fluoxetinnel Eli Lilly áttörést ért el a depresszió modern gyógyszeres kezelésében. Ez volt az első szelektív szerotonin visszavétel gátló az EU piacán. Csak Svájc hagyott jóvá 1984-ben egy másik SSRI-t (fluvoxamint), amelyet azonban elsősorban obszesszív-kényszeres rendellenességek kezelésére használtak (és még mindig használnak).

Jelzések

Depresszió (ideértve a relapszus megelőzését is)
bulimia
Obszesszív-kompulzív rendellenesség (csak Németországban engedélyezett)

Adagolás és alkalmazás

Fogyasztás: napi 1x reggel étkezéstől függetlenül.
Kivételek: Ha a testtömeg alacsony, vagy a napi adag meghaladja a 20mg-ot, ossza fel 2 adagra.
Naponta kell bevenni (nem csak szükség esetén).

Cél dózis: 20-80mg (naponta)

Az itt említett dózis 18 és 65 év közötti, fizikai korlátozások nélküli felnőttekre vonatkozik, akiknek járóbeteg-kezelése van. Elvileg az adagot orvosnak egyedileg kell meghatároznia. Ezért eltérhet az itt említett információktól.

Az antidepresszánsok lassan "bekúsznak". Ez azt jelenti, hogy az elején a legkisebb adagot adják, majd (néhány nap/hét után) fokozatosan növelik a céldózisra. Ha a gyógyszerre adott válasz pozitív, a bevitelt legalább 6 hónapig folytatni kell, miután az összes tünet megszűnt. Ha később nincs szükség recidív profilaxisra (elővigyázatossági bevitel a visszaesés megelőzésére), az antidepresszáns fokozatosan fel lehet függeszteni orvosi felügyelet mellett.

Soha ne változtassa meg az adagot egyedül (se ne növelje, se ne csökkentse), még akkor sem, ha egészségi állapota megváltozott. Először mindig forduljon orvosához!

Farmakokinetika

max. plazmakoncentráció: 6 óra múlva

Fél élet: 4-6 nap

Biohasznosulás: kb. 72%

A hatás kezdete: 2-5 hét napi használat után

Ezeket az értékeket átlagértékeknek kell tekinteni. Az életkortól, az élelmiszer-fogyasztástól és más gyógyszerekkel kombinációtól függően ezek az értékek (néha erősen) változhatnak.

Mellékhatások

Nagyon gyakran (több mint 10%): fáradtság, fejfájás, álmatlanság, hasmenés, émelygés.

Gyakran (1-10%): Csökkent étvágy (beleértve az étvágycsökkenést), fogyás, szorongás, idegesség, nyugtalanság, feszültség, szexuális diszfunkció (beleértve a libidó elvesztését), rendellenes álmok, figyelemzavar, szédülés, megváltozott ízérzés, letargia, álmosság, remegés (remegés) ), Látászavarok, szívdobogásérzés, QT-intervallum meghosszabbodása az EKG-ben, kipirulás, ásítás, hányás, emésztési zavar, szájszárazság, hidegrázás, nőgyógyászati vérzés, gyakori vizelés, kiütés, csalánkiütés, viszketés, izzadás, abnormális májfunkciós tesztek.

Néha (0,1-1%): rossz közérzet, kényelmetlenség, melegség, hideg érzés, fájdalmas vizelés, tartós hajhullás, fokozott zúzódási hajlam, hideg verejtékezés, nyelési rendellenességek, légszomj, alacsony vérnyomás, angina pectoris, szívroham, szívdobogás, nagy pupillák, irreálitás és elidegenedés érzése (Deperszonalizáció/derealizáció), fokozott hangulat, eufórikus hangulat, rendellenes gondolatok, fogcsikorgatás, pszichomotoros nyugtalanság, a mozgásszekvenciák és a mozgáskoordináció megzavarása, egyensúlyzavarok, izomrángások, ájulások.

Ritka (0,01–0,1%): Vérérték-változások (thrombocytopenia, leukopenia, pancytopenia, hyponatremia, hyperprolactinemia), anafilaxiás reakció, az immunrendszer túlérzékenysége (szérum betegség), mánia/hypomania, hallucinációk, nyugtalanság, rohamok, motoros nyugtalanság, buccoglossal szívritmuszavarok, erek kitágulása, trombózis, garatgyulladás, nyelőcsőfájdalom, angioödéma, bőrvérzés, bőr fényérzékenységi reakciói, vizeletretenció, vasculitis, tejfolyás terhesség/szoptatás nélkül.

További (nagyon ritka mellékhatások/elszigetelt esetek/gyakoriság ismeretlen): Nem megfelelő ADH-szekréció, alacsony vércukorszint, hipokalaemia (vérkép), zavartság, memóriazavarok, szerotonin szindróma, orrvérzés, hasnyálmirigy-gyulladás, emésztőrendszeri panaszok (vérzés, gyulladás, fekélyek), hepatitis, Nehéz vizeletürítés, tartós erekció, öngyilkossági gondolatok, elvonási tünetek, fokozott a csonttörések kockázata.

A depressziós és/vagy szorongásos rendellenességekben szenvedők gyakran automatikusan feltételezik, hogy mindegyikük és/vagy a legsúlyosabb mellékhatásuk van. Ez a feltételezés objektíve megalapozatlan. Jellemzően a nemkívánatos hatások többsége (nem az összes) idővel elkopik vagy elmúlik. Ha azonban súlyos szövődmények vannak, orvoshoz kell fordulni.

Ellenjavallatok és kölcsönhatások

A gyógyszer szedése előtt mindig kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a mellékhatásokról, az ellenjavallatokról (ellenjavallatok) és más (akár vény nélkül kapható) gyógyszerekkel való kölcsönhatásról.

Nem szabad szednie a fluoxetint:

Ha allergiás a fluoxetin-kiegészítő bármely összetevőjére.
Ha egyidejűleg szed MAOI-ket, vagy az elmúlt 14 napban szedte őket. Ide tartoznak a szelegilin (a Parkinson-kór kezelésére szolgál), a moklobemid vagy a tranilcipromin (a depresszió kezelésére) és a linezolid (egy olyan antibiotikum, amelyet a legsúlyosabb, legbonyolultabb fertőzések kezelésére használnak).
Akut mániában.

Óvatosan kell eljárni a fluoxetin szedésekor ...

- ha máj- vagy veseproblémái vannak.
- ha cukorbetegségben szenved.
Ha Ön epilepsziában szenved (roham rendellenességek) vagy korábban volt görcsrohama.
Ha vérnyomásproblémái vannak.
Ha szívproblémái vannak.
Ha fokozottan hajlamos a vérzésre és/vagy a zúzódásokra.
Ha a pupillák kitágultak (mydriasis).

A fluoxetint körültekintően kell alkalmazni a következő gyógyszerekkel:

Egyéb antidepresszánsok (beleértve az orbáncfűt is)
Migrén elleni gyógyszerek (triptaanok)
lítium
Triptofán
Benzodiazepinek és Z-gyógyszerek
Epilepszia elleni gyógyszerek
Vérhígítók vagy a véralvadást befolyásoló szerek, például acetilszalicilsav, nem szteroid gyulladáscsökkentők stb.
Szabálytalan szívverés elleni gyógyszerek (antiaritmiás szerek)
Antipszichotikumok/neuroleptikumok
Maláriaellenes gyógyszerek

Ez a lista megfelel a jelenleg rendelkezésre álló információknak, de a további kölcsönhatások és ellenjavallatok nem zárhatók ki! Feltétlenül beszéljen orvosával a meglévő betegségekről és a gyógyszeres változásokról (a vény nélkül kapható készítményekre is vonatkozik), még akkor is, ha a listán nincs információ.

Túladagolás

A fluoxetin maximális ajánlott napi adagja 80 mg, de egyedi esetekben orvosi felügyelet mellett túlléphető. A következő tünetek lehetségesek túladagolás esetén:

hányinger
Hányás
Epilepsziás rohamok
Versenyző szív
Szívritmuszavarok
QT-intervallum megnyúlása az EKG-ban
Torsade de pointes
Gyártás leállás
Pulmonalis diszfunkció
izgalom
kóma
Szerotonin szindróma
Stb.

A fluoxetin specifikus ellenszere nincs ismert. Ellenintézkedéseket csak a tünetek alapján lehet megtenni (oxigénellátás, gyomormosás, aktív szén használata, a szívműködés monitorozása stb.).

Súlyos túladagolás vagy súlyos tünetek esetén forduljon orvosához vagy szükség esetén a sürgősségi szolgálathoz.

Az itt említett információk a fluoxetinre korlátozódnak. Más anyagokkal kevert fogyasztás esetén - még akkor is, ha ezeket az orvos által előírt mennyiségben vették be - más értékek is érvényesek lehetnek.

Terhesség és szoptatás

A fluoxetin terhesség alatt csak akkor adható, ha erre egyértelmű szükség van.

A fluoxetin vagy más SSRI szedése után a terhesség végén néhány újszülöttnél a következő elvonási tünetek jelentkeztek: étkezési és alvási rendellenességek, légzési nehézségek, a bőr kékes elszíneződése, megszakadt légzés, rohamok, hőmérsékleti ingadozások, túl alacsony vércukorszint, remegés, rendellenes izomfeszültség, fokozott reflexkészség Hányás, rendellenes ingerlékenység, feszültség, letargia, álmosság és hosszan tartó sírás.

Az SSRI expozíció a terhesség késői szakaszában növelheti a perzisztáló pulmonalis hipertónia kockázatát az újszülöttben (PPHN).

A fluoxetin kiválasztódik az anyatejbe. Ha a fluoxetin-kezelésre van szükség, a szoptatást le kell állítani.

Tanulmányok

Számos fluoxetin-vizsgálatot végeztek Észak-Amerikában, főként súlyos depressziós rendellenességben szenvedő járóbetegeket választottak ki. Általános szabály, hogy ezek olyan betegek voltak, akiknek exogén vagy endogén oka közepes vagy súlyos depressziós tünetekkel jár. A hatékonyságot minősítési skálák (pl. "Hamilton Rating Scale") segítségével értékelték.

összehasonlítva Placebo: Két placebo-kontrollos, rögzített napi dózissal végzett vizsgálat azt jelzi, hogy a fluoxetin adagját szükségtelenül gyorsan emelték az eddig említett vizsgálatokban: a 20 mg-os napi adag ugyanolyan hatékony, mint a 40 vagy 60 mg-os napi adag a placebóhoz képest. Még egy alacsonyabb dózis (5mg/nap) is bizonyos szempontból hatékonyabb, mint a placebo. A rendelkezésre álló vizsgálatok nem tesznek lehetővé megbízható megállapítást a legalacsonyabb effektív dózisról vagy a dózisemelés lehetséges előnyeiről bizonyos betegeknél.

Egy 372 fővel végzett, nagy multicentrikus vizsgálatban a fluoxetin (fix napi 20, 40 vagy 60 mg-os dózisban) nem mutatott szignifikánsan jobb hatást enyhe depressziós tünetek esetén a placebónál. A fluoxetin hosszú távú alkalmazásának hatékonyságáról a mai napig nincsenek ellenőrzött vizsgálatok.

összehasonlítva Imipramin: A fluoxetin antidepresszáns hatékonyságát dokumentáló vizsgálatok egyenként öt-hat hétig tartottak. Egy nagy vizsgálatban - öt központban - a fluoxetin, az imipramin és a placebo hatásait összesen 540 embernél hasonlították össze. A fluoxetinnel kezelt betegek szinte mind naponta 60 vagy 80 mg-ot kaptak; a megfelelő imipramin-dózis 125-300 mg/nap volt. Hat hét elteltével a fluoxetin és az imipramin nem különbözött egymástól az átfogó értékelésben, de mindkettő szignifikánsan jobb antidepresszáns volt, mint a placebo. A fluoxetin azonban nem befolyásolta jobban az alvászavarokat és a szorongást, mint a placebo.

összehasonlítva Amitriptilin: A fluoxetint számos más vizsgálatban hasonlították össze az amitriptilinnel. Ezek a vizsgálatok egyenként 30-100 beteget vettek fel, és hasonló protokollok szerint hajtották végre őket, mint a fent említett imipraminnal végzett vizsgálat. A kezdeti 20 mg-os napi adagot általában két-három hét alatt 60-80 mg-ra emelték. Az átfogó értékelésben nem volt szignifikáns különbség a fluoxetin és az amitriptilin között. Az alvási rendellenességeket azonban kevésbé befolyásolta a fluoxetin, mint az összehasonlító gyógyszer. A beteg véleménye szerint azonban az amitriptilin volt a hatékonyabb gyógyszer.

összehasonlítani Paroxetin: Egy multicentrikus vizsgálatban 178 kórházi beteg kapott 20 mg paroxetint vagy 20 mg fluoxetint naponta. Mindkét szerotonin újrafelvétel-gátló (SSRI) hasonló antidepresszáns hatást fejtett ki.

összehasonlítva Reboxetin: 128 embernek nyolc hétig reboxetint (8–10 mg/nap) vagy fluoxetint (20–40 mg/nap) írtak fel. A reboxetinnél a depressziós tünetek 19,2 ponttal javultak a HAM-D skálán, a fluoxetin 16,8 ponttal; ez a különbség nem jelentős. A válasz és a remisszió aránya szintén azonos volt mindkét csoportban.

Egy másik, placebo-kontrollos vizsgálatban, 381 fővel, a reboxetin (8-10 mg/nap) és a fluoxetin (20-40 mg/nap) is gyakorlatilag egyenértékű volt. A tanulmány azonban ellentmondásosnak tekinthető, mivel a reboxetin gyártói saját depressziós skálájukat használták.

összehasonlítva Szertralin: Nyolc hetes kettős-vak vizsgálatában 48 ember kapott szertralint (átlagos dózis: 72 mg/nap), és 40 ember kapott fluoxetint (átlagos dózis: 28 mg/nap). Mindkét csoportban a depresszió egyértelmű javulása volt megfigyelhető mindössze egy hét elteltével. A vizsgálat során nem volt szignifikáns különbség a fluoxetin és a szertralin között.

összehasonlítva Venlafaxin: A venlafaxint összehasonlították a fluoxetinnel egy multicentrikus, kettős-vak vizsgálatban. Ehhez a vizsgálathoz 68 kórházi beteget választottak ki „melankolikus” depresszióban. Ezek a betegek napi 200 mg venlafaxint vagy 40 mg fluoxetint kaptak. Az értékelés a három skálán, a MADRS, HAM-D és CGI alapján készült; a betegeket összesen hat hétig kezelték, és ez idő alatt hétszer vizsgálták meg. A kiindulási értékekhez képest néhány nap múlva egyértelmű javulás mutatható ki mindkét gyógyszer esetében. A venlafaxin minden vizsgálati adatban felülmúlta a fluoxetint; ez a különbség azonban csak négy és hat hét elteltével érte el a statisztikai szignifikanciát. Tehát úgy tűnik, hogy a venlafaxin - hasonlóan a triciklusos antidepresszánsokhoz - a depresszió ezen különösen súlyos formájában hatékonyabb, mint a fluoxetin.

összehasonlítva Agomelatin: Egy 8 hetes kettős-vak vizsgálatban, 515 betegnél, a fluoxetint (20-40 mg/nap) összehasonlították az agomelatinnal (25-50 mg/nap). Ebben a tanulmányban nem volt placebo csoport. A vizsgálat végén az agomelatin HAM-D17 értéke - statisztikailag szignifikáns - 1,49-gyel alacsonyabb volt, mint a fluoxetinnél. A válaszadók számát tekintve nem volt szignifikáns különbség a két csoport között. Különösen az agomelatin volt jótékony hatással az alvásra.

összehasonlítva Milnacipran: A milnacipran (100mg/nap) és a fluoxetin (20mg/nap) összehasonlító vizsgálatában többen reagáltak a milnacipranra. Konkrétan 61% volt, a fluoxetinnél pedig csak 49%.

összehasonlítva Tianeptin: Egy tanulmány összehasonlítható hatékonyságot mutatott a fluoxetin és a tianeptin között.

A Nordic Cochrane Center tanulmánya: A Nordic Cochrane Center finanszírozását a dán állam végzi, és törvényileg tilos a gyógyszeripartól pénzeszközöket elfogadni. Ez garantálja a lehető legnagyobb függetlenséget. 2019 júniusáig a központ 522 publikált, placebo-kontrollos vizsgálatot végzett az antidepresszánsokról általában. Ezek olyan klinikai vizsgálatok, amelyekben összesen 116 477 depressziós alany vett részt. Ezenkívül a központ a gyógyszeripar 19 publikálatlan klinikai vizsgálatával konzultált. Más szavakkal, olyan tanulmányok, amelyeket a gyógyszergyárak nem akartak közzétenni, de amelyeket a gyógyszer kérelmezésekor be kellett nyújtaniuk a hatóságoknak. A kutatók azt találták, hogy az antidepresszánsok csak kissé jobbak a placebóval szemben. Ez csak 1,97 pont különbség az 52 pontos skálán.

Felhívjuk figyelmét, hogy ezek a tanulmányok nem nyújtanak információt az egyes esetek hatékonyságáról.

A szerzőnek nincs kapcsolata a gyártókkal, és nem vesz részt az említett termékek értékesítésében.
Ehhez a gyógyszerhez vényköteles. A bevitelt orvosnak kell ellenőriznie.