FLUOXETINE 20MG ACTA CPR DISP S 28 adagolás és mellékhatások Santé Magazine
Bemutatás
CIP kód
Aktív anyagok
Terápiás osztály
Laboratórium
ACTAVIS GROUP PTC EHF
Mérték
Eladási ár: 0,00 € Visszatérítési arány:%
A termék törölve
használat
Terápiás javallatok
Súlyos depressziós epizódok (azaz jellemzőek).
Obszesszív-kompulzív zavar.
Bulimia: a pszichoterápia mellett javallt a mértéktelen evés és hányás, illetve hashajtók szedésének gyakoriságának csökkentésére.
8 éves és idősebb gyermek és serdülő
Mérsékelt vagy súlyos súlyos depressziós epizód (vagyis jellemezhető), 4–6 pszichoterápiás kezelés után, ha nem reagál. Antidepresszáns kezelést csak mérsékelt vagy súlyos depresszióban szenvedő gyermekek vagy serdülők számára szabad ajánlani, egyidejű pszichoterápiás kezeléssel kombinálva.
Adagolás és alkalmazás módja
Súlyos depressziós epizódok
Felnőttek és idősek
Az ajánlott adag 20 mg/nap. Ha szükséges, a kezelés első 3-4 hetében felülvizsgálják és szükség esetén kiigazítják, majd ezt követően, ha ez klinikailag indokolt. Bár a mellékhatások kockázata az adagolással növekszik, egyes betegeknél a napi 20 mg-os dózisra adott válasz nem kielégítő, a dózist fokozatosan lehet emelni, maximum 60 mg-ig/nap (lásd Farmakodinamikai tulajdonságok). Az adagot körültekintően és egyénileg kell módosítani annak érdekében, hogy a betegek a legalacsonyabb effektív dózisban maradjanak.
A depresszióban szenvedő betegeket legalább 6 hónapig elegendő ideig kell kezelni annak érdekében, hogy tüneteik megszűnjenek.
Obszesszív-kompulzív zavar
Felnőttek és idősek
Az ajánlott adag 20 mg/nap. Noha a nagyobb dózisoknál fokozott a mellékhatások kockázata, néhány betegnél az adag fokozatos emelését fontolóra lehet venni, ha a kezelés két hete 20 mg/nap dózis után nem megfelelő. 60 mg/nap. Ha 10 héten belül nincs javulás, a fluoxetinnel történő kezelést felül kell vizsgálni. Ha a terápiás válasz kedvező, akkor a kezelést folytatják, és az adagolást eseti alapon módosítják.
Bár egyetlen tanulmány sem tudott választ adni a fluoxetin-kezelés időtartamára vonatkozóan, a rögeszmés-kényszeres rendellenesség krónikus állapot, ezért ésszerű a kezelést 10 héten túl is folytatni a gyógyszerre reagáló betegeknél.
Az adagot körültekintően kell elvégezni, eseti alapon, a kezelés minimális hatékony dózisának fenntartása érdekében. Rendszeresen fel kell mérni a kezelés folytatásának szükségességét. Néhány orvos egyidejű viselkedési pszichoterápiát javasol azoknál a betegeknél, akik kedvezően reagáltak a gyógyszeres kezelésre.
A kényszerbetegség kezelésében hosszú távú (több mint 24 hét) hatékonyságot nem igazoltak.
Felnőttek és idősek
60 mg/nap dózis ajánlott.
Hosszú távú (több mint 3 hónapos) hatékonyságot nem igazoltak a bulimia kezelésében.
Felnőttek - Minden javallat
Az ajánlott adag növelhető vagy csökkenthető. A 80 mg/nap feletti dózisokat nem értékelték.
A fluoxetin egyszeri vagy többszöri adagban adható be étellel vagy anélkül.
Ha a kezelést abbahagyják, a hatóanyagok több hétig fennmaradnak a szervezetben.
Ezt figyelembe kell venni a kezelés megkezdésekor vagy leállításakor.
A kapszula és a diszpergálódó tabletta biológiailag ekvivalens forma.
8 éves vagy annál idősebb gyermekek és serdülők - (Közepes vagy súlyos súlyos depressziós epizód)
A kezelést szakorvos felügyelete mellett kell megkezdeni és ellenőrizni. A kezdő adag 10 mg/nap, azaz fél tabletta FLUOXETINE ACTAVIS 20 mg diszpergálódó tabletta.
Az adagot körültekintően kell elvégezni, eseti alapon, annak érdekében, hogy a beteg a legalacsonyabb hatásos dózisban maradjon.
Egy-két hét kezelés után az adag 20 mg/napra növelhető. A 20 mg/nap feletti dózisokkal végzett klinikai vizsgálatok tapasztalatai nagyon korlátozottak. Kevés adat áll rendelkezésre a 9 hétnél hosszabb kezelési időtartamokról.
Alsúlyú gyermekek: az alacsony testsúlyú gyermekeknél a magasabb plazmakoncentrációk miatt a terápiás hatás alacsonyabb dózisokkal is elérhető (lásd Farmakokinetikai tulajdonságok).
A kezelésre reagáló gyermekek és serdülők esetében újra fel kell mérni a 6 hónapon túli kezelés folytatásának szükségességét. Ha az első 9 hétben nincs klinikai előny, a kezelést felül kell vizsgálni.
Idősebb alanyok:
Óvatosan kell eljárni az adag növelésekor; a napi adag általában nem haladhatja meg a 40 mg-ot. A maximális ajánlott adag azonban 60 mg/nap.
Májkárosodásban szenvedő betegeknél figyelembe kell venni a napi 20 mg-nál kisebb vagy intermittáló dózist (például 20 mg minden másnap) (lásd Farmakokinetikai tulajdonságok), vagy olyan betegeknél, akik egyidejűleg olyan kezelést kapnak, amely kölcsönhatást okozhat a fluoxetinnel (lásd a Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók).
Kivonási tünetek a FLUOXETINE abbahagyása esetén ACTAVIS:
Kerülni kell a kezelés hirtelen abbahagyását. A FLUOXETINE ACTAVIS-kezelés leállításakor az adagot fokozatosan, legalább egy-két hét alatt csökkenteni kell az elvonási reakciók kockázatának korlátozása érdekében (lásd Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések és Mellékhatások). Ha elviselhetetlen tünetek jelennek meg az adag csökkentésekor vagy a kezelés leállításakor, fontolóra lehet venni a korábban előírt adag visszatérését. Ezután az orvos folytathatja az adag csökkentését, de fokozatosabban.
Vényköteles és kiadási feltételek
Vényköteles gyógyszer.
Időtartam és a tárolásra vonatkozó különleges óvintézkedések
Különleges tárolási előírások:
Legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó.
A preklinikai biztonságossági adatok
A tesztelés során in vitro vagy állatoknál nem mutattak ki rákkeltő vagy mutagén hatást.
Fiatalkorú állatokon végzett toxikológiai vizsgálatban a fluoxetin-hidroklorid 30 mg/kg/nap dózisának beadása 21–90 napos fiatal „CD” patkányoknak degenerációt és nekrózist eredményezett: irreverzibilis herék, a mellékhám vakuolizációja, éretlenség és a női reproduktív rendszer inaktivitása, valamint a csökkent termékenység. A szexuális érés késése férfiakban (10 és 30 mg/kg/nap) és nőstényekben (30 mg/kg/nap) jelentkezett. Ezen adatok jelentősége az emberek számára nem ismert. Ezenkívül a 30 mg/kg dózisban adagolt patkányoknál a combcsont hossza rövidebb volt, mint a kontrollcsoportnál, degeneráció, nekrózis és a vázizmok regenerációja.