Fluoxin, kapszula

Betegtájékoztató Fluoxin, kapszula

Milyen típusú gyógyszer a Fluoxin és milyen betegségek esetén alkalmazható?

jelzések

A FLUOXIN az antidepresszánsok csoportjába tartozik, az úgynevezett szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlóknak (SSRI-k).

Ezt a gyógyszert a következő állapotok kezelésére használják:

A súlyos depresszió epizódjai; Obszesszív-kompulzív zavar; Bulimia-nervosa: pszichoterápiával együtt alkalmazzák a túlzott étvágy és hányás csökkentésére;

Ez a gyógyszer csak felnőtteknek szól.

Adminisztrációs módszer

A Fluoxint mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A kapszulákat vízzel kell lenyelni. Ne rágja a kapszulákat.

Az ajánlott adag naponta 1 kapszula (20 mg fluoxetin). Ha szükséges, orvosa a kezelés megkezdése után 3-4 héttel felülvizsgálja és módosítja az adagokat. Az adagok fokozatosan emelhetők, maximum 3 kapszulára (60 mg fluoxetin) naponta. Az adagot óvatosan emelni kell annak biztosítása érdekében, hogy a legkisebb hatásos adagot kapja.

Lehet, hogy nem érzi jobban magát a depresszió kezelésének kezdetekor. Ez normális, mert a depresszió megnyilvánulásainak javulása csak a kezelés első hetei után jelentkezhet. A depresszióban szenvedő betegeket legalább 6 hónapig kell kezelni.

Az ajánlott adag napi 3 kapszula (60 mg fluoxetin).

Az ajánlott adag naponta 1 kapszula (20 mg fluoxetin). Ha szükséges, orvosa a kezelés megkezdését követő 2 héten belül felülvizsgálja és módosítja az adagokat. Az adagok fokozatosan emelhetők, maximum 3 kapszulára (60 mg fluoxetin) naponta. Ha 10 hetes kezelés után nem tapasztalunk javulást, a Fluoxin-kezelést felül kell vizsgálni.

A Fluoxin nem alkalmazható gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél.

Ha Ön 65 évesnél idősebb, orvosa óvatosan emeli az adagokat, és a napi adag általában nem lehet több, mint 2 kapszula (40 mg fluoxetin) naponta. A maximális adag napi 3 kapszula (60 mg fluoxetin).

Ha májproblémái vannak, vagy más olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolhatják a fluoxetin hatását, orvosa alacsonyabb adagot írhat elő, vagy javasolhatja, hogy minden második nap vegye be a Fluoxint.

Ha az előírtnál több FLUOXIN-t vett be

Azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy menjen a legközelebbi mentőhöz, ha az ajánlottnál nagyobb adagot vett be. Ha teheti, vigye magával a Fluoxin csomagolását vagy betegtájékoztatóját.

A túladagolás tünetei: hányinger, hányás, szédülés, szívproblémák (pl. Szabálytalan szívverés és szívelégtelenség), tüdőproblémák és mentális rendellenességek, az izgatottságtól a kómáig.

Ha elfelejtette bevenni a FLUOXIN-t

Ne aggódjon, ha elfelejtett bevenni egy adag Fluoxin-t. A következő adagot a szokásos módon vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Javasoljuk, hogy a gyógyszert naponta, ugyanabban a napszakban vegye be; ez segíthet abban, hogy ne felejtse el naponta bevenni.

Ha abbahagyja a FLUOXIN szedését

Ne hagyja abba a Fluoxin szedését orvosa tanácsa nélkül, még akkor sem, ha jobban érzi magát. Fontos, hogy a gyógyszert magával vigye.

Ügyeljen arra, hogy mindig rendelkezésre álljon a szükséges mennyiségű kapszula.

A következő hatásokat észlelheti, ha abbahagyja a Fluoxin szedését: szédülés, szúrás, alvászavarok (intenzív álmok, rémálmok, álmatlanság), nyugtalanság vagy izgatottság, fáradtság vagy gyengeség érzése, hányinger/hányás, hidegrázás, fájdalom fej.

A legtöbb embernél a Fluoxin alkalmazásának abbahagyásának tünetei enyhék és néhány héten belül eltűnnek. Ha tünetei vannak a kezelés abbahagyása során, forduljon orvosához.

Amikor abbahagyja a Fluoxin alkalmazását, orvosa segít abban, hogy egy vagy két hét alatt fokozatosan csökkenti az adagot, csökkentve ezzel a kezelés abbahagyásának esélyét.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

ellenjavallatok

- ha allergiás (túlérzékeny) a fluoxetinre vagy a Fluoxin egyéb összetevőjére. Ha kiütése vagy egyéb allergiás reakciója van (pl. Szúró, duzzadt ajkak, nyelv vagy arc, légzési nehézség), hagyja abba a kapszula szedését és azonnal forduljon orvosához - ha más depresszió kezelésére szolgáló gyógyszert szed., az úgynevezett monoamin-oxidáz inhibitorok (MAOI-k, pl. nialamid, iproniazid, szelegilin, moklobemid, fenelfezin, tranilcipromin, izokarboxazid és toloxaton), mivel súlyos vagy akár végzetes mellékhatások jelentkezhetnek. A fluoxetin-kezelést csak egy héttel az irreverzibilis MAOI-val (pl. Szelegilinnel) való leállítása után kezdik meg. A fluoxetin-kezelést azonban bizonyos MAOI-kkel, úgynevezett reverzibilis MAOI-kkal (pl. Moklobemid) végzett kezelés leállítását követő napon meg lehet kezdeni.

A Fluoxin-kezelés abbahagyása után 5 hétig ne szedjen MAOI-ket. Ha a Fluoxint hosszú ideig és/vagy nagy adagban írták fel, orvosa hosszabb időt javasol a Fluoxin szedésének abbahagyására, amíg biztonságosan nem szedhet MAOI-ket tartalmazó gyógyszert.

A FLUOXIN fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének, ha:

Inkább hajlandó az ilyen ötletekre:

- Ha korábban öngyilkossági vagy önkárosító gondolatai voltak. - Ha fiatal felnőtt. A klinikai vizsgálatokból származó információk azt mutatják, hogy a mentális betegségben szenvedő, antidepresszánssal kezelt 25 év alatti felnőtteknél fokozott az öngyilkossági viselkedés kockázata.

Ha önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai vannak, időtől függetlenül, azonnal forduljon orvosához vagy haladéktalanul menjen kórházba. Hasznos lehet beszélgetni egy rokonával vagy közeli barátjával, elmondani nekik, hogy depressziósnak érzi magát vagy szorongásos zavara van, és megkérni őket, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót. Ugyanakkor megkérheti az illetőt, hogy mondja el, ha nem érzi úgy, hogy depressziója vagy szorongása súlyosbodott, vagy ha aggódik a viselkedésében bekövetkező bármilyen változás miatt.

A kockázatok mindaddig fennállnak, amíg az egészséged nem javul. Mivel állapotának javításához 3-4 hét fluoxetin-kezelés szükséges, orvosa a kezelés kezdetén szorosan figyelemmel kíséri Önt. Egyéb mentális rendellenességek, amelyekre a Fluoxin felírható, szintén összefüggésben lehetnek az öngyilkossággal összefüggő események fokozott kockázatával. Ugyanazokat az óvintézkedéseket kell tenni, mint más mentális betegségben szenvedő betegek kezelésére.

Alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél

A Fluoxin nem alkalmazható gyermekek és 18 év alatti serdülők számára, mivel ennek a gyógyszernek az életkorát, biztonságosságát és hatásosságát nem igazolták. Azt is tudni kell, hogy 18 évesnél fiatalabb betegeknél fokozott a mellékhatások, például az öngyilkossági kísérletek, az öngyilkossági gondolatok és az ellenségesség kockázata, ha ebbe az osztályba tartozó gyógyszereket szednek. Orvosa azonban felírhatja a Fluoxint 18 évesnél fiatalabb betegeknek, mivel úgy dönt, hogy ez feltétlenül szükséges számukra.

Kérdezze meg orvosát, hogy Fluoxint írt-e fel 18 évesnél fiatalabb betegnek, és érdemes lehet ezt megvitatnia. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fent felsorolt tünetek bármelyike jelentkezik vagy súlyosbodik egy 18 évesnél fiatalabb betegnél, aki Fluoxint alkalmaz. A Fluoxin hosszú távú alkalmazásának ebben a korcsoportban a növekedéshez, éréshez, kognitív és viselkedésbeli fejlődéshez kapcsolódó biztonságosságát eddig nem bizonyították.

Gyógyszerkölcsönhatások

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is. Ez a gyógyszer befolyásolhatja más gyógyszerek működését (kölcsönhatások). Kölcsönhatások fordulhatnak elő:

Fluoxin-kezelés alatt nem szabad orbáncfűt tartalmazó gyógynövénykészítményeket szednie, mivel fokozott a mellékhatások kockázata. Ha már a Fluoxin-kezelés megkezdésekor orbáncfűtartalmú gyógynövénykészítményeket szed, hagyja abba az orbáncfű szedését és mondja el orvosának.

A FLUOXIN alkalmazása étellel és itallal

A Fluoxin étellel együtt vagy anélkül is bevehető, ahogy szeretné. Kerülje az alkoholfogyasztást, amikor ezt a gyógyszert szedi.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Győződjön meg róla, hogy orvosa és/vagy szülésznője tudja, hogy Fluoxint szed. Terhesség alatt, különösen a terhesség utolsó 3 hónapjában alkalmazva, a Fluoxin gyógyszerek növelhetik az újszülött tartós pulmonális magas vérnyomásának nevezett súlyos állapot kialakulásának kockázatát, ami a gyermek gyors légzését és a bőr kék megjelenése. Ezek a tünetek általában a születést követő első 24 órán belül jelentkeznek. Ha ezt észleli gyermekénél, azonnal forduljon orvosához és/vagy szülésznőjéhez.

A lehető leghamarabb tájékoztassa kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy terhes vagy terhességet tervez.

Azoknál a gyermekeknél, akiknek édesanyja a terhesség első hónapjaiban szedett Fluoxint, volt néhány olyan eset, amely a szívet érintő születési rendellenességek fokozott kockázatára utal. A lakosság körében 100-ból körülbelül 1 gyermek születik szívhibával. Ez körülbelül 100-ból 2 gyermekre nőtt, akiknek az anyja Fluoxint szedett. Ön és orvosa dönthet úgy, hogy a legjobb, ha abbahagyja a Fluoxin szedését, ha terhes állapotában fokozatosan abbahagyja a szedését. A körülményektől függően azonban orvosa javasolhatja, hogy Önnek jobb folytassa a Fluoxin szedését.

Óvatosan kell eljárni, ha ezt a gyógyszert terhesség alatt alkalmazzák, különösen a terhesség utolsó trimeszterében vagy közvetlenül a születés előtt, mivel az újszülöttnél a következő mellékhatásokat jelentették: ingerlékenység, hidegrázás, izomgyengeség, tartós sírás., szívási nehézségek vagy alvászavarok.

A fluoxetin kiválasztódik az anyatejbe, és csecsemőknél mellékhatásokat okozhat. Ha szükségesnek tartják a fluoxetin-kezelést, mérlegelni kell a szoptatás leállítását. Ha a szoptatás folytatódik, orvosa alacsonyabb dózisú fluoxetint javasolhat.

Vezetés és gépek kezelése

Ez a gyógyszer befolyásolhatja figyelmét vagy reakciókészségét; ezt figyelembe kell venni vezetésnél vagy gépek kezelésénél.

Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Fluoxin is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ezek a mellékhatások különösen a kezelés első két hetében jelentkezhetnek, és a kezelés folytatása során általában csökkentek.

- Ha kiütése vagy egyéb allergiás reakciója van (pl. Szúrás, az ajkak, a nyelv vagy az arc duzzanata, légszomj), hagyja abba a kapszula szedését és azonnal forduljon orvosához.

- Ha nyugtalannak érzi magát, és nem tud nyugodtan ülni vagy állni, akkor akathisia lehet. A Fluoxin adagjának növelése súlyosbíthatja a tüneteket. Ha ilyen mellékhatásokat tapasztal, beszéljen kezelőorvosával.

Azonnal forduljon orvosához, ha a bőr vörös lesz, hámlik vagy hólyagosodik a bőrön. Ezek a megnyilvánulások nagyon ritkán fordulnak elő.

Néhány beteg beszámolt:

- szerotonerg szindróma, amelyet a következő megnyilvánulások egyidejű vagy nem előforduló előfordulása jellemez:

- gyors szívverés, megmagyarázhatatlan láz, izzadás, hidegrázás vagy izommerevség, zavartság, rendkívüli izgatottság vagy álmosság (ritka);

- gyengeség, álmosság vagy zavartság érzése, különösen időseknél és olyan embereknél (idősek), akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek eltávolítják a vizet a szervezetből (vízhajtók);

- hosszan tartó és fájdalmas erekció;

- rendkívüli ingerlékenység és izgatottság.

Ha az alább felsorolt tünetek bármelyikét észleli, és ezek zavaróak, közölje orvosával vagy gyógyszerészével:

Az alább felsorolt mellékhatások gyakoriságuk szerint vannak osztályozva. A gyakoriságok a következők:

Nagyon gyakori: 10 betegből több mint 1-et érint

Gyakori: 10 betegből kevesebb mint 1-et érint

Nem gyakori: 100 betegből kevesebb mint 1-et érint

Ritka: 1000 betegből kevesebb mint 1-et érint

Nagyon ritka: 10 000 betegből kevesebb mint 1-et érint

Ismeretlen gyakoriság: amelyet a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet megbecsülni

- álmatlanság - fejfájás - hasmenés, hányinger - kimerültség.

- csökkent étvágy, - nyugtalanság, idegesség, nyugtalanság, stressz, csökkent vagy elvesztett szexuális vágy, alvászavarok, rendellenes álmok (beleértve a rémálmot is) koncentrációs rendellenességek, szédülés, megváltozott íz, letargia, álmosság, ellenőrizhetetlen remegés - homályos látás - homályos látás és diszkomfort érzés a szívben - arcvörösség - ásítás - emésztési rendellenességek, hányás, szájszárazság - kiütés, csalánkiütés, viszketés (viszketés), túlzott izzadás - ízületi fájdalom - gyakori vizelés - vérzés a hüvelyben, szexuális problémák (késleltetett magömlés vagy hiány) - idegesség, hidegrázás érzése - fogyás.

- furcsa érzés, amelyben az illető már nem ismeri fel saját személyét, fokozott hangulat, rendkívüli boldogság állapota, koncentrációs és gondolkodási rendellenességek, orgazmusproblémák, fogcsikorgatás - görcsök, akaratlan izom-összehúzódások, koordinációs zavarok - megnagyobbodott pupillák - csökkent vérnyomás - fulladás - nyelési nehézség - hajhullás, megmagyarázhatatlan vérzés vagy véraláfutás, izzadás - izomösszehúzódások (görcsök) - nehéz vizeletürítés, fájdalmas - rossz közérzet, rendellenes érzések, hideg érzés, forróság.

Ritka: - allergiás reakciók, bizonyos típusú gyógyszerekre adott késleltetett immunválasz okozta allergiás tünetek (szérum betegségreakció), a torok, az arc vagy a száj duzzanata (angioneurotikus ödéma) - alacsony nátriumszint a vérben - izgalom vagy ellenőrizetlen magatartás és hiperaktivitás (mániás epizódok), hallucinációk, izgatottság, pánikrohamok - erek gyulladása, erek kitágulása - torokfájás vagy nyelőcsőproblémák - fényérzékenység, vörös foltok megjelenése a bőrön (lila) - vizelési képtelenség - tej szekréciója.

- A szervezet folyadék- vagy vízvisszatartását okozó hormon elégtelen szekréciója (antidiuretikus hormon) - öngyilkossági gondolatok és magatartás (ezek a tünetek az alapbetegségnek köszönhetők), zavartság - a következő megnyilvánulások egyidejű vagy nem egyidejű előfordulása: gyors szívverés, megmagyarázhatatlan láz, izzadás, hidegrázás vagy izommerevség, zavartság, rendkívüli izgatottság vagy álmosság (ritka) (szerotonerg szindróma) - gyulladásos tüdőbetegségek, orrvérzés. - vérzés a gyomor-bél traktusban - májgyulladás - súlyos betegség, lázzal, vörös foltokkal a bőrön, ízületi fájdalom és/vagy szemfertőzések (polimorf erythema, amely úgynevezett Stevens-Johnson szindrómává válhat) vagy bőrhámlás (toxikus epidermális nekrolízis) Lyell-szindróma) - izomfájdalom - vizelési problémák - rendellenesen tartós erekció, fájdalmas - vérzés a bőrből és a nyálkahártyából - rendellenes májfunkciós tesztek.

Csonttörések: Az ilyen gyógyszereket alkalmazó betegeknél fokozott a csonttörések kockázata.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Hogyan tárolják a Fluoxint?

Gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon vagy a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Fluoxint. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A Fluoxint 25 Celsius fok alatt kell tárolni az eredeti csomagolásban.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

Több információ

A készítmény hatóanyaga a fluoxetin. Minden kapszula 20 mg fluoxetint tartalmaz 22,36 mg fluoxetin-hidroklorid formájában. Egyéb összetevők: Kapszulatartalom: burgonyakeményítő, magnézium-sztearát. A kapszula kupakja és fedele: eritrozin (E 127) indigotin (E 132), titán-dioxid (E 171), fekete vas-oxid (E 172), zselatin.

A Fluoxin kemény zselatin kapszula formájában kerül forgalomba. 4, világoskék testtel (L 900) átlátszatlan és sötétkék sapkával (L 830) átlátszatlan, homogén fehér port tartalmaz.

A Fluoxin 2 db 7 kapszulát tartalmazó PVC/Al buborékfóliában vagy 4 db 7 kapszulát tartalmazó PVC/Al buborékcsomagolásban kapható.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

Sos. Sighisoarei, 409. sz., Kód: 547367 Corunca, Maros megye, Románia Telefon: 0265-268317; 0365-801804 Fax: 0265-266210

Ezt a tájékoztatót 2011 júliusában hagyták jóvá.