Folyamatos kromatográfiai teljesítményjavító megoldás
A gyógyszerészeti hatóanyagok biotermeléséhez eljárások alkalmazása szükséges minőségük és biztonságuk biztosítása, valamint a gyártási költségek ellenőrzése érdekében. A növekvő kereslet és a bioszimilerek megjelenése további nyomást gyakorol ezekre a költségekre. A termelési méret növekedése a fajlagos költségek jelentős növekedése nélkül is elérhető.
A sejtsorok megtervezése, a táptalaj összetételének optimalizálása és új bioreaktoros tenyésztési módszerek (azaz folyamatos nagy sűrűségű tenyésztés) kifejlesztése lehetővé tette a fajlagos termelékenység növelését.
Ezzel szemben a tisztítási folyamatok növelése továbbra is legalább lineáris költségnövekedéssel jár. A biomolekulák tisztítására szolgáló technológiai megoldások fejlesztése tehát továbbra is alapvető kérdés a biofarmáciai piac növekedésének szempontjából.
A biofarmáciai hatóanyagok szétválasztásával kapcsolatos kérdések: Fókuszban a kromatográfia
A biofarmáciai hatóanyag gyártása során a szétválasztási folyamat alapvető fontosságú, mivel megvalósítása lehetővé teszi a várt specifikációk elérését annak minősége és aktivitása érdekében.
A kromatográfia folytatódik: 50 éves visszavonulás az iparban
Ennek a gazdasági kérdésnek a kezelésére ipari kromatográfiai eljárásokat hajtottak végre a „szakaszos” kromatográfia helyettesítésére. A folyamatos kromatográfia tehát az 1960-as években jelent meg a kőolajiparban, mint szimulált mozgó ágyas kromatográfia (SMB). A kihívás az volt, hogy ipari méretekben nagy tisztaságú p-xilolt állítsunk elő az izomerjeitől elválasztva. Az 1970-es években az élelmiszeripar ezt a megközelítést alkalmazta a melasz cukornádtól és répától való elválasztására az SSMB (Sequential Simulated Moving Bed) kifejlesztésével, amely kevésbé merev folyamat és hatékonyabb, mint az SMB eljárás. Az 1990-es évek azt a technológiát jelentették a gyógyszeriparban, amely reagál a királis molekulák számának növekedésére. Tehát zárt hurkú, több oszlopos, nagy teljesítményű, folyamatos kromatográfiás eljárásokat alkalmaznak olyan királis molekulák kereskedelmi adagjainak előállítására, mint a Keppra (UCB) vagy a Zoloft (Pfizer).