Frissítse a 2 amerikai egyesült államokbeli szondát, a Roche-t, a Glaxo diétás gyógyszert a májkárosodás miatt
Írta: Lisa Richwine
WASHINGTON, augusztus 24. (Reuters) - USA az egészségügyi tisztviselők májkárosodást jelentenek azoknál az embereknél, akik a Roche Holding AG Xenical súlycsökkentő gyógyszerét vagy a GlaxoSmithKline által értékesített vény nélkül kapható verziót szedték.
Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal hétfőn közölte, hogy 1999 és 2008 között 32 jelentést kapott súlyos májkárosodásról az orlistat néven ismert gyógyszert szedő betegeknél. Kettő kivételével mind a Xenical vényköteles volt, és az Egyesült Államokon kívül történt.
Huszonhét kórházba került, és hat eset májelégtelenséget eredményezett - közölte az FDA.
"Az FDA folytatja ezen adatok elemzését, és a májkárosodás és az orlisztát között jelenleg nem állapítottak meg határozott összefüggést" - mondta az ügynökség.
Azoknak, akik a gyógyszert szedik, továbbra is az utasításoknak megfelelően kell használniuk - mondta az FDA.
A Roche és a Glaxo tisztviselőit nem sikerült azonnal elérni, hogy észrevételeket tegyenek.
Mike Krensavage, a Krensavage Asset Management LLC igazgatója elmondta, hogy az FDA szondájának híre károsíthatja a diétás tabletták értékesítését.
"Bármikor, amikor az FDA ilyen problémát vet fel, a kereslet valószínűleg legalább ideiglenesen szenvedni fog" - mondta.
Megjegyezte, hogy a gyógyszer csak kis mértékben csökkenti a súlyt, és emésztési problémákkal társult. "Ha minimális előnye van a kezdésnek, akkor a kockázatok talán nagyobb terhet rónak az értékesítésre" - mondta.
Az FDA közölte, hogy a májkárosodás 30 esete az Egyesült Államokon kívül történt, és 120 milligramm adag vényköteles Xenicalt érintett. A két USA esetek társultak a gyógyszer Glaxo nem vényköteles változatához, amelyet Alli néven forgalmaznak - közölte az FDA. A vény nélkül kapható adag a vényköteles adag fele.
A Roche beszámolt arról, hogy a Xenical 2009 első félévében 209 millió svájci frankot (197 millió dollárt) ért el. A Glaxo az Alli 125 millió dolláros árbevételét jelentette a második negyedévben.
Azok az emberek, akik orlistatot használtak, forduljanak orvoshoz, ha májkárosodás tünetei vannak, például gyengeség, fáradtság, láz, sárgaság vagy barna vizelet - mondta az FDA.
A Glaxo részvényei közel 1,5 százalékkal, 39,44 dollárra estek a New York-i tőzsdén, miután az FDA nyilvánosságra hozta a szondát. A Roche részvényei korábban 0,4 százalékkal estek a svájci kereskedésben.