FRONTIN tabletták

Emlékezni!

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

Ha bármilyen további kérdése van, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Nem kell másoknak odaadni. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a tünetek jelentkeznek, mint az Öné. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

MI A FRONTIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az Alprazolam, a Frontin tabletták hatóanyaga, a benzodiazepinek, szorongásoldó, nyugtató-altató hatású, izomlazítók és epilepsziás rohamokban fellépő gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Frontin tablettákat szorongás, szorongás és depresszió kezelésére írják fel.

A FRONTIN ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne szedje a FRONTIN-t
- - ha allergiás az alprazolámra, bármely más rokon gyógyszerre (benzodiazepinekre) vagy a készítmény bármely más összetevőjére.,
- ha súlyos légzési elégtelenségben szenved,
- ha alvási apnoe szindrómában szenved,
- ha súlyos májelégtelenségben szenved (encephalopathia kockázata),
- ha myasthenia gravisban szenved,
- terhesség és szoptatás.

Az alprazolam biztonságossága és terápiás hatékonysága 18 év alatti gyermekeknél és fiataloknál nem bizonyított, ezért a betegeknek ebben a csoportban történő alkalmazása nem javallt.

A FRONTIN fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha máj- vagy vesebetegségben szenved,
- ha alkoholizmusban vagy kábítószer-függőségben szenvedett,
- ha depresszióban szenved, vagy öngyilkossági hajlamot mutat, mániában, bipoláris rendellenességben vagy más mentális rendellenességekben szenved (kivéve a szorongást vagy a pánikbetegségeket),
- ha szűk látószögű glaukómában szenved,
- ha asztmában, bronchitisben, emphysemában vagy más légzőszervi betegségekben szenved.
- ha ketokonazollal, itrakonazollal vagy az azol csoportba tartozó más gyógyszerekkel kezelik (gombás fertőzések kezelésére alkalmazzák)

Ha a fenti helyzetek bármelyikében áll, kezelőorvosa egyénileg határozza meg a Frontin adagját, és a kezelés során szoros orvosi felügyeletre lesz szüksége.

Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Egyes gyógyszerek, ha a Frontinnel egyidejűleg használják, befolyásolhatják a Frontin vagy a Frontin hatását. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
- antipszichotikumok (mentális betegségek kezelésére használják),
- altatók (álmatlanság kezelésére használják),
- egyéb szorongásoldók,
- morfin típusú fájdalomcsillapítók (mérsékelten súlyos fájdalom csillapítására szolgálnak)
- görcsoldók (epilepszia kezelésére használják),
- nyugtató hatású antihisztaminok (allergiák kezelésére használják),
- egyéb antidepresszánsok, például nefazodon, fluvoxamin vagy fluoxetin,
- lítium (bipoláris pszichózis kezelésére használják)
- cimetidin (gyomorfekély kezelésére szolgál)
- propoxifen (fájdalomcsillapító),
- szájon át szedhető fogamzásgátló,
- diltiazem, digoxin (bizonyos szívbetegségek kezelésére szolgál),
- makrolid antibiotikumok, például eritromicin vagy troleandomicin (bizonyos bakteriális fertőzések kezelésére használják),
- ritonavir (HIV-fertőzések kezelésére).

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

A FRONTIN alkalmazása étellel és itallal
A Frontin-kezelés alatt nem szabad alkoholt fogyasztania.

Terhesség és szoptatás
Az alprazolám terhesség első trimeszterében történő alkalmazása növeli a magzati rendellenességek kockázatát, ezért a Frontin ebben az időszakban ellenjavallt, és a terhesség második és harmadik trimeszterében történő alkalmazást csak az anya előnye/magzati kockázat egyensúlyának alapos felmérése után szabad elvégezni.
Ha a Frontin-kezelés alatt teherbe esik, azonnal értesítse orvosát.

Mivel az alprazolám kiválasztódik az anyatejbe, a Frontin-kezelés alatt nem szabad szoptatnia.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Vezetés és gépek kezelése
A kezelés kezdetén a Frontin befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A betegeket figyelmeztetni kell, hogy ne vezessenek gépjárművet és ne kezeljenek gépeket
az egyes esetekre megállapított időtartamra. A kezelés későbbi szakaszában ezen tevékenységek korlátozottsága a beteg reaktivitásától függően újraértékelhető.

Fontos információk a FRONTIN egyes összetevőiről
A Frontin tabletta laktózt tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Hogyan kell használni a FRONTIN-t

A Frontint mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos abban, hogy beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha úgy érzi, hogy a Frontin-hatás túl erős vagy túl gyenge, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Szorongás
Az ajánlott kezdő adag naponta 3x 0,25-0,5 mg alprazolám. Az ajánlott napi adag szükség szerint növelhető, de nem haladhatja meg a napi 4 mg alprazolám adagját, több adagra osztva.

A depresszióval járó szorongás
Az ajánlott kezdő adag napi 3x0,5 mg alprazolám. A szokásos fenntartó adag 2,5-3 mg naponta, és szükség szerint emelhető, nem haladhatja meg a 4,5 mg alprazolám napi adagot több adagra osztva.

Pánikbetegségek
Az ajánlott kezdő adag 0,5-1 mg alprazolam, szájon át lefekvés előtt vagy 0,5 mg naponta háromszor. A fenntartó dózist a beteg válaszának megfelelően állítják be. Az emelés nem haladhatja meg az 1 mg alprazolámot 3-4 naponta.
A legtöbb beteg jól reagál a napi 6 +/- 2 mg-os dózisra. Kivételesen néhány betegnek legfeljebb 10 mg/nap dózisra volt szüksége.

Idős vagy legyengült betegek
A kezelés megkezdésének szokásos adagja napi 0,5-0,75 mg, 2-3 adagra osztva. Ha szükséges, orvosa dönthet úgy, hogy lassan növeli a napi adagot.
A helyzet függvényében az orvos különböző adagokat határozhat meg.

Kövesse a Frontin-kezelést mindaddig, amíg orvosa előírja. A szorongásos kezelésnek a lehető legrövidebbnek kell lennie. Általában a kezelés teljes időtartama nem haladhatja meg a 8-12 hetet, beleértve a progresszív dóziscsökkentés időszakát. Bizonyos esetekben szükség van a kezelés meghosszabbítására, de a döntést csak azután kell meghozni, hogy a szakember újraértékeli állapotát.

Ha a kelleténél többet szed a Frontintól
A túladagolás tünetei: álmosság, szédülés, zavartság, csökkent pulzusszám, légszomj, járási és beszédzavarok és eszméletlenség.
Ha több tablettát vett be, mint amennyit előírt (vagy ha valaki más szedi a gyógyszert), azonnal forduljon orvoshoz, vagy forduljon a legközelebbi orvoshoz. Vigye magával a betegtájékoztatót vagy a fennmaradó tablettákat.
Az alprazolám megszokást okozhat. Fizikailag és mentálisan is függővé válhat az orvostudománytól. Ne vegyen be az előírtnál több tablettát, és ne hosszabbítsa meg a kezelés időtartamát annál többet, mint az orvos javasolta.

Ha elfelejtette bevenni a Frontint

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be a következő adagot, amint eszébe jut. Ha itt az ideje a következő adag bevételének, ne próbálja meg visszaszerezni a kimaradt adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha abbahagyja a Frontin szedését

Addig szedje a Frontint, amíg orvosa felírja. Ne hagyja abba a kezelést, és ne csökkentse az adagot anélkül, hogy először kérdezte volna kezelőorvosát. Ha néhány hét múlva a kezelést hirtelen abbahagyják, vagy ha az adagokat túl hirtelen leengedik, különféle rendellenességek léphetnek fel. Ha a kezelést hirtelen abbahagyják, vagy ha az adagokat túl hirtelen ejtik, viselkedésbeli változások, álmatlanság, görcsök, hányás, izzadás, remegés, görcsrohamok vagy rohamok jelentkezhetnek.

LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Frontin is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Amikor előfordulnak, a mellékhatások általában a kezelés elején kezdődnek, és általában elmúlnak, ahogy haladsz, vagy ahogy az adagok csökkennek.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alább felsorolt mellékhatások bármelyikét észleli.

A megfigyelt leggyakoribb mellékhatások: álmosság, dezorientáció, szédülés.

Nem gyakori: homályos látás, fejfájás, depresszió, álmatlanság, idegesség/szorongás, remegés, súlyváltozás, memóriaproblémák, a mozgások koordinációjának hiánya és egyéb mozgászavarok, hányinger, hányás, székrekedés, különféle bőrreakciók, izzadás, szájszárazság.

Az alprazolam alkalmazásával kapcsolatban a következőkről is beszámoltak: akaratlan összehúzódások, étvágytalanság, fáradtság, beszédzavarok, sárgaság, izomgyengeség, szexuális rendellenességek, szabálytalan menstruáció, vizelési nehézség, akaratlan vizelet- vagy ürülékvesztés, a máj működésének megváltozása, a prolaktin hormon emelkedett vérszintje. A megnövekedett intraokuláris nyomásról ritkán számoltak be.

Mint más benzodiazepineknél, légszomjról, zavartságról, hallucinációkról, ingerlékenységről és viselkedési rendellenességekről számoltak be, amelyek izgatottságból, haragból és agresszív vagy ellenséges magatartásból álltak. Sok ilyen helyzetben a betegeket más olyan gyógyszerekkel kezelték, amelyek hatnak az agyra és/vagy más mentális betegségekben szenvedtek. A személyiségzavarral küzdők, az erőszakos vagy agresszív viselkedésű betegek, az alkoholizmusban vagy a kábítószer-függőségben szenvedők hajlamosabbak ezekre a mellékhatásokra. Az alprazolam abbahagyása alatt poszttraumás stresszben szenvedő betegek ingerlékenységet, ellenségeskedést vagy más zavaró megnyilvánulást mutattak.
Ha a következő súlyos mellékhatások jelentkeznek, hagyja abba a kezelést és sürgősségi orvosi segítséget kérjen: allergiás reakciók (légzési nehézségek, torok, ajkak vagy nyelv duzzanata, csalánkiütés), száj- vagy torokfájdalom, a bőr vagy a szem kötőhártyájának sárgulása, kiütés, hallucinációk vagy intenzív zavartság, látászavarok.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Hogyan kell tárolni a FRONTIN-t

HOGYAN KELL A FRONTIN-T TÁROLNI?

Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eredeti csomagolásban 30 ° C alatt tárolandó

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Frontint.

Több információ

Mit tartalmaz a FRONTIN

Frontin 0,25 mg
- A készítmény hatóanyaga az alprazolam. Egy tabletta 0,25 mg alprazolamot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, magnézium-sztearát, nátrium-lauril-szulfát, kolloid szilícium-dioxid

Frontin 0,5 mg
- A készítmény hatóanyaga az alprazolam. Egy tabletta 0,5 mg alprazolamot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, magnézium-sztearát, nátrium-lauril-szulfát, kolloid szilícium-dioxid, sárga vas-oxid (E 172).

Frontin 1 mg
- A készítmény hatóanyaga az alprazolam. Egy tabletta 1 mg alprazolamot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, magnézium-sztearát, nátrium-lauril-szulfát, kolloid szilícium-dioxid, vörös vas-oxid (E 172).

Milyen a FRONTIN külleme és a csomag tartalma?

Frontin 0,25 mg
Ovális, mindkét oldalán domború, fehér vagy enyhén sárga tabletta, egyik oldalán „E311” jelzéssel, a másik oldalon középvonallal.
Frontin 0,5 mg
Ovális, mindkét oldalán domború, világossárga tabletta, egyik oldalán „E312” jelzéssel, a másik oldalán középvonallal.
Frontin 1 mg
Ovális, mindkét oldalán domború, világos rózsaszínű tabletta, egyik oldalán „E313” jelöléssel, a másik oldalán középvonallal.

Doboz egy 30 tablettát tartalmazó barna üvegcsével
Doboz 100 barna tablettát tartalmazó üvegből

Termelő
Egis Gyógyszergyár Nyrt., Magyarország

A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Egis Gyógyszergyár. PLC.
1106 Budapest, Kereszturi ut 30-38, Magyarország

Ezt a tájékoztatót 2007 januárjában hagyták jóvá.

A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA 7589/2006/01-02, 7590/2006/01-02, 7591/2006/01-02