Galantamine Krka 16 mg retard kapszula - Betegtájékoztató
Tábornok
| Nyilvántartási ország | |
| Gyártó | Krka |
| kategória | Normál gyógyszer |
| A jóváhagyás dátuma | 2011-06-22 |
| Addiktív drog | Nem |
| Pszichotróp | Nem |
| Beküldés állapota | Szállítás (nyilvános) gyógyszertárban |
| Recept állapota | Ismételt hatóanyag-leadású gyógyszerek orvosi rendelvény ellen |
| Anatómiai csoport | Idegrendszer |
| Terápiás csoport | Pszichoanaleptikumok |
| Farmakológiai csoport | Antidementia gyógyszerek |
| Kémiai csoport | Kolinészteráz inhibitorok |
| Hatóanyag | Galantamin |
Minden információ
Tartalomjegyzék
Mi ez és mire használják?
A Galantamine Krka a "galantamin" hatóanyagot, a demencia elleni gyógyszert tartalmazza. Felnőtteknél alkalmazzák az enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-kór tüneteinek kezelésére, egyfajta demenciára, amely megváltoztatja az agy működését.
Az Alzheimer-kór növekvő memóriavesztést, zavartságot és viselkedésbeli változásokat okoz, amelyek egyre nehezebbé teszik a mindennapi tevékenységekkel való megbirkózást.
Úgy gondolják, hogy ezek a hatások az acetilkolin hiányának tudhatók be, amely anyag felelős az üzenetek továbbításáért az agysejtek között. A Galantamine Krka növeli az acetilkolin mennyiségét az agyban, kezelve a betegség jeleit.
A kapszulák "hosszú távú felszabadulású" formában készülnek. Ez azt jelenti, hogy lassabban engedik ki a gyógyszert.
Mit kell figyelembe venni a használat előtt?
A Galantamine Krka nem szedhető,
- ha allergiás a galantaminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha súlyos máj- vagy vesebetegsége van
A Galantamine Krka szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ez a gyógyszer kizárólag Alzheimer-kór kezelésére szolgál, és nem ajánlott más memóriavesztés vagy zavartság esetén.
- A Galantamine Krka súlyos bőrreakciókat, szívproblémákat és görcsrohamokat okozhat. A Galantamine Krka szedése alatt ismernie kell ezeket a mellékhatásokat. (Lásd 4. szakasz: "Lehetséges mellékhatások")
- Máj- vagy veseproblémák
- szívbetegség (például mellkasi kényelmetlenség, amelyet gyakran fizikai aktivitás, szívroham, gyenge szívizom, lassú vagy egyenetlen szívverés okoz)
- Változások az elektrolit egyensúlyban (a vérben természetesen előforduló vegyi anyagok, például kálium)
- gyomor- vagy nyombélfekély
- a gyomor és a bél elzáródása
- idegrendszeri rendellenesség (például epilepszia vagy Parkinson-kór)
- légzési betegség vagy fertőzés, amely befolyásolja a légzést (például asztma, obstruktív tüdőbetegség vagy tüdőgyulladás)
- Vizelési nehézség
Mondja el orvosának azt is, ha nemrégiben gyomor-, bél- vagy hólyagműtéten esett át. Orvosa dönthet úgy, hogy a Galantamine Krka nem megfelelő az Ön számára.
A Galantamine Krka fogyáshoz vezethet. Ha Galantamine Krka-t szed, orvosa rendszeresen ellenőrzi a testsúlyát.
A Galantamine Krka nem ajánlott gyermekek és serdülők számára.
Egyéb gyógyszerek és a Galantamine Krka
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Galantamine Krka nem alkalmazható más, hasonló módon működő gyógyszerekkel együtt, ezek a következők:
- Donepezil vagy rivasztigmin (Alzheimer-kór ellen)
- Ambenónium, neosztigmin vagy piridosztigmin (súlyos izomgyengeség esetén)
- Pilokarpin (szájszárazság vagy szemszárazság esetén).
- Paroxetin vagy fluoxetin (antidepresszánsok)
- Kinidin (egyenetlen szívverés esetén)
- Ketokonazol (gombaellenes gyógyszer)
- Eritromicin (antibiotikum)
- Ritonavir (emberi immunhiányos vírus vagy "HIV").
- nem szteroid gyulladáscsökkentő fájdalomcsillapítók (pl. ibuprofen), amelyek növelhetik a gyomorfekély kockázatát
- Szívbetegségek vagy magas vérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszerek (pl. Digoxin, amiodaron, atropin, béta-blokkolók vagy kalciumcsatorna-blokkolók). Ha szabálytalan szívverés ellen szed gyógyszereket, orvosa fontolóra veheti az elektrokardiogramot (EKG).
A Galantamine Krka hatással lehet néhány érzéstelenítőre. Ha általános érzéstelenítéssel operálnak, időben értesítse az orvost arról, hogy Galantamine Krka-t szed.
Ha bármilyen kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha terhes vagy szoptat, ha gyanítja, hogy terhes vagy terhességet tervez, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer szedése előtt.
A Galantamine Krka-kezelés alatt nem szabad szoptatnia.
Vezetés és gépek kezelése
- Figyelem: Ez a gyógyszer befolyásolhatja a reakciókészséget és a gépjárművezetést.
Hogyan használják?
A Galantamine Krka-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Kérjük, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos benne.
Ha jelenleg galantamin tablettákat vagy oldatokat szed, és orvosa azt mondta Önnek, hogy váltson át a galantamine Krka retard kapszulákra, olvassa el figyelmesen ebben a szakaszban az "Átállás galantamin tablettákról vagy galantamin oldatról galantamine Krka kapszulákra" részben található utasításokat.
Melyek a lehetséges mellékhatások?
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Vigyázzon súlyos mellékhatásokra.
Hagyja abba a Galantamine Krka szedését, és azonnal forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi sürgősségi osztályra, ha észreveszi:
- súlyos bőrkiütés hólyagokkal és hámló bőrrel, különösen a száj, az orr, a szem és a nemi szervek környékén (Stevens-Johnson szindróma)
- A bőrpír kis gennyes pustulákkal, amelyek az egész testben elterjedhetnek, és néha lázzal (akut generalizált exantematikus pustulosis)
- Bőrkiütés foltokkal, amelyek kis célpontoknak tűnnek, hólyagosak
Ezek a bőrreakciók ritkán fordulnak elő Galantamine Krka-t szedőknél (10 000-ből 1-10 beteget érinthetnek).
Szívproblémák, beleértve a szívverés változását (például lassú vagy extra szívverés) vagy szívdobogásérzést (a szívverés gyors vagy egyenetlen érzés).
A szívproblémák kóros felvételként jelentkezhetnek az elektrokardiogramon (EKG), és gyakoriak lehetnek a Galantamine Krka-t szedőknél (100-ból 1-10 embert érinthetnek).
Rohamok. Ezek a Galantamine Krka-t szedő betegeknél nem gyakoriak (1000-ből 1-10 beteget érinthetnek).
Fel kell hagynia a Galantamine Krka szedését és azonnal segítséget kell kérnie, ha a fenti mellékhatások bármelyikét észleli.
Nagyon gyakori mellékhatások (10 emberből több mint 1-et érinthetnek):
Hányinger és hányás. Ezek a mellékhatások nagyobb valószínűséggel jelentkeznek a kezelés első heteiben vagy az adag növelésekor. Hajlamosak lassan elmúlni, mivel a test megszokja a kábítószert, és általában legfeljebb néhány napig tart. Ha ezek a hatások jelentkeznek, orvosa javasolhatja, hogy igyon több folyadékot, és írhat fel gyógyszert hányinger ellen.
Gyakori mellékhatások (100-ból több mint 1-10 embert érinthetnek):
- csökkent étvágy; Fogyás
- Olyan dolgok látása, érzése vagy hallása, amelyek nincsenek ott (hallucinációk)
- depresszió
- Szédülés vagy elájulás érzése
- Izomremegés vagy görcsök
- Fejfájás
- nagyon fáradtnak, gyengének vagy általában rosszul érzi magát
- energiahiányos súlyos álmosság érzése
- magas vérnyomás
- Gyomorfájdalom vagy kényelmetlenség
- hasmenés
- Emésztési zavar
- Zuhanás
- Sebek
- allergiás reakció
- elégtelen vízmennyiség a szervezetben (kiszáradás)
- Tűk és tűk vagy a bőr zsibbadása (tűk és tűk)
- Ízlésbeli változás
- Túlzott álmosság napközben
- Homályos látás
- Fülcsengés, amely nem múlik el (fülzúgás)
- alacsony vérnyomás
- Arc kipirulás
- Hányinger
- túlzott izzadás
- gyenge izmok
- a májenzimek fokozott aktivitása a vérben
- gyulladt máj (hepatitis).
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
Előadás. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
Szövetségi Egészségügyi Biztonsági Hivatal Traisengasse 5
Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Webhely: http://www.basg.gv.at/
Hogyan kell tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Ezt a gyógyszert a dobozon található „Használat” szerint használhatja.: „Ne használja a megadott lejárati dátumot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Segít a környezetünk védelmében.
További információ
Mit tartalmaz a Galantamine Krka
- A hatóanyag galantamin.
8 mg: Minden nyújtott hatóanyag-leadású kapszula 8 mg galantamint tartalmaz (hidrobromid formájában). 16 mg: Minden retard kapszula 16 mg galantamint tartalmaz (hidrobromid formájában). 24 mg: Minden retard kapszula 24 mg galantamint tartalmaz (hidrobromid formájában). - A retard tabletta mag egyéb összetevői: nátrium-dodecil-szulfát, ammónium-metakrilát-kopolimer (B típus), hipromellóz, karbomer, hidroxi-propil-cellulóz, magnézium-sztearát, talkum
- A 8 mg-os kapszulahéj egyéb összetevői: zselatin, titán-dioxid (E171), nyomdafesték (sellak, propilénglikol, tömény ammóniaoldat, fekete vas-oxid (E172), kálium-hidroxid).
- A 16 mg és 24 mg kapszulahéj egyéb összetevői: zselatin, titán-dioxid (E171), vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), nyomdafesték (sellak, propilén-glikol, tömény ammóniaoldat, fekete vas-oxid (E172), kálium-hidroxid).
8 mg: 2-es méretű fehér kapszula (kapszula hossza: 17,6-18,4 mm), a kapszulán kupakkal G8 jelzéssel ellátva, amely fehér, ovális alakú retard tablettamagot tartalmaz.
16 mg: rózsaszínű kapszulák, 1-es méret (kapszula hossza: 19,0-19,8 mm), a kapszula kupakján G16 jelzéssel ellátva, amelyek két fehér ovális retard tablettamagot tartalmaznak.
24 mg: 0-as méretű narancssárga-rózsaszín kapszula (kapszula hossza: 23,8–24,6 mm), a kapszula kupakján G24 jelzéssel ellátva, amely három fehér, ovális retard tablettamagot tartalmaz.
A kapszulák 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 és 100 retard kemény kapszulát tartalmazó buborékcsomagolásban kerülnek forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
KRKA, dd., Novo mesto Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto Szlovénia
KRKA, dd, Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Németország
8mg: Z. sz .: 1-30483 16 mg: Z. sz .: 1-30484 24 mg: Z. sz .: 1-30485
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamai a következő neveken engedélyezték: