Generikus gyógyszerek, hamis, minőségi gyógyszerek a fejlődő országok számára
2A szegény országokban egy másik jelenség befolyásolja a kábítószerek minőségét: a „valódi” gyógyszerek hibás gyártása. 1995-ben Haitin az orvosok súlyos veseelégtelenségről számoltak be gyermekeknél [6]. Amerikai jótékonysági szervezetek révén tizenegy érintett gyereket evakuáltak az Egyesült Államokba, de hárman meghaltak annak ellenére, hogy intenzív osztályokba vitték őket. Ezt a történetet az amerikai televízió nyilvánosságra hozta, és vizsgálatot indítottak, amelyet a haiti és az amerikai hatóságok közösen hajtottak végre. Az eredmény elsöprő: az érintett gyermekeket helyben gyártott paracetamolszirupdal "kezelték", amely mérgező ipari fagyálló anyagot tartalmazott. Hivatalosan nyolcvannyolc gyermek halt meg, de ez a szám alábecsüli a valóságot. Nyilvánvaló, hogy a haiti laboratórium szándékosan nem vezetett be mérgező terméket szirupjába, amely ráadásul megfelelő dózisban tartalmazott minőségi paracetamolt, de az ellenőrzési módszereinek hiányosságai és tévedései miatt véletlenül fagyállóval szennyezett segédanyagot, glicerint használtak.
3A gyengén ellenőrzött gyógyszergyártással járó egészségügyi kockázatok ismeretében a WHO közzétette a helyes gyártási gyakorlatot [7], amely nagymértékben korlátozza a leggyakrabban emberi eredetű hibákat, de a legtöbb fejlődő országban működő gyógyszeripari laboratórium messze nem rendelkezik minden emberi és pénzügyi források ezek végrehajtására.
4A déli országokban számos tanulmány [8], [9] az elfogadhatatlan minőségű gyógyszerek magas százalékát mutatja, akár hamisítás, akár gyakrabban hibás gyártás következménye. Ezekkel a minőségi problémákkal sokkal ritkábban találkoznak az északi országokban, amelyek jobban felszereltek a gyártás és az ellenőrzés technológiai eszközeivel, és hatékony felügyeleti és elnyomási rendszerekkel rendelkeznek. De északon is, amint a felügyeleti rendszerek gyengülnek és a törvények megszegését nem szankcionálják, hamisítványok és hibás gyártás jelennek meg a piacon. Ilyen például az internetes drogkereskedelem.
5Az új gyógyszereket, amelyeket főként az északi országok fejlesztettek ki, szabadalom védi, amely tulajdonosuknak kizárólagos jogokat ad arra, hogy egy adott ideig felhasználják őket. Monopolhelyzetben a tulajdonos az északi piacok vásárlóerejéhez viszonyítva határozza meg az árát, amelyek csak a beruházások megtérülését teszik lehetővé. Ez az ár, még ha magas is, összhangban marad a gazdag országok helyzetével, de megfizethetetlen a déli betegek számára, akiknek tíz, tizenöt vagy húsz évvel később meg kell várniuk a szabadalom lejártát, hogy a pénzügyileg hozzáférhető generikus gyógyszerek sikeresek ... ha még életben vannak !
6A Kereskedelmi Világszervezet (WTO) [10] megállapodásainak aláírásával a déli országok megfosztják maguktól azt a jogot, hogy olcsó, az északi országokban még szabadalom alatt álló generikus alapvető gyógyszereket állítsanak elő. Ezeknek a generikus gyógyszereknek köszönhető azonban, hogy az AIDS elleni háromszoros terápia, amelynek költsége évente 10 000-ről 200 euróra csökkent, álmokból valósággá vált a betegek számára a harmadik világban. A kereskedelmi szabályok összehangolásával a WTO-megállapodások az egész világon általánosítják a szabadalmi rendszert, amelyet eredetileg a nagy iparosodott országok közötti szellemi tulajdon kezelésére hoztak létre. Természetesen az egészségügyi követelmények és a kereskedelmi jogok közötti ellentmondás esetén a 2001. novemberi dohai nyilatkozat [11] lehetővé teszi az országok számára a szabadalmi akadályok leküzdését, de ehhez egy összetett mechanizmusra kell hivatkozni, és a gyakorlatban ez nagyon visszatartó erejű.
Ma a hármas terápiákat 10 000 euróért adják el a gazdag országokban, míg az indiai generikus gyártók 200 euróért adják el őket a fejlődő országokban, de 2005-ben a WTO szellemi tulajdonra vonatkozó szabályai tiltják ezt a tevékenységet. A nagy gyógyszergyárak kulcsszerepet játszottak e szabályok kidolgozásában. Nyilvánvalóan nem követelhetjük tőlük a lakosság egyenlőtlenségeinek csökkentését a gyógyszerekhez való hozzáférés terén, de kérhetjük őket, hogy ne ellenezzék az érdekeiket nem veszélyeztető megoldásokat. Miután betiltják az indiai generikus gyártást, a nagy laboratóriumok sok kezelést adnak el a fejlõdõ országokban évente 10 000 euróért? ?