GIBITER EASYHAL 1604.5MCG INH 120 adagolás és mellékhatások Egészségügyi Magazin
Bemutatás
CIP kód
Aktív anyagok
Formoterol-fumarát-dihidrát
Terápiás osztály
Laboratórium
MENARINI INTER OP LUXEMB
Mérték
Akciós ár: 28,41 € Visszatérítési arány:%
használat
Terápiás javallatok
A GIBITER EASYHALER 160 mikrogramm/4,5 mikrogramm/adag felnőtteknél és 12 éves vagy annál idősebb serdülőknél javallt az asztma rendszeres kezelésére, ha az inhalációs kortikoszteroid és A hosszú hatású béta-2 agonista hörgőtágító kombinációjának alkalmazása indokolt:
Azoknál a betegeknél, akiket inhalációs kortikoszteroid terápiával nem lehet eléggé kontrollálni, és szükség esetén rövid hatású inhalációs béta-2 agonista hörgőtágítót szednek.
Azoknál a betegeknél, akiket inhalációs kortikoszteroid terápia és egy hosszú hatású béta-2 agonistával folytatott folyamatos kezelés folytat inhalációs úton.
KRÓNIKUS OBSTRUKTÍV BRONCHOPNEUMOPÁTIA (COPD)
A GIBITER EASYHALER 160 mikrogramm/4,5 mikrogramm/dózis felnőtteknél (18 éves kortól) tüneti kezelésre javallt COPD-s betegeknél, maximális másodpercenkénti kilégzési térfogat (FEV1) utáni bronchodilatátorral
A használatra vonatkozó óvintézkedések
Ellenjavallatok
Túlérzékenység a hatóanyagokkal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben Fogalmazás (laktóz jelenléte, amely kis mennyiségű tejfehérjét tartalmazhat).
Terhesség és szoptatás
Nincsenek klinikai vizsgálatok, amelyek kiértékelnék a GIBITER EASYHALER vagy a formoterol és a budezonid kombinált kezelésének terhes nőknél gyakorolt hatásait. Patkányokon végzett embrionális és magzati fejlődési vizsgálat adatai nem mutattak semmiféle specifikus hatást a formoterol és a budezonid kombinációjával kapcsolatban.
Nincsenek releváns adatok a formoterol terhes nőknél történő alkalmazásáról. Állatszaporodási vizsgálatokban a formoterol nagyon magas szisztémás expozíciós szint mellett káros hatásokat okozott (lásd a 6 A preklinikai biztonságossági adatok).
Körülbelül 2000 terhesség terhességének adatai nem utalnak az inhalált budezonid alkalmazásával összefüggő megnövekedett teratogén kockázatra. Állatkísérletek kimutatták a glükokortikoidok malformációinak megjelenését (lásd A preklinikai biztonságossági adatok). Ezen megfigyelések relevanciája az emberek számára az ajánlott dózisokban nem bizonyított.
Állatkísérletek a prenatális periódusban alkalmazott nagy dózisú glükokortikoidokkal az intrauterin növekedés retardációjának, a felnőttkori kardiovaszkuláris betegségek és a vér sűrűségének visszafordíthatatlan változásának fokozott kockázatát mutatták ki. Glükokortikoid receptorok, neurotranszmitterek visszavétele és szisztémás expozícióval alacsonyabb viselkedés, mint a teratogén dózisoknál.
A GIBITER EASYHALER terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha az előnyök meghaladják a lehetséges kockázatokat. Az asztma kezeléséhez szükséges legalacsonyabb hatású budezonidot kell alkalmazni.