GLIBOMET 400mg2,5 mg filmtabletta - betegtájékoztató - CSID Mi történik Orvos
Milyen típusú gyógyszer a Glibomet és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Glibomet két orális antidiabetikus gyógyszer kombinációja, amelyek különböző farmakológiai osztályokba tartoznak: a metformin (a biguanidok nevű osztályba tartozik) és a glibenklamid (a szulfonilkarbamid-származékok nevű osztályba tartozik).
A glibenklamid stimulálja az inzulin felszabadulását a hasnyálmirigyből.
A metformin fokozza a szervek és szövetek reakcióját az inzulin hatására.
A Glibomet-t a 2-es típusú (inzulinfüggetlen) cukorbetegség kezelésére alkalmazzák, amikor egyedül diétával vagy diétával és egyetlen antidiabetikus gyógyszerrel (szulfonilureás származékokkal vagy biguanid tartalmú gyógyszerekkel) nem lehet szabályozni. ).
A Glibomet alkalmazása előtt
Ne használja a Glibomet-et
- ha allergiás (túlérzékeny) a metforminra és a glibenklamidra, más szulfonilureákra, más szulfonamidokra vagy a Glibomet egyéb összetevőjére (lásd 6. pont).
- ha cukorbetegsége van, amely terhesség alatt fordult elő (terhességi cukorbetegség)
- ha Ön 1-es típusú cukorbetegségben szenved (inzulinfüggő)
- diabéteszes kómában vagy pre-diabéteszes kómában
- ha a vér kreatininértéke meghaladja a 12 mg/l-t
- ha cukorbeteg, és korábban tejsavas acidózisa volt (olyan állapot, amelyet a tejsavszint emelkedése okoz a vérében)
- ha súlyos máj- vagy veseműködési zavara van (máj- vagy veseelégtelenség)
- ha vizelethajtókkal vagy vérnyomáscsökkentőkkel kezelik, amelyek megváltoztathatják veseműködését
- ha urográfiája vagy angiográfiája van (diagnosztikai vizsgálatok, amelyekben kontrasztanyagot intravénásan adnak be) (lásd még: „A Glibomet fokozott elővigyázatossággal alkalmazható”)
- ha súlyos kardiovaszkuláris betegségben szenved (szívelégtelenség, toxikus vagy kardiogén sokk, közelmúltbeli szívinfarktus, instabil angina pectoris, perifériás artériás keringési rendellenességek)
- ha légzési elégtelensége van
- ha mellékvese-elégtelenségben szenved
- ha akut alkoholmérgezésben szenved, vagy krónikus alkoholizmusban szenved
- ha nagyon alacsony kalóriatartalmú étrendet folytat, különösen, ha az étrend alatt alultápláltsági időszakok vannak
- ha súlyos dystrophiás betegségben szenved
- ha súlyos akut vérzése van
- két nappal a műtét előtt vagy után
- ha terhes vagy szoptat
- ha súlyos fertőzései vannak
- ha porfíriának nevezett állapota van
- ha egyidejűleg mikonazolt tartalmazó gyógyszereket szed
A Glibomet fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A kezelés megkezdése előtt orvosa értékeli Önt, hogy megkeresse az esetlegesen előidézhető tényezőket vagy állapotokat tejsavas acidózis - például ha máj- vagy veseelégtelenségben, szív- vagy légzési elégtelenségben szenved, akut alkoholos mérgezésben, hosszan tartó alultápláltságban szenved, diuretikummal történő kezelés vagy emésztőrendszeri rendellenességek esetén.
Orvosa tanácsot ad a tejsavas acidózis tüneteinek felismerésére (hányinger és étvágytalanság, láz, hányás, izomgörcsök, széles légzés és gyakoriság, rossz közérzet, hasi fájdalom, hasmenés, néha zavartság és eszméletvesztés).
Lehet, hogy vannak epizódjai hipoglikémia. Ezeket gyakran remegés, éhség, hányinger, fáradtság, fejfájás, homályos látás, izzadás, szívdobogás, beszédzavarok, zavartság és akár eszméletvesztés jelenti. Ezek a hipoglikémiák általában szénhidrátok (cukor) bevitelével korrigálhatók. Bizonyos esetekben azonban kórházi kezelésre van szükség a vércukorszint helyreállításához.
A hipoglikémia epizódjainak elkerülése érdekében vegye figyelembe a következő információkat:
- nagyon fontos betartani a pontos étkezési rendet, amelynek tartalmaznia kell a reggelit is, mert a hipoglikémia kockázata nagyobb, ha kihagy egy étkezést, nem eszik eleget, vagy a szénhidráttartalom nem megfelelő;
- időskor, veseelégtelenség, májelégtelenség, a mellékvese elégtelensége kedvez a hipoglikémia megjelenésének;
- a hipoglikémia kialakulásának kockázata magasabb, ha étrendje nagyon alacsony vagy kiegyensúlyozatlan kalóriatartalmú, intenzíven vagy hosszú ideig gyakorol, alkoholos italokat fogyaszt vagy más alacsony vércukorszintű gyógyszereket használ (lásd a szakaszt) egyéb gyógyszerek).
Nagyon fontos az étrend betartása, a szénhidrátbevitel rendszeres elosztása a nap folyamán. A túlsúlyos embereknek alacsony kalóriatartalmú étrendet kell követniük.
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát is lázas betegség vagy közelmúltbeli gyomor- vagy bélrendellenességek, mivel ezek alacsony vércukorszintet és tejsavas acidózist okozhatnak.
Orvosa ellenőrizni fogja Önt vesefunkció és a vér kreatinin-koncentrációja a kezelés elején, majd időszakosan a Glibomet-kezelés alatt. Mondja el orvosának, ha veseproblémái vannak, mivel ez nagymértékben növelheti a tejsavas acidózis kockázatát.
Ha Glibomet-kezelésben szenved baleset vagy műtét, közölje kezelőorvosával, hogy cukorbetegségben szenved, mivel előfordulhat, hogy ideiglenesen inzulint kell szednie.
Fogyasztása alkoholos italok A Glibomet-kezelés során általános rossz közérzet, légzési nehézség, szívdobogásérzés, fejfájás, hányinger és hányás léphet fel.
Mondja el orvosának, ha megkapja angiográfia vagy urográfia (diagnosztikai vizsgálatok, amelyekben kontrasztanyagot intravénásan adnak be): ebben az esetben a Glibomet-kezelést 48 órával azelőtt le kell állítani, és a vizsgálat után 48 órával folytatni kell.
A glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiányban szenvedő betegeknél csökkenhet a hemoglobin és a vörösvértestek száma (hemolitikus anaemia).
A kezelés alatt rendszeresen ellenőrizni kell a vér és a vizelet glükózszintjét.
Mindig kövesse orvosának utasításait az adag, az adagolás módja, az étrend és a testmozgás tekintetében. A cukorbetegség kezelésében bekövetkező bármilyen változásról orvosának kell döntenie, beleértve a másik orális antidiabetikus gyógyszerre történő áttérést is.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Fordítson különös figyelmet az alábbiak használatakor:
Gyógyszerek, amelyek képesek nő Glibomet hatás:
- dicumarol és származékai (pl. véralvadásgátlók - vérrögképződést gátló gyógyszerek);
- monoamin-oxidáz gátlók (depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek)
- ciklofoszfamid (daganatellenes és immunszuppresszív gyógyszerek);
- szulfonamid (antibakteriális gyógyszerek)
- fenilbutazon (gyulladáscsökkentő) és származékai
- kloramfenikol (antibakteriális gyógyszer)
- probenecid és szulfinpirazon (a magas húgysavszint csökkentésére vagy a köszvény kezelésére szolgál)
- feniramidol (izomlazító)
- orálisan beadott mikonazol (gombaellenes gyógyszer)
- családxillin (szívbetegségek kezelésére alkalmazzák)
- tetrakozaktid (szisztémás és helyi alkalmazás)
- β2 adrenerg antagonisták
- fenilbutazon és fenilbutazon származékok (szisztémás alkalmazás)
Gyógyszerek, amelyek képesek csökken Glibomet hatás:
Legyen óvatos, és tájékoztassa kezelőorvosát, ha a Glibomet-et a vérnyomás csökkentésére vagy a pulzus szabályozására használt β-blokkolókkal együtt használja.
A Glibomet alkalmazása étellel és itallal
A Glibomet étkezés közben étkezés közben is bevehető. A tablettákat elegendő mennyiségű folyadékkal kell lenyelni.
A Glibomet-kezelés alatt kerülni kell az alkoholt, mivel az alkoholfogyasztás mellékhatásokat okozhat (lásd még „A Glibomet fokozott elővigyázatossággal alkalmazható” és a 4. szakaszt is).
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ne használja a Glibomet-et, ha terhes vagy szoptat.
Ha teherbe esik a kezelés alatt, vagy ha teherbe akar esni, beszéljen kezelőorvosával.
Terhesség alatt az ezzel a gyógyszerrel történő kezelést inzulinterápiával kell helyettesíteni.
Vezetés és gépek kezelése
Javasoljuk, hogy óvintézkedéseket tegyen a hypoglykaemiás epizódok kockázatának megelőzése érdekében vezetés vagy gép kezelése közben.
Ez annál is fontosabb, ha a hipoglikémia tünetei gyengülnek vagy hiányoznak, vagy ha gyakran fordul elő hypoglykaemia epizód.
Ezekben a helyzetekben mérlegelni fogják a gépjárművezetés és a gépek kezelése elmaradását.
Hogyan kell alkalmazni a Glibomet-et?
A Glibomet-et mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Orvosa javasolja a Glibomet adagját, a legújabb vérvizsgálatok eredményeitől függően. Kövesse orvosának utasításait a napi adag, az adagolás és a kezelés időtartama tekintetében.
A kezdő adag általában napi 2 Glibomet filmtabletta. Ezután orvosa felírja a minimális hatásos adagot a vércukorszint szabályozása érdekében.
A maximális ajánlott adag 6 Glibomet tabletta naponta.
Ha az előírtnál több Glibomet-et alkalmazott
Ha az ajánlottnál nagyobb adagot vett be, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályával, mivel hipoglikémia (hányinger, hányás, hasi fájdalom) jelentkezhet. A hipoglikémiát általában neurológiai megnyilvánulások kísérik, például izgatottság, remegés, látászavarok, koordinációs problémák, álmosság, súlyos esetekben pedig kóma és görcsrohamok.
Emésztőrendszeri tünetek és a tejsavas acidózis tünetei (hányinger, étvágytalanság, láz, hányás, izomgörcsök, nehéz és gyakori légzés, kényelmetlenség, hasi fájdalom, hasmenés és néha zavartság) is előfordulhatnak. és eszméletvesztés).
Ha elfelejtette bevenni a Glibomet-et
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Mondja el orvosának, ha többször elfelejtette bevenni a napi adagot.
Ha abbahagyja a Glibomet alkalmazását
Ha abbahagyja a Glibomet alkalmazását, a vércukorszintje túl magasra emelkedhet, és súlyosbodhatnak a cukorbetegség tünetei, például súlyos éhség, túlzott szomjúság, nagy mennyiségű vizelet megszüntetése, fáradtság, szájszárazság.
A Glibomet abbahagyása előtt mindig konzultáljon orvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Glibomet is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő mellékhatások bármelyikében szenved. Az előfordulás gyakoriságát a következőképpen határozzuk meg:
Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 felhasználó
gyakori: 100-ból 1-10 felhasználó
Ritka: 1000-ből 1-10 felhasználó
ritka: 10 000-ből 1-10 felhasználó
Nagyon ritka: kevesebb, mint 1 felhasználó 10 000-ből
Nem ismert: amely a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg
Az egyes gyakorisági csoportokon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek bemutatásra.
Hematológiai és nyirokrendszeri rendellenességek
Ritka: leukopenia, thrombocytopenia.
Nagyon ritka: agranulocytosis, hemolitikus anaemia, gerincvelő aplasia, pancytopenia.
Anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek
Nem gyakori: porphyria
Hipoglikémia különösen legyengült, idős embereknél fordulhat elő intenzív fizikai megterhelés, szabálytalan étrend vagy egyidejű alkoholfogyasztás, máj- és/vagy veseműködési zavarok esetén (lásd még "A Glibomet fokozott elővigyázatossággal alkalmazható" című részt). ).
Nagyon ritka: tejsavas acidózis
Tejsavas acidózis fordulhat elő a metforminnal történő kezelés során, különösen olyan betegeknél, akiknél kockázati tényezők vannak, például veseelégtelenség vagy kardiovaszkuláris összeomlás. A tejsavas acidózis gyorsan súlyos formákká válhat, ha a kezelést nem állítják le azonnal és nem hoznak megfelelő terápiás intézkedéseket. Megnövekedett tejsav-plazmakoncentráció, emelkedett laktát/piruvát, csökkent vér-pH-érték és hiperazotémia előfordulásáról számoltak be nemkívánatos eseményekkel. A tejsavas acidózis egyidejű alkoholfogyasztással is kiváltható.
Beszámoltak arról is, hogy csökken a B12-vitamin bél felszívódása, és ezáltal csökken a koncentrációja a metformin hosszú távú alkalmazása során.
Disulfiram típusú reakciókról számoltak be egyidejű alkoholfogyasztás esetén.
Idegrendszeri rendellenességek
Gyakori: fejfájás, dysgeusia
A kezelés kezdetén hypoglykaemia okozta látászavarok jelentkezhetnek.
Gyakori: hányinger, hányás, hasmenés, epigastricus fájdalom és étvágytalanság.
Ezek a kezelés elején fordulnak elő leggyakrabban, és a legtöbb esetben spontán megszűnnek. Ezeknek a gyomor-bélrendszeri tüneteknek a megelőzése érdekében ajánlott a Glibomet-et naponta 2-3 alkalommal étkezés közben bevenni. Az adag fokozatos növelése javíthatja a gyomor-bél rendszer tolerálhatóságát.
Nem ismert: a máj és a hepatitis teszt értékeinek változása; Általában a metformin terápia leállítására utalnak.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei
Ritka: allergiás dermatitis, viszketés és csalánkiütés
Nagyon ritka: bőr- vagy zsigeri angina, polimorf erythema, exfoliatív dermatitis, fényérzékenység, átmeneti kiütés.
Nem gyakori: az uremia és a kreatinin kismértékű vagy mérsékelt emelkedése
Nagyon ritka: hyponatremia.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Hogyan kell a Glibomet-et tárolni
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Glibomet-et. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Több információ
Mit tartalmaz a Glibomet
- A készítmény hatóanyaga a metformin-hidroklorid és a glibenklamid. Egy filmtabletta 400 mg metformin-hidrokloridot és 2,5 mg glibenklamidot tartalmaz.
- A többi alkotóelem:
Mag: mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, zselatin, glicerin, talkum, magnézium-sztearát
Film: cellulóz-acetoftalát, dietil-ftalát, talkum
Milyen a Glibomet külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Glibomet fehér, mindkét oldalán domború, kerek, filmtabletta, egyik oldalán középvonallal, és az alábbiak szerint kaphatók:
- Doboz 2 átlátszatlan PVC-PVdC/Al buborékfóliával, 20 filmtablettával
- Doboz 3 átlátszatlan PVC-PVdC/Al buborékfóliával, 20 filmtablettával
- Doboz 4 átlátszatlan PVC-PVdC/Al buborékfóliával, 20 filmtablettával
- Doboz 5 átlátszatlan PVC-PVdC/Al buborékfóliával, 20 filmtablettával
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Via Livornese 897, 56010- Pisa, La Vettola, Olaszország
A gyártó
site Adlershof, Glienicker Weg 125, D-12489 Berlin, Németország
Ezt a tájékoztatót 2009 februárjában hagyták jóvá.