Gliclazid Hexal 30 mg - módosított hatóanyagleadású tabletta - betegtájékoztató

Tábornok

Nyilvántartási ország
Gyártó	Hexal
kategória	Normál gyógyszer
Addiktív drog	Nem
Pszichotróp	Nem
Beküldés állapota	Szállítás (nyilvános) gyógyszertárban
Recept állapota	Egyadagos gyógyszerek, orvosi rendelvény alapján
Anatómiai csoport	Táplálkozási rendszer és anyagcsere
Terápiás csoport	Antidiabetikus gyógyszerek
Farmakológiai csoport	Antidiabetikus gyógyszerek, az inzulin kivételével
Kémiai csoport	Szulfonilureák
Hatóanyag	Gliklazid

Minden információ

Tartalomjegyzék

Mi ez és mire használják?

A Gliclazid Hexal a vércukorszintet csökkentő gyógyszer (szulfonilureák csoportjába tartozó orális antidiabetikus gyógyszer).

A Gliclazid Hexalt felnőtteknél alkalmazzák egyfajta cukorbetegségben (2-es típusú diabetes mellitus), amikor a diéta, a testmozgás és a fogyás önmagában nem elegendő a vércukorszint megfelelő tartományban tartásához.

Mit kell figyelembe venni a használat előtt?

ha allergiás (túlérzékeny) a gliklazidra, más szulfonilureákra és szulfonamidokra vagy a tabletták bármely más összetevőjére (lásd 6. pont).
ha 1-es típusú cukorbetegsége van, amely inzulint igényel.
ha ketontestek és cukor van a vizeletben (ez azt jelentheti, hogy cukorbeteg ketoacidosisban szenved), cukorbetegség előtti kóma vagy kóma.
ha súlyos vese- vagy májbetegsége van.
ha mikonazolt szed, egy gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszert (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Gliclazid Hexal” pontot).
ha szoptat (lásd a „Terhesség és szoptatás” részt).

A Gliclazid Hexal fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Kövesse az orvos által előírt kezelési tervet, hogy a vércukorszintje megfelelően beállítható legyen. Ez azt jelenti, hogy a rendszeres tabletták bevétele mellett be kell tartania az étrendet, testmozgást és szükség esetén fogyni.

A gliklaziddal történő kezelés során a vércukorszintet (és esetleg a vizeletcukorszintet) és a glikált hemoglobin (HbA1c) szintet rendszeresen ellenőrizni kell.

A kezelés első heteiben megnőhet a hipoglikémia (alacsony vércukorszint, hipoglikémia) kockázata. Ez a fő oka annak, hogy szoros orvosi felügyelet szükséges.

Alacsony vércukorszint (hipoglikémia) fordulhat elő,

ha szabálytalanul eszel, vagy egyáltalán kihagyja az étkezéseket,
amikor böjtöl,
ha alultáplált,
amikor megváltoztatja étkezési szokásait,
ha aktívabb vagy, és a szénhidrátbeviteled nem elegendő ehhez a fokozott aktivitáshoz,
ha alkoholt fogyaszt, különösen kihagyott étkezés mellett,
ha egyidejűleg más gyógyszereket vagy természetes gyógyszereket szed (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Gliclazid Hexal” pontot),
ha nagy adag gliklazidot szed,
ha bizonyos hormonokkal kapcsolatos rendellenességek (pajzsmirigy, agyalapi mirigy vagy a mellékvesekéreg rendellenességei) szenvednek,
ha vese- vagy májműködése súlyosan károsodott.

Ha hipoglikémiája van, a következő jelek (tünetek) jelentkezhetnek: fejfájás, sóvárgás, hányinger, hányás, fáradtság, alvászavarok, nyugtalanság, agresszivitás, koncentrációs nehézség, figyelemzavarok és károsodott reakciók, depresszió, zavartság, beszéd- vagy látászavarok, remegés, érzékszervi rendellenességek Szédülés és tehetetlenség.

A következő jelek és tünetek is előfordulhatnak: izzadás, nyirkos bőr, szorongás, gyors vagy szabálytalan szívverés, magas vérnyomás, hirtelen súlyos mellkasi fájdalom, amely átterjedhet a környező területre (angina pectoris).

Ha a vércukorszint továbbra is csökken, jelentős zavartságot tapasztalhat (delírium), görcsrohamok alakulhatnak ki, elveszítheti önkontrollját, sekély légzést, lassú pulzusszámot vagy elájulhat.

A legtöbb esetben a hipoglikémia tünetei nagyon gyorsan elmúlnak, ha valamilyen cukrot fogyaszt, például cukrot. B. glükóz tabletták, cukorkockák, édes gyümölcslé vagy édesített tea.

Ezért mindig legyen valamilyen formájú cukor (glükóz tabletták, kockák). Ne feledje, hogy a mesterséges édesítőszerek nem hatékonyak. Kérjük, forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórházhoz, ha a cukor bevétele nem segít, vagy ha a tünetek visszatérnek.

Előfordulhat az is, hogy a hipoglikémia tünetei hiányoznak, nem világosak vagy nagyon lassan alakulnak ki, vagy nem tudja időben észrevenni, hogy csökkent a vércukorszintje. Ez időseknél fordulhat elő, akik bizonyos gyógyszereket (például a központi idegrendszert befolyásoló gyógyszereket és a béta-blokkolókat) szednek.

Ha stresszes helyzetben van (pl. Baleset, műtét, láz stb.), Orvosa átmenetileg átállíthatja a kezelést inzulinkezelésre.

Emelkedhet a vércukorszint (hiperglikémia),

ha a gliklazid nem csökkentette kellő mértékben a vércukorszintet.
ha nem tartotta be az orvos által előírt kezelési tervet.
amikor stresszes helyzetben van.

Ilyen tünetek lehetnek:

Szomjúság, gyakori vizelés, szájszárazság, száraz bőrviszketés, bőrfertőzések és csökkent teljesítmény.

Ha ezek a tünetek jelentkeznek, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha családjában korábban örökletes rendellenességek voltak, glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz (G6PD) hiány (vörösvértest-rendellenesség), csökkent hemoglobinszint és vörösvértestek lebomlása (hemolitikus vérszegénység) fordulhat elő. A Gliclazid Hexal szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát.

A Gliclazid Hexal alkalmazása az adatok hiánya miatt gyermekeknél nem ajánlott.

Egyéb gyógyszerek és a Gliclazid Hexal

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is, mivel ezek kölcsönhatásba léphetnek a Gliclazid Hexal-szal.

Egyes gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a Gliclazid Hexal-nal. A tabletták szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha már a következő gyógyszerek bármelyikével kezelik:

Kérjük, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt bármilyen más gyógyszert elkezdene használni. Ha kórházba megy, mondja el az egészségügyi személyzetnek, hogy a Gliclazid Hexalt szedi.

A Gliclazid Hexal egyidejű bevétele bizonyos ételekkel és italokkal A Gliclazid Hexal étkezés közben és alkoholmentes italokkal együtt bevehető.

Az alkoholfogyasztás nem ajánlott, mivel kiszámíthatatlan módon befolyásolhatja a cukorbetegség szabályozását.

terhesség és szoptatási időszak

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A Gliclazid Hexal alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott. Ha teherbe kíván esni, vagy teherbe esik, kérjük, értesítse orvosát, hogy megfelelőbb kezelést írhasson elő Önnek.

Ne szedje a Gliclazid Hexalt, ha szoptat.

Vezetés és gépek kezelése

Figyelem: Ez a gyógyszer befolyásolhatja a reakciókészséget és a gépjárművezetést.

Koncentrálóképessége vagy reakciókészsége károsodhat, ha a vércukorszintje túl alacsony (hipoglikémia) vagy túl magas (hiperglikémia), vagy ha látásproblémája alakul ki a vércukorszint ezen változásainak eredményeként.

Ezekben az esetekben ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.

Fontos információk a Gliclazid Hexal egyes összetevőiről

A Gliclazid Hexal laktózt tartalmaz. Kérjük, csak akkor vegye be a Gliclazid Hexalt az orvosával folytatott konzultáció után, ha tudja, hogy cukorbetegségben szenved.

Hogyan használják?

A Gliclazid Hexalt mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Kérjük, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos benne.

Ez a gyógyszer csak felnőtteknek szól.

Az adagot orvosa határozza meg a vércukorszintje alapján, és a vizelet cukorszintje alapján is.

A szokásos adag 1–4 tabletta, amelyet egyszerre kell bevenni reggelire. A tabletták száma attól függ, hogyan reagál a kezelésre.

A tablettákat egészben nyelje le.

A tablettát egy pohár vízzel vegye be reggelire (és lehetőleg minden nap ugyanabban az időben).

A tabletta bevétele után mindig enni kell valamit.

A maximális ajánlott napi adag 4 tabletta.

Ha kombinált terápiát kezd a Gliclazid Hexal-val metforminnal, alfa-glükozidáz inhibitorral vagy inzulinnal, orvosa meghatározza az egyes gyógyszerek megfelelő adagját az Ön számára.

Ha külső körülményei megváltoznak (pl. Fogyás, életmódváltozás, stressz), vagy ha javul a vércukorszint-szabályozása, előfordulhat, hogy módosítani kell az adagját.

Kérjük, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha úgy érzi, hogy a Gliclazid Hexal hatása túl erős vagy túl gyenge.

Ha az előírtnál több Gliclazid Hexalt vett be

Ha túl sok tablettát vett be, azonnal forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához.

A túladagolás jelei az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) tünetei, amelyeket a 2. szakasz ismertet. A tünetek megszüntethetők cukor vagy cukros italok azonnali fogyasztásával, majd jelentős uzsonnával vagy étkezéssel. Ha a beteg elájult, azonnal hívja a mentőszolgálatot és a mentőket. Ugyanez vonatkozik arra is, ha valaki más, pl. B. egy gyermek véletlenül beveszi a tablettákat. Eszméletlen betegeknek nem szabad enni vagy inni.

Kérjük, értesítse valakit arról, hogy Ön cukorbeteg, hogy sürgős esetben orvoshoz fordulhasson.

Ha elfelejtette bevenni a Gliclazid Hexalt

Fontos, hogy minden nap vegye be a gyógyszert, mivel a rendszeres kezelés jobban fog működni.

Ha azonban elfelejtett bevenni egy adag Gliclazide Hexal-t, akkor a következő adagot a szokásos időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha abbahagyja a Gliclazid Hexal szedését

Mivel a cukorbetegség kezelése általában az élethez szükséges, a gyógyszer abbahagyása előtt beszéljen kezelőorvosával. A kezelés abbahagyása növelheti a vércukorszintet (hiperglikémia).

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Melyek a lehetséges mellékhatások?

Mint minden gyógyszer, így a Gliclazid Hexal is okozhat mellékhatásokat, azonban nem mindenki

A leggyakoribb mellékhatás az alacsony vércukorszint (hipoglikémia). A tüneteket és tüneteket lásd a 2. szakaszban.

Kezelés nélkül ezek a tünetek álmossággá, eszméletvesztéssé vagy esetleg kómává válhatnak. Ha súlyos vagy elhúzódó hipoglikémiája van, akkor is, ha ideiglenesen orvosolta cukor fogyasztásával, azonnal forduljon orvoshoz.

Beszámoltak a vérsejtek (pl. Vérlemezkék, vörös- és fehérvérsejtek) számának csökkenéséről, amelyek sápadtságot, elhúzódó vérzést, véraláfutást, torokfájást és lázat okozhatnak.

Ezek a tünetek általában a kezelés abbahagyása után elmúlnak.

A látása átmenetileg károsodhat, különösen a kezelés kezdetén. Ez a hatás a vércukorszint változásainak tudható be.

Emésztőrendszeri rendellenességek

Hasi fájdalom, hányinger, hányás, emésztési zavar, hasmenés és székrekedés. Ezek a hatások kisebbek, ha a Gliclazid Hexalt az ajánlott étellel együtt veszik be.

Olyan bőrreakciókról számoltak be, mint kiütés, bőrpír, viszketés és nyálkahártya. Komoly reakciók is előfordulhatnak.

Különleges májműködési zavarokról számoltak be, amelyek a bőr és a szem sárgaságát okozhatják. Ebben az esetben azonnal forduljon orvosához. A tünetek általában elmúlnak, amikor a gyógyszert abbahagyják. Orvosa eldönti, hogy le kell-e állítani a kezelést.

Az ilyen gyógyszerek alkalmazása során a vérsejtek számának súlyos változásáról és az erek falának allergiás gyulladásáról számoltak be. Májműködési zavar (pl. Sárgaság) tüneteit figyelték meg, amelyek a legtöbb esetben a kezelés abbahagyása után megszűntek, de egyes esetekben életveszélyes májelégtelenséghez vezethetnek.

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a felsorolt mellékhatások bármelyike súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokat észlel.

Hogyan kell tárolni?

tárolja a kábítószert a gyermekek elől elzárva.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.

A címkén vagy a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő a hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ez az intézkedés elősegíti a környezet védelmét.

További információ

Mit tartalmaz a Gliclazid Hexal

- A készítmény hatóanyaga a gliklazid

Minden módosított felszabadulású tabletta 30 mg gliklazidot tartalmaz.

Hipromellóz, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, laktóz-monohidrát (a laktózról további információkat a 2. szakasz végén talál), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, nátrium-sztearil-fumarát

Milyen a Gliclazid Hexal külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Gliclazid Hexal 30 mg módosított felszabadulású tabletta fehér, ovális, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán „GLI 30” mélynyomással.

Palackok (HDPE) csavaros kupakkal, manipulációra utaló gyűrűvel és csatolt szárítószer-kapszulával

A Gliclazid Hexal tabletta 10, 30, 60, 90, 120 módosított felszabadulású tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kapható.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Hexal Pharma GmbH, 1020 Bécs, Ausztria

Lek Pharmaceuticals d.d., 1526 Laibach és 9220 Lendava, Szlovénia Lek S.A., 95-010 Stryków és 02-672 Varsó, Lengyelország

Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben és 70839 Gerlingen, Németország

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamai a következő neveken engedélyezték:

Hollandia Gliclazide Sandoz retard 30 mg, tabletta szabályozó föld afgifte

Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2010 júniusában hagyták jóvá.