Gliclazide Therapy 60 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta Prospect gliclazidum
Javallatok Gliclazide Therapy 60 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta:
Ellenjavallatok:
Gliclazide Therapy 60 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta:
Dózis
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos abban, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az adagot orvosa határozza meg, a vércukorszinttől és esetleg a vizelettől függően. A külső tényezők változása (pl. Súlycsökkenés, életmódbeli változások, stressz) vagy a vércukorszint-szabályozás javulása szükségessé teheti a gliklazid adagjának megváltoztatását.
Az ajánlott adag 30 mg - 120 mg, egyetlen adag reggelire. Ez a kezelésre adott választól függ.
Ha elkezdi kezelni a Gliclazide Therapy 60 mg módosított felszabadulású tablettákat és metformint, egyéb antidiabetikus gyógyszereket (alfa-glükozidáz inhibitor, tiazolidindion, 4-dipeptidil peptidáz inhibitor, GLP-1 receptor agonista) vagy inzulinnal, kezelőorvosa meghatározza az Ön számára megfelelő gyógyszeradagot.
Ha azt észleli, hogy a vércukorszint emelkedik, annak ellenére, hogy az előírt gyógyszereket szedi, vegye fel a kapcsolatot orvosával vagy gyógyszerészével.
Az alkalmazás módjai és módja
Szájon át történő beadás.
A tablettát egészben nyelje le. Ne törje össze, ne rágja össze és ne törje össze a tablettákat.
A középvonal nem célja a tabletta felszakadása 30 mg-os dózis elérése érdekében.
A tablettát egy pohár vízzel reggelire (és lehetőleg minden nap ugyanabban az időben) vegye be.
A tabletta (k) bevétele után mindig enni kell.
Ha az előírtnál több Gliclazide Therapy 60 mg retard tablettát vett be
Ha túl sok tablettát vett be, azonnal forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához. A túladagolás jelei azok, amelyeket a 2. szakaszban leírt vércukorszint-csökkenés (hipoglikémia) okoz.
A tünetek javulhatnak, ha azonnal cukrot vesz be (4-6 darab), vagy cukorral édesített italokat fogyaszt, majd jelentős uzsonna vagy étkezés következik. Ha a beteg elvesztette az eszméletét, haladéktalanul értesítse az orvost, és hívjon sürgősségi osztályt. Ugyanezeket az intézkedéseket kell megtenni, ha valaki, például gyermek, véletlenül bevette a gyógyszert. Ételt vagy italt nem szabad adni eszméletét vesztett betegeknek.
Meg kell győződnie arról, hogy mindig van olyan személy, akit előzetesen tájékoztatnak, aki vészhelyzet esetén orvoshoz fordulhat.
Ha elfelejtette bevenni a Gliclazide Therapy 60 mg retard tablettát
Fontos, hogy minden nap szedje a gyógyszert, mert a rendszeres kezelés jobb eredményeket hoz.
Ha azonban elfelejtett bevenni egy adag Gliclazide Therapy 60 mg módosított felszabadulású tablettát, akkor a következő adagot a szokásos időben vegye be.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Gliclazide Therapy 60 mg módosított felszabadulású tabletták szedését
Mivel a cukorbetegség kezelése általában egész életen át tart, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt abbahagyná a gyógyszer kezelését. A kezelés abbahagyása növelheti a vércukorszintet (hiperglikémia), ami növeli a cukorbetegség szövődményeinek kockázatát.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Összetétel Gliclazide Therapy 60 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta:
A készítmény hatóanyaga a gliklazid.
Minden módosított hatóanyag-leadású tabletta 60 mg gliklazidot tartalmaz.
A többi komponens:
Előzselatinizált kukoricakeményítő; Laktóz-monohidrát; Nátrium-citrát; Hipromellóz 2208; Magnézium-sztearát
óvintézkedések:
A Gliclazide Therapy 60 mg módosított felszabadulású tabletták szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét:
A megfelelő vércukorszint eléréséhez be kell tartania az orvos által előírt kezelési rendet. Ez azt jelenti, hogy a rendszeres gyógyszeres kezelés mellett diétát kell követnie, testmozgást kell végrehajtania, és ha szükséges, lefogynia.
A gliklazid-kezelés alatt rendszeresen ellenőrizni kell a vércukorszintet (és esetleg a vizeletet), valamint a glikozilezett hemoglobint (HbA1C).
A kezelés első heteiben megnőhet az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) kockázata. Ezért speciális orvosi ellenőrzésre van szükség.
Alacsony vércukorszint (hipoglikémia) fordulhat elő:
• ha rendszertelenül étkezik, vagy nem eszik,
• ha böjtöl (gyors),
• ha alultáplált,
• ha megváltoztatja étrendjét,
• ha növeli a fizikai aktivitást, és a szénhidrátbevitel nem felel meg ennek a növekedésnek,
• ha alkoholt fogyaszt, különösen étkezés közben,
• ha egyidejűleg más gyógyszereket vagy természetes gyógymódokat is szed,
• ha túl nagy adag gliklazidot vett be,
• ha bizonyos hormonok által kiváltott rendellenességei vannak (pajzsmirigy-működési rendellenességek, hipofízis vagy mellékvese kéreg),
• ha vese- vagy májműködése súlyosan károsodott.
Ha alacsony a vércukorszintje, a következő tüneteket tapasztalhatja: fejfájás, éhségérzet, hányinger, hányás, fáradtság, alvászavarok, izgatottság, agresszió, alacsony koncentrációs képesség, csökkent éberség és időzítés reakció, depresszió, zavartság, beszéd- vagy látászavarok, remegés, érzékszervi zavarok, szédülés és gyengeség.
A következő jelek és tünetek is előfordulhatnak: izzadás, nedves és hideg bőr, szorongás, gyors vagy szabálytalan szívverés, magas vérnyomás, hirtelen és súlyos mellkasi fájdalom, amely a közeli területekre sugározhat (angina pectoris).
Ha a vércukorszintje továbbra is csökken, jelentős zavartságot (delírium), görcsrohamokat, önkontroll elvesztését, légszomjat és a pulzus lassulását tapasztalhatja. tudatállapot.
A legtöbb esetben a hipoglikémia tünetei nagyon gyorsan eltűnnek, ha bizonyos formájú cukrot fogyasztanak, például glükóz tablettákat, cukorkockákat, édes gyümölcslét, édesített teát.
Ezért mindig legyen magával cukor bármilyen formában (glükóz tabletták, kockák). Vegye figyelembe, hogy a mesterséges édesítőszerek nem hatékonyak. Kérjük, forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórházhoz, ha a cukorfogyasztás nem segít, vagy ha a tünetek visszatérnek.
A hipoglikémia tünetei hiányozhatnak, kevésbé nyilvánvalóak, vagy nagyon lassan jelentkezhetnek, vagy nem tudja időben észrevenni, hogy csökkent a vércukorszintje. Ez akkor fordulhat elő, ha Ön idős beteg, és bizonyos gyógyszereket szed (például a központi idegrendszerre ható gyógyszereket és a béta-blokkolókat).
Ha stressz alatt áll (például balesetek, műtétek, láz stb.), Orvosa ideiglenesen előírhatja Önt, hogy váltson inzulinkezelésre.
A hiperglikémia (magas vércukorszint) tünetei akkor fordulhatnak elő, ha a gliklazid még nem csökkentette kellő mértékben a vércukorszintjét, ha nem tartotta be orvosának kezelési rendjét, vagy bizonyos speciális stresszes helyzetekben. Ezek a tünetek közé tartoznak a szomjúság, a gyakori vizelés, a szájszárazság, a viszkető száraz bőr, a bőrfertőzések és a csökkent teljesítmény.
Ha ezek a tünetek jelentkeznek, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha Önnek családtörténete van, vagy tudja, hogy örökletes állapota van, úgynevezett glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány (a vörösvérsejtek rendellenessége), csökkenhet a hemoglobin szintje és a vörösvértestek pusztulhatnak (vérszegénység). A gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Az adatok hiánya miatt a Gliclazide Therapy 60 mg módosított felszabadulású tabletta gyermekek számára nem ajánlott.
figyelmeztetések:
Vezetés és gépek kezelése
Koncentrációs vagy reakciókészségét befolyásolhatja, ha a vércukorszintje túl alacsony (hipoglikémia) vagy túl magas (hiperglikémia), vagy ha látási problémái vannak e helyzetek következtében. Ne feledje, hogy veszélyeztetheti életét vagy mások életét (például vezetés vagy gépkezelés közben).
Kérdezze meg orvosát, hogy vezethet-e járművet, ha:
• gyakori alacsony vércukorszintje van (hipoglikémia),
• kevés vagy egyáltalán nincsenek alacsony vércukorszint-tünetei (hipoglikémia),
Gyermekek és serdülők:
A gyógyszert nem szabad gyermekek és serdülők kezelésére használni.
A Gliclazide Therapy 60 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta laktózt tartalmaz
Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Gliclazide Therapy 60 mg módosított hatóanyag-leadású tabletták mellékhatásai:
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A leggyakrabban megfigyelt mellékhatás az alacsony vércukorszint (hipoglikémia).
A tüneteket és tüneteket lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" szakaszban. 2 Tudnivalók a Gliclazide Therapy 60 mg retard tabletta szedése előtt.
Kezelés nélkül ezek a tünetek álmossággá, eszméletvesztéssé vagy esetleg kómává válhatnak. Ha a hypoglykaemia epizódja súlyos vagy elhúzódó, még akkor is, ha átmenetileg cukor szabályozza, azonnal forduljon orvoshoz.
Vérzavarok
A vérsejtek számának csökkenéséről (pl. Vérlemezkék, vörös és fehérvérsejtek) számoltak be. Ez a következőket okozhatja:
• Sápadt
• Hosszan tartó vérzés
• Zúzódások
• Torokfájás
• Láz
Ezek a tünetek általában elmúlnak, amikor abbahagyja a kezelést.
Májbetegségek
A májfunkció károsodásának egyedi eseteiről számoltak be, amelyek a bőr és a szemfehérje sárgulását okozhatják. Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, azonnal forduljon orvosához. Általában a tünetek elmúlnak, ha abbahagyja a gyógyszer szedését. Orvosa eldönti, hogy le kell-e hagynia a kezelést.
Bőrbetegségek
Bőrreakciókról számoltak be, például:
• Átmeneti bőrkiütés
• Vörösség
• viszketés
• Csalánkiütés
• Angioödéma (a szövetek, például a szemhéjak, az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok gyors duzzanata, ami nehézlégzéshez vezethet). A kiütés a bőr kiterjedt hólyagosodásává vagy pelyhesedésévé válhat.
Emésztési rendellenességek
• Hasfájás
• Hányinger, hányás
• Emésztési zavarok
• Hasmenés
• székrekedés.
Ezek a hatások csökkentek, ha a Gliclazide Therapy 60 mg retard tablettát étkezés közben adják be, az ajánlásnak megfelelően lásd: "Hogyan kell szedni a Gliclazide Therapy 60 mg retard tablettát".
Szembetegségek
A látása rövid ideig károsodhat, különösen a kezelés kezdetén. Ez a hatás a vércukorszint változásainak tudható be.
Mint más szulfonilkarbamidok esetében, a következő mellékhatásokról számoltak be: a vérsejtek számának súlyos megváltozása és az érfal allergiás gyulladása, a vér nátriumszintjének csökkenése (hyponatremia), májelégtelenség tünetei (pl. Sárgaság)., amelyek a legtöbb esetben a szulfonilkarbamid-kezelés leállítása után eltűntek, de amelyek egyes esetekben életveszélyes májelégtelenséghez vezethetnek.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatás. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül,
a Nemzeti Gyógyszerészeti és Orvosi Eszközök Ügynökségénél
Str. Aviator Sănătescu sz. 48, 1. szektor
Bukarest 011478- RO
Tel .: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected]
A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:
A Gliclazide Therapy 60 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta más gyógyszerekkel együtt
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A gliklazidnak a vércukorszint csökkentésére gyakorolt hatása fokozódhat, és hipoglikémia jelei jelentkezhetnek, ha az alábbi gyógyszerek egyikét adják:
• egyéb, magas vércukorszint kezelésére alkalmazott gyógyszerek (orális antidiabetikumok, GLP-1 receptor agonisták vagy inzulin),
• antibiotikumok (pl. Szulfonamidok, klaritromicin),
• magas vérnyomás vagy szívelégtelenség kezelésére használt gyógyszerek (béta-blokkolók, ACE-gátlók, például kaptopril vagy enalapril),
• gombás fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek (mikonazol, flukonazol),
• gyomor- vagy nyombélfekély kezelésére szolgáló gyógyszerek (H2 receptor antagonisták)
• depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek (monoamin-oxidáz gátlók),
• fájdalomcsillapítók vagy reuma (fenilbutazon, ibuprofen),
• etil-alkoholt tartalmazó gyógyszerek.
A gliklazid csökkentheti a vércukorszint csökkentését és hiperglikémia léphet fel, ha az alábbi gyógyszerek egyikét adják:
• központi idegrendszeri betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek (klórpromazin),
• gyulladást csökkentő gyógyszerek (kortikoszteroidok),
• asztma kezelésére vagy vajúdás idején alkalmazott gyógyszerek (intravénás szalbutamol, ritodrin és terbutalin)
• mellproblémák, erős menstruációs vérzés és endometriózis kezelésére szolgáló gyógyszerek (danazol).
A Gliclazide Therapy 60 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta fokozhatja a véralvadást csökkentő gyógyszerek (pl. Warfarin) hatását.
Mielőtt elkezdené egy másik gyógyszer szedését, beszéljen kezelőorvosával. Ha kórházba megy, közölje egészségügyi szolgáltatójával, hogy Gliclazide Therapy 60 mg módosított felszabadulású tablettákat szed.
A Gliclazide Therapy 60 mg módosított felszabadulású tabletta étellel, itallal és alkohollal
A Gliclazide Therapy 60 mg módosított felszabadulású tabletta étellel és alkoholmentes italokkal együtt bevehető.
Az alkoholfogyasztás nem ajánlott, mivel ez kiszámíthatatlan módon befolyásolhatja a cukorbetegség szabályozását.
Gliklazid terápia 60 mg módosított terhesség/szoptatás felszabadító tabletta:
Feladat:
A Gliclazide Therapy 60 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta nem ajánlott terhesség alatt.
Ha terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy gyermeket tervez, kérdezze meg kezelőorvosát, hogy javasoljon megfelelőbb kezelést.
szoptatás
Szoptatás alatt ne szedje a Gliclazide Therapy 60 mg módosított felszabadulású tablettákat.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Csomagolás bemutatása:
Fehér vagy csaknem fehér, ovális alakú tabletta, mindkét oldalán középvonallal, egyik oldalán „Z” és „I” jelzéssel, a másik oldalán sima, 15,0 x 7,0 méretű mm.
30, 60 vagy 90 módosított felszabadulású tablettát tartalmazó OPA/AL/PVC/Al buborékcsomagolás.
30, 60 vagy 90 módosított hatóanyag-leadású tablettát tartalmazó PVC/PE/PvDC/Al buborékcsomagolás.
HDPE injekciós üveg, amely 100 módosított felszabadulású tablettát tartalmaz.
A palack HDPE-ből készült, nedvszívó pamutot tartalmaz, a gyermekek számára biztonságos zárással és biztonsági béléssel van ellátva.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Tárolási feltételek:
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A megmaradt tablettákat az üvegben dobja ki 100 nappal a felbontás után.
30 ° C alatt tárolandó.
Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.