Glucophage 500 mg filmtabletta - Betegtájékoztató
Tábornok
| Nyilvántartási ország | |
| Gyártó | Merck Gesellschaft mbH |
| kategória | Normál gyógyszer |
| A jóváhagyás dátuma | 1962-03-29 |
| Addiktív drog | Nem |
| Pszichotróp | Nem |
| Beküldés állapota | Szállítás (nyilvános) gyógyszertárban |
| Recept állapota | Ismételt hatóanyag-leadású gyógyszerek orvosi rendelvény ellen |
| Anatómiai csoport | Táplálkozási rendszer és anyagcsere |
| Terápiás csoport | Antidiabetikus gyógyszerek |
| Farmakológiai csoport | Antidiabetikus gyógyszerek, az inzulin kivételével |
| Kémiai csoport | Biguanidák |
| Hatóanyag | Metformin |
Minden információ
Tartalomjegyzék
Mi ez és mire használják?
A Glucophage metformint tartalmaz, a biguanidok csoportjának gyógyszerét, amelyet cukorbetegség kezelésére használnak.
Az inzulin a hasnyálmirigy által előállított hormon, amely felelős a glükóz (cukor) felszívódásáért a vérből a test sejtjeibe. Ott a glükózt energiává alakítják, vagy későbbi felhasználás céljából tartalékként tárolják.
Ha cukorbetegségben szenved, vagy a hasnyálmirigye nem termel elegendő inzulint, vagy a testszövete nem tudja megfelelően felhasználni az általa készített inzulint. Ennek eredménye a magas vércukorszint. A Glucophage segít csökkenteni a vércukorszintet a lehető normálisabbra.
Túlsúlyos felnőtteknél a Glucophage hosszú távú alkalmazása szintén segít csökkenteni a cukorbetegséggel járó szövődmények kockázatát.
A Glucophage-t olyan 2-es típusú cukorbetegségben (más néven nem inzulinfüggő cukorbetegségben) szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák, akiknek a vércukorszintjét egyedül diéta és testmozgás nem szabályozta megfelelően. A gyógyszert különösen túlsúlyos betegeknél alkalmazzák.
Felnőttek használhatják a Glucophage-et önmagában vagy más cukorbetegség elleni gyógyszerekkel (szájon át alkalmazott gyógyszerek vagy inzulin).
10 éves és idősebb gyermekek és serdülők önmagukban vagy inzulinnal együtt alkalmazhatják a Glucophage-et.
Mit kell figyelembe venni a használat előtt?
Ne szedje a Glucophage-et,
Feltétlenül kérjen tanácsot orvosától,
- ha röntgenen vagy más képalkotó vizsgálaton kell átesnie, amely magában foglalja a jódot tartalmazó kontrasztanyag beadását
- ha nagyobb műtéten megy át
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Hogyan használják?
Hogyan kell bevenni a Glucophage-et?
A Glucophage-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Kérjük, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos benne.
A Glucophage nem pótolhatja az egészséges életmód előnyeit. Kövesse továbbra is az orvos összes táplálkozási tanácsát, és rendszeresen mozogjon.
A 10 éves és idősebb gyermekek és serdülők általában napi egyszer 500 mg vagy 850 mg Glucophage-t kapnak. A maximális adag 2000 mg naponta, két vagy három adagra osztva. A 10 és 12 év közötti gyermekek kezelése csak orvos kifejezett tanácsára ajánlott, mivel ebben a korcsoportban korlátozott a tapasztalat.
A felnőttek általában 500 mg vagy 850 mg Glucophage-tal kezdik naponta kétszer vagy háromszor. A maximális adag 3000 mg naponta, három adagra osztva.
Ha károsodott a veseműködése, orvosa alacsonyabb adagot írhat fel Önnek.
Ha inzulint is használ, orvosa megmondja, hogyan kezdje el a Glucophage szedését.
- Orvosa rendszeresen elvégzi a vércukorszint mérését, és a vércukorszintnek megfelelően állítja be a Glucophage adagját. Ügyeljen arra, hogy rendszeresen beszéljen orvosával. Ez különösen fontos gyermekek és tizenévesek, vagy ha idősebb.
- Orvosa évente legalább egyszer ellenőrizni fogja a veseműködését is. Idősebb vagy károsodott vesefunkciójú betegeknél gyakoribb vizsgálatokra is szükség lehet.
A Glucophage-et étkezés közben vagy után vegye be. Ezzel elkerülhetők az emésztést befolyásoló mellékhatások.
A tablettákat nem szabad összetörni vagy rágni. Minden tablettát egy pohár vízzel kell lenyelni.
- A tablettákat reggel (reggelivel) vegye be, ha egyszerre beveszi a napi adagot.
- A tablettákat reggel (reggelire) és este (vacsorával együtt) vegye be, ha a napi adagját két adagra osztja.
- A tablettákat reggel (reggelire), délben (ebédre) és este (vacsorára) vegye be, ha a napi adagját három adagra osztja.
Ha az előírtnál több Glucophage-t vett be
Tejsavas acidózis fordulhat elő, ha az előírtnál több Glucophage-t vett be. Ez olyan nem specifikus tüneteken keresztül nyilvánul meg, mint hányás, hasi fájdalom izomgörcsökkel, általános rossz közérzet súlyos fáradtsággal és légzési nehézségekkel. Egyéb tünetek a csökkent testhőmérséklet és a szívdobogás. Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon orvoshoz, mivel a tejsavas acidózis kómához vezethet. Hagyja abba a Glucophage szedését, és azonnal forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórházhoz.
Ha elfelejtette bevenni a Glucophage-et
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következő adagot a tervezett időpontban vegye be.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Melyek a lehetséges mellékhatások?
A glükofág nagyon ritka (10 000 emberből legfeljebb 1-et érinthet), de nagyon súlyos, tejsavas acidózisnak nevezett mellékhatást okozhat (lásd a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” című részt). Ha ez Önnel történik, hagyja abba a Glucophage szedését, és azonnal forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórházhoz, mivel a tejsavas acidózis kómához vezethet.
Mint minden gyógyszer, így a Glucophage is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A következő mellékhatások lehetségesek:
Nagyon gyakori mellékhatások (10 emberből több mint 1-et érint)
- Emésztési problémák, mint hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom és étvágytalanság. Ezek a mellékhatások leggyakrabban a Glucophage-kezelés kezdetén jelentkeznek. Ha a napi adagot több, a nap folyamán elosztott dózisra osztja, és a Glucophage-et étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után fogyasztja, megelőzheti ezeket a problémákat. Ha a tünetek továbbra is fennállnak, hagyja abba a Glucophage szedését és beszéljen kezelőorvosával.
- Ízlésbeli változások
- Tejsavas acidózis. Ez nagyon ritka, de súlyos szövődmény, különösen károsodott vesefunkciójú betegeknél.
A tejsavas acidózis tünetei nem specifikusak (lásd: Figyelmeztetések és óvintézkedések szakasz).
- Kóros májfunkciós tesztek vagy hepatitis (májgyulladás; ez fáradtságot, étvágytalanságot és fogyást okozhat a bőr és a szemfehérje sárgulásával vagy anélkül). Ha ezek a tünetek jelentkeznek, hagyja abba a szedést
Glucophage és forduljon orvosához. - Bőrreakciók, például vörösség (erythema), viszketés vagy viszkető kiütés (csalánkiütés).
- Alacsony B12-vitaminszint a vérben.
Gyermekekről és serdülőkről szóló korlátozott adatok azt mutatták, hogy a mellékhatások természetükben és súlyosságukban hasonlóak voltak a felnőtteknél jelentettekhez.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül:
Szövetségi Egészségügyi Biztonsági Hivatal Traisengasse 5
Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Webhely: http://www.basg.gv.at/
A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
Hogyan kell tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Ha a Glucophage-ot gyermekek kezelésére alkalmazzák, a szülőknek és a gondozóknak figyelemmel kell kísérniük a gyógyszer alkalmazását.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A Glucophage-t a dobozon, a palackon vagy a buborékcsomagoláson található „Felhasznált/felhasználható” -nak megfelelően használhatja. Csak a megadott lejárati időn belül szabad felhasználni. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Segít a környezetünk védelmében.
További információ
- A készítmény hatóanyaga a metformin-hidroklorid. Egy 500 mg Glucophage filmtabletta 500 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz, ami 390 mg metforminnak felel meg.
- Egyéb összetevők: povidon K 30, magnézium-sztearát, hipromellóz.
A Glucophage 500 mg filmtabletta fehér, kerek és domború.
A tabletták 1 (x100), 9, 20, 21, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 120, 200, 500, 600 vagy 1000 tabletta buborékfóliában, valamint fedéllel ellátott műanyag palackokban kaphatók. Gyerekzárak kaphatók 21, 30, 40, 50, 60, 100, 120, 300, 400, 500, 600 vagy 1000 tablettára.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
vagy (csak Belgium és Luxenburg esetében)
Tjoapack bv Columbusstraat 4
7825 VR Emmen - Box 2227 Hollandia
Merck KGaA & Co. Spittal Plant Hösslgasse 20
9800 Spittal/Drau Ausztria
Mollet Del Vallès 08100 Barcelona
Charles de Gaulle sugárút 29
69230 Saint-Genis Laval Franciaország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamai a következő neveken engedélyezték:
Glucophage: Ausztria, Belgium, Bulgária, Ciprus, Csehország, Finnország, Franciaország, Németország, Görögország, Izland, Írország, Olaszország, Lettország, Luxemburg, Málta, Norvégia, Lengyelország, Portugália, Románia, Szlovákia, Szlovénia, Svédország, Egyesült Királyság
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának ideje: 2017. január.