Granisetron B

Tábornok

Nyilvántartási ország
Gyártó B. Braun
kategória Normál gyógyszer
Addiktív drog Nem
Pszichotróp Nem
Beküldés állapota Szállítás (nyilvános) gyógyszertárban
Recept állapota Ismételt hatóanyag-leadású gyógyszerek orvosi rendelvény ellen
Anatómiai csoport Táplálkozási rendszer és anyagcsere
Terápiás csoport Hányáscsillapítók és hányinger elleni gyógyszerek
Farmakológiai csoport Hányáscsillapítók és hányinger elleni gyógyszerek
Kémiai csoport Szerotonin 5ht3 receptor antagonisták
Hatóanyag Granisetron

Minden információ

Tartalomjegyzék

Mi ez és mire használják?

A Granisetron B. Braun az 5HT3 receptor antagonisták nevű gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek hányáscsökkentő (hányinger) hatásúak.

Granisetron Braun

A készítményt a rákellenes gyógyszerekkel (kemoterápia) vagy a sugárkezelés után előforduló hányinger és hányás megelőzésére vagy kezelésére használják.

A Granisetron B. Braun felnőtteknek, serdülőknek és kétéves kortól kezdve gyermekeknek adható.

Mit kell figyelembe venni a használat előtt?

A Granisetron B. Braun nem alkalmazható,

  • ha allergiás (túlérzékeny) a granisetronra vagy a Granisetron B. Braun egyéb összetevőjére, vagy egy másik gyógyszerre, amely ugyanúgy működik, mint a Granisetron B. Braun (más 5HT3 receptor antagonisták, pl. ondansetron)
  • 2 év alatti gyermekeknél, mivel ehhez a betegcsoporthoz nem áll rendelkezésre elegendő klinikai tapasztalat.

A Granisetron B. Braun alkalmazásakor fokozott elővigyázatosság szükséges,

  • ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bélproblémái vannak
  • ha bármilyen hasi fájdalma van, vagy ha a gyomra felpuffadtnak vagy puffadtnak érzi magát a Granisetron B. Braun beadása után
  • ha súlyos székrekedése van.
  • ha alacsony nátriumtartalmú étrendet tart (1 ml gyógyszer legfeljebb 4,5 mg nátriumot tartalmaz)
  • ha szabálytalan a szívverése

A gyógyszert kétéves és annál idősebb gyermekeken tesztelték, akiket rákos gyógyszerekkel kezeltek. Hatásos adagokban adva nem okozott semmilyen mellékhatást vagy problémát, csak felnőtteknél.

A gyógyszert korlátozott számú 65 éves vagy annál idősebb betegnél tesztelték, és hatékony dózisban adva nem okozott semmilyen mellékhatást vagy problémát, mint a fiatalabb felnőttek.

A Granisetron B. Braun alkalmazása más gyógyszerekkel

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Granisetron B. Braun alkalmazása étellel és itallal

Az ételekkel és italokkal kapcsolatban nincsenek különleges óvintézkedések.

terhesség és szoptatási időszak

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A granisetront terhes nőknél nem vizsgálták. Állatkísérletek során azonban nem fordultak elő születési rendellenességek vagy egyéb problémák a Granisetron B. Braun-nal. A gyógyszer alkalmazása előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes vagy terhességet tervez. A gyógyszert terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha egyértelmű szükség van rá, és miután orvosa mérlegelte a kockázatokat és előnyöket.

Nem ismert, hogy a granisetron kiválasztódik-e az anyatejbe. Ha a Granisetron B. Braun-kezelés alatt szoptat, kérjük, beszéljen kezelőorvosával.

Vezetés és gépek kezelése

Figyelem: Ez a gyógyszer csökkentheti a reakcióképességet és

A Granisetron B. Braun-kezelés után álmosság vagy álmosság jelentkezhet. A reakció egyéni súlyosságától függően ez ronthatja a gépjárművezetéshez, gépek kezeléséhez és nagy magasságban végzett munkához szükséges képességeit. Ha ez megtörténik, addig ne vezessen gépjárművet, ne kezeljen gépeket, és ne végezzen olyan munkát, amely biztonságos talapzatot igényel, amíg nem biztos abban, hogy a gyógyszer hogyan hat Önre.

Fontos információk a Granisetron B. Braun egyes összetevőiről

1 ml Granisetron B. Braun legfeljebb 4,5 mg nátriumot tartalmaz. Ha korlátozott nátriumtartalmú étrendet folytat, kérjük, azonnal értesítse orvosát.

Hogyan használják?

A hányinger és hányás megelőzése és kezelése rák kemoterápia vagy sugárterápia után

Felnőttek: Az ajánlott adag 1 mg vagy 3 mg, a kemoterápia vagy a sugárterápia típusától függően.

A kezelés utáni hányinger elnyomására szükség esetén ugyanazt az adagot még kétszer 24 órán belül meg lehet adni.

Az egy napon belül beadott adag nem haladhatja meg a 9 mg-ot.

Gyermekek: Az adag testtömegtől függ, és az orvos határozza meg: A kezelés előtt 0,02-0,04 mg készítményt adnak testtömeg-kilogrammonként (legfeljebb 3 mg), hogy megakadályozzák a hányingert a kezelés alatt megelőzni. Egy másik 40 mikrogramm/kg-os adag (max. 3 mg) beadható egyszeri vagy két részre osztva 24 órán belül.

A Granisetron B. Braun-t általában orvosa vagy nővére adja Önnek az émelygést kiváltó kezelés előtt vagy alatt. A készítmény a kezelés után is adható a meglévő hányinger enyhítésére.

Felnőtteknél a Granisetron B. Braun hígított formában adható intravénás injekcióként (azaz vénába) 30 másodpercen belül, vagy intravénás infúzióként hosszabb ideig.

Gyermekeknél a Granisetron B. Braun infúziós oldattal hígítható intravénás infúzió formájában, 5 perc alatt.

Ha az előírtnál több Granisetron B. Braun-t alkalmazott, vagy ha elfelejtette alkalmazni a Granisetron B. Braun-t

Mivel a Granisetron B. Braun-t orvos vagy nővér fogja beadni, nem valószínű, hogy túl sokat kapna a termékből, vagy kihagyna egy adagot.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Az orvosoknak vagy az egészségügyi szakembereknek szóló információkat az alábbi megfelelő szakasz tartalmazza.

Melyek a lehetséges mellékhatások?

Mint minden gyógyszer, így a Granisetron B. Braun is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A Granisetron B. Braun leggyakoribb mellékhatásai a fejfájás és a székrekedés.

Kérjük, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha nehézlégzést vagy arcduzzanatot tapasztal. Ezek a reakciók ritkák, de azonnali orvosi ellátást igényelnek.

Kérjük, tájékoztassa orvosát, ha kiütést vagy viszketést tapasztal.

Nagyon gyakori mellékhatások (10 emberből több mint 1-et érintenek):

Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érintenek):

  • Magas vérnyomás (magas vérnyomás)
  • Félelem (szorongás) érzése
  • Nyugtalanság (izgatottság)
  • Álmatlanság (álmatlanság), álmosság
  • Álmosság (aluszékonyság, szédülés)
  • Gyengeség (asthenia)
  • Hasmenés
  • Székrekedés (székrekedés)
  • Étvágytalanság (anorexia)
  • Ízzavarok
  • láz

Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érintenek):

  • Látászavarok (látásromlás)
  • bőrkiütés

Ritka mellékhatások (10 000-ből 1-10 beteget érintenek):

  • Szabálytalan szívverés (aritmiák: sinus bradycardia, pitvarfibrilláció, különböző fokú AV blokkok, kamrai ectopia)
  • Változások az EKG-ban (meghosszabbított EKG-intervallumok)
  • Izomkoordinációs rendellenességek, pl. Forduló mozgások, ismétlődő mozgások vagy testtartási rendellenességek (dystonia)
  • Önkéntelen mozgások (diszkinézia)
  • Alacsony vérnyomás (hipotenzió)
  • Túlérzékenységi reakciók, néha súlyosak (pl. Anafilaxia, légszomj, alacsony vérnyomás, csalánkiütés)
  • Allergiás reakciók (beleértve az enyhe kiütést is)
  • Helyi gyulladás az injekció beadásának helyén ismételt használat után

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb mint 1-et érintenek):

  • Duzzanat, beleértve az arcot is (ödéma)

Vérvizsgálat előtt közölje orvosával, hogy Granisetron B. Braun-nal kezelik, mivel a készítmény megváltoztathatja a májfunkciós tesztek eredményeit.

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a felsorolt ​​mellékhatások bármelyike ​​súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokat észlel.

Hogyan kell tárolni?

tárolja a kábítószert a gyermekek elől elzárva.

Az ampullákat tartsa a külső dobozban.

Az ampulla címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a Granisetron B. Braun-t. A lejárati idő a hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne használja a Granisetron B. Braun-t, ha azt észleli, hogy az oldat nem tiszta és részecskéktől mentes.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ez az intézkedés elősegíti a környezet védelmét.

További információ

Mit tartalmaz a Granisetron B. Braun

A készítmény hatóanyaga a granisetron-hidroklorid.

Minden 1 ml-es ampulla 1 mg granisetront tartalmaz granisetron-hidrokloridként 1 ml steril oldatban.

Minden 3 ml-es ampulla 3 mg granisetron granisetron-hidrokloridot tartalmaz 3 ml steril oldatban.

Egyéb összetevők: nátrium-klorid, citromsav-monohidrát, nátrium-hidroxid és injekcióhoz való víz.

Milyen a Granisetron B. Braun külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Granisetron B. Braun tiszta, színtelen koncentrátum injekció vagy infúziós oldat készítésére.

A Granisetron B. Braun öt vagy tíz ampulla csomagolásban kapható, egyenként 1 ml vagy 3 ml oldattal.

AT: Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

hameln gyógyszerek gmbh Langes Feld 13

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamai a következő neveken engedélyezték:

Granisetron B. Braun 1 mg/ml:

Ausztria, Belgium, Cseh Köztársaság, Németország, Görögország, Spanyolország, Finnország, Írország, Olaszország, Luxemburg, Hollandia, Svédország, Szlovénia, Szlovák Köztársaság, Nagy-Britannia

Granissetrom B. Braun 1mg/ml:

AT: Ezt a betegtájékoztatót utoljára 0008-ban hagyták jóvá. DE: Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2008. október 9-én módosították

A következő információk csak orvosoknak vagy egészségügyi szakembereknek szólnak:

UTASÍTÁSOK AZ ELŐKÉSZÍTÉSHEZ:

Granisetron B. Braun 1 mg/ml koncentrátum oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Kérjük, olvassa el az összes utasítást, mielőtt megkezdi a gyógyszer elkészítését.

A Granisetron B. Braun koncentrátum 1 ml vagy 3 ml űrtartalmú színtelen üveg ampullák intravénás injekcióhoz vagy infúzióhoz való oldatának előállításához; az oldat steril és tiszta.

2. ELŐKÉSZÍTÉS AZ INTRAVENÓS ALKALMAZÁSRA

Felnőtteknél a Granisetron B. Braun infúziós oldattal hígítható intravénás bolus injekció formájában, legalább 30 másodperc alatt. Az 1 ml-es ampullák tartalma 5 ml-re, a 3 ml-es ampullák 15 ml-re hígítható. A Granisetron B. Braun intravénás infúzió formájában 5 perc alatt 20-50 ml infúziós oldatban is hígítható.

Gyermekeknél a Granisetron B. Braun-t intravénás infúzió formájában kell beadni, 10–30 ml össztérfogatra hígítva, 5 perc alatt.

A Granisetron B. Braun kompatibilis a következő megoldásokkal:

Nátrium-klorid injekcióhoz 0,9% (w/v)

0,18% (w/v) nátrium-klorid és 4% glükóz injekcióhoz

Glükóz injekcióhoz 5% (w/v)

Nátrium-laktát injekcióhoz 1,87% (w/v)

Mannitol oldatos injekció 10%

Nátrium-bikarbonát injekcióhoz 1,4% (w/v)

Nátrium-bikarbonát injekcióhoz 2,74% (w/v)

Nátrium-bikarbonát injekcióhoz 4,2% (w/v)

Szükség esetén a Granisetron B. Braun csak ezen infúziós oldatok egyikével hígítható. A Granisetron B. Braun nem keverhető más gyógyszerekkel.

Csak egyszeri használatra. A készítményt az ampulla felbontása után azonnal fel kell használni. A kémiai és fizikai stabilitás 24 órán át bizonyított, ha a készítményt legfeljebb 25 ° C-on tárolják, normál szobai megvilágításban, közvetlen napfénytől védve. Mikrobiológiai szempontból a gyógyszert azonnal fel kell használni. Ha tárolásra van szükség, a hígítást megfelelő aszeptikus körülmények között kell végrehajtani.

Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. Ne fagyjon le.

Az ampullákat a fénytől való védelem érdekében tartsa a külső dobozban.

A fel nem használt terméket vagy hulladékot a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.