Gyógyszer; közepes; A Német Orvosi Szövetség bizottsága - "Az UAW adatbázisból" súlyosság
A foszfátot tartalmazó beöntések (pl. Klistier ®, Klysma ®) orvosi eszközök, és felhasználhatók a bél gyors kiürítéséhez, pl. B. felkészíteni a betegeket különféle vizsgálatokra, műtétekre és székrekedésre (1, 2). A használati utasításban rámutattak, hogy a készítményeket nem szabad csecsemőknél és kisgyermekeknél (hat évnél fiatalabbak) alkalmazni; különféle kísérő betegségek ellenjavallatok, pl. B. Gyulladásos bélbetegség és olyan betegségek, amelyek görcsökhöz, fájdalomhoz, székrekedéshez és hasmenéshez vezethetnek. Olyan változások esetén, amelyek miatt a szer hosszabb ideig maradhat a bélben, nem szabad foszfátot tartalmazó beöntéseket használni (1, 2). A meghosszabbított béltranzit idő pl. Például a bél anatómiai változásai (pl. Szűkületek), a bél idegi és izomváltozásai (pl. M. Hirschsprung), a hasi nyomás károsodásával járó rendellenes vázizmok és a gerincvelő betegségei (pl. Spina bifida). Két súlyos hyperphosphatemia esetet jelentettek a foszfáttartalmú beöntések csecsemőknél történő alkalmazásával kapcsolatban az AkdD-nek.
1. eset: Egy hat és fél hónapos lánynak (súlya: 8 kg) anorectalis plasztikai műtétet végeztek elülső analectiával. Tizenegy nappal később a lányt ambulánsan mutatták be székrekedésre való hajlam miatt, miután három nappal korábban székelt. A Klistier®-t rektálisan adták be, ekkor a gyermeknek nem kellett átadni a székletet. Visszatérve az otthoni környezetbe, a lány „elromlott” és négy órával a beöntés után sokkos állapotban (pulzusszám 180 ütés/perc, vérnyomás 49/35 Hgmm) és aluszékony vagy kómás tudatállapotban került kórházba. A laboratóriumban kifejezett metabolikus acidózis (pH 6,74) és hiperfoszfatémia (26,33 mmol/l, referencia tartomány 1,15–2,15) és további elektrolit-változások (nátrium 165 mmol/l, kálium 5,3 mmol/l) l, klorid 101 mmol/l, kalcium 0,59 mmol/l). Szonográfia alapján a vastagbelet tömegesen kitágították, folyadékkal és úszó székletzel töltötték meg. Bár a lány azonnal intenzív kezelésben részesült, hemodinamikailag nem sikerült stabilizálni. Kamrai tachycardia vagy később bradycardia/asystole esetén többször újraélesztették, de végül sikertelenül.
A foszfátot tartalmazó beöntések ozmotikus vízmegkötés révén hatnak a vastagbélben, lágyítják a székletet, és általában gyorsan ürülnek a széklettel (3). Ha azonban a székletürítés nem következik be gyorsan, a megnövekedett vízáramlás a bél lumenébe egyrészt dehidratációhoz vezethet, másrészt a beömlő folyadék potenciálisan felszívódhat, hirtelen súlyos hypernatremia és hyperphosphatemia következményeivel (3, 4). Mindkét gyermek az itt leírt esetekben anatómiai változásokat mutatott, amelyek a gyógymódok hosszabb retenciós idejéhez vezethettek a bélben, és ez okozhatta a súlyos hiperfoszfatémiát.
Számos olyan esetet, amelyek közül néhány halálos kimenetelű, súlyos hiperfoszfatémiával és a szérum elektrolitkoncentrációjának további további változásával írták le az irodalomban a foszfáttartalmú beöntések gyermekeknél történő alkalmazását követően (3, 5–7). Mind a korábban megbetegedett, késleltetett bélkiürítésre hajlamos gyermekeket (3, 5–7), mind a korábbi betegség nélküli gyermekeket (3, 7) érinthetik az ilyen szövődmények. Ilyen mellékhatás akkor is előfordulhat, ha a foszfátot tartalmazó beöntéseket korábban problémamentesen alkalmazták (7). A fent leírt esetek mellett a német spontán jelentési rendszer adatbázisa további jelentéseket tartalmaz a hiperfoszfatémiáról a gyermekeknél a foszfáttartalmú beöntések használatával kapcsolatban.
Az AkdД következtetése és ajánlása
A jelenlegi esettanulmányok megerősítik a súlyos hiperfoszfatémia kockázatát a foszfáttartalmú beöntések kisgyermekekben történő alkalmazása után. Amint az a használati utasításban szerepel, a foszfáttartalmú beöntések ezért nem alkalmazhatók csecsemőknél és kisgyermekeknél (hat évnél fiatalabbak). Ha ilyen készítmények z. Ha például anatómiai változások hosszabb ideig maradnak a bélben, ez a nátrium és a foszfát fokozott felszívódását eredményezheti, ami életveszélyes következményekkel járhat. A jelentett esetek azt mutatják, hogy a felhasználás korlátozásai ellenére foszfáttartalmú beöntéseket használnak kisgyermekeknél - feltehetően a kockázatok ismerete nélkül. A csecsemők és a kisgyermekek jóváhagyott alternatívái az indikációtól függően pl. B. glicerintartalmú kúpok (8) vagy rektális oldatok nátrium-citráttal és szorbittel (9).