Gyógyszerinformációs lap CHLORAMINOPHENE 2 mg, kapszula, doboz 30 db Docavenue-val
Fogalmazás
| AKTÍV ANYAGOK | ÖSSZEG |
| Klorambucil | 2,0 mg |
| Ismert hatású segédanyag: laktóz |
| SEGÉDANYAGOK |
| Talk |
| Előzselatinizált kukoricakeményítő (keményítő 1500) |
| Laktóz-monohidrát (Lactose Fast Flo) |
| Magnézium-sztearát |
| Mikrokristályos cellulóz (Avicel PH102) |
| A kapszulahéj összetétele: |
| Zselatin |
| Titán-dioxid |
Terápiás javallatok
A CHLORAMINOPHENE 2 mg kapszula felnőttek számára javallt:
Krónikus lymphoid leukémia.
Hodgkin limfóma és nem Hodgkin limfóma.
Idiopátiás nefrotikus szindrómával járó membrán nephropathiák (proteinuria ≥ 3,5 g/nap vagy fehérje/kreatinin arány> 2) kortikoszteroidokkal kombinálva.
Ellenjavallatok
Túlérzékenység a klorambucillal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben Segédanyagok felsorolása.
Terhesség vagy szoptatás (lásd Termékenység, terhesség és szoptatás).
Élő attenuált vakcinák, a kezelés alatt és a kemoterápia abbahagyása után 6 hónapig (lásd Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók).
A laktóz jelenléte miatt ez a gyógyszer ellenjavallt galaktóz-intoleranciában, Lapp-laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpciós szindrómában (ritka örökletes betegségek) szenvedő betegeknél.
Mellékhatások
Nincs újabb klinikai dokumentáció, amely felhasználható lenne a CHLORAMINOPHENE-vel kapcsolatban jelentett mellékhatások pontos gyakoriságának meghatározásához. Ez változhat a kapott dózistól és attól függően, hogy a CHLORAMINOPHENE-t monoterápiában vagy más terápiás szerekkel kombinálva adják-e be. A klóraminofenénél észlelt mellékhatások a következők:
Hematotoxicitás a hosszú távú lymphocytopenia kockázatával.
Amenorrhoea, azoospermia (gyors, 3-4 hét és tartós). Visszafordítható vagy visszafordíthatatlan sterilitás mindkét nemnél.
Ritka neurológiai toxicitás (roham és kóma).
Enyhe hányinger és hányás.
Tüdőfibrózis krónikus kezelés esetén.
Mellékhatásokat figyeltek meg más klorambucilt tartalmazó gyógyszereknél. A gyakoriság osztályozásához a következő konvenciókat alkalmazták: Nagyon gyakori (≥1/10), Gyakori (≥1/100 és