Gyógyszerinformációs lap GLICLAZIDE MYLAN 80 mg, bevésett tabletta, doboz 60 db Docavenue
Fogalmazás
| AKTÍV ANYAGOK | ÖSSZEG |
| Gliklazid | 80,0 mg |
| Ismert hatású segédanyag: laktóz (74,08 mg). |
| SEGÉDANYAGOK |
| Glicerin-behenát |
| Laktóz-monohidrát |
| Povidon |
| Kolloid vízmentes szilícium-dioxid |
| Magnézium-sztearát |
Terápiás javallatok
Nem inzulinfüggő cukorbetegség, az adaptált étrenddel kombinálva, amikor ez a diéta nem elegendő a glikémiás egyensúly helyreállításához önmagában.
Ellenjavallatok
Ez a gyógyszer ellenjavallt a következő esetekben:
Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben Segédanyagok felsorolása, egyéb szulfonilureák, szulfonamidok,
1-es típusú cukorbetegség,
Cukorbetegség előtti kóma és kóma, diabéteszes ketózis,
Súlyos vese- vagy májelégtelenség: ezekben a helyzetekben inzulin alkalmazása ajánlott,
Mikonazollal végzett kezelés (lásd a 3 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók),
Szoptatás (lásd Termékenység, terhesség és szoptatás).
Mellékhatások
A gliklaziddal kapcsolatos klinikai tapasztalatok alapján a következő mellékhatásokról számoltak be:
A gliklazid leggyakoribb mellékhatása a hipoglikémia.
Mint más szulfonilkarbamidok esetében, a Gliclazide Mylan-nal történő kezelés is hipoglikémiát okozhat, különösen szabálytalan étkezések és étkezések kihagyása esetén.
A lehetséges tünetek a következők: fejfájás, intenzív éhség, hányinger, hányás, fáradtság, alvászavarok, nyugtalanság, agresszivitás, csökkent koncentráció, éberség és reakciók, depresszió, zavartság, látászavarok és beszédzavarok, afázia, remegés, parézis, érzékszervi zavarok, szédülés, tehetetlenség érzése, önkontroll elvesztése, delírium, görcsök, sekély légzés, bradycardia, álmosság, eszméletlenség vagy akár kóma, és halálos kimenetelhez vezethet.
Másrészt az adrenerg ellenszabályozás jelei figyelhetők meg: túlzott izzadás, nyirkos bőr, szorongás, tachycardia, magas vérnyomás, szívdobogás, angina és szívritmuszavar.
A tünetek általában elmúlnak a szénhidrátok (szénhidrátok) bevétele után. Másrészt a mesterséges édesítőszereknek nincs hatása. Más szulfonilureákkal kapcsolatos tapasztalatok azt mutatják, hogy az eredetileg hatékony intézkedések ellenére a hipoglikémia kiújulhat.
Súlyos vagy elhúzódó hipoglikémia esetén, még a cukor felszívódásával átmenetileg is kontrollálható, azonnali orvosi kezelésre vagy akár kórházi kezelésre lehet szükség.
Egyéb mellékhatások
Emésztőrendszeri rendellenességekről, például hasi fájdalomról, hányingerről, hányásról, diszpepsziáról, hasmenésről, székrekedésről számoltak be; elkerülhetők vagy csökkenthetők, ha a kezelést étkezés közben vagy az adagok felosztásával végzik.
A következő mellékhatásokat ritkábban jelentették:
Nyálkahártya-kiütések: kiütés, viszketés, csalánkiütés, angioödéma, bőrpír, makulopapuláris kiütések, bullous reakciók (például Stevens-Johnson szindróma és toxikus epidermális nekrolízis és bulbás autoimmun betegségek) és kivételesen DRESS szindróma (eozinofiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerkiütés);
Hematológiai rendellenességek: ezek ritkák, és vérszegénységet, leukopeniát, trombocitopéniát, granulocytopeniát tartalmaznak. Ezek a rendellenességek a kezelés abbahagyása után általában visszafordíthatók;