Gyógyszerinformációs lap TRULICITY 0,75 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban, doboz 4 tollal
Fogalmazás
| AKTÍV ANYAGOK | ÖSSZEG |
| Dulaglutid * | 0,75 mg |
| Minden előretöltött injekciós toll 0,75 mg dulaglutidot * tartalmaz 0,5 ml oldatban. * CHO sejteken előállítva rekombináns DNS technológiával. |
| SEGÉDANYAGOK |
| Nátrium-citrát |
| Vízmentes citromsav |
| Mannitol |
| Poliszorbát 80 |
| Injekcióhoz való víz |
| Eredeti hordozók: |
| Hörcsög fehérje |
Terápiás javallatok
A trulicitás 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél javallt a vércukorszint-ellenőrzés javítása érdekében:
Ha az étrend és a testmozgás nem biztosítja a vércukorszint megfelelő kontrollját azoknál a betegeknél, akik intolerancia vagy ellenjavallatok miatt nem kaphatnak metformin-kezelést.
Más hipoglikémiás szerekkel, beleértve az inzulint, kombinálva, ha ezek az étrenddel és a fizikai aktivitással együtt nem biztosítják a vércukorszint megfelelő szabályozását (lásd Farmakodinamikai tulajdonságok a különböző egyesületekről).
Ellenjavallatok
Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben Fogalmazás.
Mellékhatások
A biztonsági profil összefoglalása
A befejezett II. És III. Fázisú regisztrációs vizsgálatokban 4006 beteget kezeltek dulaglutiddal önmagában vagy más hipoglikémiás szerekkel kombinálva. A klinikai vizsgálatok során jelentett leggyakoribb mellékhatások gyomor-bélrendszeri jellegűek voltak, beleértve az émelygést, hányást és hasmenést. Ezek a hatások általában enyhe vagy közepes intenzitásúak és átmenetiek voltak.
A mellékhatások táblázatos felsorolása
A következő mellékhatásokat a II. És III. Fázisú klinikai vizsgálatok során végzett értékelések alapján azonosították, vagy a forgalomba hozatalt követően jelentették. Ezeket az 1. táblázat tartalmazza a MedDRA terminológia szerint szervrendszerenként és csökkenő gyakoriság szerint (nagyon gyakori: ≥ 1/10; gyakori: ≥ 1/100,