Gyógyszerlap MODURETIC, bevésett tabletta, 30 db Docavenue doboz
Fogalmazás
| AKTÍV ANYAGOK | ÖSSZEG |
| Amilorid-dihidrát: 5,68 mg, vízmentes amilorid-hidrokloridnak megfelelő mennyiség | 5,0 mg |
| Hidroklorotiazid | 50,0 mg |
| Ismert hatású segédanyagok: laktóz és sárga-narancssárga alumínium tó S (E110). |
| SEGÉDANYAGOK |
| Laktóz |
| Kalcium-hidrogén-foszfát |
| Kukoricakeményítő |
| Előzselatinizált kukoricakeményítő |
| Narancssárga alumínium tó S |
| Guar gumi |
| Magnézium-sztearát |
Terápiás javallatok
Szív eredetű ödéma.
- Artériás hipertónia 12,5 mg hidroklorotiazid monoterápia terápiás sikertelensége esetén.
A cirrhotikumok ascitesei és ödémái.
Ellenjavallatok
Ezt a gyógyszert SOHA nem szabad felhasználni a következő esetekben:
Hyperkalaemia: a gyógyszert nem szabad alkalmazni, ha a szérum káliumszintje magas (több mint 5,5 mmol/liter).
Akut vagy krónikus veseelégtelenség.
Túlérzékenység a hatóanyagokkal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben Segédanyagok felsorolása, vagy szulfonamidok.
Káliummal (sók), hiperkalémiás vizelethajtókkal való kombináció, kivéve, ha hypokalaemia áll fenn (lásd Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók).
Ez a gyógyszer általában nem ajánlott terhesség és szoptatás alatt (lásd Termékenység, terhesség és szoptatás), lítiummal, ACE-gátlókkal, angiotenzin II-gátlókkal (kivéve, ha hypokalaemia áll fenn), ciklosporinnal, takrolimusszal, torsades de pointes-t adó nem antiaritmiás szerekkel (lásd Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók).
Mellékhatások
Hidroklorotiazid és amilorid-hidroklorid kombinációjához kapcsolódik
Ez a kombináció általában jól tolerálható, és jelentős mellékhatásokat nem gyakran jelentettek.
A hyperkalaemia (K +> 5,5 mEq/l) kockázata ebben a kombinációban körülbelül 1,2% veseelégtelenségben vagy diabetes mellitusban szenvedő betegeknél.
Az amilorid-hidrokloridnak tulajdonított kisebb mellékhatásokról elég gyakran beszámoltak (_20%), de az ok-okozati összefüggés bizonytalan maradt.
Hányingerről, étvágytalanságról, hasi fájdalomról, hasi puffadásról és enyhe bőrkiütésekről számoltak be és valószínűleg amilorid miatt.
Az ezzel a kombinációval kapcsolatban jelentett egyéb mellékhatások általában azok, amelyekkel fokozott diurézis vagy tiazid-kezelés során találkoztak, vagy azok, amelyek az alapbetegséghez kapcsolódnak, ami indokolta a kezelést.
Klinikai vizsgálatok nem igazolták, hogy az amilorid/hidroklorotiazid kombinációja növeli a mellékhatások kockázatát az egyes önmagában adott komponensekhez képest.
Ezen társulás keretében beszámoltak:
Anafilaxiás sokk, fejfájás, izomgyengeség, fáradtság, aszténia, rossz közérzet, mellkasi fájdalom és derékfájás,
Aritmia, tachycardia, ortosztatikus hipotenzió, angina, a digitalis mérgezés jelei,
Étvágytalanság, hányinger, hányás, hasmenés, székrekedés, hasi fájdalom, emésztőrendszeri vérzés, étvágyzavar, hasi puffadás, szomjúság, csuklás,
Megnövekedett szérum káliumszint (> 5,5 mmol/l), köszvény, dehidratáció hypovolaemiával, hyponatremia, ami igazolja az adag csökkentését vagy a kezelés abbahagyását,
Kiütés, viszketés, kipirulás,
Lábfájdalom, izomgörcs, ízületi fájdalom,
Szédülés, szédülés, paresztézia, letargia,