Halálos utánzatok
Hamis gyógyszerek - sokaknak először az Internetről jut eszükbe a hatékonyság és a fogyókúrás tabletták. Azonban a problémák valóban drámaiak Afrikában és Délkelet-Ázsiában: az emberek ott halnak meg, mert a létfontosságú gyógyszerek, például a maláriaellenes szerek és az antibiotikumok túl kevés vagy egyáltalán nem tartalmaznak hatóanyagot - vagy akár mérget.
Még a nyugati világban is korántsem csak életstílusú termékek hamisak. Aktuális példa a Genentech Avastin rákellenes szere. A svájci Roche gyógyszeripari óriáshoz tartozó vállalat 2012 februárjában jelentette be, hogy hamisítványok vannak forgalomban. 19 amerikai orvos rendelője és klinikája, elsősorban Kaliforniában, megvásárolta az utánzatokat: még a gyógyító anyag nyomai sem voltak benne. Amennyire ismert, a betegeket nem bántották. Amikor azonban egy súlyos beteg rákos beteg meghal, senki sem gyanakszik a gyógyszerre.
Az ösvény elveszett Kairóban
Csak az országban a Genentech által gyártott Avastin-t engedélyezték az Egyesült Államokban. Hogyan kerültek be a hamisítások az orvosi rendelőbe? Nyilvánvalóan a klinikák az ampullákat egy tennesseei Gainesboro-i szállítótól kapták, aki egy brit forgalmazótól kapta meg az árut egy kanadai társaságon keresztül. Az Avastin egy dán társaságon keresztül érkezett az Egyesült Királyságba, amely egy svájci közvetítőtől szerezte be. A terméket egy egyiptomi cégtől vásárolta. A nyomvonal elveszett Kairóban, ahol a Reuters hírügynökség egy egyiptomi üzletember nyomára bukkant, aki azt mondta, hogy az Avastint egy törökországi szíriai kereskedő útján szerezte meg. A Wall Street Journal beszámolója szerint az orvosok alig 2000 dollárt fizettek az importált gyógyszerért, az amerikai gyártmányú gyógyszer helyett 2400 dollárt.
Az Avastin hamisított rákgyógyszer csak egy óriási jéghegy csúcsa. Valószínűleg a legnagyobb probléma a maláriaellenes szerek. 2010-ben 216 millió embert fertőzött meg újonnan a trópusi betegség, amelyet a Plasmodium nemzetség egysejtű parazitái okoznak. Több mint félmillió ember halt meg, főként Afrikában, és főleg öt év alatti gyermekek. A turistákkal ellentétben a helyiek nem veszik be a tablettákat megelőző intézkedésként, mert nincs pénzük. "A maláriaövezetben élőknek mindig sürgősen szükségük van az alapokra" - magyarázza Richard Jähnke, a Global Pharma Health Fund (GPHF), a darmstadti Merck nonprofit kezdeményezése. - Ha láza van, vegye elővigyázatosságból. Megspórolják maguknak az orvosi diagnózist, mert ez sok pénzbe kerül. ”Sokan házalóktól, piacokon és üzletekben vásárolják a tablettákat. Ha a gyermek hatástalan gyógyszert kap, 48 órán belül meghalhat a kezeletlen malária miatt.
TÚL KIS ÖSSZETEVŐ
Paul Newton a hamis maláriaellenes gyógyszerek egyik vezető szakértője. Az oxfordi egyetem trópusi orvoslás professzora a laoszi Vientiane-i Mahosot Kórházban dolgozik. 2006-ban munkatársaival egy kutatási cikket tett közzé, amelynek címe fordítva: „Hamis artesunate által elkövetett emberölés Ázsiában”. Ebben az orvosok a következő, sajnos tipikus történetet mesélik el: 2005 februárjában egy kelet-burmai kórházban egy 23 éves gyermeket kezeltek az ott gyakori arteszunáttal, az artemizinin növényi anyag származékával. A harmadik éjszaka kómába esett és nem sokkal később meghalt. A tabletták csak 10 milligramm arteszunátot tartalmaztak 50 helyett. Főleg paracetamolból álltak, amely képes csökkenteni a lázat, de nem hatékony a malária ellen.
Newton és szerzőtársai legalább tizenkét különböző artesunate hamisítást írtak le, amelyek akkoriban a délkelet-ázsiai szárazföldön voltak forgalomban. A vizsgált fóliacsomagolások 38 és 51 százaléka között nem volt hatóanyag. A kiadvány képei azt mutatják, hogy a hamisítók milyen ügyesen utánozzák a hologramokat a dobozokon.
Kelet-Burmában, amint a fiatalember története mutatja, megjelentek olyan készítmények, amelyek kis mennyiségű hatóanyagot tartalmaztak. A szakértők azt gyanítják, hogy egyes hamisítók kis mennyiségű valódi anyagot adnak termékeikhez annak érdekében, hogy felülmúlják az egyszerű színteszteket, amelyek csak azt mutatják, hogy van-e valamilyen anyag. Végzetes: Ha a gyógyszer nem elég erős ahhoz, hogy azonnal elpusztítsa az összes kórokozót, megnő annak a kockázata, hogy egyes paraziták ellenállóvá válnak. Ettől tartanak, mert az anyag akkor használhatatlanná válik.
Egyes malária kórokozók már nem küzdhetők meg olyan régebbi gyógyszerekkel, mint például a klorokin. Ha az artemisinin elveszítené hatékonyságát, pusztító lenne. Az első ellenállási esetek már Délkelet-Ázsiában történtek.
2002 és 2010 között Paul Newton és más tudósok gyanús gyógyszereket gyűjtöttek és teszteltek Afrikából. Ghánából, Nigériából, Csádból, Kamerunból, a Kongói Demokratikus Köztársaságból, Tanzániából és Kenyából származó mintákban hamisított artemizinin-származék mono- és kombinált készítményeket találtak. Ezek vagy nem tartalmaztak, vagy túl kevés hatóanyagot tartalmaztak. Néha szildenafilt (a Viagra hatóanyaga) vagy más gyógyszereket is találtak, amelyek súlyos mellékhatásokat okozhatnak a tablettákban. Néhány minta eredeti, de gondatlanul előállított, ezért alacsonyabb szintű gyógyszer volt. A tablettákban található méh pollen elemzése azt mutatta, hogy az utánzatok valószínűleg Kínából származnak.
POR, KRESZ, KOFFEIN
Ha valamilyen módon lehet kábítószer-csalással pénzt keresni, valaki valószínűleg megpróbálta:
· 2003-ban két gyermek meghalt szívműtét során egy nigériai egyetemi klinikán, mert az izmok ellazítására használt érzéstelenítő szer nem volt megfelelő, és hamis adrenalint adtak be hatóanyag nélkül.
· 2005-ben és 2006-ban hamis koleszterinszint-csökkentő gyógyszereket fedeztek fel az Egyesült Királyság gyógyszertáraiban, amelyek túl alacsony dózisú hatóanyagot tartalmaztak.
· 2006-ban a német Szövetségi Kábítószer- és Orvostechnikai Intézet (BfArM) figyelmeztetett a hamis injekciós tűkre. Mivel ezek nem fértek pontosan a fecskendőbe, fennáll a sérülés veszélye a kórház személyzetén.
· 2006-ban Panamában is a köhögésszirup veseelégtelenséghez vezetett, amely néhány halálos kimenetelű volt, 31 embernél, mert a gyártók összekeverték a levet dietilén-glikollal, amelyet több közvetítő útján értékesítettek nekik drágább glicerinként, és valószínűleg Kínából érkezett.
· 2009-ben az egyiptomi bűnözők megvesztegették a kórház személyzetét csontrák elleni gyógyszeres injekciós üvegek felhasználása érdekében. Megtöltötték ezeket vízzel, és egyenként több mint 1000 dollárért adták el.
· 2012 elején az orosz rendőrség hamisított influenza tablettákat foglalt le, amelyeket Moszkva területén gyártottak.
1000 PERCENT feletti nyereség
Ez egy milliárd dolláros üzlet a bűnözők számára. "A hamis gyógyszerek kereskedelmének haszonkulcsai világszerte magasabbak, mint a kábítószer-, fegyver- vagy cigaretta-kereskedelemben, az 1000 százalékot meghaladó nyereség nem ritka" - idézte a German Medical Journal a Vámügyi Bűnügyi Rendőrség szóvivőjét, Wolfgang Schmitzet.
Ugyanakkor rendkívül alacsony a fogás és büntetés kockázata. Számos országban a kábítószer-másolás nem bűncselekmény, vagy egyenértékű a márkás áruk, például a kézitáska vagy az óra másolásával. Egyes országokban a bűnüldözés a személyzet hiánya vagy a korrupció miatt kudarcot vall. Németországban a gyógyszerekről szóló törvény biztosítja, hogy a gyógyszerhamisításokat szigorú büntetésekkel sújtsák, az elkövetőket tíz évig terjedő szabadságvesztéssel sújthatják. A kezelőszervek is jobbak, mint bárhol máshol. „Németországban és a többi EU-tagállamban a hamisított és egyéb illegális drogokat elsősorban az interneten terjesztik. A legális forgalmazási lánc nagyrészt biztonságosnak bizonyult a hamisítással szemben. ”- áll a BfArM és a Paul Ehrlich Intézet által a kábítószer-biztonságról szóló közleményben 2011 decemberétől. Tartozunk ezzel a különböző felügyeleti hatóságoknak, amelyek jóváhagyják a kábítószereket, felülvizsgálják a vállalatokat és tesztelik a kábítószereket.
Fő forrás: India és Kína
A legtöbb hamisított gyógyszer Indiából és Kínából származik. Ennek oka lehet az a tény, hogy mindkét államban hatalmas mennyiségű legális készítményt állítanak elő, például az amerikai és a német gyógyszerek hatóanyagainak többségét. A hamisításokat minden típusú vállalkozásban gyártják - az ócska kaszárnyától a jogi gyárakig, ahol a tulajdonosok vagy alkalmazottak éjszakai műszakban dolgoznak utánzatok készítéséhez. Kínában és Indiában vannak olyan gyártók, akik „mérésre készítenek”. Az ügyfél meghatározza, hogy mit tartalmaznak az utánzatok, és milyen címkét kell viselniük a csomagokon. Roger Bate nemzetközi megállapodást szeretne a kábítószer-hamisítás elleni küzdelemről, amint ez 1929 óta a hamis pénzek esetében történt. De ez már kudarcot vall, mert a különböző államok nem tudnak megállapodni a „hamisított gyógyszerek” meghatározásában.
Paul Newton reméli, hogy az olcsó maláriaellenes gyógyszerek megnehezítik a jövőben az utánzatok kereskedelmét, jelentősen csökkentve a hamisítók profitját. Ulrike Holzgrabe azonban rámutat: „Ha nem tesz semmit a tablettákba, akkor is olcsóbb.” Különösen egy olyan hatalmas piacon, mint a malária gyógyszerek, még a kis nyereség is gyorsan összeadódik.
A fejlődő országokban különösen hiányoznak a jól működő felügyeleti hatóságok, amelyek jóváhagyják és ellenőrzik a kábítószereket, mint például a Szövetségi Kábítószer és Orvosi Eszközök BfArM Németországban. Roger Bates tanulmánya szerint az adott államban jóváhagyott gyógyszerek lényegesen ritkábban gyengébb minőségűek (7 százalék), mint a nem engedélyezett gyógyszerek (48 százalék). Ezenkívül az érintett országoknak egyszerű, olcsó módszerekre van szükségük a hamis készítmények azonosításához.
Népszerűek a GPHF (Global Pharma Health Fund) úgynevezett minilabdái. Két eset egy-egy komplett laboratóriumot tartalmaz, az üvegkészletektől a reagensekig és a referencia mintákig. Ez azt jelenti, hogy a gyógyszerek eredetisége gyakorlatilag bárhol ellenőrizhető. "Mi hozzuk a technológiát, és olyan szponzorok, mint a WHO vagy az amerikai fejlesztési segélyügynökség hozzák a szervezetet és a pénzt" - magyarázza Richard Jähnke, a GPHF projektmenedzsere. A kis laboratórium legfontosabb eleme a vékonyréteg-kromatográfia: Közel 60 hatóanyag vizsgálatára használható, és a szám folyamatosan növekszik. Az eredmények félkvantitatívak, ami azt jelenti, hogy azt is meghatározhatja, hogy túl kevés-e egy anyag. A mérések azonban nem elég pontosak ahhoz, hogy a bíróságon bizonyítékként felhasználhatók legyenek.
KÖLTSÉGES ÉS MODULÁRIS
Ehhez olyan módszerre van szükség, amely az eredetitől való kisebb eltéréseket is képes észlelni: nagy teljesítményű folyadékkromatográfia (HPLC). Ulrike Holzgrabe és alkalmazottai egy céggel együttműködve fejlesztenek ki egy kicsi, olcsó HPLC rendszert: „De a legjobb eszköz nem használható, ha hibás, és senki sem tudja megjavítani. Ezt a problémát egy moduláris felépítéssel próbáljuk kordában tartani, hogy az egyes alkatrészek könnyen cserélhetők legyenek. "
Günter Verheugen, az EU Bizottságának akkori alelnöke 2009 végén a „Die Welt” című újságban kijelentette: „Minden kábítószer-hamisítás tömeggyilkossági kísérlet.” Minden erőfeszítést megér ennek megakadályozása, legyen az laboratóriumban vagy a jogállamiság megerősítésében. ■
INGRID GLOMP tudományos újságíró a bűnöző kábítószer-hamisítók felháborodása miatt írta a "Scruples nélkül" című thrillert. .
írta Ingrid Glomp
Kompakt
· A hamisított gyógyszerek megölhetik az embereket és elősegíthetik az ellenállást.
· A szegény országokban mindenekelőtt a felügyeleti hatóságok, a szigorú törvények és ellenőrzések hiányoznak.
· A tudósok most olcsó tesztlaboratóriumokat fejlesztenek ki a hamisított gyógyszerek feltárására.
többet a témáról
Olvas
Roger Bate Phake A hamisított és nem megfelelő gyógyszerek halálos világa AEI Press, Washington, 2012, körülbelül 50 euró
Ingrid Glomp Scruples nélkül Cori Stein Thriller E-könyv az Amazon-on, 2011, 2,99 €
Internet
Tartsa nyitva a szemét, amikor gyógyszereket vásárol. Kérdések és válaszok a hamisított gyógyszerek témájú szórólapról, amelyet a Global Pharma Health Fund e.V. (GPHF) és a termék- és márka-kalózkodás elleni akciócsoport tett közzé e. V. (APM) www.gphf.org/images/downloads/ faltblatt_arzneimittelfaelschungen.pdf
Hogyan védekezhetünk a hamis gyógyszerek ellen
· Elvként csak gyógyszertárakban vásároljon gyógyszereket.
· Csak akkor vásároljon gyógyszert az interneten, ha azt Németországban tanúsított online gyógyszertár kínálja. A postai rendelési gyógyszertárakról a www.dimdi.de weboldalon tájékozódhat.
· Soha ne vásároljon kábítószert piacokon, házárusoknál, edzőtermekben vagy más „olcsó” lehetőségekben.
· Vásároljon gyógyszert külföldi nyaralásához vagy üzleti útjához, mielőtt itt kezdene Németországban.
· Ne használjon gyógyszert, ha a csomagolás hibás, sérült vagy piszkos.
· Ne használjon kábítószert, ha a név, a lejárati dátum, a tétel száma vagy a gyártó neve hiányzik vagy helytelennek tűnik.