Helyhez kötött belépés Orlistat
2009. augusztus 28., péntek
Az FDA az alli® diéta pirula lehetséges májkárosodását vizsgálja
Az American Food and Drug Administration (FDA) az orlisztát hatóanyag szedésekor figyelmeztetett a lehetséges májkárosodásra. Sajtóközleményében az FDA bejelentette, hogy a Xenical® és az alli® vényköteles gyógyszerrel súlycsökkentő terápia során bekövetkezett májkárosodás bizonyítékait vizsgálja, a gyógyszertárakban szabadon kapható változat, a hatóanyag adagjának felével.
1999 és 2008 októbere között 32 súlyos májkárosodásról számoltak be, köztük hat májelégtelenségről. A jelentett események közül 30 az Egyesült Államokon kívül történt. A sárgaság és a hasi fájdalom voltak a leggyakoribb tünetek. 27 beteget fekvőbetegként kellett kezelni. Ezenkívül az FDA megvizsgál további gyanús eseteket, amelyeket a gyógyszer gyártói kaptak (Roche a Xenical®-hez és a GSK az alli®-hez).
Az FDA megjegyzi, hogy az adatokat jelenleg elemzik, és ezen a ponton nincs egyértelmű bizonyíték a májkárosodás és az orlisztát használat közötti összefüggésre. A hatóságok ezért nem javasolják kifejezetten az orvosoknak, hogy változtassanak a felírási gyakorlatukon; a betegek továbbra is használhatják az alli®-t a jelzések szerint.
Mindenesetre a betegeknek orvoshoz kell fordulniuk, ha olyan májkárosodást észlelnek, amely olyan tünetekben nyilvánul meg, mint gyengeség és fáradtság, láz, sárgaság vagy barna vizelet. Az orvosokat és a betegeket arra ösztönzik, hogy jelentsék az FDA-nak az orlistat terápia mellékhatásait.
A Deutsches Ärzteblatt cikke szerint az orlisztát hepatotoxicitása nagyon szokatlan lenne, mivel a hatóanyagot a bél alig szívja fel.
2009. május 15, péntek
Az alli® nem csoda tabletta
Az alli®, az első nem vényköteles fogyókúrás gyógyszer néhány hete van a piacon, és a GlaxoSmithKline (GSK) gyártó intenzíven hirdeti. Az állítások meglepően óvatosak. Az ígéretes csodák helyett azt az üzenetet közlik, hogy az alli®-t csak az étrend megváltoztatásának támogatására szabad felhasználni, és ezáltal akár 50% -kal több testsúlycsökkenést lehet elérni, mint önmagában diétával. Ellentétben azzal, amit hónapokkal ezelőtt gyanítottak, és a gyógyszer állítólag "mérföldkő volt az elhízás elleni küzdelemben".
Nem működik a kábítószer-reklámtörvény (HWG) megerőltetése nélkül. A tapasztalati jelentéseket a weboldalon mutatjuk be. Nem teljesen összhangban a HWG-vel, amely tiltja a reklámot "a kórtörténetek sokszorosításával és azokra történő hivatkozásokkal" vagy "harmadik felek nyilatkozataival, különösen köszönő, elismerő vagy ajánlólevelekkel, vagy ilyen nyilatkozatokra történő hivatkozásokkal".
Még a bulvárlapok is óvatosságra intenek.
Ez is megfelelő. Ha az étrend zsírtartalma nem csökken, vannak étrenddel kapcsolatos mellékhatások, mivel a weboldal leírja a mellékhatásokat. A technikai információk közvetlenebbek, és megnevezik az olajos foltokat, a széklettel járó puffadást, a székletürítést, a zsíros olajos székletet, az olajos váladékot, a fatulenciát, a laza székletet, az alsó hasi fájdalmat, a széklet inkontinenciáját, a folyékony székletet, a széklet fokozódását.
Az Egyesült Államokban ez mindig aktuális téma, például a yourbuddi.com webhely
A tipp az lenne, ha csak nyugodtan maradnál:
2009. január 19., hétfő
A sárga sajtó már csatlakozik és felkészíti a célcsoportot a csodára - A Wonder Diet Pill 2009 elé.
A PR-tűz mellett a valóság nagyon szomorúnak tűnik. Az Egyesült Államokban a GSK hatalmas marketing erőfeszítések ellenére csak 88 millió dolláros árbevételt ért el az alli®-vel 2008 első kilenc hónapjában. Ez meglehetősen messze van a várható kasszasikerektől, az eladások meghaladják a milliárdos határt. Az alli blog árva maradt, mióta a "Behavioral Science Team" új vezetője hivatalba lépett.
A tabletta kilátása Európában nem jó. Itt még kevésbé fogja értékelni a gyógyszer oktatási hatását. Működési módja miatt a nem felszívódó zsír kiválasztódik. Sajnos gyakran zsíros széklet formájában, hatalmas hasmenésig, a fokozott zsírkiválasztás miatt.
2008. október 25., szombat
Hamarosan vényköteles fogyás az alli® segítségével Európában
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) tegnap biztosította, hogy a Sanofi-Aventisnek súlyos mellékhatások miatt le kell vennie az Acomplia® diéta tablettát a piacról. Ez minden bizonnyal lelkesedést váltott ki a versenyző GlaxoSmithKline (GSK) körében. Mivel az EMEA ugyanakkor javasolta az orlisztát hatóanyag eltávolítását a vényről. A GSK az elhízás kezelésére szánt gyógyszer OTC forgalmazási jogait a Roche-tól szerezte be, amely a gyógyszertárakban kapható gyógyszerként kapható Xenical® kereskedelmi néven.
Az USA-ban "alli®", a GSK gyógyszer márkanevét vény nélkül adták el a Xenical® adagjának felével 2007 júniusa óta.
A GSK ezt az elhízás elleni küzdelem mérföldkőjeként ünnepli. Mivel az orlistat jól ismert hatóanyag, és az alli®-t több mint egy éve forgalmazzák az Egyesült Államokban, érdemes közelebbről megvizsgálni a GSK reményeit.
Az orlisztát a gasztrointesztinális traktusban lokálisan gátolja a zsírbontó enzimeket, és nincs ismert szisztémás hatása. Fő feladata a zsír felszívódásának csökkentése az élelmiszerekből, ezáltal csökkentve az energiafogyasztást (kalóriában). Ez magyarázza az alli® legnagyobb problémáját. A nem felszívódó zsír kiválasztódik. Sajnos gyakran olajos széklet formájában. Ha a felszívódó zsír mennyisége nem csökken, akkor a hasmenés a fokozott zsírkiválasztás következtében jelentkezik. Mellékhatások a gyomorgörcs, a puffadás, a zsíros (legfeljebb 31%) és a folyékony széklet (legfeljebb 13%), a székletürítés iránti késztetés (22%), a széklettel járó puffadás (24%) és a széklet inkontinencia (8%). A százalékok a Xenical® jóváhagyási vizsgálatokhoz kapcsolódnak. Néhány orvos még a termék oktatási hatását is dicséri. Az alli® csökkentett orlisztát dózisának célja a mellékhatások mértékének korlátozása.
Még a GSK diétás piruláért felelős alelnöke is, akit azóta levontak, megtette saját személyes tapasztalatait.
Kellemetlen egy olyan gyógyszer esetében, amelyet életmód termékként forgalmaznak. Az önmegsemmisítés nem népszerű.
A GSK sértő módon szemlélte az alli® marketingjét, és egyszerűen ezt a mellékhatást kívánatos kezelési hatásnak nyilvánította.
A GSK az internetre támaszkodott az USA-ban történő marketing céljából. Egyrészt van egy termékoldal: myalli.com, beleértve egy közösségi közösséget (myalliplan.com). Szintén Kérdezz mindent, egy vírusosabb weboldal, általános információkkal az étrendről és a fogyásról. Nem hiányozhatott egy blog és egy YouTube-csatorna. A sikertörténeteket nemrég könyvként szerkesztették "elvesztettük" címmel. A GSK támogatásával a Dress for Success®-nál az alli közösség adományozhatja a ma már túl nagy ruhatárát dolgozó nőknek, akiknek segíteniük kell karrierjüket az XL méretű kis fekete ruhával. A myalli.com számai szerint állítólag az alli felhasználók több mint 37 000 ruhadarabot találtak eddig.
Minden olyan intézkedés, amely megkülönbözteti magát a homályos diétás termékek kínálatától az interneten. A GSK új marketing eszközt kipróbált: egy 140 oldalas könyvet, amelyet 5 dollárért árulnak gyógyszertárakban és hipermarketekben - elveszíted? A szerzők amerikai diétaguruk vagy egy tévés szakács. Ennek célja, hogy a fogyasztókat megismertesse a kérdéssel. Ezenkívül a fogyni hajlandók szakácskönyveket vásárolhatnak alli-kompatibilis ételekkel a könyvesboltokban. Azok számára, akik nem akarnak olvasni, természetesen marketing tevékenységek zajlottak az önsegítő szervezetekkel és szakmai szövetségekkel együttműködve: az Amerikai Ifjúságot formáló egyesületek és az elhízás vizsgálatának észak-amerikai egyesületei.
Ezen erőfeszítések eredménye eddig meglehetősen csalódást okozott a GSK-nak. Az IMS piackutató cég 121 millió dolláros árbevételt határozott meg az első félévben. A GSK körülbelül 17 millió dollárt nevezett meg 2008 első negyedévére. Minden bizonnyal azért is, mert a hatás nem áll szemben a túlzó marketing-állításokkal.
Metaanalízis során a tudósok 30 randomizált és placebo-kontrollos klinikai vizsgálatot értékeltek, amelyek során a diétás tablettákat egy évig vagy annál hosszabb ideig szedték. A vizsgálatban résztvevők átlagosan 100 kg-ot nyomtak és 35-36-os BMI-vel küzdöttek. Az orlistáttal végzett vizsgálatok során a betegek csak 2,9 kg-os átlagos csökkenést várhattak a placebóhoz képest. Egy tanulmány, amely 16 héten keresztül hasonlította össze a csökkentett kalóriatartalmú étrendet alli®-val és anélkül, további 1,1 kg-os (3,0 vs. 1,9 kg) súlycsökkenést mutatott az orlisztát bevétele következtében. Azoknál a tesztalanyoknál, akik a teljes 16 hetet kitartották, ez 1,7 kg volt (4,8 vs. 3,1 kg).
Az alli® forgalmazása az USA-ban egyértelműen a nőkre irányul. A jelzés (BMI> 28) ellenére ugyanolyan könnyen eladható, mint egy Brigitte-diéta, hogy néhány kilót leadjon a bikini alakért. A német internetes étrend-fórumokon, amelyek már régen felfedezték az alli®-t, vita folyik arról, hogy az orlisztát alkalmas-e sürgősségi pirulának zsíros ételekkel rendelkező bulik számára.
A Német Elhízás Társaság, a Német Diabétesz Társaság, a Német Táplálkozási Társaság és a Táplálkozási Orvostudományi Társaság közösen kidolgozott irányelvei szerint a fogyókúrás terápia indikációja a BMI> 30 vagy az elhízással összefüggő egészségügyi rendellenességek esetén 25-30 között van. ajándék. A súlykezelő programok hosszú távú eredményei döntően a hosszú távú gondozás koncepciójától függenek. Az irányelvek központi szerepet adnak a háziorvosnak a túlsúlyos betegek hosszú távú ellátásában. Ezen túlmenően speciális kezelési létesítmények (pl. Táplálkozási orvosi gyakorlatok vagy központok, diabetológiai)
Szakosodott gyakorlatok és központok, ambuláns és fekvőbeteg rehabilitációs intézmények).
Izgalmas lesz látni, hogyan fogadják az EMEA döntését az orvosi szakmai szövetségek és a fogyasztói szervezetek. A BMJ szerkesztőségében Gareth Williams, a Bristoli Egyetem orvosprofesszora aggodalmát fejezte ki egy olyan terápia miatt, amelyet nem felügyelnek az orvosok és amelynek nem célja az életmód megváltoztatása.
2008. július 16., szerda
A Roche kényszerű kizárása az Egyesült Királyságban
A karcsúsító Xenical® tabletta készpénzes fizetéssel történő fogyókúrás klinikákra juttatása súlyos következményekkel jár a nagy-britanniai Roche gyógyszergyár számára. Az ABPI gyógyszeripari szövetség legalább 6 hónapra felfüggesztette a társaság tagságát, mert a Roche figyelmen kívül hagyta a szövetség magatartási kódexét.
Németországban is mérlegelhető intézkedés. A kép károsodása nagyobb lehet, mint a postaköltségből fizethető bírságok esetében - például az "önkéntes gyógyszeripari önszabályozás" maximális bírsága 50 000 euró.
2008. március 31., hétfő
A gyógyszerészek a Xenical marketingjét veszik át
Ausztráliában a gyógyszerészek átvették a Xenical® diéta tabletta forgalmazását. Az ausztrál gyógyszerész-szövetség elnöke, Kos Sclavos szerint a Gyógyszertári Céh kereskedelmi szervezete azért írta alá a szerződést a Roche gyártóval, mert a Roche felhagyott a marketinggel, és a gyógyszerészek úgy látták, hogy a Xenical® kivonul a piacról.
Ez még csak a történet fele: 2007 februárjában az illetékes hatóság visszavonta a DTC reklámozásának jóváhagyását, miután a Roche a diétás tablettát a DSDS casting show helyi verziójában, az "Australian Idol" -on foltokban reklámozta.
Érdekes egy komment a cikk alatt a Crikey-nél:
2008. február 12., kedd
Karcsúsító termékek zsírértékesítése
A nagy-britanniai Roche gyógyszergyártó vállalat jóváhagyásáért felelős volt személy felfedései azt mutatják, hogy mennyire heves az étrend-piac. Amint arról a Financial Times beszámol, a Roche nagy mennyiségben szállította a Xenical® diéta tablettát egy fogyókúrás klinikára, bár belső vizsgálatok szerint a gyógyszereket a feketepiacon értékesítik.
A Roche üzleti partnere, Robin Huxley nem volt sem orvos, sem gyógyszerész - erről Roche sem kérdezett. Rövid idő alatt a Xenical értékesítésének nagy részéért az NHS közegészségügyi rendszerén kívül volt felelős. A gyógyszergyár még támogatta Huxley-t azzal a kilátással, hogy 55 000 fonttal növelje az eladásokat egy másik diétás klinika átvételével.
A Roche egy nyilatkozatában kijelenti, hogy bűncselekmények áldozatává vált, és már nem szállít közvetlenül diétás magánklinikáknak.
2007. november 25., vasárnap
Kevés fogyás a fogyókúrás tablettáktól
Wellcome Images
A diétás tablettákat tudományos támadás éri. A közelmúltban a Sanofi-Aventis-től származó Acomplia® (Rimonabant) megújította aggodalmait a pszichológiai mellékhatások miatt.
Ha a gyógyszeripar termékei legalább megfelelő súlycsökkenést eredményeznének. Ez megkérdőjelezi a BMJ-ben közzétett metaanalízist. A három gyógyszer - az Acomplia® (Rimonabant), a Xenical®/Alli® (Orlistat) (a Roche vagy a GlaxoSmithKline (GSK), a Reductil®/Meridia® (Sibutramine) - az Abbott-tól - összehasonlításakor a szerzők kisebb csökkenést találtak, mint hosszú távú alkalmazás esetén. 5 kg vagy a testtömeg 5% -a.
A tanulmányhoz a kanadai és a brazil tudósok 30 randomizált és placebo-kontrollos klinikai vizsgálatot értékeltek, amelyek során a diétás tablettákat egy évig vagy annál hosszabb ideig szedték. A vizsgálatban résztvevők átlagosan 100 kg-ot nyomtak és 35-36-os BMI-vel küzdöttek.
Az orlisztáttal végzett vizsgálatok során a betegek csak 2,9 kg-os átlagos csökkenést várhattak a placebóhoz képest. A sibutraminnal 4,2 kg, a rimonabantnál 4,7 kg volt.
A testtömegre gyakorolt korlátozott hatás mellett a gyógyszerek a koleszterinszintet is javították. Az orlisztát a rimonabanthoz hasonlóan növelte az összkoleszterin és az LDL szintjét, a szibutramin növelte a HDL-t és csökkentette a trigliceridszintet. Érdekes volt a lemorzsolódások magas aránya, 30-40%. Ez lehetővé teszi következtetések levonását az olyan mellékhatások mértékéről is, mint a gyors pulzus, a magas vérnyomás, a hangulatváltozás vagy az emésztési zavar.
Raj Padwal, a vizsgálati csoport vezetője ezért szűkítette ezeknek a gyógyszereknek az indikációját.
2007. október 2., kedd
Alli Európáért
A GlaxoSmithKline (GSK) az Alli® vény nélkül kapható diétás tabletta jóváhagyását kérte Európában. További információ az Alliról az alábbi "Orlistat" kulcsszóra kattintva.
2007. június 17, vasárnap
Ami azonnal kritikus válaszokat igényel: A "nem hivatalos" alliConnect blog.
A Johnson & Johnson (J&J) blogokat is. A blog neve BTW (egyébként - "mellesleg"). Szerénységnek hangzik, de inkább lebecsüli, mert a blog nem kevesebbet ígér, mint egyet háromdimenziós kilátás a Johnson & Johnson-ról. A szerző a J&J vállalati kommunikációjában dolgozik. Itt is a megjegyzéseket csak ellenőrzés után aktiváljuk.
Tehát mindkettő PR blog, amelyek nem sugallják a kommunikáció iránti érdemi érdeklődést. A gyógyszergyárak tapasztalatokat szereznek az üzleti blogokkal kapcsolatban. Túl könnyű lenne figyelembe venni a más iparágak blogjaival foglalkozó vállalatok hibáit.
Az egyre növekvő számú blog az orvostudományról, az egészségügyről és a gyógyszerekről azt mutatja, hogy a gyógyszergyárak nem engedhetik meg maguknak a kudarcot. A német ajkú országokban intenzíven kell keresni a témával kapcsolatos jó blogok után, az angol nyelvűek számára már léteznek olyan rangsorok, mint a Healthcare 100 - A legjobb angol nyelvű egészségügyi blogok globális rangsora.
A gyógyszeripar problémával néz szembe. Ezt Bob Ehrlich világítja meg a "DTC Perspectives" című folyóirat szerkesztőségében, Peter Rost idézi.
Tartsd észben: