HEPTRAL 400 mg, 500 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz Prospect ademetionin
Javallatok: HEPTRAL 400 mg, 500 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz:
Ellenjavallatok:
HEPTRAL 400 mg, 500 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz adása:
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos abban, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A kezelés megkezdhető parenterális (intramuszkuláris vagy intravénás) beadással, később orális beadásra váltással, vagy kezdettől kezdve orális beadással.
Depressziós tünetek kezelése
Kezdeti terápia:
Intramuszkuláris vagy intravénás alkalmazás: az ajánlott adag napi 5-12 mg/testtömeg-kg. A szokásos kezdő adag napi 400-500 mg, a napi adag nem haladhatja meg az 1000 mg-ot. A kezelés időtartama 15-20 nap.
Fenntartó terápia:
Szájon át történő alkalmazás: az ajánlott napi adag 500-1600 mg.
A kezelés időtartama az állapot súlyosságától és lefolyásától függ, és az orvos egyénileg határozza meg.
Máj kolesztázis
Kezdeti terápia:
Intramuszkuláris vagy intravénás alkalmazás: az ajánlott adag napi 5-12 mg/testtömeg-kg az első 2 hétben. A szokásos kezdő adag 400-500 mg naponta, a teljes napi adag nem haladhatja meg az 1000 mg-ot.
Fenntartó terápia:
Szájon át történő alkalmazás: az ajánlott napi adag 500-1600 mg.
A kezelés időtartama az állapot súlyosságától és lefolyásától függ, és az orvos egyénileg határozza meg.
Ha az előírtnál több Heptralt alkalmazott
Az ademetionin túladagolása nem valószínű. Túladagolás esetén orvosának fel kell vennie a kapcsolatot a helyi toxikológiai központtal. Általában túladagolás esetén a beteg monitorozása és fenntartó terápia javasolt.
Ha elfelejtette alkalmazni a Heptralt
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Heptral alkalmazását
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Összetétel HEPTRAL 400 mg, 500 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz:
HEPTRAL 400 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz:
1 injekciós üveg tartalma: hatóanyag: ademetionin 1,4-butándiszulfonát - 760 mg, egyenértékű az ademetionin kationjával - 400 mg.
1 ampulla oldószer (5 ml) tartalmaz: L-lizint, nátrium-hidroxidot, injekcióhoz való vizet.
HEPTRAL 500 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz:
1 injekciós üveg tartalma: hatóanyag: ademetionin 1,4-butándiszulfonát - 949 mg, egyenértékű az ademetionin kationjával - 500 mg.
1 ampulla oldószer (5 ml) tartalmaz: L-lizint, nátrium-hidroxidot, injekcióhoz való vizet.
óvintézkedések:
Számos tudományos tanulmány igazolja az ademetionin hatékonyságát a depresszió és a májbetegségek kezelésében.
A gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Intravénás beadáshoz az ademetionin szükséges adagját fel kell oldani 250 ml sóoldatban vagy 5% -os szőlőcukor (glükóz) oldatban, és lassan intravénásan kell beadni 1-2 órán át.
Mivel a B12-vitamin és a folsavhiány csökkentheti az ademetionin szintjét a kockázati csoportba tartozó betegeknél (vérszegénységgel, májbetegséggel, terhességgel, más betegségek vagy étrend okozta lehetséges vitaminhiánnyal, például vegetáriánusoknál), standard teszteket kell elvégezni vérplazma vitamintartalmának felmérésére. Ha hiányosságot állapítanak meg, cianokobalamin (B12-vitamin) és folsav beadása javasolt az ademetionin-kezelés megkezdése vagy egyidejű kezelése előtt.
Az ademetionin nem ajánlott bipoláris rendellenességben szenvedő betegeknél.
Hipomaniából vagy mániából származó depresszió kialakulásának eseteiről számoltak be ademetioninban szenvedő betegeknél.
Gyermekek és serdülők
Az ademetionin hatékonyságát és biztonságosságát gyermekeknél nem igazolták.
figyelmeztetések:
A HEPTRAL 400 mg, 500 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz mellékhatásai:
Mint minden gyógyszer, így a Heptral is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Súlyos mellékhatásokról még nagy dózisok esetén sem számoltak be.
Nem jelentettek kábítószer- vagy kábítószer-függőséget.
Az ademetionin jó toleranciája miatt terhes nőknél, időseknél és krónikus májbetegségben szenvedőknél alkalmazható.
A Heptral alkalmazása során a következő mellékhatásokat (beleértve azok gyakoriságát) jelentették:
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- hasi fájdalom, gyakori széklet (hasmenés), hányinger;
- nyugtalanság, álmatlanság;
- fejfájás;
- viszket.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- túlérzékenységi reakciók, súlyos allergiás reakciók (pl. bőrpír, légzési nehézség, hátfájás, mellkasi kényelmetlenség, vérnyomásváltozás (emelkedés vagy csökkenés) vagy pulzusszám (gyorsulás, lassulás));
- Húgyúti fertőzések;
- szédülés, zsibbadás, bizsergés, bizsergés, ízzavarok;
- izgatottság, zavartság;
- hőhullámok, alacsony vérnyomás, a vénás fal gyulladása (phlebitis);
- gégeödéma;
- szájszárazság, emésztési zavar, túlzott gázképződés a belekben, hasi fájdalom (a gyomor és/vagy a belek régiójában), gyomor-bélrendszeri vérzés és hányás;
- túlzott izzadás, a bőr, a szubkután szövet és a nyálkahártya gyors duzzanata (angioneurotikus ödéma), allergiás bőrreakciók (pl. kiütés, viszketés, hólyagosodás (csalánkiütés), bőrpír);
- ízületi fájdalom, izomgörcsök;
- gyengeség (asthenia), ödéma, láz (hipertermia), remegés (hidegrázás);
- reakciók az injekció beadásának helyén, nekrózis.
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- a has puffadása, a nyelőcső nyálkahártyájának gyulladása (nyelőcsőgyulladás);
- általános rossz közérzet.
Gyermekek és serdülők
Az ademetionin hatékonyságát és biztonságosságát gyermekeknél nem igazolták.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatás.
A mellékhatásokat közvetlenül a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül is jelentheti, amelynek részleteit a Gyógyszerészeti és Orvosi Eszközök Ügynökségének honlapján teszik közzé: www.amed.md vagy e-mail: [email protected].
A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:
HEPTRAL 400 mg, 500 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz adása terhesség/szoptatás alatt:
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Feladat
Az ademetionin terápiás dózisa a terhesség utolsó trimeszterében a nőknél nem vezetett mellékhatások kialakulásához. Az ademetionin alkalmazása a terhesség első három hónapjában csak akkor szükséges, ha feltétlenül szükséges, orvosával folytatott konzultációt követően.
szoptatás
Az ademetionin csak akkor engedélyezett szoptató betegeknél, ha az orvos úgy ítéli meg, hogy az anya várható előnye meghaladja a csecsemőre jelentett lehetséges kockázatot.
Csomagolás bemutatása:
HEPTRAL 400 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz:
Por - liofilizált tömeg, gyakorlatilag fehértől sárgáig, idegen részecskék nélkül.
Oldószer - tiszta vagy színtelen vagy halványsárga folyadék, idegen részecskéktől mentes.
Kész oldat - tiszta folyadék látható részecskék nélkül, színtelen vagy sárga.
760 mg por színtelen üveg injekciós üvegekben, klór-butil gumidugóval lezárva, alumínium gyűrűvel és műanyag kapcsokkal.
Oldjon 5 ml töréspontú üvegcsét.
5 injekciós üveg por és 5 ampulla oldószer műanyag buborékfóliában, alufóliával borítva is. 1 buborékfólia kartondobozban.
Vagy 5 injekciós üveg por és 5 ampulla oldószer külön dobozban, speciális kartonfészkekkel.
HEPTRAL 500 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz:
Por - liofilizált tömeg, gyakorlatilag fehértől sárgáig, idegen részecskék nélkül.
Oldószer - tiszta vagy színtelen vagy halványsárga folyadék, idegen részecskéktől mentes.
Kész oldat - tiszta folyadék látható részecskék nélkül, színtelen vagy sárga.
949 mg por színtelen üvegcsékben, klór-butil gumidugóval lezárva, alumínium gyűrűvel és műanyag vágott.
Oldjon 5 ml töréspontú üvegcsét.
5 injekciós üveg por és 5 ampulla oldószer műanyag buborékfóliában, alumíniumfóliával borítva is. 1 buborékfólia kartondobozban.
Vagy 5 injekciós üveg por és 5 ampulla oldószer külön dobozban, speciális kartonfészkekkel.
Tárolási feltételek:
25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban.
Gyermekektől elzárva tartandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A másodlagos csomagoláson (kartondobozon) a gyártás dátuma megegyezik a por gyártásának dátumával.
A gyógyszer eltarthatóságát a korábban lejáró komponens (por vagy oldószer) határozza meg.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza.
Ezt a gyógyszert ne dobja vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.