Heptral® comp
| osztály: | 20 |
| Dóziskoncentráció: | 500 |
| Forma: | ösz. gastrorez. |
| Termelő: | Abbott SpA (gyártó: Hospira SpA, Olaszország) |
| Az ország: | Németország |
| Készlet: | elegendő |
HEPTRAL 500 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta
1. MI A HEPTRAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Heptral (ademetionin) az esszenciális aminosav metionin származéka, és gyakorlatilag a test minden szövetében és folyadékában jelen van, részt vesz a legtöbb biokémiai reakcióban.
A Heptral felnőttek kezelésére javallt:
- -intrahepatikus kolesztázis (intrahepatikus epesztázis) krónikus májbetegségben szenvedő betegeknél, akik növelik a cirrhosis (alkoholos és alkoholmentes májbetegség, krónikus hepatitis stb.) kialakulásának kockázatát, valamint májcirrhosisban szenvedő betegeknél;
- -intrahepatikus kolesztázis terhesség alatt;
2. Amit a HEPTRAL használata előtt tudnia kell
Ne alkalmazza a Heptralt: - ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; - ha genetikai betegsége van, amely befolyásolja a metionin anyagcseréjét és/vagy homocisztinuriát (homocisztin felhalmozódást okoz a szövetekben) és/vagy hiperhomociszteinémiát (a homocisztin aminosav szintjének emelkedése a vérben) okoz.
A gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az ademetionin szájon át történő beadása során ellenőrizni kell a vérplazma nitrogénszintjét cirrhosisos és pre-cirrosisos betegeknél, akiknél hiperazotémia van (a vér nitrogénszintjének növekedése). Mivel a B12-vitamin és a folsavhiány csökkentheti az ademetionin szintjét a kockázati csoportba tartozó betegeknél (vérszegénységgel, májbetegséggel, terhességgel, más betegségek vagy étrend okozta lehetséges vitaminhiánnyal, például vegetáriánusoknál), standard teszteket kell elvégezni vérplazma vitamintartalmának felmérésére. Ha hiányosságot állapítanak meg, ajánlott a B12-vitamint és/vagy folsavat adni a kezelés megkezdése előtt vagy ademetioninnal egyidejűleg. Az ademetionin nem ajánlott bipoláris rendellenességben szenvedő betegeknél. Hipomaniából vagy mániából származó depresszió kialakulásának eseteiről számoltak be ademetioninban szenvedő betegeknél.
Az ademetionin hatékonyságát és biztonságosságát gyermekeknél nem igazolták.
A Heptral más gyógyszerekkel együtt
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Óvatosan kell eljárni, ha az ademetionint antidepresszánsokkal, növényi gyógyszerekkel és triptofánt tartalmazó gyógyszerekkel együtt adják.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát.
Az ademetionin terápiás dózisa a terhesség utolsó trimeszterében a nőknél nem vezetett mellékhatások kialakulásához. Az ademetionin alkalmazása a terhesség első három hónapjában csak akkor szükséges, ha feltétlenül szükséges, orvosával folytatott konzultációt követően.
Az ademetionin csak akkor engedélyezett szoptató betegeknél, ha az orvos úgy ítéli meg, hogy az anya várható előnye meghaladja a csecsemőre jelentett lehetséges kockázatot.
Vezetés vagy gépek kezelése
Az ademetionint szedő betegeknél szédülés fordulhat elő. A betegeket arra kell utasítani, hogy a kezelés alatt tartózkodjanak a gépjárművezetéstől és a gépek kezelésétől, amíg egyértelműen meg nem erősítik, hogy az ademetionin-terápia nem rontja az ilyen tevékenységek végzésének képességét.
3. HOGYAN HASZNÁLHATÓ A HEPTRAL
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos abban, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A kezelés megkezdhető parenterális (intramuszkuláris vagy intravénás) beadással, később orális beadásra váltással, vagy kezdettől kezdve orális beadással.
Depressziós tünetek kezelése
Kezdeti terápia: az ajánlott adag 10-25 mg/testtömeg-kg naponta, szájon át. A szokásos kezdő adag napi 800 mg, a napi adag nem haladhatja meg az 1600 mg-ot. Fenntartó terápia: az ajánlott napi adag 800-1600 mg. A kezelés időtartama az állapot súlyosságától és lefolyásától függ, és az orvos egyénileg határozza meg.
Kezdeti terápia: az ajánlott adag 10-25 mg/testtömeg-kg naponta orálisan. A szokásos kezdő adag napi 800 mg, a teljes napi adag nem haladhatja meg az 1600 mg-ot. Fenntartó terápia: az ajánlott napi adag 800-1600 mg. A kezelés időtartama az állapot súlyosságától és lefolyásától függ, és az orvos egyénileg határozza meg.
Ha az előírtnál több Heptralt alkalmazott
Az ademetionin túladagolása nem valószínű. Túladagolás esetén forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához. Általában túladagolás esetén a beteg monitorozása és fenntartó terápia javasolt.
Ha elfelejtette alkalmazni a Heptralt
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Heptral alkalmazását
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Heptral is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Súlyos mellékhatásokról még nagy dózisok esetén sem számoltak be. A Heptral alkalmazása során a következő mellékhatásokat (beleértve azok gyakoriságát) jelentették:
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- hasi fájdalom, gyakori széklet (hasmenés), hányinger;
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- túlérzékenységi reakciók, súlyos allergiás reakciók (pl. bőrpír, légzési nehézség, hátfájás, kényelmetlenség a mellkasban, vérnyomásváltozás (emelkedés vagy csökkenés) vagy pulzusszám (gyorsulás, lelassulás);
- Húgyúti fertőzések;
- szédülés, zsibbadás, szúrás, bizsergés;
- hőhullámok, alacsony vérnyomás, a vénás fal gyulladása (phlebitis);
- szájszárazság, emésztési zavar, túlzott gázképződés a belekben, hasi fájdalom (a gyomor és/vagy a belek régiójában), gyomor-bélrendszeri vérzés és hányás;
- túlzott izzadás, a bőr, a szubkután szövet és a nyálkahártya gyors duzzanata (angioneurotikus ödéma), allergiás bőrreakciók (pl. kiütés, viszketés, hólyagosodás (csalánkiütés), bőrpír);
- ízületi fájdalom, izomgörcsök;
- gyengeség (asthenia), ödéma, láz (hipertermia).
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- a has puffadása, a nyelőcső nyálkahártyájának gyulladása (nyelőcsőgyulladás);
Az ademetionin hatékonyságát és biztonságosságát gyermekeknél nem igazolták.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét
5. HOGYAN KELL A HEPTRAL-T TÁROLNI?
25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban.
Gyermekektől elzárva tartandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ezt a gyógyszert ne dobja vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A CSOMAG TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK
1 gyomornedv-ellenálló filmtabletta a következőket tartalmazza: hatóanyag: 1,4-bután-diszulfonát-949 mg ademetionin, egyenértékű az 500 mg ademetionin kationjával. Egyéb összetevők: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz, keményítő-nátrium-glikolát (A típus), magnézium-sztearát; film: metakrilsav és etil-akrilát [1: 1], makrogol 6000, poliszorbát80, szimetikon (30% emulzió), nátrium-hidroxid, talkum kopolimerje.
Milyen a Heptral külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy sárgás, ovális, sima filmtabletta.
10 tabletta buborékfóliában, 2 buborékfólia kartondobozban.
A forgalmi engedély birtokosa
Freundallee 9A, 30173 Hannover, Németország.
Via Pontina, Km 52, 04011 Campoverde di Aprilia (LT), Olaszország.