Hideg egy segédlap; orális érszűkítők adagolása gyógyszerészek számára
2019 végén jelentették be, hogy elkészítették az orális érszűkítők (pszeudoefedrin és mások) adagolására szolgáló segédletet e gyógyszerek biztonságának megerősítése érdekében.
Valójában a legújabb farmakovigilanciai adatok állandó jelentéseket mutatnak a néha súlyos mellékhatásokról és e gyógyszerek visszaéléséről.
Ez a gyógyszerészeknek szánt dokumentum felidézi a gyógyszerek kiadásakor összegyűjtendő alapvető elemeket, amelyek a megfázás tüneteinek enyhítésére utalnak:
- a beteg életkora,
- az ellenjavallatok azonosítása,
- más gyógyszerekkel való kölcsönhatások azonosítása,
- emlékeztető a kezelés maximális időtartamáról és az adagolásról,
- A beteg ügyiratában (gyógyszertár-specifikus számítógépes fájl vagy gyógyszerkönyv) átadott gyógyszer nyomon követhetősége.
Ugyanakkor az ANSM tájékoztató kiadványt tesz közzé a megfázás tüneteiben szenvedő betegek számára. Ez a dokumentum összefoglalja a dekongesztáns gyógyszerek megfázás elleni alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati tanácsokat és óvintézkedéseket.
Megfázás esetén az orális érszűkítők másodlagos kezelést jelentenek a higiéniai intézkedések sikertelensége után (ábra).
F 2019 decemberében az ANSM (Nemzeti Gyógyszer- és Egészségügyi Termékek Biztonsági Ügynöksége) bejelentette az érszűkítőt tartalmazó és a megfázás tüneteinek enyhítésére dekongesztánsként jelzett gyógyszerekkel szembeni jó felhasználási intézkedések bevezetését.
Ezek az intézkedések kiegészítik a 2011-ben végrehajtottakat (2011. december 22-i cikkünk) egy farmakovigilanciai felmérés következtetéseire reagálva, amelyek azt mutatják, hogy az érszűkítők szedésével összefüggő ritka, de súlyos kardiovaszkuláris és neurológiai káros hatásokról szóló jelentések továbbra is fennállnak.
Ebben a gyógyszercsoportban a pszeudoefedrinen alapuló különlegességek recept nélkül, gyógyszerész tanácsára adhatók ki (vö. 1. rovat).
Farmakovigilancia adatok orális érszűkítőkről
Az érszűkítők (pszeudoefedrin, tuaminoheptán, fenilefrin, oximetazolin, nafazolin, efedrin) orális vagy orr formájú, kötelező vagy opcionális receptje alapján történő ellenőrzése körülbelül húsz éve folyik Franciaországban, és beszámolókról van szó - rendszeres jelentéseket az ANSM-nek.
2019 márciusának utolsó dátuma, és összefoglalja azokat a súlyos eseteket, amelyek Franciaországban 2012 és 2018 között fordultak elő dekongesztáns érszűkítővel kezelt betegeknél (az adatok a nemzeti farmakovigilanciai adatbázisból és laboratóriumokból). Ez a vizsgálati jelentés kiemeli:
- 307 súlyos eset a következőképpen oszlik meg:
- kardiovaszkuláris mellékhatások (n = 54): miokardiális infarktus (MI), koszorúér szindróma, artériás hipertónia, pitvarfibrilláció,
- központi neurológiai mellékhatások (n = 82): stroke (cerebrovaszkuláris baleset), reverzibilis agyi érszűkület szindróma, ischaemiás roham,
- egyéb típusú mellékhatások: ischaemiás colitis, DRESS szindróma stb.