Hirdetési űrlapok 2020-as frissített norma
Reklám a nagyközönség számára -
3. SZAKASZ A reklám formái
1. ALSZAKASZ Nyomtatott reklámanyagok a lakosság számára
50. cikk. -
(1) A nagyközönségnek szánt nyomtatott reklámanyagok a következőket tartalmazhatják:
a) az anyag előállítását támogató gyógyszergyár neve, az azonosító adatokon kívül egyéb hivatkozás nélkül;
b) az emberi egészséggel vagy betegségekkel kapcsolatos nem promóciós tájékoztatás, feltéve, hogy nincsenek közvetlen vagy közvetett utalások meghatározott gyógyszerekre (oktatási anyagok);
c) tanácsok (ajánlások) a betegek életminőségének javítására, anélkül, hogy bármilyen gyógyszerre (oktatási anyagra) hivatkoznának;
d) olyan információk, amelyek nem ösztönzik a gyógyszerek öngyógyítását vagy irracionális használatát;
e) objektív, reális, indokolt információk, a gyógyszerek tulajdonságainak, illetve gyógyító hatásainak eltúlzása nélkül;
f) a tervezés és a bemutatás olyan formája, amely lehetővé teszi annak egyértelműségét és érthetőségét.
(2) A nagyközönségnek szánt nyomtatott reklámanyagok a NAMMD jóváhagyását igénylik. Változások (1)
(3) A nagyközönségnek szánt nyomtatott reklámanyagnak tartalmaznia kell a vízum számát és a kiállítás dátumát.
2. ALSZAKASZ Plakátok (meghívók), meghívók, kereskedelmi katalógusok
51. cikk. -
(1) A plakátokra és a meghívókra a nagyközönség számára szánt nyomtatványokra vonatkozó előírások vonatkoznak, ideértve a vízum számát és a kiállítás dátumát is.
(2) Kereskedelmi katalógusok a gyógyszertárakban:
a) olyan gyógyszereket mutathat be, amelyek vény nélkül/nélkül kaphatók;
b) tartalmazhatják polcárukat anélkül, hogy tartalmaznának promóciós ajánlatokat, illetve kedvezményekre, árcsökkentésekre, különleges árakra való hivatkozásokat.
3. ALSZAKASZ Audiovizuális reklám
52. cikk. -
(1) A rádió- és televíziós műsorokon belül sugárzott, rádión vagy kábelen keresztül vagy más, ehhez hasonló technikai rendszeren keresztül továbbított gyógyszerek reklámozására az audiovizuális területen történő reklámozásra vonatkozó jogszabályi rendelkezések vonatkoznak.
(2) A gyógyszerek és az orvosi kezelések audiovizuális reklámozása a promóció bármilyen formája, amelyet programszolgáltatások keretében hajtanak végre, terjesztésük, eladásuk vagy használatuk ösztönzése céljából.
(3) A gyógyszerek reklámozása az audiovizuális területen csak olyan gyógyszerek esetében engedélyezett, amelyek vény nélkül kiadhatók.
(4) Az audiovizuális gyógyszerek reklámozásának ösztönöznie kell racionális használatukat, objektíven kell bemutatniuk őket, terápiás tulajdonságaik eltúlzása nélkül.
(5) A gyógyszerek promóciójának az audiovizuális műsorszolgáltatásokban a következőket kell tartalmaznia:
a) a gyógyszer neve;
b) a közönséges név, ha a gyógyszer egyetlen hatóanyagot tartalmaz;
c) a terápiás javallat vagy a terápiás javallatból származó készítmény;
d) kifejezett, olvasható felhívás a betegtájékoztatón vagy a csomagoláson található utasítások figyelmes elolvasására, a hatályos rendelkezéseknek megfelelően megfogalmazva;
e) hangos figyelmeztetés: "Ez egy gyógyszer. Olvassa el figyelmesen a betegtájékoztatót.";
f) a vízum száma és kiállításának dátuma, a helyszín végére írva, a vízum minden egyes megújítása után a dátum frissítésének kötelezettségével.
(6) A (4) bekezdés rendelkezéseitől eltérve. (5) lit. d) és e) a rövidített formában sugárzott gyógyszerek reklámozásának (emlékeztető) tartalmaznia kell egy rövidített írásbeli figyelmeztetést.
(7) A (4) bekezdésben szereplő figyelmeztetések (5) lit. d), e) és par. (6) a következő feltételekkel kell sugározni:
a) a fő helyszínen a figyelmeztetést a reklámhely végén mutatják be, vizuálisan elegendő idő a világos észlelés biztosításához;
b) az emlékeztető esetében a figyelmeztetést a reklámhely teljes sugárzása alatt, vizuálisan, az üzenet világos érzékelését biztosító körülmények között kell bemutatni;
c) a hangjelzést a helyszín végén adják meg, olyan körülmények között, amelyek biztosítják az üzenet teljes megértését.
(8) Olyan gyógyszerek vagy kezelések reklámanyagának terjesztése, amelyeket egészségügyi szakemberek, tudományos, tudományos szervezetek, alapítványok, közéleti személyiségek, kulturális, tudományos, sport vagy más olyan személyek mutatnak be vagy ajánlanak, akik hírességük miatt tilosak, ösztönözheti e gyógyszerek vagy e kezelések alkalmazását.
(9) Tilos olyan orvostechnikai eszközöket sugárzó reklám- és távértékesítési anyagokat sugározni, akik orvosilag javasolják vagy támogatják a gyógyszereket.
(10) Tilos gyógyszerekkel kapcsolatos reklámanyagokat sugározni gyermekműsorokban vagy az ilyen programokat megelőző vagy követő reklámszünetekben.
(11) A gyógyszerek gyártói és forgalmazói számára tilos gyermekeknek szóló programokat vagy programokat szponzorálni.
(12) Tilos olyan gyógyszerek terjesztése, amelyekben azt javasolják, hogy mindenki étrendjét vitaminokkal és ásványi anyagokkal egészítse ki, vagy hogy az ilyen gyógyszerek javíthatják az általában jó fizikai vagy szellemi funkciókat.
(13) Bármely gyógyszer vagy súlycsökkentő vagy testtömeg fenntartó kezelés reklámozásának meg kell felelnie a következő feltételeknek:
a) ne szólítson meg 18 év alatti személyeket, és írásos és/vagy hangos beszúrással figyelmeztesse a nyilvánosságot erre a szempontra;
b) ne közvetítsék gyermekprogramokban vagy az ilyen programokat megelőző vagy követő reklámszünetekben;
c) ne tartalmazzon példákat olyan esetekre, amelyek elhízással járnak vagy elhízásnak tűnnek a hirdetett termékek vagy kezelés használata előtt;
d) ne javasolja vagy állítsa, hogy az alsúly megfelelő vagy kívánatos.
(14) A reklám megtervezésének és megjelenítésének lehetővé kell tennie, hogy világosan és könnyen megérthető legyen, a betegek/végső fogyasztók számára az SPC-ben szereplő jelzések átültetésével a reklámanyagokba.
53. cikk. -
Tilos a kültéri reklám vagy a kommunikációs csatornákon megjelenő bármilyen formájú reklám, kivéve a gyógyszertárakat, orvosi irodákat, audiovizuális területeket, nyomtatott médiákat, internetet.
54. cikk. -
(1) Az emlékeztető anyagoknak tartalmazniuk kell:
a) a gyógyszer neve;
b) kifejezett, olvasható felhívás a betegtájékoztatóban vagy a csomagoláson található utasítások figyelmes elolvasására.
(2) Tévés reklámok esetében az emlékeztető az a reklámklip, amely összesítve megfelel az alábbi feltételeknek:
a) része, folytatása és/vagy befejezése egy bizonyos gyógyszer ugyanazon reklámkampányának, amelyet egyidejűleg és ugyanazon audiovizuális médiaszolgáltatás keretében hajtanak végre;
b) emlékezteti a nyilvánosságot a reklámkampány fő helyén közvetített üzenet elemeire;
c) időtartama nem haladja meg a 10 másodpercet;
d) ugyanazt az információt és üzeneteket kell továbbítania, mint a teljes spot;
e) tartalmazza a vízum számát és kiállításának dátumát.
4. ALSZAKASZ Internetes reklámozás
55. cikk. -
(1) Az internetes hirdetést, függetlenül annak formájától, a NAMMD-nek értékelnie és jóváhagynia kell. Változások (1)
(2) Minden weboldalnak tartalmaznia kell legalább az alábbiakra vonatkozó információkat:
a) a weboldal szponzorának vagy személyeinek személyazonossága, fizikai és elektronikus címe;
b) a weboldalon található összes orvosi információ forrására (forrásaira) vonatkozó teljes hivatkozások;
c) a weboldal célközönsége;
d) a vízum száma és kiállításának dátuma;
e) a befektetőket, a médiát és a nagyközönséget érdeklő kérdések, ideértve a pénzügyi adatokat, a kutatási és fejlesztési programok leírását, a portfólióban található termékek listáját, a vállalatot és termékeit érintő szabályozásokról folytatott megbeszélések, a potenciális leendő alkalmazottak tájékoztatása;
f) az egészségneveléssel kapcsolatos nem promóciós szempontok, a betegségek jellemzőiről, a megelőzés, a szűrés és a kezelés módszereiről, valamint egyéb információk a közegészség elősegítése céljából. Ezek kapcsolódhatnak a meglévő gyógyszeres kezelési lehetőségekhez, feltéve, hogy a vita kiegyensúlyozott és pontos;
g) a terápiás alternatívák releváns szempontjai, ideértve adott esetben a műtétet, az étrendet, a viselkedés megváltoztatását és egyéb olyan beavatkozásokat, amelyek nem igényelnek gyógyszerek alkalmazását;
h) a reklámozott gyógyszerek legfrissebb jóváhagyott információi, betegtájékoztatója és alkalmazási előírása;
i) nem promóciós kérdések a betegek és a lakosság számára a gyógyszergyár tőzsdén kívüli portfóliójában szereplő gyógyszerekkel kapcsolatban;
j) linkek az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) vagy egy illetékes illetékes nemzeti hatóság által kiadott nyilvános értékelő jelentés teljes, módosítatlan másolatához;
k) a látogatóknak szóló ajánlás, hogy további információkért forduljon egészségügyi szakemberhez.
(3) A weboldalon található információkat frissíteni kell, ha az APP és/vagy az orvosi gyakorlat jelentős változásokat tapasztal, és a NAMMD jóváhagyásától függ; az információk frissítésének legfrissebb dátumát világosan fel kell tüntetni minden oldal és/vagy téma szerint, adott esetben. Változások (1)
(4) Az egészségügyi oktatással kapcsolatos információknak mindig ajánlaniuk kell, hogy a látogatók további információkért forduljanak egészségügyi szakemberhez.
(5) A promóciós információknak mindig ajánlaniuk kell, hogy a látogatók további információkért forduljanak egészségügyi szakemberhez, és tartalmazzanak kifejezett, olvasható meghívást, hogy gondosan olvassák el a betegtájékoztatóban vagy a csomagoláson található utasításokat, a rendelkezéseknek megfelelően. hatályban.
(6) Tilos az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek reklámozása e-mailben vagy mobiltelefonon (SMS), közösségi hálózatokon keresztül.
(7) A gyógyszergyáraknak és/vagy képviselőiknek biztosítaniuk kell a weboldalukon közzétett tudományos és orvosi információk felülvizsgálatát.
(8) A weboldalaknak meg kell felelniük a hatályos törvényeknek és a személyes adatok magánéletét, biztonságát és titkosságát szabályozó magatartási kódexeknek.
5. ALSZAKASZ Betegséggel kapcsolatos figyelemfelhívó/megelőző kampányok
56. cikk. -
(1) Ösztönözni kell az orvosi oktatás kategóriájába tartozó kampányokat (a lakosság nevelését célzó kampányok, a kezeléshez való ragaszkodás növelését célzó programok, a tudatosság növelésére vagy a betegség megelőzésére irányuló kampányok).
(2) A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy a kampány anyagai ne tartalmazzanak közvetlenül vagy közvetetten egy gyógyszer reklámozását, és ne ösztönözzék a gyógyszerek visszaélését vagy túlzott használatát.
(3) Tilos olyan üzeneteket népszerűsíteni, amelyek korlátozzák az adott betegség terápiás tartományát.
(4) A forgalomba hozatali engedély jogosultjának azt is biztosítania kell, hogy a betegek vagy a nagyközönség számára egyértelmű legyen, hogy a terápiás döntés az orvosé, és hogy a kampányt a NAMMD jóváhagyását követően közvetítik. Változások (1)
6. ALSZAKASZ Szponzorálás
57. cikk. -
(1) A nagyközönségnek szánt bármilyenfajta szponzorálás nem köthető olyan gyógyszer nevéhez, amelyet recept nélkül/nélkül lehet kiadni.
(2) A szponzorációs akciók nem tartalmazhatnak közvetlen vagy közvetett promóciós üzeneteket a vény nélkül vagy anélkül kiadott gyógyszerekről.
(3) Öngyógyító vagy jótékonysági programok nem készülhetnek gyógyszer nevében.
7. ALSZAKASZ Minták biztosítása
58. cikk. -
(1) A forgalomba hozatali engedély jogosultja, valamint a szerződés alapján képviseletében vagy nevében eljáró jogalany vagy személy tilos mintákat reklámcélokból szolgáltatni.
(2) A kereskedelmi társaságok (engedéllyel rendelkező gyógyszertárak vagy harmadik felek) által tilos mintákat biztosítani a nagyközönség számára.
(3) Tilos a betegeknek közvetlenül vagy postai úton eljuttatott kiadványokon keresztül közvetlenül mintát adni a betegnek, illetve mintákat adni a kiadványok csomagolásához, valamint utalványokat, utalványokat vagy utalványokat kiosztani az ingyenes vagy kedvezményes árú gyógyszerek megszerzéséhez.
8. ALSZAKASZ Promóciós cikkek
59. cikk. -
(1) A lakosság számára kínált promóciós cikkeknek az egészség és a jólét előmozdításával kell összefüggésben lenniük, és olcsónak kell lenniük.
(2) Promóciós cikkeket csak a vény nélkül kapható gyógyszerek népszerűsítésével lehet ajánlani.
9. ALSZAKASZ Orvosi és gyógyszerészeti szolgáltatások népszerűsítése
60. cikk. -
(1) A klinikák, orvosi irodák, gyógyszertárak vagy más, egészségügyi szolgáltatásokat nyújtó szervezetek nem vonhatják be ebbe a tevékenységbe az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek reklámozását.
(2) Az állapot megfelelő terápiás megközelítése az orvos, a gyógyszerész és a beteg együttműködésének eredménye.
61. cikk. -
(1) A DAPP-knek vagy képviselőiknek, beleértve az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel végzett kezelések esetén a betegek költségcsökkentési programjait, tilos a betegek személyes adataival vagy receptjeikkel kapcsolatos információk beszerzése a gyógyszertárakból. vagy felíró orvosokat.
(2) A NAMMD jóváhagyja és ellenőrzi a betegek által viselt költségcsökkentési programokat emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel történő kezelés esetén. Változások (1)