Hydrocortisone Roussel 10 mg osztható tabletta Prospect hydrocortisonum
Javallatok Hydrocortisone Roussel 10 mg osztható tabletta:
Glükokortikoid helyettesítő kezelés mellékvese elégtelenség alatt:
- primer mellékvese-elégtelenség: Addison-kór, adrenalectomia,
- Agyalapi mirigy eredetű mellékvese-elégtelenség: Sheehan-szindróma, a hipofízis elégtelensége különböző okokból,
- Veleszületett mellékvese hiperplázia sóveszteség szindrómával vagy anélkül (Debré-Fibiger szindróma).
Patológiák, amelyekre ezt a gyógyszert fel lehet írni
- Elsődleges mellékvese-elégtelenség
- Sheehan-szindróma
- Agyalapi mirigy elégtelenség
- Debré-Fibiger szindróma
Ellenjavallatok:
- Veleszületett galaktozémia
- Glükóz malabszorpciós szindróma
- Galaktikus malabszorpciós szindróma
- Laktázhiány
A szisztémás kortikoszteroidok szokásos ellenjavallatai nem vonatkoznak ennek a formának az alternatív kortikoszteroid terápia javallatában történő alkalmazására.
Adja be a Hydrocortisone Roussel 10 mg osztható tablettát:
Fenntartó kezelés (krónikus mellékvese-elégtelenség, mellékvese hiperplázia):
Felnőtt: 20-40 mg/nap, reggel, ebéden és 16:00 órakor
Gyermek: 12 és 20 mg/m2/nap között, reggel, ebéd és 16:00 között. 6 év alatti gyermekeknél a tablettákat összetörik és összekeverik az étrenddel.
Nagyobb dózisokra van szükség interakciós fertőzések, magas láz, trauma, műtét, súlyos betegség és súlyos hő esetén (lásd: A kezeléssel kapcsolatos figyelmeztetések és óvintézkedések, valamint a gyógyszerek más szakaszaival való interakciók). és más interakciós formák).
Minden esetben, különösen gyermekeknél, a minimális effektív dózist egymást követő szakaszokban kell keresni. Az adag módosítása klinikai adatokon alapul (általános állapot, pulzus, álló és fekvő vérnyomás.) És esetleg ionogram.
Mellékvese elégtelenség esetén kombinálni kell a mineralokortikoidokkal történő kezelést.
Összetétel Hydrocortisone Roussel 10 mg osztható tabletta:
óvintézkedések:
- dialízis másodlagos hyperparathyreosis mellett
- veseátültetés
- sport-
- feladat
- a kezelt anya újszülöttje
- szoptatás
A termék ajánlott adagjainál a kortikoszteroidok alkalmazásával kapcsolatos óvintézkedések és figyelmeztetések nem indokoltak (fertőzésveszély).
Fenn kell tartani a hidroelektrolitikus egyensúlyt, és az étrend általában sós.
Stressz idején: interakciós fertőzés, magas láz, trauma, műtét, súlyos betegség, az adagot átmenetileg meg kell növelni (például megduplázni), hogy az akut epizód elmúltával gyorsan visszatérhessen az előző adagra.
Műtét esetén a terméket parenterálisan és nagyobb dózisokban kell beadni, például az eljárás napján 300 mg/nap, fokozatos csökkenéssel. Jelentős hő esetén a dózis is növelhető, különösképpen a sófogyasztást és a mellékvese-elégtelenség esetén a mineralokortikoidok bevitelét kell növelni. Emésztőrendszeri rendellenesség esetén, amely megakadályozza a szájon át történő bevételt, parenterális pótlás szükséges nagyobb dózisban.
A pótló terápiát nem szabad abbahagyni: az akut mellékvese-elégtelenség kockázata. A betegeknek mellékvese-elégtelenségi igazolvánnyal kell rendelkezniük, amelyen szerepel a kezelésük (baleset esetén).
A laktóz jelenléte miatt ez a gyógyszer ellenjavallt veleszületett galaktozémia, glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma vagy laktázhiány esetén.
A szájon át beadható vagy injektálható kortikoszteroidok elősegíthetik a tendonopathiát vagy akár az ín szakadását (kivételesen). Ez a kockázat megnő, ha fluorokinolonokkal írják fel őket, és másodlagos hyperparathyreosisban szenvedő vagy vesetranszplantált dialízisben szenvedő betegeknél.
Fel kell hívni a sportolók figyelmét arra, hogy ez a különlegesség hidrokortizont tartalmaz, és hogy ez a hatóanyag szerepel a doppinganyagok listáján.
A szisztémás glükokortikoid kezelés chorioretinopathiát okozhat, ami látási problémákhoz vezethet, ideértve a látásvesztést is. A szisztémás glükokortikoidok hosszan tartó alkalmazása kis adagokban is chorioretinopathiához vezethet.
A használatra vonatkozó óvintézkedések
Koraszülötteknek történő beadás után hipertrófiás kardiomiopátiákról számoltak be. Hidrokortizont kapó gyermekeknél elektrokardiogramokat kell végezni a szívizom szerkezetének és működésének figyelemmel kísérése érdekében.
A Hydrocortisone Roussel 10 mg osztható tabletták mellékhatásai:
A HIDROCORTISONE ROUSSEL lehetséges mellékhatásai
- aszténia
- Ortosztatikus hipotenzió
- hiperkalémia
- hipokalaemia
- Hipokalémiás alkalózis
- Vízvisszatartás
- magas vérnyomás
- Hízás
Alultúladás esetén megfigyelhetjük: aszténia, ortosztatikus hipotenzió, hiperkalémia. Hidroelektrolit-rendellenességek: hipokalémia, hipokalémiás alkalózis, vízoldható retenció magas vérnyomással.
Endokrin és anyagcserezavarok: súlygyarapodás, az arc duzzanata, csökkent glükóz tolerancia, néha menstruációs rendellenességek
Bőrbetegségek: bőr atrófia, késleltetett gyógyulás, véraláfutás, pattanások.
Neuropszichiátriai rendellenességek: túlterhelés eufóriával és alvászavarokkal.
Váz- és izomrendszeri betegségek: számos ínrepedési esetet írtak le kivételesen, különösen fluorokinolonokkal együtt történő felírás esetén.
Szembetegségek: chorioretinopathiák
Allergiás reakciók: lokális vagy generalizált bőrcsalánkiütés, Quincke ödéma, anafilaxiás sokk.
Szívbetegségek: hipertrófiás kardiomiopátiák koraszülötteknél.
Hydrocortisone Roussel 10 mg osztható tabletták alkalmazása terhesség/szoptatás alatt:
Állatoknál a kísérlet teratogén hatást mutat, amely fajonként változik.
Emberi fajban az epidemiológiai vizsgálatok nem találtak az orális kortikoszteroidokkal és különösen a hidrokortizonnal kapcsolatos malformációs kockázatot az első trimeszterben.
Az anya mellékvese-elégtelenségét terhesség alatt kell kezelni, a hidrokortizon adagjának a klinikára történő beállításával, ha szükséges.
A terhesség alatt kezelést igénylő krónikus betegségekben az intrauterin növekedés enyhe visszamaradása lehetséges. Az újszülöttkori mellékvese-elégtelenséget kivételesen nagy dózisú kortikoszteroid terápia után figyelték meg. Indokoltnak tűnik az újszülött klinikai megfigyelésének (súlya, diurézise) és biológiai (glikémiája) megfigyelése.
Ennek eredményeként szükség esetén ezt a gyógyszert fel lehet írni terhesség alatt.
A hidrokortizon kiválasztódik az anyatejbe. Úgy tűnik, hogy a rendelkezésre álló adatok jó toleranciát mutatnak a gyermek iránt; azonban a hosszú távú anyai terápia biológiai vagy klinikai hatását a mai napig nem értékelték.