IBANDRONSAV - Tabletta - Betegtájékoztató, javallatok és ellenjavallatok
Milyen típusú gyógyszer az Ibandronic Acid Aurobindo és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Ibandronsav Aurobindo a biszfoszfonátoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ibandronsav hatóanyagot tartalmaz. Az Ibandronsav Aurobindo gátolhatja a csontvesztést azáltal, hogy megállítja a további csontvesztést és növeli a csonttömeget a legtöbb gyógyszert szedő nőben, még akkor is, ha nem látják vagy érzik a különbséget. Az Ibandronsav Aurobindo segít csökkenteni a csonttörés (törés) lehetőségét. A csigolyatörés csökkent kockázatát bizonyították, nem a combnyaktörés kockázatát.
Az Ibandronsav Aurobindo-t a posztmenopauzás osteoporosis kezelésére írják fel, mert fokozott a törések kockázata. Az osteoporosis a csontok elvékonyodásával és gyengülésével nyilvánul meg, és gyakoribb a posztmenopauzás nőknél. A menopauza idején a petefészkek már nem termelik a női hormont, az ösztrogént, ami segít megőrizni a nők csontvázait.
Minél korábban mennek át a nők a menopauzába, annál nagyobb az osteoporotikus törések kockázata.
A törés kockázatát növelő egyéb tényezők a következők:
- Nem elegendő mennyiségű kalcium és D-vitamin az étrendben
- dohányzás vagy alkoholfogyasztás nagy mennyiségben
- mozgás vagy testmozgás hiánya
- a csontritkulás kórtörténete a családban
Az egészséges életmód abban is segít, hogy a legtöbbet hozza ki kezeléséből. Magába foglalja:
- kiegyensúlyozott étrend, gazdag kalciumban és D-vitaminban.
- séta vagy testmozgás
- a dohányzás és a nagy mennyiségű alkoholfogyasztás hiánya.
Tudnivalók az Ibandronic Acid Aurobindo szedése előtt
Ne szedje az Ibandronic Acid Aurobindo-t
- ha allergiás az ibandronsavra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
- ha problémái vannak a nyelőcsővel, például szűkület vagy nehézlégzés
lenyelés.
- ha legalább egy órán át (60 percig) nem tud ülni vagy állni.
- ha vérében alacsony vagy alacsony volt a kalciumszintje. saját magad
kérjük, mondja el orvosának.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A forgalomba hozatalt követő vizsgálatok során nagyon ritka mellékhatásról, az állkapocs osteonecrosisáról (ONM) (az állkapocs csontkárosodása) számoltak be Ibandronic Acid Osteoporosis kezelésben részesülő betegeknél. Az ONM a kezelés abbahagyása után is előfordulhat.
Fontos megpróbálni megakadályozni az NMO-k kialakulását, mert ez egy fájdalmas állapot, amelyet nehéz lehet kezelni. Az állkapocs osteonecrosis kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében néhány óvintézkedést meg kell tennie.
A kezelés megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát (nővérét), ha:
- Van-e valamilyen problémája a szájüreggel vagy a fogakkal, például fogászati egészségügyi problémák, ínybetegségek vagy tervezett foghúzás
- Önnek rossz a fogápolása, vagy régóta nem volt fogászati ellenőrzése
- Ön dohányzó (ez növelheti a fogászati problémák kockázatát)
- Korábban biszfoszfonátokkal kezeltek (csontbetegségek kezelésére használják)
- kortikoszteroidoknak nevezett gyógyszereket szed (például prednizolont vagy dexametazont)
- Daganata van
Az Ibandronic Acid Aurobindo-kezelés megkezdése előtt orvosa kérhet fogászati vizsgálatot.
A kezelés során meg kell őriznie a megfelelő szájhigiéniát (beleértve a rendszeres fogmosást is), és rutinszerűen ellenőriznie kell a fogait. Ha protézist visel, győződjön meg róla, hogy biztonságosan van rögzítve. Ha Ön fogászati kezelés alatt áll vagy fogászati eljáráson megy keresztül (pl. Foghúzás), tájékoztassa kezelőorvosát a fogászati kezelésről, és közölje fogorvosával, hogy Ibandronic Acid Aurobindo-val kezelik.
Forduljon orvosához vagy fogorvosához, ha bármilyen problémát észlel a szájában vagy a fogában, mint például a fog elvesztése, fájdalom vagy nyálképzés, nehezen gyógyuló sebek vagy váladék, mivel ezek az állkapocs osteonecrosisának jelei lehetnek. Néhány betegnek különleges gondozásra van szüksége az Ibandronic Acid Aurobindo szedése alatt. Az Ibandronic Acid Aurobindo szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
- ha bármilyen ásványi anyagcsere-rendellenessége van (például D-vitamin-hiány).
- ha a veséje nem működik megfelelően.
- ha nyelési vagy emésztési problémái vannak.
A nyelőcső irritációja, gyulladása vagy fekélyesedése fordulhat elő, gyakran súlyos mellkasi fájdalom, ételek és/vagy italok lenyelésénél jelentkező súlyos fájdalom, súlyos hányinger vagy hányás tüneteivel, különösen, ha nem iszik meg egy teljes pohár vizet és/vagy ha az Ibandronic Acid Aurobindo bevétele után kevesebb mint egy órával lefekszik. Ha ezeket a tüneteket észleli, hagyja abba az Ibandronic Acid Aurobindo szedését, és azonnal forduljon orvosához.
Gyermekek és serdülők
Ne adjon Ibandronic Acid Aurobindo-t gyermekeknek vagy 18 év alatti serdülőknek.
Az Ibandronsav Aurobindo más gyógyszerekkel együtt
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, különösen:
-Kalciumot, magnéziumot, vasat vagy alumíniumot tartalmazó kiegészítők, mivel befolyásolhatják az Ibandronsav Aurobindo hatásait.
- acetilszalicilsav és más nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) (ideértve az ibuprofent, a diklofenak-nátriumot és a naproxent), amelyek irritálhatják a gyomrot és a beleket. A biszfoszfonátok (például az Ibandronsav Aurobindo) ugyanazt a reakciót okozhatják. Ezért az Ibandronic Acid Aurobindo szedése alatt különös gonddal kell eljárnia, ha fájdalomcsillapítókat vagy gyulladáscsökkentőket egyidejűleg szed.
Miután lenyelte az Iobronic Acid Aurobindo-t havonta egyszer, várjon 1 órát, mielőtt bármilyen más gyógyszert bevenne, beleértve az emésztési zavarokat okozó tablettákat, kalcium- vagy vitamin-kiegészítőket.
Az Ibandronsav Aurobindo egyidejű bevétele étellel és itallal
Ne vegye be az Ibandronic Acid Aurobindo-t étellel. Az Ibandronsav Aurobindo kevésbé hatékony, ha étellel együtt fogyasztja. Ihat vizet, de más italokat nem.
Az Ibandronic Acid Aurobindo bevétele után várjon 1 órát étkezés vagy ivás előtt. (lásd a 3. pontot: Hogyan kell szedni az ibandronsavat Aurobindo)
Terhesség és szoptatás
Az Aurobindo ibandronsavat csak a menopauza utáni nők használják, és nem szedhetik olyan nők, akiknek még lehet gyermekük.
Ne szedje az Ibandronic Acid Aurobindo-t, ha terhes vagy szoptat. Ha szoptat, előfordulhat, hogy le kell állítania a szoptatást az Ibandronic Acid Aurobindo szedése érdekében.
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
Vezethet és gépeket kezelhet, mivel az Ibandronic Acid Aurobindo várhatóan nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Hogyan kell szedni az Ibandronic Acid Aurobindo-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos abban, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az Ibandronic Acid Aurobindo szokásos adagja egy tabletta havonta egyszer.
Hogyan kell bevenni a havi adagot
Fontos, hogy gondosan kövesse ezeket az utasításokat. Úgy tervezték, hogy elősegítsék az Ibandronic Acid Aurobindo tabletta gyors eljutását a gyomorba, így kevésbé valószínű, hogy irritálja a nyelőcsövet.
Vegyen be egy Ibandronic Acid Aurobindo 150 mg tablettát havonta egyszer.
- Válasszon egy olyan napot a hónapban, amelyet könnyen megjegyezhet. Választhat ugyanarra a napra (például minden hónap első napja), vagy ugyanarra a napra (például minden hónap első vasárnapja) az Ibandronic Acid Aurobindo tabletta bevételéhez.
Válassza ki az ütemezésének leginkább megfelelő dátumot.
- Vegye be az Ibandronic Acid Aurobindo tablettát legalább 6 órával a vízen kívüli evés vagy ivás után.
- Vegye be az Ibandronic Acid Aurobindo tablettát
- miután reggel felébredt és
- bármi evés vagy ivás előtt (éhgyomorra)
- A tablettát egy teljes pohár vízzel (legalább 180 ml) kell lenyelni.
Ne vegye be a tablettát magas kalcium-koncentrációjú vízzel, gyümölcslével vagy bármilyen más itallal.
Ha gyanú merül fel a megnövekedett kalciumkoncentrációról a csapvízben (kemény víz), akkor ajánlott alacsony ásványianyag-tartalmú palackozott vizet használni.
- A tablettát egészben nyelje le - ne rágja, ne törje össze és ne oldja fel a szájban.
- A következő óra (60 perc) a tabletta bevétele után
- ne feküdjön le; ha nem áll függőlegesen (ül vagy áll), akkor a
a gyógyszer visszavezethet a nyelőcsőbe
- ne egyél semmit
- ne igyon semmit (a vizet kivéve, ha szomjas)
- ne szedjen más gyógyszert
- Egy óra várakozás után ehet és ihat. Étkezés után, ha akar, lefeküdhet, és beveheti a többi szükséges gyógyszert.
Az Ibandronic Acid Aurobindo kezelés folytatása
Fontos, hogy folytassa az Ibandronic Acid Aurobindo szedését minden hónapban, amíg orvosa felírja. Az Ibandronic Acid Aurobindo 5 éves használata után kérdezze meg kezelőorvosát, ha folytatja az Ibandronic Acid Aurobindo szedését.
Ha az előírtnál több Ibandronic Acid Aurobindo-t vett be
Ha véletlenül egynél több tablettát vett be, igyon meg egy teljes pohár tejet, és azonnal forduljon orvosához.
Ne hánytasson és ne feküdjön le - ez az Ibandronic Acid Aurobindo okozta nyelőcső irritációt okozhat.
Ha elfelejtette bevenni az Ibandronic Acid Aurobindo-t
Ha elfelejtette bevenni a tablettát a nap reggelén, ne vegyen be egy tablettát a nap későbbi részében. Ehelyett ellenőrizze az ütemtervet, és megtudja, mikor tervezik a következő adag beadását:
Ha elfelejtette bevenni a tablettát a választott napon, és a következő ütemezett adag 1-7 nap múlva lesz ...
Soha ne vegyen be két tablettát az Ibandronic Acid Aurobindo-ból ugyanabban az időben
hétig. Várnia kell a következő ütemezett adagig, és a szokásos módon kell bevennie; ezután folytassa havonta egyszer egy tabletta bevételét a naptárban megjelölt napokon.
Ha elfelejtette bevenni a tablettát a kiválasztott napon, és a következő ütemezett adag lesz
több mint 7 nap múlva.
Egy tablettát kell bevennie annak a napnak a reggelén, amelyre emlékszik; ezután folytassa havonta egyszer egy tabletta bevételét a naptárban megjelölt napokon.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal forduljon orvosához vagy a nővérhez, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli - sürgősségi orvosi ellátásra lehet szüksége:
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
• súlyos mellkasi fájdalom, erős fájdalom étel vagy ital lenyelése után, hányinger
erős vagy hányás, nyelési nehézség. A nyelőcső súlyos gyulladása lehet,
esetleg elváltozásokkal vagy a nyelőcső szűkületével jár.
Ritka (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
viszketés, az arc, az ajkak, a nyelv és a torok duzzanata, légzési nehézség.
Tartós gyulladás és fájdalom a szemben
újonnan zsibbadó fájdalom, gyengeség vagy kényelmetlenség érzése a comb, a csípő vagy az ágyék területén. A váratlan combcsonttörés korai jelei lehetnek.
Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
a száj vagy az állkapocs fájdalma vagy sérülése. Lehet, hogy egyeseknek korai jelei vannak
súlyos állkapocsproblémák (nekrózis (csontszövet halála) állkapocscsont).
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha fülfájása van, fülváladék és/vagy fülfertőzése van. Ezek a fül csontkárosodásának jelei lehetnek.
súlyos életveszélyes allergiás reakció
Súlyos bőr mellékhatások
Egyéb lehetséges mellékhatásokGyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
fejfájás
égő érzés a mellkasban, nyelési kényelmetlenség, hasi vagy gyomorfájdalom (a gyomor gyulladása miatt jelentkezhet), emésztési zavar, hányinger, hasmenés (lágy széklet)
izomgörcsök, az ízületek és a végtagok merevsége
Influenzatünetek, beleértve a lázat, izgatottságot és hidegrázást, kényelmetlenséget, csont-, izom- és ízületi fájdalmakat. Mondja el ápolójának vagy orvosának, ha bármely mellékhatás problémássá válik vagy néhány napnál tovább tart.
viszketés
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
szédülés
- puffadás (gáz, puffadás)
hátfájás
fáradt és kimerült
asztmás rohamok
Ritka (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
a duodenum (a bél első része) gyulladása, amely fájdalmat okoz a gyomorban
csalánkiütés
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások. A mellékhatásokat közvetlenül a hatósági bejelentési rendszeren keresztül is jelentheti, amelynek részleteit a Nemzeti Gyógyszerészeti és Orvosi Eszközök Ügynökségének honlapján teszik közzé.
http://www.anm.ro/.
Országos Gyógyszerészeti és Orvostechnikai Ügynökség
Str. Aviator Sănătescu sz. 48, 1. szektor
Bukarest 011478- RO
Tel .: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [e-mail védett]
A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
Hogyan kell az Ibandronic Acid Aurobindo-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Ibandronic Acid Aurobindo
- A készítmény hatóanyaga az ibandronsav. Egy filmtabletta 150 mg ibandronsavat (ibandronát-nátrium-monohidrát formájában) tartalmaz.
- A többi alkotóelem:
Mag: mikrokristályos cellulóz, povidon (K - 25), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kroszpovidon (B típus), nátrium-sztearil-fumarát,
Film: hipromellóz, triacetin, talkum, titán-dioxid.
Milyen az Ibandronic Acid Aurobindo külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Filmtabletta
Fehér vagy törtfehér, mindkét oldalán domború, kapszula alakú filmtabletta, egyik oldalán „X”, a másik oldalán „78” bevéséssel.
Az Ibandronic Acid Aurobindo tabletta PVC-PE-PVdC/alumínium háromrétegű buborékfóliában kapható, 1 és 3 tablettával.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Aurobindo Pharma (Malta) Limited
Vault 14, 2. szint, Valletta Waterfront
Floriana 1913. évi FRN
Málta
gyártók
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000
Málta
Milpharm Limited
Ares blokk, Odüsszea üzleti park,
West End Road, Ruislip HA4 6QD
Egyesült Királyság