Iberogast Baj a "népi gyógyszerrel" - Bayernek félnie kell a következő traumától - WELT
Bayer nem kerül ki a negatív címsorokból: Monsanto lánya ellen indított perek után az ügyész most egy halálesetet vizsgál - állítólag az Iberogast gyomornedv okozta.
Forrás: WORLD/Sebastian Struwe
A gasztrointesztinális gyógyszer, az Iberogast az egyik legsikeresebb gyógyszer ebben az országban. Minden ötödik német már lenyelte. A halál a Bayer gyártót szorongatja. A vizsgálat középpontjában egy hatóanyag áll.
Egy csipetnyi kamilla virág, egy csipetnyi édesgyökér, candytuft és tejes bogáncs gyümölcs. Németország leghíresebb és legsikeresebb gyomor-bélrendszeri gyógyszere összesen kilenc hatóanyagból és az alkohol-etanolból áll: az Iberogast.
100 milliliter jelenleg 24,88 euróba kerül egy nagy internetes gyógyszertárban. A gyógyszer ígérete a Bayer gyógyszeripari óriástól: A növényi gyógyszer olyan gyomor-bélrendszeri betegségek esetén segít, mint a "gyomorfájdalom, gáz, hányinger és gyomorégés" - röviden: egy minden szempontból.
A Bayer a televízióban és a saját honlapján is népszerűsíti a cseppeket: „A természet erejével a gyomor- és bélpanaszokkal szemben” - áll. Sok felhasználó lelkes. Nora E. az interneten ezt írja: „Az Iberogast csepp étkezés után sokkal jobban érzem magam, a tünetek mindig nagyon gyorsan alábbhagynak. A cseppek nagyon jól tolerálhatóak, és általában 100 ml-es palackot rendelek. "
Az olyan ügyfelek, mint Nora E., azt is megmutatják: az Iberogast egy igazi „népi gyógyszer”, és számos német háztartásban része a szokásos gyógyszertárnak. De vita van a gyógyszerrel kapcsolatban. Most a kölni ügyészség állítólag még a Bayer környékén elkövetett hanyag gyilkosságokat is vizsgálja - jelentette a "Handelsblatt".
Hosszúan nem volt hajlandó kiegészíteni a használati utasítást
A vizsgálatot mindig új jelentések előzték meg a májkárosodásról a lenyeléssel kapcsolatban. Állítólag ennek oka a cseppekben található mák családból származó celandin.
Már 2008-ban az illetékes Szövetségi Kábítószer- és Orvostechnikai Intézetnek (BfArM) körülbelül 50 olyan esetjelentése volt Németországból, amelyekben gyanú merült fel a májkárosodás és a felhasznált készítményekben található celandin között. A hatóság ezt követően felkérte a napi dózisban legalább 2,5 mikrogramm celandint tartalmazó termékek gyártóit, hogy adják hozzá a vonatkozó információkat a csomagolásukhoz.
Az Iberogast gyártója, akkor még a közepes méretű darmstadti Steigerwald kifogást nyújtott be. A Bayer most gyártja a terméket - a csoport régóta nem volt hajlandó kiegészíteni a betegtájékoztatót. A tavalyi jelentések között volt egy májtranszplantációval járó májelégtelenség esete, amely 2018 júliusában vált ismertté, amely végül végzetesen véget ért.
Kábítószer-tárgyalás
A gyógyszergyár csak 2018 szeptemberében volt köteles figyelmeztetni a vény nélkül kapható gyógyszer csomagolásán található ritka, de súlyos májkárosodásra. Azóta a lehetséges mellékhatásokról elmondták: "Celandin tartalmú gyógyszerek alkalmazásakor" előfordultak "májkárosodások", "gyógyszerekkel kapcsolatos sárgaságok" és "májelégtelenségek".
Most a halál ismét utoléri Bayert. A kölni ügyész a Bayer környezetének megfelelően határozta meg a "Handelsblatt" jelentést. Állítólag az eljárás összefügg a gyomor-gyógymóddal, de még mindig ismeretlen személyek ellen irányul. A gyanú ezért gondatlan gyilkosság és testi sértés az Iberogast bevételének figyelmeztetése hiánya miatt. A kölni ügyészség nem kívánt nyilatkozni a WELT-ről.
"A Celandine a fő probléma Iberogastban"
A Bayer gyógyszergyár viszont offenzívába megy, amely állítása szerint a sajtóból értesült a vizsgálatról. "Az előzetes vizsgálat" ismeretlen személyek ellen "irányul. A Bayernek nincs tudomása a vizsgálat részleteiről ”- számol be a WELT.
Bayer "intenzíven és átfogóan elemezte" az Iberogast bevitelével kapcsolatban említett esetet. Az értékelés azt mutatta, hogy "ez valószínűleg egy idioszinkratikus reakció volt - rendkívül ritka, dózisfüggetlen reakció olyan anyagokra, amelyeket az emberek általában biztonságosan tolerálnak." Az ilyen reakciókat "általában nem lehet kizárni" - folytatta a vállalat kérésre.
"A celandin a fő probléma az Iberogastban" - erősíti meg Fritz Sörgel farmakológus, az Orvostudományi és Gyógyszerészeti Kutatóintézet (IBMP) munkatársa. Lehetetlen megbecsülni, kit fognak kiszámítani a kiszámíthatatlan mellékhatások. "A felhasználók nem tudják megmondani, mikor kerülnek végzetes helyzetbe" - mondta Sörgel a WELT-nek.
A májkárosodás nagy része ismét gyógyul, de ez nem védi meg a felhasználókat a legsúlyosabb mellékhatásoktól. Az orvosi szakértő szerint a tanulmányok újra és újra rámutattak arra, hogy „a celandinkészítmények nagy szerepet játszanak a májkárosodásban.” E kockázatok áthárításáról rövid távon a beteg dönt.
Bayer, Daimler, Adidas
Az ipari körök titokban egy hosszú távú megoldást tárgyalnak a fogyasztók érdekében: a celandin eltávolítását az Iberogast keverékből. De a Bayer olyan kész terméket vásárolt, amely jó eladásokkal jár - válaszolják a bennfentesek. Az Iberogast pontos működési elve teljesen tisztázatlan - egy másik hatásmechanizmus összeállításához nagyszabású tanulmányt kellene végezni - mondják. "
Megfelelően végrehajtva ez az eljárás legalább tízmillió euróba kerülne ”- magyarázza Sörgel. Ha ezután kiderül, hogy celandin nélkül nem működik, a Bayer vett volna egy céget - és elveszítette a legértékesebb készítményt.
Aligha meglepő, hogy a Bayer hevesen utal egy egyedi esetre, amely független az adagtól. Mivel az Iberogast az Aspirin és a német Bepanthen mellett a csoport legismertebb márkája: 2017-ben minden második német tudta a termék nevét.
Ezzel a gyógyszer a legismertebb gyomor- és bélpanaszok elleni készítmény a német piacon; minden ötödik német már maga is bevette a gyógyszert. Csaknem kilenc millió Iberogast-csomag ment túl a pulton abban az évben - 28 százaléknál az Iberogast az első választás a gyomor- és bélpanaszok esetén.
Úgy tűnik, hogy a betegtájékoztató változása is alig árt a Bayer alapjainak. Ez év januárjában az Insigth Health orvosi piackutatói az Iberogast a harmadik legjobban eladott gyógyszerként sorolták fel a német gyógyszertárakban és az interneten - a Voltaren fájdalomcsillapító, a Sinupret (közvetlen értékesítés a gyógyszertárakban) és a Tebonin (fülhallgató gyógyszertárak) elleni hideg gyógyszer mögött.
A Bundestag zöld tagját, Kordula Schulz-Asche-t, az egészségügyi bizottság tagját nem nagyon lepi meg a vizsgálat. Az ügyészség eljárása "ismét hangsúlyozza a mögötte lévő jogi kiskapu veszélyét" - mondta Schulz-Asche a WELT-nek.
A felelős BfArM „fogatlan tigris”, amikor a betegeket figyelmeztetik - mivel a gyártóknak nem kell bizonyítaniuk gyógyszereik ártalmatlanságát, de a hatóságoknak „minden kétséget kizáróan meg kell állapítaniuk a kapcsolatot a gyógyszer és a mellékhatások között.” Schulz-Asche szerint „ennek az ellenkezője. megelőző betegvédelem ".
Sylvia Gabelmann, a baloldal gyógyszerpolitikai szóvivője szintén keményen megy a hatóságokkal és a Bayerrel. Nem szabad, hogy "a gyógyszeripar táncoljon a hatóságok orrán". A szövetségi kormány és az illetékes hatóságok "évekig tűrtek egy tarthatatlan helyzetet és elfogadták a beteg kockázatait". A figyelmeztető értesítésekre vonatkozó hivatalos utasítások késedelmének oda kell vezetnie, hogy "a vállalatokat kétszer is számon kérjék" - mondta Gabelmann a WELT-nek.
A betegek biztonsága elsődleges fontosságú Christine Aschenberg-Dugnus, az FDP egészségpolitikai szóvivője számára a Bundestagban. "Teljes magyarázatot vár az illetékes hatóságoktól". Ha kiderül, hogy "a termék veszélyt jelent, azonnal intézkedni kell".
Hosszú távon az FDP politikusa ehelyett "központi szövetségi kábítószer-felügyelet létrehozását szorgalmazza mind a vény nélküli, mind a vényköteles gyógyszerek esetében". Ily módon a röpcédulákra vagy visszahívásokra vonatkozó figyelmeztetéseket gyorsabban és bürokratikus erőfeszítések nélkül lehetne végrehajtani a 16 állami hatóság számára.
Axel Gehrke, az AfD egészségügyi szakértője szintén az előírás szabadságával és kötelezettségével foglalkozik. "Túl sok gyógyszert vesznek ki a vénykötelezettség alól" - kritizálta a WELT-t. Számára ez azzal a ténnyel jár, hogy a vény nélkül kapható gyógyszereket "csak a törvényes egészségbiztosítási pénztár téríti meg kivételként, majd csak orvos receptje alapján." A vényköteles gyógyszerek esetében "minden büntetőjogi felelősséget egyértelműen szabályoznak". azonban csak a beteggel.
A trauma megismétlődhet
A Bayer viszont védekezik a WELT ellen, "az Iberogast haszon-kockázat profilja továbbra is pozitív". Folyamatosan újraértékelik, és mint minden kábítószert, "állandó rutinbiztonsági ellenőrzés" alatt áll. A hatékonyságot a klinikai vizsgálatok több mint 7000 felnőtt résztvevője bizonyította. A piacra dobása óta az Iberogast "több mint 82 millió beteg kezelésében" bizonyított.
A kölni ügyészség nyomozásával a Bayer nem engedheti meg magának, hogy veszélyeztesse a gyógyszer értékesítési sikerét. Mivel a csoport az ügynöknél van egy erősen versenyző piacon. A Statista szerint Németországban az emésztőrendszer értékesítése jelenleg mintegy 510 millió euró.