II. Típusú cukorbetegség Egyértelmű adatok a terápia PZ - Pharmazeutische Zeitung
gyógyszer
II. Típusú cukorbetegség: Tiszta adatok a terápiához
Összesen 5102 újonnan diagnosztizált II. Típusú cukorbeteg vett részt az Egyesült Királyság Diabétesz Prospektív Tanulmányában (UKDPS). Mivel ennek a több mint húsz évvel ezelőtti tanulmánynak sok gyakorlati kérdésre kellett volna válaszolnia, bonyolult terv készült különféle részvizsgálatokkal. Három célértéket határoztak meg:
- A cukorbetegségre jellemző szövődmények, például szívroham, stroke, perifériás érrendszeri betegségek, vesebetegségek, valamint hiper- és hipoglikémia által okozott halál,
- nem halálos kimenetelű specifikus események, például miokardiális infarktus, angina pectoris, ischaemiás szívbetegség vagy a szem vagy a vesék szövődményei és
- Minden okból eredő halálozás.
A HbA-nál 1C minden százalék számít
A vércukorszint-csökkentő hatást egy 3867 beteggel végzett vizsgálati karon igazolták. Három hónapos étrend ellenére a vizsgálatban résztvevők éhomi vércukorszintje meghaladta a 6 mmol/l (108 mg/dl) értéket. A szulfonilureákkal (klórpropamid, glibenklamid) vagy inzulinnal végzett intenzív terápia célja az volt, hogy az értéket 6 mmol/l alá csökkentse. A hagyományos étrenddel kezelt csoport a lehető legmagasabb vércukorszintre törekedett, amelynek minden esetben 15 mmol/l alatt kell lennie (különben gyógyszert használtak).
Körülbelül tízéves megfigyelési periódus után a HbA 1C értéke csaknem egy százalékponttal különbözött: az intenzíven kezelt csoportban 7,0 százalék, szemben a 7,9 százalékkal (hagyományos). A szövődmények kockázata azonban jelentősen csökkent: az összes specifikus végpont száma 12 százalékkal alacsonyabb volt az intenzíven kezelt betegeknél, a halálozás kockázata 10 százalékkal. A mikrovaszkuláris betegségek negyedével csökkentek. Ezek a betegek azonban jelentősen megnövelték a súlyukat (átlagosan 2,9 kg); különösen az inzulinnal kezelt betegek súlya átlagosan 4 kg-mal volt nagyobb. A prognózist és a vércukorszint-csökkentő hatást tekintve a három hatóanyag nem különbözött egymástól.
A metformin monoterápia nagyon előnyösnek bizonyult túlsúlyos cukorbetegeknél. Egy alvizsgálatban 342 beteg kapott biguanidot, 411-nek állítólag diétát kellett tartania. A medián HbA 1C értéke 7,4 százalékra csökkent, szemben a metformin 8,0 százalékával. Az összes cukorbetegséggel összefüggő szövődmény aránya harmadával csökkent a hagyományos terápiához képest (a cukorbetegséggel összefüggő halálozások mínusz 42 százalék; az összes halálozás mínusz 36 százalék). A metformin felülmúlta a szulfonilureák és az inzulin jótékony hatásait is.
A szulfonilureák és a metformin kombinációja azonban meglepően gyenge volt: egy 537 beteggel végzett kiegészítő vizsgálatban a kombináció növelte a halál kockázatát. Ennek okai még mindig nem tisztázottak.
A kockázat a vérnyomással csökken
Egy további alvizsgálatban 1148 hipertóniás beteg vérnyomása vagy súlyosan (átlagosan 144/82 Hgmm-re), vagy csak mérsékelten (154/87 Hgmm-re) csökkent kaptoprillal vagy atenolollal. Itt is világossá vált, hogy a szigorú hozzáállás a beteg számára előnyös.
Az összes cukorbetegséggel összefüggő végpont kockázata szigorú vérnyomásszabályozás mellett 24, a haláleset 32, a stroke 44 százalékkal csökkent. A mikrovaszkuláris betegségek, különösen a szem, 37 százalékkal csökkentek; ez különösen a retinopathia és a látásvesztés csökkent progressziójában mutatkozott meg. A hosszú távú prognózisban nem volt szignifikáns különbség az ACE-gátló és a béta-blokkoló között.
Célértékek a mindennapi élethez
A vérnyomás normalizálása még fontosabbnak tűnik, mint a vércukorszint csökkentése, és pozitív hatásai már korábban is láthatók - foglalja össze Carl Erik Mogensen professzor a British Medical Journal szerkesztőségében, amelyben a vérnyomáscsökkentés részleges tanulmányait publikálják. A korai vérnyomáscsökkentő kezelést támogatja a mikroalbuminuriában szenvedő betegeknél, még akkor is, ha még mindig normális a vérnyomásuk. A célnak 140/85 Hgmm körül kell lennie - vagy még alacsonyabbnak kell lennie.
A Mogensen 7% vagy alacsonyabb értéket ad a "hosszú távú vércukor", a glikozilezett hemoglobin HbA 1C értékére. A 4,5 és 6,2 százalék közötti érték normális. Úgy tűnik, hogy nincs alsó határ, legalábbis a vizsgálati csoport nem talált ilyet. Ebből a tanulmány vezetője, Robert Turner professzor az Ärztezeitungnak elmondta: "Minél alacsonyabb a vércukorszint beállítása, annál jobb a beteg számára."
PZ cikke: Brigitte M. Gensthaler, München