INESSS Kivonat a miniszterhez

Daxas

Jelzés: Hörgőtágítók kiegészítéseként krónikus hörghuruthoz társuló súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) fenntartó kezelésében olyan felnőtteknél, akiknek anamnézisében gyakran súlyosbodtak

kivonat

INESSS ajánlás
Elutasításról szóló értesítés - Terápiás érték

Miniszter döntése
Az információk jelenleg nem érhetők el online

Az értékelés 2011. június 1-jén jelent meg

A gyógyszer leírása

A Roflumilast egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, amelyet szisztémás és tüdőgyulladás céljára terveztek. A roflumilaszt gyulladáscsökkentő mechanizmusa a foszfodiészteráz 4 (PDE4) szelektív gátlásán alapul. A szájon át alkalmazott Roflumilast "hörgőtágítók kiegészítéseként krónikus hörghurut (súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség) súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegségének (COPD) fenntartó kezelésére szolgál. felnőttek, akiknek kórtörténetében gyakori súlyosbodások voltak ”. A rendszeres listák tartalmazzák a hosszú hatású β2 agonistákat (LABA), a hosszú hatású antikolinerg szereket (ACLA) és a kortikoszteroidokat, amelyeket mind inhalációval kell bevenni. A LABA és az inhalációs kortikoszteroid kombinációi megtalálhatók a Kivételes gyógyszerek részben azoknál a közepesen súlyos vagy súlyos COPD-ben szenvedő betegeknél, akiknek évente legalább egy súlyosbodásuk van. Ez a roflumilast első értékelése az Országos Egészségügyi és Szociális Szolgáltatások Kiválósági Intézetében ( INESSS).

Terápiás érték

A roflumilast terápiás értékének felméréséhez Calverley (2007, 2009) és Fabbri (2009) tanulmányait, valamint Rabe (2011) és Rennard (2011) elemzéseit használták. Tanulmányok dokumentálják a roflumilaszt napi egyszeri 500 mcg dózisban történő alkalmazását a COPD fenntartó kezelésére dohányosok vagy volt dohányosok populációjában.