INNOHEP 10000 NE anti-Xaml, oldatos injekció injekciós üvegekben - gyógyszeres betegtájékoztató - CSID

Mi az innohep és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Innohep az antikoagulánsoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az Innohep egyfajta Innohep heparin, amelyet kis molekulatömegű heparinnak neveznek.

Az Innohep megváltoztatja a vérrögképződést. Ez azt jelenti, hogy a vér könnyen átáramlik az ereken. Ezek azok az utak, amelyek vért visznek át a testében, és artériáknak és vénáknak hívják őket.

Az Innohep a következők leállítására szolgál:

• műtét után veszélyes vérrögök képződése az ereiben.

Ilyen például egy vérrög a testben. Ez általában a lábaddal történik (röviden: mélyvénás trombózis vagy DVT).

• képződés cveszélyes vérrögök a dializáló csőben vese-dialízis (hemodialízis) során.

Az innohep használata előtt

Ne használja az Innohep-et

· Ha allergiás (túlérzékeny) a tinzaparinra vagy az Innohep egyéb összetevőjére. Ezen összetevők felsorolását a betegtájékoztató 6. szakaszában találja.

· Ha tudja, hogy a vérében a véralvadásban szerepet játszó sejtek (vérlemezkék) számának jelentős csökkenését tapasztalta vagy tapasztalta, bármilyen típusú heparin (a heparin által kiváltott thrombocytopenia nevű reakció) okozta.

· Ha súlyos vérzést okozó állapotban szenved, például haemophilia.

· Ha nagyon magas a vérnyomása.

· Ha súlyos májproblémái vannak.

· Ha gyomorfekélyben szenved.

· Ha tudja, hogy endocarditis nevű állapotot (a szívet és a szívbillentyűt bélelő membrán gyulladása) szenved.

· Ha fejfájása (vérzése van az agyban).

· Ha gerincén, fején, szemén vagy fülén sérüléseket szenvedett

· Ha nemrégiben a gerincét, fejét, szemét vagy fülét érintő műtéten esett át vagy készül elkövetni.

· Ha lehetséges a vetélés.

Fontos: Ha epidurális vagy spinális érzéstelenítést kap

Mielőtt érzéstelenítést kapna, emlékeztetnie kell kezelőorvosát arra, hogy Innohep-tal kezelik.

Ha terhes, olvassa el a betegtájékoztató „Terhesség és szoptatás” szakaszát is.

Az altatás után orvosa vagy nővére rendszeresen ellenőrzi Önt. Ez annak biztosítására szolgál, hogy ne szenvedjen súlyos vérzéstől vagy a gerinc körüli véraláfutástól. Ezek végleges bénulást okozhatnak. Ennek jelei közé tartozik az alsó lábszár vagy a test bizsergése, gyengülése vagy zsibbadása, hátfájás vagy WC-vel járó problémák. Ez rendkívül ritka.

Az érzéstelenítés beadása után orvosa megmondja, mikor veheti be újra a gyógyszerét.

A Innohep fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Az Innohep szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát:

Orvosa elvégezhet néhány vérvizsgálatot, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, vagy akár annak ideje alatt is. Ezeket a véralvadásban részt vevő sejtek (vérlemezkék) és a vér káliumszintjének ellenőrzésére végzik.

Ez a gyógyszer megkönnyítheti a vérzést. Orvosa vagy a nővér óvatosan járjon el más injekciók vagy eljárások végrehajtásakor.

Ezt a gyógyszert nem szabad intramuszkulárisan beadni.

Egyéb gyógyszerek alkalmazása

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:

nem szteroid gyulladáscsökkentők, például ibuprofen vagy diclofenac ízületi gyulladás vagy fájdalom kezelésére. Nagyobb valószínűséggel könnyebben vérzik.
szalicilátok, például aszpirin: a fájdalom és a gyulladás csökkentésére vagy a veszélyes vérrögök kialakulásának megakadályozására. Nagyobb valószínűséggel könnyebben vérzik.
vérlemezke-aggregáció-gátlók, például klopidogrél: a veszélyes vérrögképződés megakadályozására. Nagyobb valószínűséggel könnyebben vérzik.
trombolitikus szerek, például sztreptokináz: vérrögök feloldására. Nagyobb valószínűséggel könnyebben vérzik.
K-vitamin-antagonisták, például warfarin: a veszélyes vérrögök kialakulásának megállítására. Nagyobb valószínűséggel könnyebben vérzik.
aktivált fehérje C: a vérrögök kiküszöbölésére. Nagyobb valószínűséggel könnyebben vérzik.
dextránok: a vérmennyiség növelése. Nagyobb valószínűséggel könnyebben vérzik.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Kerülni kell az Innohep injekciós üvegek használatát, ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.

Az Innohep szedése előtt kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől:

ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha teherbe esik a kezelés ideje alatt.

Nem szabad epidurális érzéstelenítést adni a vajúdás ideje alatt, ha Innohep-et szed.

Vezetés és gépek kezelése

Ez a gyógyszer általában kismértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Azonban forduljon orvosához, ha olyan mellékhatásokat tapasztal, amelyek megakadályozhatják a gépjárművezetést és a gépek kezelését.

Fontos információk az Innohep egyes összetevőiről

Mivel benzoil-alkoholt tartalmaz, az Innohep nem alkalmazható koraszülötteknél vagy újszülötteknél. Az Innohep toxikus és allergiás reakciókat is okozhat csecsemőknél és 3 év alatti gyermekeknél.

Az Innohep rendkívül kevés nátriumot tartalmaz. A gyógyszer kevesebb, mint 23 milligramm (mg) nátriumot tartalmaz adagonként.

Kérjük, forduljon orvosához, ha aggódik a gyógyszer bármely összetevőjével kapcsolatban.

Hogyan kell használni az innohep-et

Az Innohep-et orvos vagy nővér adja be. Az Innohep-et nem szabad más injekcióval keverni.

Az Innohep által ajánlott összeg:

Orvosa fogja felírni a megfelelő adagot.

A műtét után a vénákban kialakuló veszélyes vérrögök kialakulásának megelőzése:

Az Innohep-et szubkután adják be Önnek.

A szokásos adag függ a műtét típusától.

A műtét előtt kap egy adag Innohep-et. Ezt követően általában kap egy adag Innohep-et naponta egyszer, 7-10 napig. Az orvos eldönti, hogy meddig szedi az Innohep-et.

Veszélyes vérrögök képződésének megakadályozása a dializátor csövében a vesedialízis (hemodialízis) során:

Az Innohep-et vagy a művese géppel, vagy az Ön vénájába adják.

A szokásos adag a dialízis időtartamától függ.

Ha az előírtnál több Innohep-et alkalmazott

Kezdhet vérezni (erősen vérzik). Kérjük, olvassa el a 4. fejezetben, hogy ennek jelei történnek-e veled.

Lehet, hogy újabb injekciót kap a protamin-szulfát nevű gyógyszerről.

Ha elfelejtette használni az Innohep-et

Kezelőorvosa vagy a nővér általában megadja Önnek ezt a gyógyszert. Ha elfelejtette beadni az injekciót, vagy ha úgy gondolja, hogy elfelejtett bevenni egy adagot, közölje orvosával vagy a nővérrel.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg gyógyszerészét vagy orvosát.

Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így az Innohep is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Fontos megfontolandó mellékhatások:

Azonnal forduljon orvoshoz, ha a következők bármelyikét tapasztalja

tünetek. Allergiás reakciót tapasztalhat:

• Ha nehézlégzése van

Ha ödéma van az arcán és a nyakán

Súlyos kiütés jelenik meg a bőrén

Az injekció beadásának helyén hólyagok jelennek meg a bőrön

Bőröd hámlik.

Szüksége van sürgősségi orvosi ellátásra, ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja epidurális vagy spinalis érzéstelenítés után. Bénulás léphet fel:

a lábak és az alsó test bizsergése, gyengülése vagy zsibbadása

derékfájdalom

WC-vel járási problémák.

Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi jelek bármelyikét észleli, amelyek szerint erősen vérezhet:

vörös vagy barna vizelet

fekete, kátrány színű széklet

szokatlan zúzódások

orrvérzés vagy szájüregi vérzés, vagy bármilyen olyan művelet, amely nem áll le.

Egyéb lehetséges mellékhatások

A leggyakrabban jelentett mellékhatások vérproblémák és bőrreakciók, különösen az injekció beadásának helyén.

Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több mint 1-et érint)

• Vérzés (vérzés). Ez nagyobb valószínűséggel fordul elő, ha nagy adag Innohep-et vesz be.

Gyakori mellékhatások (10 betegből kevesebb mint 1-et érint)

• Zúzódások, fájdalom vagy irritáció az injekció beadásának helyén

Nem gyakori mellékhatások (valószínűleg 100-ból kevesebb mint 1-et érint)

Ekcéma
Viszketés a bőrön
csalánkiütés
Fejfájás

A vérvizsgálatok eredményei a máj működésének változását jelezhetik.

Mellékhatások, amelyeknél az érintettek száma nem ismert

A vérvizsgálat eredményeinek megváltoztatása. A vér reakciója miatt könnyebben előfordulhatnak zúzódások vagy vérzések. Veszélyes vérrögök képződhetnek a vérében. A véralvadásban szerepet játszó sejtek (vérlemezkék) számának csökkenése ezekhez a tünetekhez vezethet. Orvosa részletesebben elmagyarázhatja.

Változások a vérvizsgálat eredményében. A kálium mennyisége magas lehet. Ez akkor fordulhat elő, ha súlyos veseproblémái vagy cukorbetegsége van. Orvosa részletesebben elmagyarázhatja.

Szívproblémák, ha mesterséges szívbillentyűje van. Ennek oka lehet, hogy nem az Ön számára megfelelő Innohep adagot szedi.

Csontjai törékenyebbé válhatnak és könnyebben elszakadhatnak. Ez a megnyilvánulás osteoporosis néven ismert, és hosszú ideig heparint szedő betegeknél észlelték.

Hosszan tartó és fájdalmas erekció férfiaknál.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Hogyan kell tárolni az innohep-et

Gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Innohep-et. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Az első felbontás után 14 nappal az üvegben maradt mennyiséget meg kell semmisíteni.

250 ° C alatt tárolandó.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

Több információ

Mit tartalmaz az Innohep

- A készítmény hatóanyaga a tinzaparin-nátrium. Az Innohep 10000 NE anti-Xa/ml injekciós üveg 10000 NE/ml tinzaparin-nátriumot tartalmaz

- Egyéb összetevők: nátrium-acetát-trihidrát, benzil-alkohol, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz

Milyen az Innohep külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Tiszta, színtelen vagy enyhén sárga oldat.

10 db 2 ml átlátszó üveg (20000 NE anti-Xa) injekciós oldat injekciós üveg dobozában, világosszürke gumidugóval, aranyozott Al-tömítéssel és narancssárga PP biztonsági kupakkal.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

Industriparken 55, DK - 2750 Ballerup, Dánia

A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:

Helyi képviselet:

A LEO Pharma A/S romániai képviselete

Premium Plaza, Str. Dr. Iacob Felix, sz. 63-69, 8. emelet

1. szektor, Bukarest 011033, Románia

Ezt a tájékoztatót 2012 decemberében hagyták jóvá.