Iparági jelentés a Pharma Diabetesről - hogyan profitálnak a befektetők az új gyógyszerekből
A cukorbetegség növekvő száma globális egészségügyi problémává válik. Az új mérők és gyógyszerek rengeteg értéket hoznak a betegek és a befektetők számára. Stefan Riedeltől
A készülék körülbelül fele akkora, mint egy okostelefon, és június óta az amerikai piacon van. A 14 évnél idősebb, örökletes autoimmun rendellenességben szenvedő 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő emberek a vércukorszint folyamatos ellenőrzésére használhatják. A Medtronic Medtech csoport által kifejlesztett MiniMed 670G az első olyan rendszer, amely automatikusan szabályozza a vércukorszintet bazális inzulin leadásával.
Ezt a szubkután zsírszövetben lévő két szenzor, egy inzulinpumpa és egy mérőeszköz kölcsönhatása teszi lehetővé. Ez rádión keresztül kommunikál a szivattyúval. Ha a mért érték eltér a referenciaértéktől, a felhasználónak el kell végeznie egy kalibrálást. Az inzulin adagját ötperces időközönként beállítják a célértékre. Az eredmény: stabil vércukorszint - és ezáltal csökken a veszélyes hipoglikémia vagy hipoglikémia kockázata.
A betegség kontrollálhatóvá válik
A MiniMed 670G jövőre kerülhet jóváhagyásra Németországban. A készülék az új diabéteszes terápiák példája. Míg az 1-es típusú cukorbetegség csak a betegek öt százalékát érinti, a 2-es cukorbetegség globális társadalmi-gazdasági hatása sokkal súlyosabb (lásd infografikák a 22. oldalon). A Nemzetközi Diabetes Szövetség szerint az ilyen típusú cukorbetegség globális előfordulása várhatóan 387-ről 592 millió betegre nő 2015 és 2035 között.
"Az orvosi technológia kulcsfontosságú szerepet játszik abban, hogy az inzulint megfelelő dózisban, megfelelő időben juttassák be" - mondja Marcel Fritsch portfóliómenedzser a svájci Bellevue Asset Management cégtől. "A cukorbetegségnél a legfontosabb a hosszú távú szövődmények elkerülése, mivel azok nagyon drágák. Az egészségbiztosító társaságok ezért fizetnek az új mérőeszközökért és egyéb alkalmazásokért, ha bebizonyíthatóan csökkentik a kezelés teljes költségét." Amíg a vércukor és az inzulin teljesen automatikus mérése és ellenőrzése folytatódik, folytatja Fritsch, még hosszú út áll előttünk: "A mesterséges hasnyálmirigy legkorábban körülbelül öt év múlva érkezik meg."
A legújabb fejlemények a vércukorszint folyamatos mérése felé mutatnak. Az amerikai Abbott Labs vállalat 2016-ban megkapta a FreeStyle Libre, az első megfelelő mérőeszköz jóváhagyását, amely nem igényli az adatok kalibrálását. Az egyetlen lejtő az, hogy még mindig kézzel kell beolvasnia az eredményt. A Dexcom már valóban folyamatos vércukorszint-mérést kínál, de a kaliforniai cég készüléke nem kapta meg az amerikai FDA bélyegzőjét, hogy nincs szüksége kalibrálásra. Ennek eredményeként gyakran le kell állítani. Abbott és Dexcom a következő évben várható előrelépés.
A 2. oldalon: Új nagy sikerű gyógyszerek
Új kasszasikerű gyógyszerek
A gyógyszerek a cukorbetegség kezelésének második területei. Az új terápiák célja egyrészt az inzulinszint jobb szabályozása, másrészt a cukorbetegséggel összefüggő betegségek, például az elhízás megcélzása. Az elhízás növeli a cukorbetegséget okozó két alapvető hibát: az inzulinrezisztenciát és a béta-sejtek hibás működését, amelyek a hasnyálmirigyben termelik az inzulin hormont. Az új gyógyszerosztályok néha jelentős fogyáshoz vezetnek.
Az élen a dán Novo Nordisk gyógyszercég áll a milliárdos Victoza termékével és a reményt keltő Semaglutide-dal. Több mint 10 000 diabetes 2 betegen végzett klinikai vizsgálat csökkent kardiovaszkuláris mortalitást mutatott. Ezenkívül a termék kombinálható minden antidiabetikus szerrel és inzulinnal. December 5-én (a BÖRSE ONLINE szerkesztési határidejét követően) az FDA dönt a Semaglutide egyszeri heti injekciós formában történő jóváhagyásáról. Az illetékes szakértői bizottság október közepén egyhangúlag megszavazta. A termék nagy áttörése a naponta egyszer bevehető tabletta jóváhagyása lenne. A Novo Nordisk 2018 nyarán tervezi bemutatni az ehhez szükséges eredményeket.
"A jövő a cukorbetegség elleni gyógyszerkészítményeké, amelyeket naponta tabletta formájában szednek, és amelyek több mint egy százalékkal csökkenthetik a vércukorszintet" - mondja Mario Linimeier, az orvosi stratégia ügyvezető igazgatója. A Novo Nordisk így a diabéteszes gyógyszerek új értékesítési dimenziójává nőhet. Pontosabban: "Hatmillió dollár éves csúcsteljesítmény, mint amilyen a Merck által a Januvia-val ért el, meglehetősen konzervatív becslés lenne a szemaglutid tabletta formájában, ha jóváhagyják."
Ezek a vállalatok állnak az élen
A befektető szempontjából tanácsos a piacképes termékekkel rendelkező vállalatokra támaszkodni. Az Abbott Labs medtech csoport jó belépő szintű árakat kínál széles termékportfóliójával, kedvező értékeléssel kombinálva. Eddig a generikus gyógyszerek, a diagnosztika és a szív- és érrendszeri és idegrendszeri betegségek eszközei alkotják a széles alapot. A FreeStyle Libre segítségével a vállalat először úttörő szerepet játszik a cukorbetegség mérésében.
Abbott sikere nyomás alá helyezte a Dexcom árfolyamát. A kaliforniaiak továbbra is a legkisebb és legpontosabb érzékelővel rendelkeznek a vércukorszint mérésében. Ennek érdekében a Dexcom megállapodott abban, hogy novemberben együttműködik az Eli Lilly gyógyszeripari óriással. A két vállalat együttműködik egy smartpen fejlesztésében. A vércukorszint adatokat vezeték nélkül továbbítja egy érzékelőből az injekciós tollba, és ebből kiszámítja a helyes inzulinadagot. A spekulatív jellegek elérik a Dexcom jelenlegi árszintjét. Eli Lilly-vel azonban várni kell, és meglátni. A gyógyszergyár időközben jól kompenzálta a lejárt szabadalmakból származó bevételkiesést, és olyan cukorbetegség elleni gyógyszerekkel rendelkezik, mint a Trulicity, a Jardiance, a Humulin és a Humalog, amelyek jól fogynak. A jelenlegi részvényértékeléssel azonban a mérsékelt jövedelemnövekedést már jól meg lehet fizetni.
Ez még inkább vonatkozik a Sanofira. A világ harmadik legnagyobb gyógyszercége továbbra is csökkenő bevételekkel küzd. A Lantus inzulinkészítménynek, amelynek szabadalma lejárt, nincs utódja. A céget oltás miatt is nyomás éri.
A Novo Nordisk 40 százalék feletti piaci részesedéssel a globális vezető az inzulinok terén, és 13 százalékkal az élen jár az új GLP-1 és SGLT-2 inhibitorok néven ismert gyógyszerosztályokban is. Erős termékértékesítéssel, a Semaglutide és a fejlesztési folyamat várható jóváhagyásával a Novo Nordisk ideális helyzetben van ahhoz, hogy visszatérjen a rendkívül magas növekedési lendülethez.
Az Ionis Pharma vezető szerepet játszik az antiszensz technológiában. Ennek során az aktív RNS-anyagok kikapcsolnak bizonyos génszegmenseket, a messenger RNS-t. A 2018-ban jóváhagyásra váró termékek esetében ez megakadályozza a trigliceridek képződését, amelyek központi szerepet játszanak az elhízás kialakulásában. A Spinraza, a gerinc izom atrófiájának, egy örökletes és eddig gyógyíthatatlan betegségnek a gyógymódja, az Ionis 2017 óta az első potenciális kasszasiker a piacon. Az amerikai gyógyszergyár részesedése nagyobb kockázat-megtérülési karral rendelkezik, mint a Novo Nordisk - nemcsak felfelé, hanem lefelé is klinikai kudarcok esetén.
A 3. oldalon: A cukorbetegség áttekintése
Cukorbetegség egy pillantásra
Globálisan elterjedt betegség. A Nemzetközi Diabetes Szövetség (IDF) becslései szerint a cukorbetegek száma 2015 és 2020 között 415-ről 642 millióra emelkedik. Felük Kínából és Indiából származik. A 2-es típusú cukorbetegség, amely az esetek 95 százalékában fordul elő, súlygyarapodással jár. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) tanulmányai szerint a túlsúlyos emberek 30-50 százaléka cukorbeteg is. A cukorbetegek kilencven százaléka túlsúlyos, a cukorbetegek 65 év felettinek 68 százaléka szív- és érrendszeri betegségekben hal meg.