IRW-News M Gyógyszergyár M Gyógyszergyár Rt
IRW-PRESS: M Pharmaceutical Inc.: M PHARMACEUTICAL INC. felbérli a Camargo Pharmaceutical Services-t, hogy dolgozzon ki jóváhagyási stratégiát az újonnan megszerzett Chelatexx technológia számára
M PHARMACEUTICAL INC. felbérli a Camargo Pharmaceutical Services-t, hogy dolgozzon ki jóváhagyási stratégiát az újonnan megszerzett Chelatexx technológia számára
VANCOUVER, BC, KANADA (2016. október 11.) - M Pharmaceutical Inc. (CSE: MQ,
OTCQB: MPHMF, FWB: T3F2) (a vállalat vagy az M Pharma) örömmel jelenti be, hogy a Camargo Pharmaceutical Services segítséget nyújtott a vállalat számára a nemrégiben megszerzett, szabadalmaztatott Chelatexx technológia, más néven C gyógyszerfejlesztési stratégia kidolgozásában. -103 új orlisztát készítmény, amelyről ismert, hogy támogatja.
A C-103 az orlisztát gyógyszer újszerű formulája, amely 2030-ig az Egyesült Államokban szabadalmi oltalom alatt áll. Az Orlistat-ot az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) hagyta jóvá súlykezelés céljából, és a Roche forgalmazza Xenical® (csak vényköteles) terméknév alatt, vagy a GlaxoSmithKline alli® (vény nélkül kapható) terméknév alatt. Az Orlistat az eddigi legjobban fogyó gyógyszer, 2007-ben több mint 900 millió dolláros eladási rekordot ért el. A C-103 állítólag ugyanolyan hatékonysági profillal rendelkezik, mint az orlisztát, ugyanakkor minimalizálja a társadalmilag elviselhetetlen mellékhatásokat.
A Camargo Pharmaceutical Services a gyógyszerfejlesztés területén szerzett tapasztalatairól és speciális ismereteiről ismert az 505 (b) (2) szabálynak megfelelően, és támogatja a vállalatokat abban, hogy időben és költségoptimalizált módon kezeljék a gyógyszer jóváhagyásának összetett folyamatát. A Camargo kezeli az FDA bejelentését és a teljes fejlesztési tervek összehangolását az üzleti stratégiákkal. A Camargo rendszeresen havonta hatszor beszél az FDA-val, több mint 200 FDA jóváhagyást kapott, és több mint 25 ország termékfejlesztőivel dolgozik.
Mi a Camargo-nál támogatást kínálunk a gyógyszerfejlesztés minden területén, és biztosítjuk, hogy ügyfeleink és partnereink programjai a hivatalos eljárás minden szakaszát végigjárják, jóváhagyást kapjanak és gazdasági sikereket érjenek el - magyarázza dr. Ruth Stevens, a Camargo Pharmaceutical Services tudományos vezérigazgatója és ügyvezető alelnöke. Örülünk, hogy az M Pharmával együtt dolgozhatunk az új Orlistat C-103 készítményen.
A C-103 fejlesztésének ebben az izgalmas és fontos szakaszában vezetőségünk és tanácsadó testületünk úgy véli, hogy bölcs és szükséges a Camargo támogatása és szakértelme. Ez a szövetség megerősíti erőfeszítéseinket és felgyorsítja a C-103 piacra jutásának idejét. Ez potenciális ügyfelek millióinak lesz előnyös, akik megoldásokat keresnek az egészséges testsúly elérésében és fenntartásában - mondta Brian Keane, a vállalat elnöke és vezérigazgatója.
Az M Pharmaceutical Inc.-ről.
A 2015 elején alapított M Pharmaceutical Inc. egy klinikai kísérleti vállalat, amely az elhízáshoz és a súlykezeléshez kapcsolódó innovatív technológiákat fejleszt. A Chelatexx, LLC által forgalmazott új Orlistat készítmény, a C-103 nemrégiben történt megszerzése mellett a társaság Trimeo kapszuláinak fejlesztésére is összpontosít. Ez egy ideiglenesen ellenőrizhető pszeudobezoár a gyomor mennyiségének nem invazív csökkentésére az elhízás kezelésére, amelyre a vállalat kizárólagos jogokkal rendelkezik.
Az M Pharma kereskedésével a kanadai értékpapír-tőzsdén (CSE) MQ szimbólum alatt, az OTCQB piacon PHMF szimbólummal és a frankfurti tőzsdén (FWB) T3F2 szimbólummal kereskednek.
További információ:
Tel .: +1 604 428 0511
www.m-pharma.ca
Megjegyzés a vizsgálati gyógyszerekről: A C-103 és a Trimeo vizsgálati gyógyszerek, ezért jóváhagyott klinikai vizsgálatokon kívül nem állnak rendelkezésre. Az Health Canada, az Egyesült Államok kanadai megfelelője nem tett nyilatkozatot e készítmények biztonságosságáról és hatékonyságáról. Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság, más nemzetközi szabályozó nem értékelte.
A forrásnyelv (általában angol), amelyen az eredeti szöveget közzéteszik, a hivatalos, engedélyezett és jogilag érvényes változat. Ez a fordítás a jobb megértés érdekében szerepel. A német változat rövidíthető vagy összefoglalható. A fordítás tartalmáért, helyességéért, megfelelőségéért vagy pontosságáért felelősséget nem vállalunk. A fordító szempontjából az üzenet nem jelent vételi vagy eladási ajánlást! Kérjük, vegye figyelembe az eredeti angol jelentést a www.sedar.com, a www.sec.gov, a www.asx.com.au/ oldalon vagy a vállalat honlapján.!
Az eredeti angol jelentés az alábbi link alatt található:
A lefordított üzenetet a következő link alatt találja:
HÍRLEVÉL REGISZTRÁCIÓ:
A vállalat aktuális sajtóközleményei közvetlenül az Ön postaládájába:
A bejelentést az IRW-Press.com továbbította. A műsorszolgáltató felelős a tartalomért.
Ingyenes utánnyomás megengedett, feltéve, hogy a forrást megismerték.