IVHEBEX - humán immunglobulin l; hepatitis B - Adagolás, Mellékhatások, Terhesség -

Ezt a gyógyszert általában a következőkre írják fel:

Jelzések + -

A hepatitis B kiújulásának megelőzése májtranszplantáció után hepatitis B felszíni antigénnel rendelkező betegeknél.

ivhebex

Hogyan kell szedni + -

1.10.000 NE a művelet napján, operáción belül,

2. majd 10 000 NE naponta 7 napig a transzplantáció után,

3. ezután szükség esetén meg kell ismételni 10 000 NE-t annak érdekében, hogy az anti-HBs antitestek szérumszintje 100–150 NE/l legyen azoknál a betegeknél, akiknél a hepatitis B vírus DNS-vizsgálata negatív, és pozitív pozitív betegeknél 500 NE/l.

Állítsa be ezt az adagolási rendet a testfelülethez tudva, hogy az adagolás megfelelő
10 000 NE/1,73 m2.

A hepatitis B elleni oltást kombinálni kell. Az első vakcina beadása ugyanazon a napon történhet, mint az IVheBex, azonban két külön helyen.

Az IVheBex por alakú, injekcióhoz való vízzel azonnal elkészíthető.

Az IVheBex-et intravénásan kell beadni.

Az áramlási sebességet a klinikai tolerancia szerint kell beállítani, anélkül, hogy az első fél óra alatt túllépnénk az 1 ml/kg/h áramlási sebességet. Ha tolerálható, fokozatosan növelhető, anélkül, hogy meghaladná a 4 ml/kg/h értéket.

A gyógyszer beadás előtti feloldására vonatkozó utasításokat lásd a Használati, kezelési és megsemmisítési utasítások részben.

Lehetséges mellékhatások + -

  • Hipertermia
  • Hidegrázás
  • Hátfájás
  • Hátfájás
  • Arthralgia
  • Myalgia
  • Hányinger
  • Hányás
  • Fejfájás
  • Allergiás megnyilvánulás
  • Hipotenzió
  • Anafilaxiás sokk
  • Túlérzékenységi reakció
  • Intolerancia reakció
  • Akut veseelégtelenség

A forgalomba hozatalt követően a következő mellékhatásokról számoltak be:

· Alkalmi: általános rendellenességek: hipertermia, hidegrázás; izom-csontrendszeri és szisztémás állapotok: hátfájás, derékfájás, arthralgia, myalgia; emésztőrendszeri panaszok: hányinger, hányás; idegrendszeri rendellenességek: fejfájás; immunrendszeri rendellenességek: allergiás megnyilvánulások.

Ritka: érrendszeri rendellenességek: hipotenzió (vérnyomásesés); immunrendszeri rendellenességek: anafilaxiás sokk azoknál a betegeknél is, akiknél a korábbi infúziók során nem voltak túlérzékenységi reakciók.

Nagyon ritkán, a transzplantátum megelőző terápiája során a májtranszplantált betegeknél az intolerancia reakciók néha két beadás közötti intervallum meghosszabbodásához kapcsolódnak.

Akut veseelégtelenséget figyeltek meg olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében hepatorenalis szindróma volt.

A fertőző ágensekkel kapcsolatos biztonságosságot lásd a 4.4. Szakaszban.

A feltételezett mellékhatások bejelentése

Fontos a feltételezett mellékhatások bejelentése a gyógyszer engedélyezése után. Ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos ellenőrzését. Az egészségügyi szakemberek a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti jelentéstételi rendszeren keresztül jelentik: Országos Gyógyszer- és Egészségügyi Termékek Biztonsági Ügynöksége (ANSM) és a regionális farmakovigilanciai központok hálózata - Weboldal: www.ansm.sante.fr.

Ellenjavallatok + -

  • Humán immunglobulin túlérzékenység
  • Sertés eredetű pepszin túlérzékenység

Túlérzékenység humán immunglobulinokkal szemben, különösen IgA-hiányos és keringő anti-IgA antitestek esetén.

Túlérzékenység az összetétel részben említett bármely segédanyaggal vagy a gyártás során felhasznált sertés eredetű pepszinnel szemben.

A használatra vonatkozó óvintézkedések + -

  • Anti-HBs antitest monitorozás
  • Veseelégtelenség
  • Cukorbetegség
  • Hypovolaemia
  • Elhízottság
  • 65 évesnél idősebb személy
  • Alacsony szénhidráttartalmú étrend