Ixekizumab, az első kezelés, amely a plakkos pikkelysömör teljes remisszióját indukálja,
Január 20-án mintegy száz bőrgyógyász gyűlt össze Bukarestben, hogy megvitassák a pikkelysömörrel kapcsolatos terápiás viselkedés területén bekövetkezett fejleményeket. Az esemény egyúttal az ixekizumab (Taltz) elindítását jelentette Romániában, amely az első biológiai kezelés, amely a plakkos pikkelysömör teljes remisszióját indukálhatja.
Kulcs információ:
- a pikkelysömör az általános lakosság által kevéssé ismert állapot, a betegeket gyakran megbélyegzik
- Bár a pikkelysömör okait nem teljesen értik, az autoimmun kezelések sikeresek voltak a betegség kezelésében.
- A klinikai vizsgálatok során az ixekizumab jobban teljesített, mint más gyógyszerek, 9/10 beteg 75% -kal csökkentette a betegség hatásait.
- Az ixekizumab az első olyan kezelés, amely 4/10 betegnél eléri a pikkelysömör teljes remisszióját
- az ixekizumab-kezelésre adott válasz két évig fennmaradt
Ixekizumab a plakkos pikkelysömör kezelésében
Az ixekizumab egy anti-IL-17A monoklonális antitest, amely gátolja a citokinek termelését a szervezetben. A citokinek magas szintje krónikus gyulladásos betegségekkel, például pikkelysömörrel és sclerosis multiplexgel társult. 2017 decembere óta a közepes vagy súlyos pikkelysömörben szenvedő román betegek szabadon hozzáférhetnek az új biológiai kezeléshez. Az ixekizumab injekciós oldat formájában kapható, 80 mg mennyiségben, előretöltött injekciós tollban. A kezelés az UNCOVER sorozat klinikai vizsgálatai során gyors és hatékony megoldásnak bizonyult a plakkos pikkelysömör kezelésében.
A pikkelysömör formájának súlyosságának értékeléséhez betegenként a kutatók a PASI-t (Psoriasis Area Severity Index) használják. Így a PASI 75 értéket elérő beteg számára a betegség súlyosságának 75% -os csökkenése javult. Másrészt, aki elérte a PASI 100-at, a pszoriázisból teljesen gyógyítottnak tekinthető. A PASI paramétert használták az UNCOVER vizsgálatokban az ixekizumab hatékonyságának mérésére más kezelésekkel vagy placebóval összehasonlítva.
Az UNCOVER III. Fázisú klinikai vizsgálatok során az ixekizumab kiváló eredményeket ért el az etanerceptben: a PASI 75-et 9/10 betegben, a PASI 90-et 7/10 betegben és PASI 100-ot kapta 4/10 betegben a kezelés 12 hete alatt. A vizsgálatba bevont betegek állapota átlagosan 50% -kal javult kevesebb, mint két hét alatt.
Ebből adódóan, Az ixekizumab lett az első biológiai kezelés, amely a pszoriázist teljesen megszüntette az emberek jelentős részében, akik részesültek benne. Ezenkívül az ixekizumab még azoknál a betegeknél is nagyon jó eredményeket ért el, akik más hagyományos vagy biológiai kezelésekre nem reagáltak.
Ha a mérsékelt vagy súlyos pikkelysömörben szenvedő betegek 10-50% -a 36 hónap elteltével elvesztette a kezelésre adott válaszát, hosszú távú elemzések azt mutatták, hogy az ixekizumab terápia eredményei kétéves kezelés után is fennmaradtak.
"Azok a betegek, akik jól reagáltak a kezdeti kezelésre, a következő két évben is jól reagáltak. A legtöbb beteg az ixekizumab alkalmazásával az első 12 hét után éri el a PASI 75 értéket. Egy éves kezelés után a betegek körülbelül fele teljes remisszióban lesz. ”- Marin Dossenbach, terápiás területi vezető, Eli Lilly
A biztonságossági profilt tekintve a legtöbb mellékhatás enyhe vagy közepes volt, és nem vezetett a kezelés abbahagyásához. A leggyakoribb mellékhatások fertőzések voltak, különösen a felső légutakban és a szájüregi candidiasisban. Ezenkívül a betegek 17% -a tapasztalta erythema injekciót a gyógyszer beadása után, de nem igényelt további ellátást.
"A mellékhatások az első 12 hétben fordulnak elő leggyakrabban, és idővel kisebb gyakorisággal fordulnak elő." Dr. Stefan Wilhelm, orvosi tanácsadó, Eli Lilly
Prof. Călin Giurcăneanu, a Román Bőrgyógyászati Társaság elnöke, kijelentette, hogy a román bőrgyógyászoknak nem lesz problémája az ixekizumab mint pikkelysömörben szenvedő betegek kezelési lehetőségének felvétele.
"Románia az egyik legjobb európai tapasztalattal rendelkezik a pikkelysömör biológiai terápiáiban. Eddig 6400 beteget kezeltünk ezen terápiák alkalmazásával. ”- Prof. Dr. Călin Giurcăneanu
Az ixekizumabot már további 31 országban engedélyezték, és több mint 23 000 beteg kezelésére használták. 2017 decemberében a kezelés bekerült a kompenzált gyógyszerek listájába Romániában.
Az Európai Gyógyszerügynökség hamarosan kiterjesztheti az ixekizumab ajánlását az artropátiás pikkelysömörre is.
A pikkelysmrrl
A pikkelysmr krnikus brgygyszati betegsg, amelyet a br pikkelysmr jellemez, viszkets s vrs foltok kvetkezik. A betegség okai még nem teljesen tisztázottak. A pikkelysömörben szenvedők körülbelül egyharmadának legalább egy családtagja ugyanabban a betegségben szenved. A szakemberek a betegség egyik fő okát autoimmun rendellenességnek tekintik, mivel a betegek reagálnak az immunszuppresszív kezelésekre.
"A dermatológiai betegségekben szenvedő betegek különleges esetek, mivel egészségügyi és szociális szempontból egyaránt érintettek" - Dr. Alin Nicolescu, a Román Bőrgyógyászati Társaság főtitkára
2017 márciusában a The Economist Intelligence Unit (EIU) által közzétett, „A közpolitikák ösztönzése a pikkelysömör kihívásainak kezelésére” című jelentés értékelte az Egészségügyi Világszervezet 2014-es és 2016-os globális fellépésére vonatkozó felhívások nyomán elért előrehaladást.
A jelentés következtetései:
- A pikkelysömörrel járó szenvedések általános ismerete alacsony
- A közkeletű felfogás szerint "bőrviszketés" -el foglalkozunk, nem pedig autoimmun orvosi helyzettel, amelynek súlyos és hosszú távú következményei vannak, ideértve a pikkelysömörhöz kapcsolódó megbélyegzés mértékét és diszkriminációját.
- A pikkelysömör negatívan befolyásolhatja a napi rutin tevékenységek többségét, de a beteg pszichéjét is, amely depresszióval, szorongással és más mentális problémákkal szembesül, amelyek a bőr megjelenése és a kapcsolódó tartós tünetek miatt jelentkeznek. A pikkelysömörben szenvedő betegek kétszer nagyobb valószínűséggel követnek el öngyilkossági gondolatokat, mint más krónikus betegségben szenvedők, és a társult állapotok, például szívbetegség, cukorbetegség, ízületi betegségek és mások gyakoribb előfordulása lehet.
- Az egészségügyi dolgozókat rendszeresen tájékoztatni kell a pikkelysömörről, hogy az korai stádiumban diagnosztizálható legyen.