Jelenlegi tanulmányok

Rövid összefoglalót mutatunk be a Lübecki és Manhageni Egyetemi Termékenységi Központban végzett klinikai vizsgálatokról. Ha érdekel a részvétel, kérjük lépjen kapcsolatba velünk. Az itt bemutatott információk nem helyettesítik a részletes, szóbeli és írásbeli információkat és tanácsokat, valamint az adott tanulmányban való részvétel alkalmasságának vizsgálatát.

A Lübeck és Manhagen Egyetemi Termékenységi Központ részt vesz a területünk minden releváns új fejlesztésében: a poláris testeken végzett aneuploidia szűréstől kezdve az embrió "morfokinetikájáig" a luteális fázis támogatásának optimalizálásáig. Erre a célra elvégezzük saját tanulmányainkat (úgynevezett "nyomozó által kezdeményezett vizsgálatok", röviden: IIT), együttműködünk az iparral az úgynevezett II. És III. Fázisú vizsgálatok és nem intervenciós megfigyelések (rövidítés: NIS) megvalósításában, valamint más munkacsoportokkal és egyetemekkel. Az elmúlt 20 évben számos klinikai vizsgálatot végeztünk. A vizsgálati csoport minden tagját rendszeresen képzik és képesítik a GCP szabvány szerint. Prof. Griesinger képes a klinikai vizsgálatok vezetésére a GCP szabvány szerint.

Az orvostudomány alapszabálya: Azok, akik maguk nem fejlesztenek ki új módszereket, és szisztematikusan kipróbálják az újításokat, 3-5 évvel lemaradnak a rutinos betegellátásban. Különösen a reproduktív orvostudományban vannak állandó újítások - azaz. Különösen farmakológiai terápiák és technológiák az IVF laboratóriumában - piacra kerültek. Gyakran azonban "kísérleti vagy innovatív" módszereket alkalmaznak és számláznak anélkül, hogy kellőképpen ellenőriznék azok hatékonyságát és biztonságosságát. A hatékonyság, a biztonság és a betegbarátság szempontjai azonban csak az adatok és megfigyelések szisztematikus összegyűjtése révén lehetségesek, és nem az egyes kezelőorvosok "gazdag tapasztalatai" alapján.

Az Egyetemi Termékenységi Központban ezért azt a megközelítést követjük, hogy az új módszereket nem kritikátlanul alkalmazzuk, hanem - amikor csak lehetséges - tanulmányokban értékeljük, és csak azután hajtjuk végre (vagy dobjuk el).

A tanulmány áttekintése

Prospektív, nem intervenciós megfigyelési tanulmány a mesterségesen megtermékenyített petesejtek közvetlen transzferjáról vagy az előzetes fagyasztás utáni transzferről azoknál a betegeknél, akik a petefészkeket alfa follitropinnal (Bemfola®) kontrolláltan stimulálják

A tanulmány értékeli az alfa-follitropin (Bemfola®) alkalmazását a petefészkek kontrollált stimulálására a mesterséges megtermékenyítés keretében (ART - asszisztált reproduktív technológia), különös tekintettel az úgynevezett freeze all eljárásra. Ebben az eljárásban az összes kapott vagy megtermékenyített petesejtet lefagyasztják (mélyhűtött állapotban) az embrió átadása előtt. A tanulmány célja az ismeretek bővítése azokról a betegcsoportokról, akik profitálnak a fagyásból. Ezenkívül hipotéziseket kell generálni a jövőbeli vizsgálatokhoz.
Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, vegye fel a kapcsolatot:
Prof. Dr. med. Georg Griesinger, MSc
Miss Dr. med. Marion Depenbusch
Telefon: 0451 505778 10 [hétfőtől péntekig 8: 00-15: 30 között]

Klinikai tanulmány annak tesztelésére, hogy egy új vizsgálati gyógyszer javíthatja-e a terhességet azoknál a nőknél, akik in vitro megtermékenyítést (IVF) vagy intracitoplazmatikus spermium injekciót (ICSI) végeznek a placebóhoz képest. A vizsgálati termék a klinikai fejlesztés előrehaladott szakaszában van, de még nincs a piacon.
Fő felvételi kritériumok

18–37 évesek
IVF/ICSI-n mennek keresztül meddőség miatt

Ha többet szeretne megtudni erről a kutatási tanulmányról, kérjük, lépjen kapcsolatba velünk:
Prof. Dr. med. Georg Griesinger, MSc
Miss Dr. med. Marion Depenbusch
Telefon: 0451 505778 10 [hétfőtől péntekig 8: 00-15: 30 között]

Háttér: A REKOVELLE egy új rekombináns, emberi FSH, amelyet a petefészkek stimulálására írnak fel. Az adagolás az egyéni testtömeg és az AMH szérumérték alapján történik.
Fő felvételi kritériumok

18 évesnél idősebb nők, akik gyereket szeretnének szülni
Az első IVF vagy ICSI ciklus
Petefészek-stimuláció GnRH antagonista protokollban

Kapcsolattartó: Dr. Kay Neumann, tel .: 0451 505778-10 [email protected]

A nolasiban biztonságosságát és hatékonyságát randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban vizsgálják.

Háttér: A méh kontraktilitása fiziológiailag a legalacsonyabb a beültetés időpontjában. A petefészek stimulációja, a szuprafiziológiai szteroid szérumértékek vagy a méh patológiái negatívan befolyásolhatják a termékenységi kezelés kontraktilitását. A Nolasiban oxitocin receptor antagonista, és az embriótranszfer előtt adva állítólag növeli a terhességet az IVF után.

A tanulmányról nyilvánosan elérhető információk itt találhatók: Implant II tanulmányi protokoll [angol nyelvű tanulmányi nyilvántartás].

A vizsgálat kezdete: 2017. június 13

Kapcsolattartó: Dr. Marion Depenbusch, tel .: 0451 505778-10 [email protected]

A szérum AMH-érték és a 150 µg alfa korifollitropin stimulációra adott petefészek-válasz mértékének kapcsolatát vizsgálják.

Háttér: Petefészek-stimulációval kívánatos kb. 4-16 petesejt (célterület) megszerzése. A petefészkek extrém reakciója esetén a kezelés hatékonysága vagy toleranciája/biztonsága romlik. Az anti-Müllerian hormon (AMH) a petefészekben termelődik, és kimutatható a szérumban. Az AMH érték pozitívan korrelál a petefészek válaszával. Az AMH-t ELISA-val mérjük. Eddig csak kézi titerlemezek voltak kaphatók. Az AMH mérését a közelmúltban az UKSH-n végezték el automatizált assay alkalmazásával. Ez azonban megváltoztatta a referenciaértékeket. A vizsgálat részeként most rutinszerű kezelésből származó szérum mintákat kell beszerezni, a fagyasztóban tárolni, majd központilag elemezni a megfelelő AMH-szinteket. Ezután a petefészek reakció kiszámíthatóságát elemezzük az AMH-szint uni-variátorral és multi-variánssal.

(A legfontosabb) felvételi kritériumok:

18–43 éves kor
Rendszeres menstruációs ciklus
BMI 17-35 kg/m 2
Testtömeg> 60kg
Mindkét petefészek jelen van

Tanulmányvezető: Prof. N. Polyzos, Academisch Ziekenhuis van de Vrije Universiteit, Brüsszel; Laarbeeklaan 101 - 1090 Brüsszel

Kapcsolattartó: Prof. Georg Griesinger, tel .: 0451 505778-10 [email protected]

A tanulmány eredményeit az RBMOnline publikálja.

Félautomata, "zárt" rendszert vizsgálnak a 2PN petesejtek krioprezerválásához.

Háttér: A félig automatizált, zárt GAVI ® üvegesítési rendszert azzal a céllal fejlesztették ki, hogy egységesítsék a üvegesítési folyamatot, ugyanakkor minimalizálják az embriológusok ezzel járó terhelését, valamint megfeleljenek a szöveti biztonsággal kapcsolatos törvényi előírásoknak (különösen Németországban a TPG-V és az AMWHV). . A zárt azt jelenti, hogy a szövetmintának nincs közvetlen LN2 érintkezése az infúzió során. A tervezett többközpontos vizsgálat célja megerősíteni a félig automatizált, zárt GAVI® üvegesítési rendszer alacsonyabb rendűségét a rutinszerűen alkalmazott kézi, nyitott Cryotp® módszerrel szemben az üvegesített/felolvasztott 2PN petesejtek túlélési aránya tekintetében, standardizált körülmények között.

A vizsgálat kezdete: 2017. július, Lübeck tanulmányi vezető

(A legfontosabb) felvételi kritériumok:

IVF vagy ICSI
2PN tojássejtek feleslege, vagy az összes 2PN petesejt elektív krioprezerválása
Nem feltűnő belső nemi szervek

Kapcsolattartó: Jenny Hajek, okl., Tel .: 0451 505778-240, [email protected]

Háttér: Az alfa-follitropin (rekombináns FSH) elvesztette szabadalmi oltalmát. A Finox biohasonlót hozott az európai piacra. A prediktív tényezők (pl. Életkor, AMH-érték stb.) Összefüggését a kapott petesejtek számával az alkalmazott Bemfola-dózistól függően ellenőrizzük.

(A legfontosabb) felvételi kritériumok:

> 18 év
IVF vagy ICSI
Petefészek-stimuláció GnRH antagonista protokollban

Kapcsolattartó: Dr. Kay Neumann, tel .: 0451 505778-10 [email protected]

ESN 364 (policisztás petefészek szindróma) (II. Szakasz)

Megvizsgálják az ESN 364 és a placebo hatásosságát és biztonságosságát a tesztoszteronszint csökkentésében és az általános anyagcsere-paraméterek javításában policisztás petefészek-szindrómában szenvedő nőknél.

Háttér: Az ESN 364 egy orális neurokinin 3 receptor antagonista, amely csökkenti a GnRH felszabadulását, és ezáltal az LH szekréciójának csökkenéséhez is vezet. Érdekes módon az FSH szekrécióját nem befolyásolja.

(A legfontosabb) felvételi kritériumok:

18-50 év
PCO-szindróma (rotterdami kritériumok)
Hozzájárulás a nem hormonális fogamzásgátló intézkedésekhez 18 hétig

Kapcsolattartó: Dr. Marion Depenbusch, tel .: 0451 505778-10 [email protected]

[A tanulmány 2016. december 20. óta zárva van]

Ez a több központból álló vizsgálat megvizsgálja a petesejtek genetikai kompetenciáját előrehaladott biológiai életkorú nőknél és az aneuploidia teszt hatását a terhesség valószínűségére az IVF/ICSI kezelés összefüggésében. Mindkét poláris testet eltávolítják, és az összes kromoszómát megvizsgálják az úgynevezett tömb-CGH módszerrel, és csak genetikailag egészséges petesejteket visznek át a méhbe.

Háttér: A nő biológiai életkorának előrehaladtával nő a petesejtekben a genetikai rendellenesség eloszlása. A petesejtek poláris testének genetikai vizsgálatával és a genetikailag nem feltűnő tesztelt petesejtek kizárólagos felhasználásával növelhető a terhesség valószínűsége az IVF/ICSI kezeléssel összefüggésben.

(A legfontosabb) felvételi kritériumok:

36 - 41 év
Meddőség (mesterséges megtermékenyítés javallata)
BMI 18-30 kg/m²

Kapcsolattartó: Dr. Marion Depenbusch, tel .: 0451 505778-10 [email protected]

[A tanulmány 2016. december 31-től bezárult]

A tanulmány eredményeit a Human Reproduction c.

A nem AMG, nem MPG vizsgálat részeként az embrionális szelekciót az IVF-kezelés összefüggésében segítheti az embrionális sejtosztódás morfokinetikája, amelyet egy speciális rögzítési rendszer segítségével rögzítettek és algoritmus segítségével értékeltek.

háttér: Az EEVA ™ (Early Embryo Vability Assessment) egy időintervallumú monitoring rendszer integrált számítógépes programmal, amely 5 percenként képes fényképet készíteni az embriókról az embriókultúra és fejlesztés során. A létrehozott jó minőségű felvételeket a számítógépes program automatikusan megvizsgálja és értékeli annak érdekében, hogy meghatározza a sejtosztódás pontos időrendjét, és ajánlást adjon a felhasználónak (embriológus a termékenységi klinikákon) annak valószínűségének meghatározására, hogy egy embrió kifejlődik-e a blastocita stádiumig. fejlődik vagy sem. Az EEVA ™ következetes és objektív adatokat generál, amelyeknek segíteniük kell az embriológusokat az embrióvizsgálatok következetesebb elvégzésében.

Kapcsolattartó: Dr. Beate Schöpper, tel .: 0451 505778-10 [email protected]

[A tanulmány lezárva 2016.11.11.]

STEINER® vizsgálat (tüsző öntözőrendszer korlátozott petefészek tartalékkal)

A petesejtek hatékonyságát a módosított, kettős lumenű tűvel (STEINER-TAN Needle®), a tüszőöblítő rendszer (STEINER Flush/Valve®) segítségével vizsgálják, összehasonlítva a petesejtek visszavételével, standardizált tüsző aspirációval, egylumenű tűvel (Gynetics ®).

Háttér: Mivel a stimuláció után nyert petesejtek száma összefügg a terhességi rátával, nagy jelentőségű és nagy érdeklődésű a follikuláris szúrás során nyert petesejtek számának optimalizálása. Ez különösen kívánatos olyan betegeknél, akiknek korlátozott petefészek-tartalékuk van (rossz válasz). Az új tüszőöblítő rendszernek (STEINER Flush/Valve®) köszönhetően, módosított, kettős lumenű tűvel (STEINER-TAN Needle®), miután a tüszőt kilyukasztották és a benne lévő folyadékot felszívták, újratölthető és kiüríthető a Növelje a benne lévő tojás megszerzésének valószínűségét. Ideális esetben elképzelhető lenne a petesejtek visszanyerése az érett tüszők 100% -ából.

(A legfontosabb) felvételi kritériumok:

várható gyenge válasz (TVS: ≤ 5 tüsző> 10 mm az ovuláció indukciója előtt)
Meddőség (mesterséges megtermékenyítés javallata)
BMI 18-35 kg/m²

Kapcsolattartó: Dr. Kyra von Horn, tel .: 0451 505778-10, [email protected]

[A tanulmány 2016. március 15-től bezárt. A tanulmány eredményeit a Human Reproduction c.

Megvizsgálják a didrogeszteron (Duphaston®) hatékonyságát és biztonságosságát a hüvelyi progeszteron gélhez (Crinone®) képest a luteális fázis támogatásához egy IVF/ICSI kezelés során.

Háttér: A hidrogeszteron (Duphaston®) egy retro-progeszteron, amelynek orális biohasznosulása magas és a progeszteron receptorhoz erősen kötődik. A Duphastont jelenleg nem engedélyezték a luteális fázis támogatására az IVF kezelés részeként. Az irodalom bizonyítja, hogy a Duphaston hatékonyabb lehet, mint a hüvelyi progeszteron gél, vagyis hogy az élő születés valószínűsége nagyobb Duphaston után. Ezenkívül a nők többsége inkább a szájon át történő bevételt részesíti előnyben, mint a hüvelyi beadást.

(Fő) felvételi kritériumok:

18 - 42 év
BMI 18-30 kg/m²
Nem feltűnő hormon- és ultrahangvizsgálatok

Kapcsolattartó: Dr. Marion Depenbusch, tel .: 0451 505778-10 [email protected]

[A tanulmány 2016 óta lezárult. A tanulmány eredményeit a Human Reproduction c.

Ellenőrizzük a Pergoveris® (rFSH + rLH) vs hatékonyságát és biztonságosságát. Gonal-f® (rFSH) korlátozott petefészek-tartalékkal rendelkező nőknél (alacsony válaszadók).

Háttér: Az FSH mellett a Pergoveris készítmény az "LH" luteinizáló hormont is tartalmazza. Az LH kiváltja az ovulációt, de már a tüszők érésében is működik. Az irodalom bizonyítja, hogy az LH hozzáadása az FSH-hoz elősegítheti a petesejtek érését és növelheti a terhességi arányt.

(A legfontosabb) felvételi kritériumok:

várható rossz válasz vagy bizonyítottan rossz válasz
Meddőség (mesterséges megtermékenyítés javallata)

Kapcsolattartó: Dr. Marion Depenbusch, tel .: 0451 505778-10 [email protected]

[A tanulmány 2015 óta lezárult. A tanulmány eredményeit a Human Reproduction c.

Megvizsgálják a didrogeszteron (Duphaston®) hatékonyságát és biztonságosságát a hüvelyi progeszteronnal (Utrogest®) összehasonlítva a luteális fázis támogatásához egy IVF/ICSI kezelés során.

Háttér: A hidrogeszteron (Duphaston®) egy retro-progeszteron, amelynek orális biohasznosulása magas és a progeszteron receptorhoz erősen kötődik. A Duphastont jelenleg nem engedélyezték a luteális fázis támogatására az IVF kezelés részeként. Az irodalom bizonyítja, hogy a Duphaston hatékonyabb lehet, mint a hüvelyi, mikronizált progeszteron, vagyis hogy az élő születés valószínűsége nagyobb Duphaston után. Ezenkívül a nők többsége inkább a szájon át történő bevételt részesíti előnyben, mint a hüvelyi beadást.

(Fő) felvételi kritériumok:

18 - 42 év
BMI 18-30 kg/m²
Nem feltűnő hormon- és ultrahangvizsgálatok

Kapcsolattartó: Dr. Marion Depenbusch, tel .: 0451 505778-10 [email protected]

[A tanulmány 2015 óta lezárult. A tanulmány eredményeit a Human Reproduction c.