Jodthyrox 100130.8, tabletta
Prospect Jodthyrox 100/130,8 tabletta
Milyen típusú gyógyszer a Jodthyrox és milyen betegségek esetén alkalmazható?
jelzések
A jód nélkülözhetetlen mikroelem a pajzsmirigyhormonok termeléséhez, valamint a pajzsmirigy megfelelő működéséhez. A levotiroxin egy szintetikus pajzsmirigyhormon, amelyet a pajzsmirigy rendellenességeinek kezelésében használnak. Hatása hasonló a természetes hormonokéhoz.
A Jodthyroxot az endémiás golyva kezelésére és a jódigény kiegészítésére használják, különösen: - fiatalok euthyroid golyvája, - felnőtteknél és terhes nőknél a golyva a pajzsmirigy térfogatának egyidejű növekedésével (diffúz euthyroid golyva) - a golyva kiújulásának megelőzése az endémiás golyva műtét után ( visszatérő golyva profilaxisa).
Figyelem: Általában az ezzel a kombinációval történő kezelést tiszta pajzsmirigy hormonális készítményekkel kell megelőzni.
Általában fiatalabb (40 év alatti) betegeknél, akiknek étkezési eredetű golyva és jódhiánya van, a pajzsmirigyhormonok beadása mellett a jód további beadása is szükséges. Mivel legfeljebb 1-2 éves kezelés után általában nem várható a golyva további csökkenése vagy visszafejlődése, a Jodthyrox-ot ezután nem szabad beadni, kivéve azokat az eseteket, amikor a kezelőorvos megfelelőnek tartja a kezelés folytatását.
A Jodthyrox abbahagyása után ajánlott a jódos készítménnyel történő kezelést megelőző adagokban folytatni, amikor az étrend nem biztosíthatja a megfelelő jódellátást.
Adminisztrációs módszer
A Jodthyrox-ot mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Beszéljen orvosával, ha nem biztos benne.
Szokásos adag Az ajánlott kezdő adag 1/2 tabletta Jodthyrox (50 mikrogramm levotiroxin-nátrium, 50 mikrogramm jód) naponta egyszer, 2-4 hétig; akkor az adagot az életkor, a testtömeg és a beteg igényei szerint növelik.
Fenntartó adag Felnőttek és serdülők számára a fenntartó adag 1 tabletta (100 mikrogramm levotiroxin-nátrium, 100 mikrogramm jód) naponta egyszer. Terhesség alatt a fenntartó adag 1-11 tabletta (100-150 mikrogramm levotiroxin-nátrium, 100-150 mikrogramm jód) naponta egyszer.
Az alkalmazás módja A napi adagot éhgyomorra, legalább 30 perccel a reggeli előtt kell beadni, elegendő folyadékkal (pl. 1/2 pohár víz).
A kezelés időtartama Az alkalmazás időtartamát az orvos határozza meg. A Jodthyroxot a beteg életének több hónapos időtartama alatt adják be.
Általában a rendszeres kezelés körülményei között a golyva jelentős visszafejlődése egy éven belül elérhető. Miután a fiatalok normális méhnyak kerületet értek el, a növekedés befejezése után a Jodthyrox tabletták beadása leállítható.
Ha a jódhiány továbbra is fennáll, akkor csak a jódos kezelést ajánlott folytatni. A golyva elégtelen regressziója esetén a későbbi Jodthyrox vagy tiszta levotiroxin kezelés gyakran megakadályozhatja a golyva további növekedését.
Az endémiás golyva pajzsmirigy-eltávolítását kb. Egy évig tartó Jodthyrox-kezelésnek kell követnie. Az orvos ismételt vizsgálatokkal dönt arról, hogy szükség van-e a kezelés folytatására és ezt követően.
Ha a kelleténél többet vett be a Jodthyrox-ból, Számos hirtelen szívhalálesetet jelentettek azoknál a betegeknél, akik évek óta visszaéltek a levotiroxinnal.
Idegrendszeri rendellenességekben, például epilepsziában szenvedő betegeknél elszigetelt esetekben görcsrohamok fordulhatnak elő. Túladagolás esetén a pajzsmirigy hiperfunkciójának tipikus jelei és tünetei jelentkezhetnek.
Ha ezeket a tüneteket észleli, kérjük, azonnal forduljon orvosához, aki dönt a szükséges intézkedésekről. Mérsékelt-súlyos anyagcsere-növekedés esetén orvosa javasolhatja a gyógyszer szedésének abbahagyását és az orvosi ellenőrzést.
A Jodthyrox súlyos túladagolása esetén béta-blokkolókkal vagy plazmaferezissel lehet szükség.
Jód által kiváltott hypothyreosis esetén a jodid terápia abbahagyása és a pajzsmirigyhormon terápia megindítása javasolt. A jód által kiváltott pajzsmirigy-túlműködést pajzsmirigy-ellenes gyógyszerekkel, súlyos esetekben intenzív kezeléssel, plazmaferezissel vagy pajzsmirigy-eltávolítással kezelik.
Ha elfelejtette bevenni a Jodthyrox-ot Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem másnap vegye be a szokásos adagot. Az orvos által megállapított kezelést az ő jóváhagyása nélkül nem lehet módosítani vagy megszakítani.
Ha abbahagyja a Jodthyrox szedését. A sikeres kezelés megköveteli a Jodthyrox rendszeres alkalmazását az előírt adagokban. a kezelés idő előtti abbahagyása vagy visszavonása a betegség tüneteinek kiújulását eredményezheti, az egyes alapbetegségek sajátosságaitól függően.
Ha bármilyen további kérdése van a Jodthyrox alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
ellenjavallatok
Ne szedje a Jodthyrox-ot - ha allergiás (túlérzékeny) a levotiroxin-nátriumra, a kálium-jodidra vagy a Jodthyrox bármely egyéb összetevőjére, Duhring herpetiform dermatitis, - akut miokardiális infarktus, akut myocarditis vagy akut pancarditis esetén.
A Jodthyrox fokozott elővigyázatossággal alkalmazható, ha a következő állapotok bármelyikében szenved: - koszorúér-betegség és angina pectoris (a szív erek elégtelen véráramlása), - az artériák zsírlerakódása (érelmeszesedés), - magas vérnyomás (magas vérnyomás) - az agyalapi mirigy hormon szekréciójának hiánya (agyalapi mirigy elégtelenség), - a mellékvese kérgi hormon szekréciójának hiánya (mellékvese elégtelenség), - a pajzsmirigy rendellenességei, amelyek túlzott pajzsmirigyhormonok termelését okozzák (pajzsmirigy autonómia).
Ezeket az állapotokat orvosilag ellenőrizni kell a Jodthyrox-kezelés megkezdése előtt. A pajzsmirigyhormon-kezelés megkezdése előtt ki kell zárni vagy kezelni kell a pajzsmirigy autonómiáját.
Ha nem biztos abban, hogy fennállnak-e ezek a betegségek, vagy nem kap kezelést, forduljon orvosához. Ha ischaemiás szívbetegségben, szívelégtelenségben vagy gyors szívritmuszavarokban szenved, kötelező megelőzni a Jodthyrox által okozott (akár enyhe) pajzsmirigy-túlműködést. Ezért ezekben az esetekben a pajzsmirigyhormon szintjének gyakori ellenőrzésére van szükség.
Ha autonóm hormonszekretáló pajzsmirigy-területek gyanúja merül fel, a Jodthyrox-kezelés megkezdése előtt megfelelő diagnosztikai értékelés szükséges.
Az agyalapi mirigy károsodása által okozott hypothyreosis esetén tisztázni kell egy lehetséges mellékvese-elégtelenség egyidejű jelenlétét. Szükség esetén a pajzsmirigyhormon kezelés megkezdése előtt ellenőrizni kell. Idős betegeknél a beadott adagok gondos figyelemmel kísérése és gyakori orvosi vizsgálatok szükségesek.
A pajzsmirigy jóddal való telítettsége megakadályozhatja a diagnosztikai vagy terápiás célokra használt radioaktív jód optimális rögzítését. Az ilyen beavatkozás előtt ajánlatos kerülni a jodid adását.
Gyógyszerkölcsönhatások
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
A levotiroxinról: Mondja el orvosának, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, mert a Jodthyrox befolyásolhatja azok hatását:
Cukorbetegség elleni gyógyszerek (a vércukorszintet csökkentő gyógyszerek): A Jodthyrox csökkentheti az antidiabetikus gyógyszer hatását, ezért szükség lehet a vércukorszint ellenőrzésére, különösen a Jodthyrox elkezdésével. Szükség lehet az antidiabetikum dózisának módosítására a Jodthyrox-kezelés alatt.
Kumarin-származékok (a véralvadás megelőzésére szolgáló gyógyszerek): A Jodthyrox fokozhatja ezeknek a gyógyszereknek a hatását, ami növelheti a vérzés kockázatát, például a központi idegrendszer vagy a gyomor-bél traktus vérzését, különösen idős betegeknél. A véralvadási paraméterek további ellenőrzésére lehet szükség a Jodthyrox-kezelés megkezdésekor és a kezelés alatt. Előfordulhat, hogy az antikoaguláns adagját módosítani kell a Jodthyrox-kezelés alatt.
Feltétlenül kövesse az ajánlott adagolási intervallumokat, ha a következő gyógyszerek bármelyikét kell szednie:
Az epesavak rögzítésére és a magas koleszterinszint csökkentésére használt gyógyszerek (például kolesztiramin és kolesztipol). A Jodthyrox-ot 4-5 órával kell bevenni a gyógyszerek szedése előtt, mivel ezek gátolhatják a Jodthyrox felszívódását a szervezetből.
Alumínium tartalmú gyógyszerek (a gyomor savasságának csökkentésére szolgáló savkötők, a gastroduodenalis fekélyek kezelésére szolgáló szukralfát), vasat és kalcium-karbonátot tartalmazó gyógyszerek: A Jodthyrox-ot legalább 2 órával ezen gyógyszerek szedése előtt kell bevenni, mivel ezek csökkenthetik a Jodthyrox hatását.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, mert ezek csökkenthetik a Jodthyrox hatását: szívbetegség), - jódozott kontrasztanyagok (radiológiai vizsgálatokhoz és diagnosztikai célokra szolgálnak), - szertralin (antidepresszánsok), - klorokin/proguanil (malária megelőzésére vagy kezelésére szolgáló gyógyszerek), - a májenzimek aktivitását serkentő anyagok, mint pl. barbiturátok (nyugtatók, altatók) vagy karbamazepin (epilepszia elleni gyógyszer, bizonyos típusú fájdalmak csökkentésére és bizonyos érzelmi rendellenességek kezelésére is használják), - a menopauza hormonpótló kezelésében vagy a terhesség megelőzésében alkalmazott ösztrogén alapú gyógyszerek - szevelamer (foszfátkötő gyógyszer, használt krónikus veseelégtelenség kezelésében), - tirozin-kináz inhibitorok (rákellenes és gyulladáscsökkentők).
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, mivel ezek fokozhatják a Jodthyrox hatását: - szalicilátok (a fájdalom és láz csökkentésére szolgáló gyógyszerek), - dicumarol (a véralvadás gátlója), - klofibrát (a vérzsírok csökkentésére szolgál), - furoszemid nagy dózisban, 250 mg felett (vizelethajtó).
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, mivel ezek befolyásolhatják a levotiroxin hatását: -ritonavir, indinavir, lopinavir (proteázgátlók, HIV kezelésére szolgáló gyógyszerek), -fenitoin (epilepszia elleni gyógyszerek).
Mondja el orvosának, ha amiodaront szed (a szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszert), mivel ez befolyásolhatja a pajzsmirigy működését és aktivitását. Szükség lehet gyakori pajzsmirigyhormon-vizsgálatokra. Szükség lehet a Jodthyrox dózisának módosítására.
A kálium-jodidról Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő anyagok bármelyikét szedi, mivel ezek csökkenthetik a Jodthyrox hatását és golyvát okozhatnak: - pajzsmirigy-ellenes gyógyszerek (a pajzsmirigyhormon-túlzott termelés kezelésére szolgáló gyógyszerek), - perklorát, tiocianát és egyéb anyagok, amelyek blokkolják a Jodthyrox rögzítését a pajzsmirigyben.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha bizonyos hormonokat szed, amelyek serkentik a pajzsmirigy működését (tirotropin, TSH), mivel ezek fokozhatják a Jodthyrox hatását. Felhívjuk figyelmét, hogy ezek a részletek akkor is érvényesek lehetnek, ha ezeknek a gyógyszereknek az alkalmazását rövid időre megszakították.
A Jodthyrox egyidejű alkalmazása étellel és itallal A Jodthyrox-kezelés során jódozott étkezési sót fogyaszthat, anélkül, hogy meghaladná (rendszeres fogyasztás esetén) a jód napi szükségletét.
Mondja el orvosának, ha szokott szóját tartalmazó ételeket fogyasztani: csökkenthetik a levotiroxin bélben történő felszívódását. Ezért szükség lehet a Jodthyrox adagjának módosítására, különösen a szója-kiegészítőkön alapuló étrend kezdetén vagy befejezése után.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Jodthyrox következetes kezelése különösen fontos terhesség és szoptatás alatt, ezért nem szabad abbahagyni a terhesség alatt.
A jód és a jódkészítmények terhesség és szoptatás ideje alatt csak az orvos kifejezett jelzése alapján adhatók, és nem haladhatják meg a napi 200 mikrogramm jód adagját. Szükség lehet az adag növelésére. Nincs bizonyíték arra, hogy az ajánlott terápiás dózisban a Jodthyrox emberekben teratogenitást és/vagy magzati toxicitást okozna.
A levothyroxin kiválasztódik az anyatejbe a szoptatás során, de az ajánlott terápiás dózisoknál kapott koncentrációk nem elegendőek ahhoz, hogy hyperthyreosisot vagy a TSH szekréciójának elnyomását okozzák az újszülöttnél.
A jód átjut a placentán és kiválasztódik az anyatejbe. Figyelembe kell venni az egyidejűleg alkalmazott étrend-kiegészítők tartalmát is. A szoptatott csecsemők további pótlása nem szükséges.
Vezetés és gépek kezelése
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásokat nem vizsgálták. Mivel azonban a jód táplálékkiegészítő és a levotiroxin megegyezik a természetes pajzsmirigyhormonokkal, a Jodthyrox várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Jodthyrox is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Jóddal szembeni túlérzékenység esetén a Jodthyrox alkalmazása lázat, kiütést, erythemát, viszketést és égő érzést, irritáló köhögést, hasmenést vagy fejfájást okozhat. A jóddal szembeni túlérzékenység jeleinek fennállása esetén a Jodthyrox alkalmazását fel kell függeszteni.
Ha a javasoltnál nagyobb adag Jodthyrox-ot szed, vagy ha nem tolerálja az előírt adagot (például amikor az adagot túl gyorsan növelik), akkor a következő tünetek egyikét tapasztalhatja: szabálytalan szívverés (szívritmuszavarok, például pitvarfibrilláció és extraszisztolák). ), gyors szívverés (tachycardia), szívdobogásérzés, mellkasi fájdalom (angina pectoris), gyengeség és izomgörcsök, remegés, izgatottság, alvászavarok (álmatlanság), fejfájás, hőpírral járó kipirulás, láz, erős izzadás, hő-intolerancia, fogyás, hányás, hasmenés, menstruációs rendellenességek, agyi pseudotumor (koponyaűri magas vérnyomás duzzadt szemekkel).
Ezekben a helyzetekben ajánlott csökkenteni a napi adagot vagy több napra abbahagyni a kezelést az orvos tanácsának megfelelően. Miután a mellékhatás megszűnt, folytathatja a gyógyszer szedését kis adaggal, amelyet gondosan megemelnek. A pajzsmirigy-peroxidáz elleni antitestek jodid beadása után lehetségesek autoimmun pajzsmirigy-betegségre hajlamos egyéneknél.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Hogyan kell a Jodthyroxot tárolni?
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Jodthyrox-ot. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. 25 Celsius fok alatt tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó. A fénytől való védelem érdekében a buborékfóliát tartsa a dobozban. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Több információ
A készítmény hatóanyaga a levotiroxin-nátrium, kálium-jodid. Minden tabletta 100 mikrogramm levotiroxin-nátriumot és 100 mikrogramm jódot tartalmaz, 130,8 mikrogramm kálium-jodid formájában. Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, zselatin, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát.
Majdnem fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta, mindkét oldalán elválasztó vonallal és â ? az egyik lányon. Doboz 2 db 25 tablettát tartalmazó PP/Al buborékfóliával. Doboz 2 db 25 tablettát tartalmazó PVC/Al buborékfóliával
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Merck KGaA, Frankfurter Strasse 250, D-64293 Darmstadt, Németország Ezt a tájékoztatót 2012 júniusában hagyták jóvá