Jodthyrox tabletta - Használati utasítás
Tábornok
| Nyilvántartási ország | |
| Gyártó | Merck Gesellschaft mbH |
| kategória | Normál gyógyszer |
| A jóváhagyás dátuma | 1991-08-23 |
| Addiktív drog | Nem |
| Pszichotróp | Nem |
| Beküldés állapota | Szállítás (nyilvános) gyógyszertárban |
| Recept állapota | Ismételt hatóanyag-leadású gyógyszerek orvosi rendelvény ellen |
Minden információ
Tartalomjegyzék
Mi ez és mire használják?
A jodotiroxban levő pajzsmirigyhormon levotiroxin teljesen megegyezik a természetesen termelődő hormonral. A pajzsmirigyhormonok hatása a test sejtjeire a megnövekedett fehérje-felhalmozódáson alapul, ezért befolyásolja a sejtek érését és növekedését, a megnövekedett energiafelhasználást, a testhőmérséklet szabályozását és az anyagcsere-folyamatok gyorsulását.
A Jodthyrox egy olyan gyógyszer, amelyet a jódhiány okozta golyva (euthyroid golyva) kezelésére, valamint a golyva kiújulásának megelőzésére vagy kezelésére használnak a pajzsmirigy részleges vagy teljes eltávolítása után a jódhiány golyva miatt.
Mit kell figyelembe venni a használat előtt?
A jodotiroxot nem szabad bevenni,
- ha allergiás a levotiroxin-nátriumra, a kálium-jodidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha önnek autonóm területei vagy adenómái vannak a pajzsmirigyben, göbös golyvában vagy bármilyen eredetű hyperthyreosisban.
- kezeletlen alaktív mellékvesekéreggel.
- ha nemrégiben szívrohama van, angina pectoris (szorító érzés a mellkasban a szívizom elégtelen oxigénellátása miatt), a szívizomréteg vagy a szívfal összes rétegének gyulladása (myo-, pancarditis), a szív tachycardialis gyengesége (szívelégtelenség) vagy szívritmuszavarok.
- jódallergiával.
- bizonyos gyulladásos, ekcémaszerű bőrreakciók esetén.
A jód-tirox szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Különleges óvatosság szükséges a jodotirox szedésekor,
A pajzsmirigy jóddal való telítettsége megakadályozhatja a radiojód optimális felszívódását diagnózis vagy terápia céljából. Az ilyen intézkedések előtt ajánlatos kerülni a jodid adását.
A pajzsmirigyhormonokat nem szabad fogyáshoz használni. A pajzsmirigyhormonok szedése nem csökkenti a testsúlyát, ha normális a pajzsmirigy működése. Súlyos, sőt életveszélyes mellékhatások jelentkezhetnek, ha az adagot orvosa tanácsa nélkül növeli. A pajzsmirigyhormonok nagy adagja nem alkalmazható bizonyos súlycsökkentő gyógyszerekkel, például: B. amfepramon, katin és fenilpropanolamin, mivel a súlyos vagy akár életveszélyes mellékhatások kockázata nőhet.
Egyéb gyógyszerek és a Jodothyrox
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A jodotirox és néhány más gyógyszer befolyásolhatja egymás hatását.
Hogyan befolyásolja a levotiroxin más gyógyszerek működését?
A levotiroxin fokozhatja bizonyos antikoagulánsok (kumarin-származékok) hatását és csökkentheti a vércukorszintet csökkentő gyógyszerek hatását. Például az agyban és a gyomor-bél traktusban fokozódhat a vérzés kockázata, különösen idősebb betegeknél. Ha ezeket a gyógyszereket a levotiroxinnal egyidejűleg kezeli, orvosa ellenőrizni fogja a véralvadási értékeket vagy a vércukorszintet, különösen a kezelés kezdetén és közben (vagy az adag megváltoztatásakor), és ha szükséges, módosítja az antikoaguláns vagy a vércukorszint-csökkentő gyógyszer adagját.
A proteázgátlók, például a ritonavir, az indinavir, a lopinavir (a fehérje-hasító enzimek működését gátló szerek) befolyásolhatják a levotiroxin hatását. Ha ezeket a gyógyszereket egyidejűleg szedi, orvosa ellenőrzi a pajzsmirigyhormon szintjét, és szükség esetén módosítja az adagot.
A digitalis (szívbetegség elleni gyógyszer) hatása csökkenthető.
Milyen egyéb gyógyszerek fokozhatják a levotiroxin hatását?
A jodotirox hatása fokozható, ha a következő gyógyszereket egyidejűleg szedik: szalicilátok (fájdalom és láz kezelésére szolgáló szerek), dicumarol (véralvadásgátló szerek), furoszemid (vízhajtó gyógyszerek), klofibrátok (vérzsírszint csökkentő szerek), fenitoin ( Görcsrohamok). A pajzsmirigyhormonszint rendszeres ellenőrzése ajánlott.
Milyen más gyógyszerekkel lehet kevésbé hatékony a levotiroxin?
A kolesztiramin és a kolesztipol (a vérzsírszint csökkentésére szolgáló gyógyszerek) gátolják a levotiroxin felszívódását a szervezetben. A jodotiroxot ezért 4-5 órával kell bevenni a kolesztiramin vagy kolesztipol bevétele előtt.
Antacidok (gyomorpanaszok és gyomorégés enyhítésére szolgáló gyógyszerek), szukralfát (gyomor- vagy nyombélfekély kezelésére), egyéb alumíniumtartalmú gyógyszerek, vastartalmú gyógyszerek, kalciumtartalmú gyógyszerek:
Győződjön meg arról, hogy a Novothyral-t legalább 2 órával a gyógyszerek bevétele előtt szedi, különben a jodotirox gyengülhet.
A következő szerek egyidejű alkalmazása csökkentheti a jodotirox hatékonyságát: propiltiouracil (hipertireózis elleni szer), glükokortikoidok (mellékvesekéreg-hormonok), béta-szimpatolitikumok (vérnyomáscsökkentő szerek), jódtartalmú kontrasztanyagok és amiodaron (a szívritmus szabályozására szolgáló szerek). Az amiodaron - magas jódtartalma miatt - túlműködő és alulműködő pajzsmirigyet is kiválthat. Különös óvatosság szükséges olyan göbös golyva (goiter nodosa) esetén, amelynek pajzsmirigy-autonomiája esetleg nem észlelhető (olyan betegség, amelyben a pajzsmirigy kontrollálatlanul termeli a pajzsmirigyhormont).
A szevelamer (a vér magas foszfátszintjének kezelésére használt gyógyszer) csökkentheti a levotiroxin felszívódását, ezért a pajzsmirigyhormon szintjének rendszeres ellenőrzése javasolt. Szükség esetén a levotiroxin adagját módosítani kell.
A tirozin-kináz-gátlók, például az imatinib, a szunitinib (a rák kezelésére szolgáló szerek) csökkenthetik a levotiroxin hatékonyságát, ezért a pajzsmirigyhormon rendszeres ellenőrzése ajánlott. Szükség esetén a levotiroxin adagját módosítani kell.
A szertralin (depresszió elleni gyógyszer) és a klorokin/proguanil (maláriaellenes szer) csökkenti a levotiroxin hatékonyságát és a TSH növekedéséhez vezet.
A barbiturátok (altatók), karbamazepin (az epillepsia kezelésére használják) és más olyan anyagok, amelyek stimulálhatják a máj enzimrendszerét, növelhetik a levothyroxin/liothyronine kiválasztódását a májon keresztül, ezáltal csökkentve a hatást.
Növelheti a levothyroxin szükségletet ösztrogén tartalmú fogamzásgátló („tabletta”) szedése vagy a menopauza utáni hormonpótló kezelés alatt.
A kálium-jodid hatóanyaggal kapcsolatos kölcsönhatások.
Pajzsmirigy-ellenes gyógyszerek (a pajzsmirigy túlműködésének kezelésére szolgáló szerek) gátolhatják a jodidfelvételt a pajzsmirigyben, és így csomópontos hatást fejthetnek ki.
Azok a gyógyszerek, mint a perklorát és a tiocianát 5 mg/dl feletti koncentrációban, szintén gátolhatják a jodid felvételt a pajzsmirigyben.
A pajzsmirigy jodidfelvételét és anyagcseréjét a TSH (a pajzsmirigyet stimuláló hormon) befolyásolja.
A radiojód diagnosztizálását és kezelését a jód korábbi beadása lehetetlenné teszi. Ezért ezeket el kell kerülni, ha pajzsmirigyrák gyanúja merül fel.
A jodotirox étellel és itallal történő bevétele
A jodotirox-kezelés során jódozott asztali sót lehet használni anélkül, hogy a szokásos adagolással túllépnék a napi jódigényt.
A szóját tartalmazó ételek csökkenthetik a jodotirox felszívódását. Szükség lehet a jodotirox adagjának módosítására, különösen a szóját tartalmazó étrend elején vagy után.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha terhes vagy szoptat, ha gyanítja, hogy terhes vagy terhességet tervez, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer szedése előtt.
Különösen fontos a jodotirox szedése a terhesség és a szoptatás ideje alatt is annak biztosítása érdekében, hogy a születendő gyermek vagy csecsemő elegendő jódot kapjon. A pajzsmirigyhormon szintjét rendszeresen és szorosan ellenőrizni kell a terhesség alatt és után is.
A jód és a jódot tartalmazó készítmények terhesség és szoptatás alatt történő használata nem haladhatja meg a 200 µg-ot naponta. Nagyobb dózisú jód szigorú kockázat/haszon értékelést igényel. A magzat nagyon érzékenyen reagál a magas jódszintre alacsony pajzsmirigy (hipotireózis) és veleszületett golyva (veleszületett golyva) esetén.
A jodid koncentrálódik és kiválasztódik az anyatejbe. Figyelembe kell venni az egyidejűleg alkalmazott étrend-kiegészítők jodidtartalmát. Nem szükséges jodidot adni a szoptatandó csecsemőhöz. Nagyon nagy dózisok beadása esetén (a jodotiroxban található jodid több mint 10-szerese) a hipotireózis veszélye áll fenn a csecsemőben.
Vezetési képesség és gépkezelés képessége
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásokat nem vizsgálták. Mivel a levotiroxin megegyezik a természetesen előforduló pajzsmirigyhormonnal, a jodotirox várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetés képességét és a képes gépeket kezelni.
Hogyan használják?
A jodotiroxot mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az alábbi információk csak tájékoztató jellegűek. A bevitt jód-tirox mennyiségét az orvos minden beteg esetében meghatározza. Az alkalmazás néhány hónapig, egész életen át zajlik.
Tabletta naponta. Az orvos eldönti, hogy emeli-e a kezdő adagot a fenntartó dózisra.
Felnőttek és serdülők: 1 tabletta naponta.
Terhesség alatt: 1 - 1 tabletta naponta.
Az idősebb embereknél alacsonyabb a pajzsmirigyhormonok iránti igény, mint fiatalabb felnőtteknél. Ezért az orvos ennek megfelelően módosítja az adagolást.
A 10 évesnél fiatalabb gyermekekről nincsenek specifikus adatok, ezért konkrét adagolási javaslat nem lehetséges.
A tablettákat napi egyszeri adagban, éhgyomorra kell bevenni, egy órával a reggeli előtt, folyadékkal együtt.
Ha az előírtnál több jód-tiroxot vett be,
Túladagolás esetén a kifejezett anyagcserezavar tipikus tünetei jelentkezhetnek: szívdobogás, szívritmuszavar, izzadás, fogyás, ujjremegés, belső nyugtalanság, álmatlanság, szorongás, hasmenés. Túladagolás esetén elszigetelt esetekben rohamokat is megfigyeltek. Hosszú távú levotiroxinnal való visszaélés esetén több is van hirtelen szívhalál eseteit írták le.
Epilepsziás betegeknél rohamok vagy a rohamok gyakoriságának növekedése fordulhat elő, ha az adagot túladagolják, vagy meghaladja az egyéni dózis toleranciát.
Az akut pszichózis tünetei előfordulhatnak a pszichotikus rendellenességek kockázatának kitett betegeknél.
Kérjük, azonnal forduljon kezelőorvosához, aki dönt a szükséges intézkedésekről.
Ha elfelejtette bevenni a jód-tiroxot
Ha túl kevés tablettát vett be, vagy elfelejtett bevenni egy adagot, ne vegye be a kimaradt adagot, hanem tartsa be a beállított ritmust.
Ha abbahagyja a jodotirox szedését
A kezelés sikeréhez rendszeres jodotirox adag szükséges az előírt adagokban. Ha a kezelést idő előtt félbeszakítják vagy befejezik, a betegség tünetei visszatérhetnek. Ezért ne szakítsa meg vagy fejezze be a kezelést anélkül, hogy konzultálna orvosával!
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Melyek a lehetséges mellékhatások?
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az adag erőssége egyes esetekben nem tolerálható, vagy túladagolás fordul elő, akkor tünetek jelentkezhetnek, különösen, ha a kezelés kezdetén túl gyorsan növelik az adagot, például túlműködő pajzsmirigy, például fokozott pulzusszám, szívdobogás, szívritmuszavarok, anginális rendellenességek (Mellkasi fájdalom), fejfájás, izomgyengeség és görcsök, forróság érzés, láz, hányás, menstruációs rendellenességek, pseudotumor cerebri (pseudotumor cerebri (pseudotumor cerebri)), remegés, nyugtalanság, álmatlanság, túlzott izzadás, fogyás, hasmenés Ebben az esetben kérjük, mielőbb forduljon kezelőorvosához.
Ha túlérzékeny a jódra, a jodotirox bevitele lázhoz, kiütéshez és bőrpírhoz, viszketéshez és szemégéshez, száraz köhögéshez, hasmenéshez vagy fejfájáshoz vezethet. Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, kérjük, értesítse orvosát, aki eldönti, hogyan tovább.
A pajzsmirigy antitestek jodidbevitel útján történő kifejlődése olyan embereknél lehetséges, akik hajlamosak az autoimmun pajzsmirigy betegségre.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül:
Szövetségi Egészségügyi Biztonsági Hivatal
A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
Hogyan kell tárolni?
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében a buborékfóliát tartsa a külső dobozban.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Ezt a gyógyszert a buborékfólián és a dobozon feltüntetett „Használat” szerint használhatja. Csak a megadott lejárati időn belül szabad felhasználni. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Segít a környezetünk védelmében.
További információ
- Hatóanyagok: levotiroxin-nátrium és kálium-jodid. 1 tabletta 100 µg levotiroxin-nátriumot és 131 µg kálium-jodidot tartalmaz, ami 100 µg jódnak felel meg.
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, zselatin, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát.
Szinte fehér, kerek tabletta, mindkét oldalán bemetszéssel, EM45 jelzéssel ellátva. A tablettákat egyenlő adagokra lehet felosztani. A Jodthyrox átlátszó polipropilén filmből vagy polivinil-klorid filmből készült buborékcsomagolásban és 30 és 100 tablettával hőzárható alumínium filmben kapható.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Merck GmbH, Bécs
Gyártó: Merck KGaA, Darmstadt, Németország
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2018 áprilisában módosították.