JointHealth ™ expressz - 2020. május 12-i kiadás; JointHealth; expresszív ízületi gyulladás
Az Health Canada jóváhagyja a riximyo-t, amely hasonló a rituximabhoz
2020. április 28-án az Health Canada jóváhagyta a rituximabhoz hasonló bio-riximyo alkalmazását rheumatoid arthritis, valamint krónikus lymphocytás leukémia és non-Hodgkin lymphoma kezelésében.
A Riximyo a rituxan, az eredeti biológiai anyag biológiailag hasonló. Mindkettő ugyanazt a hatóanyagot, a rituximabot tartalmazza. A Health Canada jóváhagyása azt jelenti, hogy a riximyo hatékonysága, biztonságossága, immunogenitási profilja és minősége nagyon hasonló, és hogy a betegek ugyanolyan terápiás előnyökkel járnak, mint a rituxan.
A Health Canada kijelenti, hogy a riximyo gyártója egészséges önkéntesekben kimutatta a riximyo és a rituxan farmakokinetikai hasonlóságát (a gyógyszerek testen keresztüli mozgásának módját). Ezenkívül nem figyeltek meg klinikailag szignifikáns különbséget a biztonságosság és a hatékonyság szempontjából egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatban, amelyben a riximyo-t összehasonlították a rituxan-nal. Az előadásban szereplő összes információ értékelése alapján a riximyo előnyei és kockázatai hasonló arányúnak tekinthetők, mint a rituxan esetében.