Kábítószer-tesztelés 1
Napló a PTA képzés részeként Tartalomjegyzék Gyógyszergyártás 1. Amfetamin-szulfátlé 0,2% 2. Klotrimazol kenőcs 1% 3. Hidrofil eritromicin krém 2% 4. Hidrofil alumínium-klorid-hexahidrát gél 15% Gyógyszervizsgálat 1. Bórsav 2. Kálium-hidrogén-karbonát 3. Cink-szulfát 4. Kálium-permanganát Írásbeli cikkek 1. Diabetes mellitus 2. Hideg köhögés 3. Referenciák 2
- Legalább 5 percig tartó forralás után a főzőpoharat kivesszük a tűzhelyről, és lefedve állni hagyjuk, amíg lehűl - az amfetamin-szulfátot, a citromsavat és a benzoesavat egymás után kimérjük az analitikai mérlegen található kártyán - egy másik főzőpoharat üvegpálcával tarolunk a felső serleg mérlegén, és a kihűlt vizet lemérik - majd feloldják benne az előzőleg lemért anyagokat, amfetamin-szulfátot, citromsavat és benzoesavat - most párologtatott vizet adnak hozzá, és málnaszirupot adnak hozzá - az üvegpálcával jól összekeverik - az oldatot most a 100 ml-es csavaros nyakú palackba helyezzük gyermekbiztos lezárással. tele - ez szorosan lezárva és megfelelően fel van tüntetve Adagolás: - Az orvos utasításai szerint vegye be az adagoló dugattyú segítségével! Dátum: Aláírás: 4
Adózás: Amfetamin-szulfát 0,01 Vízmentes citromsav 0,01 Benzoesav 0,01 Málna szirup 0,25 Tisztított víz 0,05 Adagoló dugattyúkészlet 6,80 Csavaros nyakú palack 0,47 Vízfelár 0,77 ------------ ------------------------------------------ 8,37 + 90% 7, 53 ------------------------------------------------- ----- 15.90 + recept-pótdíj 2.50 ------------------------------------- ----------------- 18.40 + áfa 3.50 ------------------------ ------------------------------ 21.90 ================= =============== 5
- Közben a díszes tál szélét és a mozsarat a kártyalappal lekaparják - ily módon fokozatosan beépül a kenőcs alapja -, majd a kenőcsöt két kártyalap segítségével az üvegbe töltik - ezt követően jól lezárják és megfelelően fel vannak címkézve Adagolás: Vigye fel vékonyan az érintett területekre az orvos utasítása szerint! Dátum: Aláírás: 7
- majd feloldjuk benne a citromsavat és propilén-glikolt adunk hozzá - majd párologtatott vizet adunk hozzá -, majd egy díszes, mozsártálat tarolunk a felső tálskálára, és lemérjük az eritromicint -, majd hozzáadunk kb. 1 g alapkrémet és az eritromicinnel dörzsöljük - a díszes tál pereme közé, és kártyával kaparják le a mozsárt - ily módon fokozatosan beépül a kenőcs alapja -, majd a citromsavból, tisztított vízből és propilénglikolból álló oldatot részben beépítik az alapba - a díszes tál szélét és a mozsarat többször is használják. lekapart egy kártyalapot - most a krémet két kártyalap segítségével töltjük az üvegbe - ezt követően szorosan lezárjuk és megfelelően felcímkézzük Adagolás: - Vigyen fel vékonyan az érintett bőrfelületekre az orvos utasítása szerint! - a rezisztencia kialakulásának kockázata miatt az eritromicinnel végzett kezelés időtartama akne terápiában 4-6 hét. Dátum: Aláírás: 10
Adózás: Eritromicin 0,66 DAC alapkrém 0,49 Vízmentes citromsav 0,01 Propilén-glikol 0,11 Tisztított víz 0,02 Üveg 1,50 Vízfelár 0,77 ----------------- ---------------------------- 3,56 + 90% 3,20 ------------- -------------------------------- 6,76 + receptfelár 5,00 ---------- ----------------------------------- 11,76 + Áfa 2,23 ------ --------------------------------------- 13,99 ======== ==================== 11
Adagolás: - kezdetben minden 2. napon lefekvés előtt 1-2 hétig az érintett testrészen - később hetente egyszer Dátum: Aláírás: 13
Vizsgálati jelentés Az anyag vizsgálata a Ph.Eur.5.0 szerint. Anyag: Bórsav H 3 BO 3 A minta tulajdonságai/leírása: - fehér, kristályos por - vízben oldódik - forrásban lévő vízben enyhén oldódik és 85% glicerin - etanolban oldódik 96% teszt Identitás: A: - az anyagot enyhe melegítéssel 96% etanolban oldják - majd 96% kénsavat adnak hozzá - a meggyújtott oldat zöld bórsav-trietil-éter lánggal ég H 3 BO 3 + 3 C 2 H 5 OH B (O- CH 2 CH 3) 3 + 3 H 2 OB: - a vizsgálati oldat savas (az univerzális indikátorpapír pirosra változik) à az azonosságok megfelelnek a Ph.Eur.5.0 szerinti monográfiának. Tisztaság ellenőrzése: A tesztoldat megjelenése: - az oldat tiszta és színtelen Víz ph értéke: - a vizsgálati oldat ph értéke 3,95 (célérték: 3,8–4,8) 15
Szerves anyagok: - Az anyag vörösre melegítve nem sötétedik be Szulfát: - Az előírt mennyiségű vizsgálati oldatot 15 ml-re hígítjuk vízzel - R ecetsavat, R1 szulfátoldatot és bárium-klorid-oldatot adunk hozzá - 5 perc elteltével nincs erősebb Bárium-szulfát zavarossága az összehasonlító oldathoz képest. SO 4 2- + BaCl 2 BaSO 4 + 2 Cl - tartalom meghatározása: - kb. 1 g anyagot feloldunk 15 g R mannit 100 ml vízben készült oldatában melegedés közben - az R fenolftalein-oldat hozzáadása után a nátrium-hidroxid-oldatot rózsaszínűre titrálva - a titrálás típusa: sav-bázis titrálás - standard oldat: nátrium-hidroxid-oldat c = 1 mol/l; t = 1,0000 - mutató: fenolftalein oldat RH + + OH - H 2 O súly: me1 = 1,0016 g me2 = 1,0044 g me3 = 1,0012 g fogyasztás: V1 = 0,0162 l V2 = 0, 0165 l V3 = 0,0160 lm = M * c * t * V m = tömeg (H 3 BO 3) G = (m * 100%)/me me = kezdeti tömeg (H 3 BO 3) M = moláris tömeg ( H 3 BO 3) c = koncentráció (NaOH) t = titer (NaOH) V = felhasznált térfogat (NaOH) G = tartalom (H 3 BO 3) 16
m1 = 61,8 g/mol * 1 mol/l * 1,0000 * 0,0162 l = 1,00116 g G1 = (1,00116 g * 100%)/1,0016 g = 99,96% == ========= m2 = 61,8 g/mol * 1 mol/l * 1,0000 * 0,0165 l = 1,0197 g G2 = (1,0197 g * 100%)/1, 0044 g = 101,52% =========== m3 = 61,8 g/mol * 1 mol/l * 1,0000 * 0,0160 l = 0,9888 g G3 = (0, 9888 g * 100%)/1,0012 g = 98,76% =========== Ø = (99,96% + 101,52% + 98,76%)/3 = 100,08% =========== A tartalom 100,08% (célérték: 99,0 100,5%) à Az anyag megfelel a monográfia követelményeinek. Végső értékelés: Az anyag megfelel a monográfia követelményeinek a Ph.Eur.5.0 szerint. Dátum: Aláírás: 17
Vizsgálati jelentés Az anyag vizsgálata a Ph.Eur.5.0 szerint. Anyag: Kálium-hidrogén-karbonát KHCO 3 A minta tulajdonságai/leírása: - Fehér, kristályos por - Könnyen oldódik vízben - Gyakorlatilag oldhatatlan etanolban 96% Identitásvizsgálat: A: - Ha 5 ml vizsgálati oldatot használnak Ha R fenolftalein-oldatot adunk hozzá, halvány rózsaszínű szín jelenik meg. - Hevítéskor gáz távozik, és az oldat pirosra vált. 2 KHCO 3 K 2 CO 3 + CO 2 + H 2 OB: - Egy kis anyagot teszünk egy kémcsőbe, és kevés ecetsavat adunk hozzá - ha egy kis bárium-hidroxid-oldatot hagyunk lefutni a kémcső szélén, a bárium-karbonát-CO 2 képződése miatt a tetején enyhe zavarosság lép fel + Ba (OH) 2 BaCO 3 + H 2 O à az azonosság megfelel a Ph.Eur.5.0 monográfiának. Tisztaság ellenőrzése: A vizsgálati oldat megjelenése: - az oldat tiszta és színtelen a vízhez képest Karbonát: - a friss pH-értéke az elkészített oldat 8,1 (célérték: nem magasabb, mint 8,6) 18
- A titrálás típusa: sav-bázis titrálás - standard oldat: sósav c = 1 mol/l; t = 1,0000 - mutató: metil-narancs oldat R KHCO 3 + HCl KCl + CO 2 + H 2 O súly: me1 = 0,7977 g fogyasztás: V1 = me2 = 0,7735 g V2 = me3 = 0,7968 g V3 = m = M * c * t * V m = tömeg (KHCO 3) G = (m * 100%)/me me = kezdeti tömeg (KHCO 3) M = moláris tömeg (KHCO 3) c = koncentráció (HCL) t = Titer (HCL) V = elfogyasztott mennyiség (HCL) G = tartalom (KHCO 3) m1 = 100,1 g/mol * 1 mol/l * 1,0000 * 0,0079 l = 0,79079 g G1 = (0 (79079 g * 100%)/0,7977 g = 99,1% =========== m2 = 100,0 g/mol * 1 mol/l * 1,0000 * 0,0079 l = 0,79079 g G2 = (0,79079 g * 100%)/0,7735 = 102,24% =========== m3 = 100,0 g/mol * 1 mol/l * 1,0000 * 0,0079 l = 0,79079 g G3 = (0,79079 g * 100%)/0,79687 g = 99,25% =========== Ø = (99, 1% + 102,24% + 99,25%)/3 = 100,20% =========== A fizetés 100,20% (célérték: 99,0 101,0%) à Az anyag megfelel a 20. monográfia követelményeinek
Végső értékelés: Az anyag megfelel a monográfia követelményeinek a Ph.Eur.5.0 szerint. Dátum: Aláírás: 21
Vizsgálati jelentés Az anyag vizsgálata a Ph.Eur.5.0 szerint. Anyag: Cink-szulfát-heptahidrát ZnSO 4 * 7 H 2 O Tulajdonságok/a minta leírása: - fehér, kristályos por - vízben nagyon könnyen oldódik - gyakorlatilag oldhatatlan etanolban Azonosító teszt: A: - ha kevés bárium-klorid-oldatot adunk a vizsgálati oldathoz, fehér bárium-szulfát-csapadék képződik: Ba 2+ + SO 4 2- BaSO 4 B: - ha a vizsgálati oldathoz kevés nátrium-hidroxid-oldatot adunk, fehér csapadék, cink-hidroxid képződik, amely további nátrium-hidroxid-oldat után A tetrahidroxozincát hozzáadásával az oldat ismét feloldódik, és az ammónia hozzáadása után az oldatban marad egy tetrammin-cink komplex képződésével. - Nátrium-szulfid hozzáadása után fehér cink-szulfid válik le Zn 2+ + 2OH - Zn (OH) 2 Zn (OH) 2 + 2OH - [ Zn (OH) 4] 2- [Zn (OH) 4] 2- + 4NH 3 [Zn (NH 3) 4] 2+ Zn 2+ + S 2- ZnS à az azonosságok megfelelnek a Ph.Eur.5.0 szerinti monográfiának. Tisztaság ellenőrzése: A vizsgálati oldat megjelenése: - az oldat tiszta és színtelen a víz ph értékéhez képest: - a vizsgálati oldat ph értéke 5,2 (ph értékmérővel mérve) 22
G1 = (0,20125 g * 100%)/0,2018 g = 99,73% ========== m2 = 287,5 g/mol * 0,1 mol/l * 1,0000 * 0,00695 l = 0,1998 g G2 = (0,1998 g * 100%)/0,2005 g = 99,65% ========== m3 = 287,5 g/mol * 0,1 mol/l * 1.0000 * 0.0069 l = 0.1984 g G3 = (0.1984 g * 100%)/0.1997 g = 99.34% ========= = Ø = (99,73% + 99,65% + 99,34%)/3 = 99,57% ========== A tartalom 99,75% (célérték: 99,0- 100,4%). à Az anyag megfelel a monográfia követelményeinek. Végső értékelés: Az anyag megfelel a monográfia követelményeinek a Ph.Eur.5.0 szerint. Dátum: Aláírás: 24
Vizsgálati jelentés Az anyag vizsgálata a Ph.Eur.5.0 szerint. Anyag: Kálium-permanganát KMnO 4 A minta tulajdonságai/leírása: - sötétlila vagy barnásfekete por - hideg vízben oldódik - forrásban lévő vízben kissé oldódik feloldva - 96% -os etanol és R hígított nátrium-hidroxid-oldat hozzáadása után zöld szín jelenik meg - ha az oldatot forrásig melegítjük, a mangán-dioxid 4 MnO 4 - + 3 H 3 C-CH 2 -OH 4 MnO 2 + 3 sötétbarna csapadék képződik H 3 C-COO - + 4 H 2 O + OH - B: - az A alatt kapott elegyet leszűrjük - a szűrletet R nátrium-karbonát-oldattal összekeverjük és melegítjük - a folyamat során az R-nátrium-szulfid-oldat hozzáadása után a forró oldathoz nincs csapadék - de ha jeges-víz keverékben lehűtjük és R borkősavoldatot adunk hozzá, akkor egy idő után fehér, kristályos kálium-hidrogén-tartarát csapadék képződik HOOC-CH (OH) -CH (OH) -COOH + K + HOOC-CH (OH) -CH (OH) -COO - K + + H + à, az azonosságok megegyeznek a PH.Eur.5.0 szerinti monográfiával. Tisztaság ellenőrzése: A tesztoldat megjelenése: - az oldat a vízhez képest színtelen 25
Klorid: - Ezüst-nitrát hozzáadása után a vizsgálati oldat az ezüst-klorid képződése miatt nem zavarosabb, mint az összehasonlító oldat Ag + + Cl - AgCl-szulfát: - A vizsgált oldat előírt mennyiségét 15 ml-re hígítjuk vízzel - R ecetsav, R1 szulfát-oldat és Bárium-klorid-oldatot adunk hozzá - 5 perc elteltével a bárium-szulfát miatt nincs több zavarosság, mint az összehasonlító oldattal. SO 4 2- + BaCl 2 BaSO 4 + 2 Cl - tartalom meghatározása: - kb. 3 g anyagot feloldunk vízben 100 ml-re - 20 ml oldathoz 20 ml vizet, 1 g R kálium-jodidot és 10 ml R hígított sósavat adunk. a kivált jódot nátrium-tioszulfát-oldattal titráljuk keményítőoldat jelenlétében. R - a titrálás típusa: redox-titrálás - standard oldat: nátrium-tioszulfát-oldat c = 0,1 mol/l; t = 1,0000 - mutató: keményítőoldat R 2 MnO - 4 + 10 I - + 16 H + 2 Mn 2+ + 5 I 2 + 8 H 2 O 2- I 2 + 2 S 2 O 3 2 I - 2- + S 4 O 6 Súly: me = 0,3027 g Fogyasztás: V1 = 0,01905 l V2 = 0,01915 l V3 = 0,01520 l --------------- -------------- ØV = 0,01913 lm = M * c * t * ØV * 5 m = tömeg (KMnO 4) G = (m * 100%)/me me = kezdeti súly (KMnO 4) M = moláris tömeg (KMnO 4) c = koncentráció (Na 2 S 4 O 6) t = titer (Na 2 S 4 O 6) V = elfogyasztott mennyiség (Na 2 S 4 O 6) G = tartalom ( KMnO 4) 26
m = 31,6 g/mol * 0,1 mol/l * 1,0000 * 0,01913 l * 5 = 0,302254 g G = (0,302254 g * 100%)/0,3027 g = 99, 85% ========== A tartalom 99,85% (célérték: 99,0 100,5%) à Az anyag megfelel a monográfia követelményeinek Záró értékelés: Az anyag megfelel a monográfia követelményeinek a Ph. Eur.5.0 Dátum: Aláírás: 27
- A bontatlan inzulint hűvös helyen, azaz 2-8 C-on kell tárolni, és a csomagoláson feltüntetett dátumig használható - a kinyitott inzulint 25 C alatt kell tárolni, és felbontás után 3 hétig használható