Két diéta pirula jobb, mint egy
"Szeretne visszatérni erre a kérdésre?" - kérdezte telefonon az interjúztató.
Jennifer Sibleynak fogalma sem volt. Kissé szorosabban markolta a zsinórját, és körülnézett az irodájában. Nem, nem akart visszatérni erre a kérdésre; Tapasztalt reklámszakemberként, aki egy éve munkanélküli volt, meg akarta fogalmazni a kérdést, és munkát szerezni. Már rengeteg kutatást töltött le potenciális munkáltatójáról, és a számítógép képernyőjén jegyzetekből álló fájl volt, amely jó választ adott neki. De nem tudott koncentrálni; Az interjúztató szavai zakatoltak a fejében. Minél többet próbált ötletet szerezni, annál kevésbé sikerült.
Nem kapta meg azt a munkát. Nem kapta meg a következőt, egy Kereskedelmi Kamarával, egy újabb interjú után (ezúttal szemtől szemben), amelyben nem tudta átadni a gondolatait. "Ekkor hagytam abba a tabletták szedését" - emlékezik vissza Sibley, aki Pennsylvania központjában él. - Azzal jöttem haza, hogy nem érdemes. Ezek a gyógyszerek dióssá tesznek. "
Link: Olvasson többet a More magazinból
„Ezek a gyógyszerek” - a Phentermine, az étvágycsökkentő, amelyet az interneten vásárolt, és a topiramát (Topamax márkanév), görcsoldó, amelyet a háziorvosa adott - nem szabad, hogy Sibleyt szidják; Segítenie kell, hogy leadja azt a további öt-tíz fontot, amelyet nem tudott leadni munkanélkülisége alatt. A diétás fennsíkkal szembesülve Sibley beletörődött az úgynevezett kombinált pillezésbe, két gyógyszerbe, amelyek állítólag együtt több fogyást okoznak kevesebb mellékhatással, mint önmagában. A Sibley által választott koktélt fen-topamax becenévvel illetik, de számos más lehetséges kombinációt is alkalmaznak, amelyek étvágycsökkentőket, antidepresszánsokat és más gyógyszereket tartalmaznak.
A kombinált tabletta népszerűsége nőtt a fogyókúrázók, az orvosok és a gyógyszergyártók körében, részben azért, mert az egyes diétás gyógyszerek nem voltak hatalmas sikerek. Miután a Sibutramint (Meridia) tavaly októberben kivonták a piacról, már csak egy gyógyszer maradt, amelyet az FDA néhány hétnél hosszabb ideig jóváhagyott az elhízás kezelésére: Orlistat (Xenical vényre vagy Alli vény nélkül). De bár az orlisztát az egyetlen hosszú távú lehetőség a fogyasztók számára, sok fogyókúra elzárkózik ettől, mert mellékhatásokat tapasztalhatnak (például fehérneműjükön olajos foltok), ha magas zsírtartalmú ételeket fogyasztanak. Sokak számára úgy tűnik, hogy a kombinált pillérezés a válasz.
Noha nincsenek átfogó adatok arról, hogy hány amerikai használ két diétás gyógyszert egyidejűleg, az elhízás 2009. márciusi számának tanulmányából kiderül, hogy az Amerikai Bariatri Orvosok Társaságának súlyt szakembereinek 65 százaléka, aki válaszolt egy felmérésre, nem hagyta jóvá vagy nem. Írjon fel „off-label” gyógyszerkombinációkat, mint például a Phen-Topamax. Ez a gyakorlat teljesen legális. A Belgyógyászati Archívum 2006-os jól értékelt elemzése szerint az öt népszerű felnőtt gyógyszer egyike nem engedélyezett. Az elmélet mindaddig, amíg egy gyógyszert jóváhagynak és forgalomba hoznak, az orvosok annyit használhatnak szerintük helyes. Noha ez a mozgástér örömteli meglepetéseket okozott (például az a felfedezés, hogy a botox képes kezelni a migrént), a betegeket egy orvosi szürke területre is helyezi, ahol az FDA által jóváhagyott kutatás nélkül teljes mértékben a betegek bölcsességére kell támaszkodniuk.
Egy megállapítás: a fogyókúrázók által alkalmazott legtöbb gyógyszerkombinációt nem tesztelték sem klinikai vizsgálatok, sem gyógyszergyártók, sem tudományos kutatók szigorú tanulmányai. Biztonsági kérdések is vannak. Például, amikor egy gyógyszergyár megpróbált egyetlen Qnexa nevű tablettát forgalomba hozni, amely kombinálta a Sibley által szedett két gyógyszert (bár különböző adagokban), az FDA elutasította a születési rendellenességekkel és a kardiovaszkuláris kockázatokkal kapcsolatos aggályokat. Ennek ellenére mind az orvosok, mind a betegek olyan sikertörténetekre utalhatnak, amelyekben ez a gyógyszer súlycsökkenést eredményezett, nyilvánvaló egészségkárosodás nélkül.
Végső soron minden egyénnek, orvosával konzultálva kell eldöntenie, hogy a kombinálás előnyei megéri-e a kockázatokat. Itt a more jobban megnézi.
Egy koncepció születése
A kombinált diétás gyógyszerek ötlete egy téli napon, a középnyugaton született az 1980-as években, amikor a Kansas City repülőtéren havazott a Rochesteri Egyetem farmakológusa. Könyveivel megrekedve végül két olyan étvágycsökkentőt olvasott a piacon, amelyek nem működtek olyan jól, főleg hosszú távon. "Mi ragadt meg a szememben" - mondja a tudós, Dr. Michael Weintraub "az volt, hogy az egyik gyógyszer mellékhatása ez és ez, és az ellenkezője - ez és ez - a másikkal." Remélve, hogy az egyik által okozott álmosság feloldja a másikkal járó idegességet: "Úgy döntöttem, hogy kipróbálom őket együtt" - magyarázza.
Egy 1992-ben közzétett tanulmányban Weintraub mostanában híres tanulmányt végzett 121 alanyon, és megállapította, hogy a stimuláns fentermin és a fenfluramin, egy olyan gyógyszer kombinációja, amely két ujjként növeli a szerotonin felszabadulását a szervezetben a boldogság keresztezi egymást. Nyolc hónap elteltével a kettős kezelést alkalmazó emberek - később fen-fen néven - átlagosan 32 fontot vesztettek, és a kombináció hatalmas sikert aratott.
Emlékszel talán a Fen-Phen történet végére. 1997. szeptember 15-én a duó egyik felét, a Fen-Fluoramint kivonták a piacról, mert szelepbetegséggel társult. De a kettős gyógyszer fogalma szilárdan meghonosodott a diéták fejében. "A világtörténelemben először a Fen-phen jelezte, hogy a hosszú távú fogyás fenntartható két gyógyszer kombinálásával" - mondja Robert Skversky, MD, a Kalifornia déli részén található Weight No More klinikák igazgatója, ahol a fenfluramin megvonása fellendült a fen-fenben . Skversky arról is beszámol, hogy két páciensének, köztük egy rokonának tüdőproblémái alakultak ki, amelyek szerinte összefüggésben lehetnek a gyógyszerkombinációval.
Antidepresszáns koktél
A Fen-Phen Phen oldala továbbra is elérhető, de ahhoz, hogy valódi étrend-kiegészítő legyen, táncpartnerre van szüksége. Az egyik esetében a fentermint, az amfetamin kémiai unokatestvérét és egy szabályozott anyagot csak néhány hétig engedélyezik. Az éhség elhalványul, de az idő múlásával a fogyás hajlamos kipihenni magát. Fen azt csinálta, hogy Phent egy izgalmas gyors lépésben tartotta - egy Fred Astaire varázslatos magasságokba söpörte Ginger Rogersét. Amióta kivonták a fenfluramint a piacról, az orvosok keresték a helyettesítőt.
1994-ben, három évvel azelőtt, hogy az édeskömény nem volt elérhető, Michael Anchors, MD, a Harvard biokémiai doktorával és a marylandi Gaithersburgban dolgozó gyakorlattal foglalkozó súlyozott szakember véletlenül véletlenül felfedezett egy új partnert a fen számára. "Körülbelül egy tucat betegem volt fen-fen-ben, de a fenfluramin drága volt" - emlékszik vissza. - Tehát megkérdeztem egy kollégámtól, hogy működik a kombó. Azt mondta: "Nos, úgy gondolják, hogy ez egy SSRI", valamiféle antidepresszáns. A horgonyok azon tűnődtek, miért nem használhat más, olcsóbb SSRI gyógyszereket, mint például a Prozac. És amikor kipróbálta a Phentermine-Prozac kombinációt (Phen-Pro), betegei lefogytak. "Egy évvel később kiderült, hogy a fenfluramin nem SSRI gyógyszer" - folytatja. „Tehát az eredeti okom téves volt. Csak szerencsém volt, hogy sikerült. "(A Prozac és a fenfluramin egyaránt befolyásolja a hangulattal kapcsolatos neurotranszmitter szerotonint, de különböző módon.)
Míg a Horgonyok szabadalommal rendelkezik a Phen-Pro-nál, még egyetlen gyártó sem döntött úgy, hogy a kombinációt egyetlen pirulaként készítse el. Eli Lilly, a Prozac gyártója előzetes kutatásokat végzett, de úgy döntött, hogy nem lép tovább. ("Lilly nem javasolja a Prozac kombinálását más súlycsökkentő gyógyszerekkel" - mondja Sonja Popp-Stahly, a cég szóvivője, hozzátéve, hogy Lilly nem javasolja semmilyen gyógyszer engedély nélküli használatát.)
A horgonyok szerint a legjobban képes kezelni a túlsúlyosakat vagy a közepesen elhízott embereket. "90 százalékom van, hogy a teljes testsúlyom legalább egynegyedét elveszítsem" - büszkélkedik. Sikereinek egyik kulcsa, úgy érzi, fél óráig beszélget minden pácienssel, megpróbálja megváltoztatni az ételekkel való kapcsolatukat. Szerinte segít, hogy a Phen-Pro Combo "mindenkiben megöli az éhséget".
A Horgonyokkal folytatott beszélgetés megmutatja, hogy az orvosnak mekkora mozgástere van a nem engedélyezett gyógyszerek felírásakor:
Mennyire kell túlsúlyosnak lennie a páciensnek ahhoz, hogy a Horgonyok kezeljék őket? - Egy font - válaszolja.
"Komoly. Ha még mindig egy fonttal több, mint szeretne, és még nem sikerült elveszítenie, akkor miért ne segíthetnék? Mármint ezek most biztonságos gyógyszerek. Semmi okom nem jut eszembe, hogy ne. "
Először orvosi vizsgálatot végezne? „Teljes fizikai vizsgálatot végeztem vérvizsgálattal és EKG-val [amely a szív elektromos aktivitását rögzíti], de aztán azt kérdeztem magamtól: Mit keresek, ami esetleg megváltoztathatja, hogy mit fogok csinálni? A válasz a következő volt: semmi. Tehát abbahagytam ”- mondja Horgonyok.
Míg az Amerikai Bariatrikus Orvosok Társaságának, az Amerikai Orvostudományi Főiskolának és az Endokrin Társaságnak nincsenek gyors és gyors irányelvei a diétás gyógyszerek felírására, az Országos Egészségügyi Intézet az emelkedett vérnyomást és a szívdobogást a fentermin lehetséges mellékhatásaként sorolja fel. De Ed Hendricks, MD, aki a Kaliforniai Sacramentóban és Roseville-ben működő Súlykezelő Központot vezeti, és néha felírja a címkén kívüli kombinált tablettákat, olyan kutatásokat végzett, amelyek szerinte a fentermin biztonságos. Egy 300 betegen végzett, publikálatlan tanulmányban azt találta, hogy a fogyás jótékony hatása miatt a gyógyszer képes volt csökkenteni a vérnyomást.
Az FDA súlya (fajta)
Az Anchors által alkalmanként alkalmazott gyógyszerek egyike a Topamax, görcsoldó, amelyet epilepszia és migrén kezelésére engedélyeztek. Néha dopamax néven ismert, hogy egyes felhasználók ködöt okoznak. De kellemesebb mellékhatása is van: az emberek, akik betegség miatt szedik, fogyhatnak, erre a tényre körülbelül 12 évvel ezelőtt figyeltek fel a diétás körökben. 2009-re az Amerikai Bariatrikus Orvosok Társaságának tagjai fele írta a Topamax-ot, gyakran Phentermine Ride Shotgun-nal - derül ki az elhízás 2009-es számában közölt felmérésből (és Hendricks is társul).
A Vivus, a kaliforniai Mountain View-ban működő gyógyszergyár úgy döntött, hogy a két gyógyszert egyetlen tabletta, a Qnexa kombinálja. A vállalat szigorú tesztjei több mint 5000 alanyon lenyűgöző eredményeket mutattak: egy év leforgása alatt a drogot szedők kezdő súlyuk több mint 13 százalékát vesztették el. Szinte hallani lehetett az elhízási klinikák és a Wall Street tapsát.
Az éljenzés október 28-án ért véget, amikor az FDA elutasította a Qnexa jóváhagyását. Az ügynökség aggasztotta, hogy a gyógyszerek születési rendellenességeket és szívproblémákat okozhatnak. A pulzusszáma nagyon megnő, amikor a Qnexát szedi - mondja Sidney Wolfe, a Public Citizen őrző szervezet egészségügyi kutatócsoportjának igazgatója. Wolfe az FDA-nak tanúskodott a gyógyszer jóváhagyása ellen (amelyet a Vivus még mindig remél nyerni).
Az orvosok Több olyan válaszadó, aki Phen-Topamax-ot ír fel, általában legalább kétszer annyi fentermint és Topamaxot használ, mint a Qnexában. Mindazonáltal úgy tűnik, hogy őket nem hatja meg az FDA ítélete a kombinációról. "A Phentermine és a Topamax 12 éves felírása után - mondja Skversky - engem nem érint." A horgonyok továbbra is használják a Phen-Topamaxot bizonyos emberek számára. "Az FDA döntése nem fogja befolyásolni a vényköteles gyakorlatomat" - mondja. Ugyanez vonatkozik Hendricksre is.
Míg ezek az orvosok nem aggódnak, az elhízás kutatásában részt vevő számos szakértő arra kéri az orvosokat, hogy kerüljék a kombinációk kombinálását. "A kombinációk használatának erős oka van" - mondja George Bray, MD, a Louisiana állambeli Pennington Biomedical Research Center klinikai elhízás és anyagcsere-részlegének igazgatója. „A topiramátot [Topamax] azonban epilepszia és migrén kezelésére engedélyezték. Elhízás esetén történő alkalmazása nem ajánlható. Arthur Caplan, PhD, a Pennsylvaniai Egyetem bioetikai és filozófiai professzora hangsúlyozza, hogy a különféle étrend-pirula kombinációkat valószínűleg évek óta használják, és hogy a betegek káros mellékhatásokat és mellékhatásokat tapasztalhatnak, de az FDA felügyelete nélkül. -A jóváhagyás szerint a hatóságok semmit sem fognak tudni.
Ne várja, hogy a szövetségi kormány állást foglaljon. "Az FDA álláspontja az off-label arénában az, hogy ha valaki úgy gondolja, hogy ez egy probléma, amelyet az állami egészségügyi tisztviselők fel fognak venni" - mondja Eric Colman, MD, az FDA anyagcsere és egészségügyi osztályának igazgatóhelyettese Endokrinológiai termékek, mint a Phen-Pro. "Az FDA alkalmazottjaként nem használom egyik vagy másik típusú e két vagy bármely más gyógyszer engedély nélküli használatát."
Jelenleg egy új kombinált gyógyszer van készülőben: az FDA tanácsadó testülete a Contrave-ot, amely az alkohol és a kábítószer-függőség kezelésére használt naltrexont és az antidepresszáns bupropiont (Wellbutrin, Zyban) ötvözi decemberben. Magas besorolású; Az ügynökség végleges döntése még a sajtó aláírásakor volt folyamatban.
GONDOLKODÁS KÍSÉRLETE?
Jennifer Sibley, aki most egy harrisburgi reklámügynökségnél projektmenedzserként alkalmazott, nem várta meg, hogy egy kábítószert az FDA jóváhagyjon; összevonta magát - és hamar megbánta.
Ha úgy dönt, hogy az itt felsorolt előnyök felülmúlják a kockázatokat, akkor konzultáljon a háziorvosával konzultálva ezekkel az irányelvekkel.
1. Ne vásároljon kábítószert online. A fentermin nagy részét az interneten például csalók értékesítik. "Olyan sok dolog van, hogy nem tudunk mindent ellenőrizni" - mondja Colman az FDA-nak.
2. Ismerje szívbetegségének kockázatát, és ellenőrizze őket gyógyszerek kombinációjának megkezdése után annak megerősítésére, hogy stabil marad - vagy javul (a fogyás előnyei miatt).
3. Győződjön meg róla, hogy megbízik az orvosban, mielőtt kitöltené a receptet. Ha az orvos nem engedélyezett kombinációt ír elő, győződjön meg róla, hogy bizalomépítő referenciákkal rendelkezik, és megmagyarázza az összes kockázatot és hasznot.
4. Vigyázzon a szokatlan tünetekreFejfájás, izomfájdalom, memóriaproblémák - amikor semmi közük az Ön által szedett gyógyszerekhez. A gyógyszerek kiszámíthatatlanul kölcsönhatásba léphetnek. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen változást észlel. komoly kábítószer-reakció jele lehet.
5. Gondoljon kétszer egy gyógyszerkombinációra, amelyet az FDA elutasított. Ha nem kapták meg a jóváhagyást, az orvosszakértők kutatást folytattak, és úgy döntöttek, hogy a kombó nem áll készen a főműsoridőben. Ha továbbra is folytatni szeretné, fordítson különös figyelmet az esetleges tünetekre, amelyeket az elutasítás okaként említenek.
6. Próbáljon meg bármilyen kábítószert ugródeszkaként használni a jobb étkezéshez. Ideális esetben a gyógyszer arra ösztönzi Önt, hogy végezze el azokat a változásokat, amelyekről Ön tudja, hogy egészségesek - és egy életen át tarthatnak.
Eredetileg a More 2011. márciusi számában jelent meg.